Vizitrav 40 µg/ml pump

092021
Bijsluiter Informatie voor de gebruiker
Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Travoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Vizitrav en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Vizitrav en waarvoor wordt dit middel gebruikt
Vizitrav bevat travoprost. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandine-
analogen worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Het kan alleen
worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook de druk
verlagen.
Vizitrav wordt gebruikt om een verhoogde druk in het oog bij volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 2 maanden te verlagen. Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom
wordt genoemd.
Vizitrav is een steriele oplossing die geen bewaarmiddel bevat.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
ï‚·
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit
middel gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind.
ï‚·
Vizitrav kan de lengte, dikte, kleur en/of aantal wimpers doen toenemen.
Veranderingen in de oogleden, waaronder abnormale haargroei, of veranderingen in de
weefsels rond het oog werden eveneens waargenomen.
092021
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
Vizitrav kan de kleur van uw iris (het gekleurde deel van uw oog) veranderen. Deze
verandering kan blijvend zijn. Er kan zich ook een verandering van de huid rond de
ogen voordoen.
Indien u cataractchirurgie ondergaan heeft, praat dan met uw arts voordat u Vizitrav
gebruikt.
Indien u nu een oogontsteking heeft of als u die eerder heeft gehad (iritis en uveitis), praat
dan met uw arts voordat u Vizitrav gebruikt.
Vizitrav kan in zeldzame gevallen ademnood of piepende ademhaling veroorzaken, of de
symptomen van astma verergeren. Indien u bezorgd bent over de veranderingen in uw
ademhaling tijdens het gebruik van Vizitrav, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Travoprost kan via de huid geabsorbeerd worden. Indien er wat geneesmiddel in contact
komt met de huid, moet deze meteen afgewassen te worden. Dit is vooral belangrijk
voor vrouwen die zwanger zijn of die proberen zwanger te worden.
Indien u zachte contactlenzen draagt gebruik dan deze druppels niet met de contactlenzen
in uw ogen. Wacht na het gebruiken van de druppels 15 minuten voordat u de
contactlenzen weer in uw ogen plaatst.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Vizitrav mag gebruikt worden bij kinderen vanaf 2 maanden tot <18 jaar, in dezelfde dosis
voor volwassenen. Het gebruik van Vizitrav wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2
maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan aan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Vizitrav niet als u zwanger bent.
Indien u denkt dat u zwanger bent, raadpleeg uw
arts onmiddellijk. Als u zwanger zou kunnen worden moet u een geschikt voorbehoedsmiddel
gebruiken zolang u Vizitrav gebruikt.
Gebruik Vizitrav niet als u borstvoeding geeft.
Vizitrav kan overgaan in uw melk.
Neem contact op met uw arts voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat uw zicht een tijdje troebel is na het gebruik van Vizitrav. Bestuur geen
voertuigen en gebruik geen machines totdat dit voorbij is.
Vizitrav bevat macrogolglycerol hydroxystearaat 40
Vizitrav bevat macrogolglycerol hydroxystearaat 40. Dit bestanddeel kan huidreacties en
irritatie veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of uw apotheker.
De aanbevolen dosering is één druppel in het aangedane oog/de aangedane ogen, eenmaal per
dag - 's avonds. Gebruik Vizitrav alleen in beide ogen als uw arts u dat heeft gezegd. Gebruik
het zolang als uw arts of de behandelende arts van uw kind heeft aangegeven.
092021
Gebruik Vizitrav uitsluitend om in uw ogen of de ogen van uw kind te druppelen.
Instructies voor gebruik
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
Neem de multidoseringscontainer
(tekening 1a)
uit het
kartonnen doosje en schrijf de openingsdatum op het kartonnen
doosje en op de fles op de voorziene plaats.
Neem de fles en een spiegel.
Was uw handen.
Verwijder de dop
(tekening 1b).
1a
1b
ï‚·
Houd de fles ondersteboven met uw duim op de schouder van
de fles, en uw andere vingers aan de onderkant van de fles.
Voor het eerste gebruik dient u de fles herhaaldelijk te pompen,
ongeveer 10 keer, tot de eerste druppel verschijnt
(tekening 2).
2
ï‚·
Til uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek met
een schone vinger het ooglid naar beneden, tot er een 'zakje'
ontstaat tussen het ooglid en het oog. Hier komt de druppel in
(tekening 3).
Breng de top van de fles tot dicht bij het oog. Gebruik de
spiegel indien dit helpt.
ï‚·
3
092021
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
4
Raak het oog of het ooglid, de omringende gebieden of
andere oppervlakten niet aan met de druppelaar.
Dat zou de
druppels kunnen besmetten.
Druk zachtjes op de onderkant van de fles om één druppel
tegelijk vrij te geven
(tekening 4).
Probeer opnieuw indien de druppel naast het oog valt.
Na het toedienen van het geneesmiddel: druk met een vinger in
de ooghoek, bij de neus
(tekening 5).
Hiermee vermijdt u dat
het geneesmiddel in de rest van het lichaam terechtkomt.
5
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
Indien u de druppels voor beide ogen gebruikt, herhaal dezelfde
stappen voor het andere oog.
Sluit de multidoseringscontainer goed af met de dop,
onmiddellijk na gebruik.
Gebruik slechts 1 fles geneesmiddel tegelijk. Doe de dop niet
open totdat u de multidoseringscontainer dient te gebruiken.
U dient de fles 4 weken na de openingsdatum weg te gooien,
om besmetting te vermijden, en u dient dan een nieuwe fles te
gebruiken.
Als u of uw kind ook andere oogpreparaten gebruikt,
zoals oogdruppels of oogzalf, wacht
dan tenminste 5 minuten tussen het indruppelen van Vizitrav en de andere oogpreparaten.
Heeft u of uw kind te veel Vizitrav gebruikt?
Spoel al het geneesmiddel uit uw oog met warm water. Breng geen druppels meer in uw oog
tot het tijd is voor de volgende, normale dosis.
Als u meer van Vizitrav heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/ 245 245).
Bent u vergeten Vizitrav te gebruiken?
Ga verder met de volgende dosis, zoals gepland.
Gebruik geen dubbele dosis
om een
vergeten dosis in te halen. Gebruik nooit meer dan één druppel per dag per aangedaan oog of
aangedane ogen.
Als u stopt met het gebruik van Vizitrav
Stop niet met het gebruik van Vizitrav zonder eerst met uw arts of de behandelende arts van
uw kind te praten, anders zal de druk in uw oog of het oog van uw kind niet onder controle
zijn. Dit kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
092021
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van
Vizitrav zonder uw arts te raadplegen.
De volgende bijwerkingen werden gezien bij Vizitrav.
Zeer vaak
(kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Effecten op het oog:
ï‚·
roodheid van het oog
Vaak
(kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Effecten op het oog:
ï‚·
verandering van de kleur van de iris (gekleurde deel van het oog)
ï‚·
oogpijn
ï‚·
ongemak in het oog
ï‚·
droge ogen
ï‚·
jeukende ogen
ï‚·
oogirritatie
Soms
(kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Effecten op het oog:
ï‚·
hoornvlies-afwijking
ï‚·
oogontsteking
ï‚·
irisontsteking
ï‚·
ontsteking in het oog
ï‚·
ontsteking van het oogoppervlak met/zonder beschadiging van het oppervlak
ï‚·
gevoeligheid voor licht
ï‚·
oogafscheiding
ï‚·
ontsteking van het ooglid
ï‚·
roodheid van het ooglid
ï‚·
zwelling rond de ogen
ï‚·
jeuk aan het ooglid
ï‚·
wazig zicht
ï‚·
verhoogde traanproductie
ï‚·
infectie of ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis)
ï‚·
onderste ooglid abnormaal naar buiten gedraaid
ï‚·
wazige ogen
ï‚·
korstvorming op het ooglid
ï‚·
groei van wimpers
Algemene bijwerkingen:
ï‚·
verhoogde allergische symptomen
ï‚·
hoofdpijn
ï‚·
onregelmatige hartslag
ï‚·
hoesten
ï‚·
verstopte neus
ï‚·
irritatie in de keel
ï‚·
donkere huid rond het oog/de ogen
ï‚·
donkere huid
092021
ï‚·
ï‚·
abnormale haartextuur
overmatige haargroei
Zelden
(kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Effecten op het oog:
ï‚·
zien van flitslichten
ï‚·
eczema van de oogleden
ï‚·
abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog groeien
ï‚·
oogzwelling
ï‚·
verminderd zien
ï‚·
het zien van kringen en gekleurde beelden rond lichtbronnen (halogezicht), verminderd
ooggevoel
ï‚·
ontsteking van de klieren van de oogleden
ï‚·
pigmentatie in het oog
ï‚·
grotere pupil
ï‚·
wimperverdikking
ï‚·
wimperverkleuring
ï‚·
vermoeide ogen
Algemene bijwerkingen:
ï‚·
virusinfectie in het oog
ï‚·
duizeligheid
ï‚·
slechte smaak
ï‚·
onregelmatige of verlaagde hartslag
ï‚·
verhoogde of verlaagde bloeddruk
ï‚·
kortademigheid
ï‚·
astma
ï‚·
neusallergie of ontsteking
ï‚·
droge neus
ï‚·
stemveranderingen
ï‚·
maag-darmongemak of maag-darmzweer
ï‚·
constipatie
ï‚·
droge mond
ï‚·
roodheid of jeuk van de huid
ï‚·
uitslag
ï‚·
verandering van haarkleur
ï‚·
uitval van wimpers
ï‚·
gewrichtspijn
ï‚·
pijn aan spieren en skelet
ï‚·
algemene gevoel van zwakte
Onbekend
(de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Effecten op het oog:
ï‚·
ontsteking achter in het oog
ï‚·
ogen lijken dieper te liggen
Algemene bijwerkingen:
ï‚·
depressie
ï‚·
angst
ï‚·
slapeloosheid
ï‚·
gevoel van verkeerde beweging
ï‚·
suizen in de oren
092021
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
ï‚·
pijn in de borst
abnormaal hartritme
versnelde hartslag
verergering van astma
diarree
bloedneus
buikpijn
misselijkheid
braken
jeuk
abnormale haargroei
pijnlijk of ongewenst plassen
verhoging van marker van prostaatkanker
Aanvullende bijwerkingen bij kinderen en adolescenten
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen met Vizitrav bij kinderen en
jongeren zijn rode ogen en groei van de wimpers. Beide bijwerkingen werden waargenomen
met een hogere incidentie bij kinderen en jongeren dan bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit heeft ook
betrekking op mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter opgenomen zijn. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
fles en de doos, na 'EXP'. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de multidoseringscontainer kapot of beschadigd
is voordat u deze opent.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities, eens geopend.
U dient de fles 4 weken na de openingsdatum weg te gooien,
om infecties te vermijden.
Schrijf de openingsdatum in de ruimte die hiervoor voorzien is op elk etiket op de fles en op
de doos.
092021
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Vizitrav
ï‚·
De werkzame stof in dit middel is travoprost. Elke ml oplossing bevat 40 microgram
travoprost.
ï‚·
De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerol hydroxystearaat 40,
natriumchloride, propyleenglycol (E1520), boorzuur (E284), mannitol (E421),
natriumhydroxide voor pH aanpassing en gezuiverd water.
Hoe ziet Vizitrav eruit en wat zit er in een verpakking?
Vizitrav komt als een 2,5 ml heldere, kleurloze, waterhoudende oplossing, in een kartonnen
doos met een witte, 5 ml multidoseringscontainer (PP) met pomp (PP, HDPE, LDPE) en
oranje drukcilinder en dop (HDPE).
Het product is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
1 x 2,5 ml (één 2,5-ml multidoseringscontainer)
3 x 2,5 ml (drie 2,5-ml multidoseringscontainers)
Kartonnen doosjes bevatten 1 of 3 flessen.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bausch & Lomb Pharma nv
Lambermontlaan 430
B-1030 Brussel
Fabrikant
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
Rijeka 51000
Kroatië
Pharmaten S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attikis 15351
Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE503982
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte
onder de volgende namen:
België, Nederland: Vizitrav 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Bulgarije: Vizitrav 40 μg/ml капки за очи, разтвор
Denemarken: Vizitrav
Duitsland, Oostenrijk: Vizitrav 40 Mikrogramm/ ml Augentropfen, Lösung
092021
Frankrijk, Luxemburg: Vizitrav 40 microgrammes/ml collyre en solution
Griekenland: Vizitrav Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 40 μg/ml
Portugal : Vizitrav Colírio, solução 40 μg/ml
Spanje: Vizitrav 40 μg/ml, colirio en solución
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021

Bijsluiter Informatie voor de gebruiker
Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Travoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.

-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Vizitrav en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Vizitrav en waarvoor wordt dit middel gebruikt
Vizitrav bevat travoprost. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandine-
analogen worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Het kan alleen
worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook de druk
verlagen.
Vizitrav wordt gebruikt om een verhoogde druk in het oog bij volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 2 maanden te verlagen. Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom
wordt genoemd.
Vizitrav is een steriele oplossing die geen bewaarmiddel bevat.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit
middel gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind.
Vizitrav kan de kleur van uw iris (het gekleurde deel van uw oog) veranderen. Deze
verandering kan blijvend zijn. Er kan zich ook een verandering van de huid rond de
ogen voordoen.
Indien u cataractchirurgie ondergaan heeft, praat dan met uw arts voordat u Vizitrav
gebruikt.
Indien u nu een oogontsteking heeft of als u die eerder heeft gehad (iritis en uveitis), praat
dan met uw arts voordat u Vizitrav gebruikt.
Vizitrav kan in zeldzame gevallen ademnood of piepende ademhaling veroorzaken, of de
symptomen van astma verergeren. Indien u bezorgd bent over de veranderingen in uw
ademhaling tijdens het gebruik van Vizitrav, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Travoprost kan via de huid geabsorbeerd worden. Indien er wat geneesmiddel in contact
komt met de huid, moet deze meteen afgewassen te worden. Dit is vooral belangrijk
voor vrouwen die zwanger zijn of die proberen zwanger te worden.
Indien u zachte contactlenzen draagt gebruik dan deze druppels niet met de contactlenzen
in uw ogen. Wacht na het gebruiken van de druppels 15 minuten voordat u de
contactlenzen weer in uw ogen plaatst.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Vizitrav mag gebruikt worden bij kinderen vanaf 2 maanden tot <18 jaar, in dezelfde dosis
voor volwassenen. Het gebruik van Vizitrav wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2
maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan aan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Vizitrav niet als u zwanger bent.
Indien u denkt dat u zwanger bent, raadpleeg uw
arts onmiddellijk. Als u zwanger zou kunnen worden moet u een geschikt voorbehoedsmiddel
gebruiken zolang u Vizitrav gebruikt.
Gebruik Vizitrav niet als u borstvoeding geeft. Vizitrav kan overgaan in uw melk.
Neem contact op met uw arts voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat uw zicht een tijdje troebel is na het gebruik van Vizitrav. Bestuur geen
voertuigen en gebruik geen machines totdat dit voorbij is.
Vizitrav bevat macrogolglycerol hydroxystearaat 40
Vizitrav bevat macrogolglycerol hydroxystearaat 40. Dit bestanddeel kan huidreacties en
irritatie veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of uw apotheker.



092021
Gebruik Vizitrav uitsluitend om in uw ogen of de ogen van uw kind te druppelen.
Instructies voor gebruik
Neem de multidoseringscontainer
(tekening 1a) uit het
kartonnen doosje en schrijf de openingsdatum op het kartonnen
doosje en op de fles op de voorziene plaats.
Neem de fles en een spiegel.
Was uw handen.
Verwijder de dop
(tekening 1b).
1a
1b
Houd de fles ondersteboven met uw duim op de schouder van
de fles, en uw andere vingers aan de onderkant van de fles.
Voor het eerste gebruik dient u de fles herhaaldelijk te pompen,
ongeveer 10 keer, tot de eerste druppel verschijnt
(tekening 2).
2
Til uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek met
een schone vinger het ooglid naar beneden, tot er een 'zakje'
ontstaat tussen het ooglid en het oog. Hier komt de druppel
in

(tekening 3)
.
Breng de top van de fles tot dicht bij het oog. Gebruik de
spiegel indien dit helpt.

092021
Raak het oog of het ooglid, de omringende gebieden of
andere oppervlakten niet aan met de druppelaar. Dat zou de
druppels kunnen besmetten.
Druk zachtjes op de onderkant van de fles om één druppel
tegelijk vrij te geven
(tekening 4).
Probeer opnieuw indien de druppel naast het oog valt.
Na het toedienen van het geneesmiddel: druk met een vinger in
de ooghoek, bij de neus
(tekening 5). Hiermee vermijdt u dat
het geneesmiddel in de rest van het lichaam terechtkomt.
4
5
Indien u de druppels voor beide ogen gebruikt, herhaal dezelfde
stappen voor het andere oog.
Sluit de multidoseringscontainer goed af met de dop,
onmiddellijk na gebruik.
Gebruik slechts 1 fles geneesmiddel tegelijk. Doe de dop niet
open totdat u de multidoseringscontainer dient te gebruiken.
U dient de fles 4 weken na de openingsdatum weg te gooien,
om besmetting te vermijden, en u dient dan een nieuwe fles te
gebruiken.
Als u of uw kind ook andere oogpreparaten gebruikt, zoals oogdruppels of oogzalf, wacht
dan tenminste 5 minuten tussen het indruppelen van Vizitrav en de andere oogpreparaten.
Heeft u of uw kind te veel Vizitrav gebruikt?
Spoel al het geneesmiddel uit uw oog met warm water. Breng geen druppels meer in uw oog
tot het tijd is voor de volgende, normale dosis.
Als u meer van Vizitrav heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/ 245 245).
Bent u vergeten Vizitrav te gebruiken?
Ga verder met de volgende dosis, zoals gepland.
Gebruik geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen. Gebruik nooit meer dan één druppel per dag per aangedaan oog of
aangedane ogen.
Als u stopt met het gebruik van Vizitrav
Stop niet met het gebruik van Vizitrav zonder eerst met uw arts of de behandelende arts van
uw kind te praten, anders zal de druk in uw oog of het oog van uw kind niet onder controle
zijn. Dit kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
4.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van
Vizitrav zonder uw arts te raadplegen.
De volgende bijwerkingen werden gezien bij Vizitrav.
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Effecten op het oog:
roodheid van het oog
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Effecten op het oog:
verandering van de kleur van de iris (gekleurde deel van het oog)
oogpijn
ongemak in het oog
droge ogen
jeukende ogen
oogirritatie
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Effecten op het oog:
hoornvlies-afwijking
oogontsteking
irisontsteking
ontsteking in het oog
ontsteking van het oogoppervlak met/zonder beschadiging van het oppervlak
gevoeligheid voor licht
oogafscheiding
ontsteking van het ooglid
roodheid van het ooglid
zwelling rond de ogen
jeuk aan het ooglid
wazig zicht
verhoogde traanproductie
infectie of ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis)
onderste ooglid abnormaal naar buiten gedraaid
wazige ogen
korstvorming op het ooglid
groei van wimpers
Algemene bijwerkingen:

abnormale haartextuur
overmatige haargroei
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Effecten op het oog:
zien van flitslichten
eczema van de oogleden
abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog groeien
oogzwelling
verminderd zien
het zien van kringen en gekleurde beelden rond lichtbronnen (halogezicht), verminderd
ooggevoel
ontsteking van de klieren van de oogleden
pigmentatie in het oog
grotere pupil
wimperverdikking
wimperverkleuring
vermoeide ogen
Algemene bijwerkingen:

virusinfectie in het oog
duizeligheid
slechte smaak
onregelmatige of verlaagde hartslag
verhoogde of verlaagde bloeddruk
kortademigheid
astma
neusallergie of ontsteking
droge neus
stemveranderingen
maag-darmongemak of maag-darmzweer
constipatie
droge mond
roodheid of jeuk van de huid
uitslag
verandering van haarkleur
uitval van wimpers
gewrichtspijn
pijn aan spieren en skelet
algemene gevoel van zwakte
Onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Effecten op het oog:
ontsteking achter in het oog
ogen lijken dieper te liggen
Algemene bijwerkingen:
pijn in de borst
abnormaal hartritme
versnelde hartslag
verergering van astma
diarree
bloedneus
buikpijn
misselijkheid
braken
jeuk
abnormale haargroei
pijnlijk of ongewenst plassen
verhoging van marker van prostaatkanker
Aanvullende bijwerkingen bij kinderen en adolescenten
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen met Vizitrav bij kinderen en
jongeren zijn rode ogen en groei van de wimpers. Beide bijwerkingen werden waargenomen
met een hogere incidentie bij kinderen en jongeren dan bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit heeft ook
betrekking op mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter opgenomen zijn. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
fles en de doos, na 'EXP'. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de multidoseringscontainer kapot of beschadigd
is voordat u deze opent.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities, eens geopend.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Vizitrav
De werkzame stof in dit middel is travoprost. Elke ml oplossing bevat 40 microgram
travoprost.
De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerol hydroxystearaat 40,
natriumchloride, propyleenglycol (E1520), boorzuur (E284), mannitol (E421),
natriumhydroxide voor pH aanpassing en gezuiverd water.
Hoe ziet Vizitrav eruit en wat zit er in een verpakking?
Vizitrav komt als een 2,5 ml
heldere, kleurloze, waterhoudende oplossing, in een kartonnen
doos met een witte, 5 ml multidoseringscontainer (PP) met pomp (PP, HDPE, LDPE) en
oranje drukcilinder en dop (HDPE).
Het product is beschikbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
1 x 2,5 ml (één 2,5-ml multidoseringscontainer)
3 x 2,5 ml (drie 2,5-ml multidoseringscontainers)
Kartonnen doosjes bevatten 1 of 3 flessen.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bausch & Lomb Pharma nv
Lambermontlaan 430
B-1030 Brussel
Fabrikant
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
Rijeka 51000
Kroatië
Pharmaten S.A.
Dervenakion 6
Pallini Attikis 15351
Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE503982
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Frankrijk, Luxemburg: Vizitrav 40 microgrammes/ml collyre en solution
Griekenland: Vizitrav , 40 g/ml
Portugal : Vizitrav Colírio, solução 40 g/ml
Spanje: Vizitrav 40 g/ml, colirio en solución

Heb je dit medicijn gebruikt? Vizitrav 40 µg/ml pump te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Vizitrav 40 µg/ml pump te vormen.

Deel je ervaring met Vizitrav 40 µg/ml pump

  • Ik neem dit medicijn wegens
    voor Glaucoom nadat ik eerder travatan gebruikte.
    Mijn ervaring
    het gebruik met het pompje ; ik moet telkens voor elk gebruik de pomp verschillende malen indrukken anders geen druppels
    Ik ervaar deze bijwerkingen
Bekijk alle beoordelingen

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG