Vitamine b6 sterop 100 mg/2 ml/inj. sol.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VITAMINE B6 STEROP 100mg / 2ml Oplossing voor injectie
VITAMINE B6 STEROP 250mg / 2ml Oplossing voor injectie
Pyridoxinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is VITAMINE B6 STEROP en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u VITAMINE B6 STEROP
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u VITAMINE B6 STEROP?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u VITAMINE B6 STEROP?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VITAMINE B6 STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
VITAMINE B6 STEROP oplossing van injectie is een wateroplosbare vitamine uit het vitamine B
complex.
Dit geneesmiddel is gebruikt voor:
Preventie en behandeling van bewezen vitamine B6 tekorten die kunnen ontstaan tengevolge
van onvolwaardige voeding, een heel specifieke ziekte of een medicamenteuze behandeling
(onder andere met isoniazide, penicillamine en immunosuppressiva).
Ziekten waarvan de behandeling bestaat in de toediening van vitamine B6, zoals sommige
erfelijke aandoeningen of sommige soorten convulsies bij kinderen.
De intraveneuze toediening van vitamine B6 blijkt doeltreffend te zijn voor de behandeling van
de acute vergiftigingsverschijnselen (intoxicatie) door isoniazide, in het bijzonder voor de
behandeling van convulsies, een verhoging van de zuurgraad van het bloed (acidose) en coma.
Vitamine B6 werd ook gebruikt als aanvullende maatregel bij de behandeling van acute
vergiftigingen door cycloserine, hydrazine en Gyromitra (zwam waarvan de toxines
methylhydrazine vrijgeven).
2. WANNEER MAG U VITAMINE B6 STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Page 1 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file
Wanneer mag u VITAMINE B6 STEROP niet gebruiken?

U bent allergisch voor vitamine B6 of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer u gelijktijdig levodopa
alleen neemt, want als het niet gecombineerd wordt met een
zogenaamde remmer van de dopadecarboxylase, wordt de werking van levodopa afgeremd.
Indien de oplossing niet helder is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met VITAMINE B6 STEROP?

Want gezien het risico van een belangrijk kalmerend effect (diepe sedatie) wanneer vitamine B6
toegediend wordt bij het diagnosticeren of behandelen van convulsies bij zuigelingen, moet alle
reanimatie-apparatuur gemakkelijk bereikbaar zijn.
Ernstige neurotoxischeaandoeningen kunnen bij langdurige toediening en/of hoge doseringen
van vitamine B6 optreden.
Informeer uw arts indien er een biologisch onderzoek gepland is, aangezien het gebruik van
VITAMINE B6 STEROP de resultaten ervan zou kunnen beïnvloeden.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u VITAMINE B6 STEROP
gebruikt.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek ' Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast VITAMINE B6 STEROP
nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Immunosuppressiva (geneesmiddelen die de immunologische reactie van het organisme
verminderen), isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose), penicillamine (geneesmiddel
gebruikt met name voor reumatoïde artritis), en orale contraceptiva kunnen de werking van
pyridoxine (vitamine B6) onmiddellijk verminderen of de urinaire excretie verhogen en aldus
anemie of een ontsteking van de perifere zenuwen (neuritis) veroorzaken. Het kan dus
aanbevolen zijn de toevoer van vitamine B6 te verhogen bij behandeling met dergelijke
geneesmiddelen.
Het gelijktijdig gebruik van pyridoxine (vitamine B6), zelfs in lage dosissen ( 5 mg) en
levodopa
alleen (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) versnelt de afbraak van levodopa
in het organisme en vermindert bijgevolg ook de werking ervan. Deze combinatie is dus
gecontra-indiceerd zonder gelijktijdige inname van een aanvullend geneesmiddel (groep van de
remmers van de dopadecarboxylase) om deze afbraak te verhinderen.
Fenobarbital- (anti-epileptisch barbituraat) en fenytoïnegehalten in het bloed kunnen verlaagd
worden bij gelijktijdige toediening van vitamine B6.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Pyridoxine (vitamine B6) passeert de placentabarrière.
Page 2 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file
Er werden bij de mens geen schadelijke effecten gemeld bij inname van normale aanbevolen
dagelijkse dosissen. Blootstelling van de foetus aan hoge dosissen pyridoxine (vitamine B6) in de
uterus (baarmoeder) kunnen bij de geboorte echter een afhankelijkheidssyndroom (met convulsies)
doen ontstaan.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap, tenzij anders geadviseerd door uw arts.
Borstvoeding
Vitamine B6 wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Er werden evenwel geen schadelijke effecten gemeld bij inname van normale aanbevolen dagelijkse
dosissen.
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens borstvoeding, tenzij anders geadviseerd door uw arts.
Vruchtbaarheid
Geen gegeven beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Op het ogenblik zijn er geen effecten op de rijvaardigheid of het gebruik van machines bekend.
3. HOE GEBRUIKT U VITAMINE B6 STEROP?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
VITAMINE B6 STEROP moet intramusculair (
IM) of intraveneus (
IV) worden toegediend. De
aanbevolen dosissen variëren afhankelijk van het nagestreefde effect en de leeftijd van de patiënt.
Posologie bij volwassenen
Er is geen nauwkeurige indicatie voor een IV of IM toediening van vitamine B6 bij volwassenen.
Voor de behandeling van ziekten die reageren op de toediening van vitamine B6 en vitamine B6
tekorten (veroorzaakt door bepaalde geneesmiddelen en andere tekorten) dient de voorkeur gegeven
te worden aan toediening via orale weg.
Toediening via IV of IM weg is echter ook toegestaan.
De IV of IM vitamine B6 posologieën volgens indicatie zijn de volgende:
Vitamine B6 tekorten (of gebrek):
De aanbevolen dosis bedraagt 5 tot 25 mg/dag IM of IV gedurende drie weken, gevolgd door
een onderhoudsdosis van 1,5 tot 5 mg/dag (in de mate van het mogelijke, bij oraal gebruik).
Ziekten die reageren op een behandeling met vitamine B6:
Ongeacht de toedieningsweg: 10 tot 250 mg/dag. In sommige gevallen kunnen hogere dosissen
(tot 600 mg/dag) vereist zijn.
In geval op de behandeling wordt gereageerd, kan ze voortgezet worden met 30 mg/dag (bij
voorkeur oraal).
Aanvullende maatregel bij de behandeling van acute intoxicatieverschijnselen:
Voor de behandeling van convulsies en/of coma door een acute isoniazide-intoxicatie wordt
gewoonlijk een dosis vitamine B6 aanbevolen equivalent aan de hoeveelheid ingenomen
Page 3 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file
isoniazide, indien nodig gelijktijdig met andere anticonvulsiva. Gewoonlijk wordt 1 tot 4g
vitamine B6 IV toegediend, gevolgd door 1g IM om de 30 minuten, tot de volledige dosis
toegediend is.
Voor de behandeling van een cycloserine-intoxicatie, wordt een dagelijkse dosis van 300 mg
vitamine B6 aanbevolen.
Voor de behandeling van een acute hydrazine-intoxicatie, wordt een dagelijkse dosis van 25
mg/kg vitamine B6 aanbevolen. Een derde van deze dosis wordt IM toegediend, de rest via IV
infusie (na verdunning in NaCl 0,9%) in drie uur.
Voor de behandeling van neurologische effecten door inname van Gyromitra (zwam waarvan de
toxines methylhydrazine vrijgeven) wordt gesuggereerd 25 mg/kg vitamine B6 via infusie (na
verdunning in NaCl 0,9%) toe te dienen in 15 tot 30 minuten en indien nodig deze dosis te
herhalen tot een maximale cumulatieve dosis van 15 tot 20 g per dag. In geval van concomitante
toediening van diazepam kunnen lagere dosissen vitamine B6 doeltreffend zijn om de
convulsies onder controle te houden.
Posologie bij kinderen
Ziekten die reageren op een behandeling met vitamine B6:
Bij kinderen bedraagt de aanbevolen dosis vitamine B6 voor de behandeling van ziekten die
reageren op vitamine B6 10 tot 250 mg/dag IM of IV (in de mate van het mogelijke, bij oraal
gebruik).
Bij jonge kinderen bedraagt de aanbevolen dosis 2 tot 15 mg/dag IM of IV.
Voor de dringende behandeling met vitamine B6 van behandelbare convulsies bij kinderen
(deze convulsies zijn zeldzaam maar te verwachten bij kinderen met anders onbehandelbare
convulsies), werden IV dosissen vitamine B6 aanbevolen van 100 tot 200 mg, maar ze zijn niet
aan te bevelen omwille van het risico van ademhalingsdepressie (of -insufficiëntie) bij de
zuigeling. In geval van een respons overeenkomstig de behandeling, dient de voorkeur gegeven
te worden aan orale toediening (dosissen van 2 tot 200 mg/dag).
N. B.: Gezien het risico van een heel diep kalmerend effect, moet alle reanimatie-apparatuur
gemakkelijk bereikbaar zijn wanneer pyridoxine (vitamine B6) toegediend wordt bij het
diagnosticeren of behandelen van convulsies bij zuigelingen.
Vitamine B6 deficiënties (of tekorten):
Normaal volstaat de voedseltoevoer om aan de vitaminebehoefte te voldoen.
Indien echter een vermoeden bestaat van een algemeen vitaminetekort, is het wenselijk een
behandeling te volgen op basis van een vitaminecomplex, maar vooral het dieet aan te passen.
Een behandeling enkel op basis van vitamine B6 is dus alleen aanvaardbaar in uitzonderlijke
gevallen van specifieke tekorten.
In deze gevallen bedraagt de aanbevolen dosis vitamine B6 bij kinderen 5 tot 25 mg/dag, bij
voorkeur via oraal gebruik, gedurende drie weken, gevolgd door een onderhoudsdosis van 1,5
tot 2,5 mg/dag, in de vorm van een multivitaminenpreparaat.
Toediening via IV of IM gebruik is echter ook toegestaan.
Opmerking voor het verzorgend personeel
Page 4 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file
VITAMINE B6 STEROP bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel en kan bijgevolg de groei
van microben bevorderen. Vóór toediening moet de medicamenteuze oplossing volgens de
regels van de goede klinische praktijk, waarbij elke besmetting moet worden vermeden en
onmiddellijk na openen van de ampul, opgezogen worden in een steriele injectiespuit.
Vervolgens moet de opgezogen medicamenteuze oplossing onmiddellijk gebruikt worden.
De medicamenteuze oplossing en elke spuit die deze medicamenteuze oplossing bevat, zijn
derhalve bedoeld voor eenmalig en individueel gebruik. De rest van de niet-gebruikte
medicamenteuze oplossing alsook het infusiemateriaal dat deze oplossing bevat moeten
verwijderd worden conform de geldende aanbevelingen van goede klinische praktijk.
Bij intramusculaire toediening kunt u, alvorens de dosis te injecteren, opzuigen om zeker te zijn
dat de naald niet in een bloedvat zit. Als er bloed opgezogen wordt, de naald terugtrekken en op
een andere plaats (= plek) injecteren. Bij herhaalde dosissen nooit op dezelfde plaats injecteren.
In geval van infusie moeten de medicamenteuze oplossing en het infusiemateriaal in aseptische
omstandigheden bewaard worden tijdens de hele duur van de infusie, conform de
aanbevelingen van goede klinische praktijk. Conform de goede klinische praktijk moet bereide
medicamenteuze oplossing bestemd voor parenteraal gebruik binnen de 24 uur gebruikt
worden.
Er bestaat in het algemeen een risico van irritatie of van necrose (celafsterving) op de plaats van
de injectie of van tromboflebitis (aderontsteking als gevolg van een bloedklontervorming) in
geval van te snelle toediening, of bij injectie van een te groot volume vloeistof.
De bloedklonter die zich op die manier vormt, kan de bloedsomloop in de geraakte ader volledig
of gedeeltelijk blokkeren.
Om het risico van tromboflebitis te verminderen, is het aanbevolen om de 24 uur een andere
toedieningsplaats te kiezen.
Bij toediening van grote volumes vloeistof is het belangrijk het ionenevenwicht geregeld te
controleren.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoelang u VITAMINE B6 STEROP moet gebruiken. Volg zijn
aanbevelingen op.
Heeft u te veel van VITAMINE B6 STEROP gebruikt?
Wanneer u teveel van VITAMINE B6 STEROP
heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De dagelijkse vitamine B6 behoeften zijn:
Leeftijd
Dagelijkse Vitamine B6 behoeften
0 ­ 12 maand
0,4 mg
1 ­ 3 jaar
0,7 mg
4 ­ 6 jaar
0,9 mg
7 ­ 10 jaar
1,1 mg
11 ­ 14 jaar
jongen : 1,3 mg ­ meisjes : 1,1 mg
15 ­ 18 jaar
jongen : 1,5 mg ­ meisjes : 1,1 mg
Volwassenen man
2,0 mg
Volwassenen vrouw
1,8 mg
60-plussers
mannen : 2,0 mg ­ vrouwen : 1,8 mg
Zwangerschap
1,9 mg
Borstvoeding
2,0 mg
Page 5 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file
Symptomen
a) Acute intoxicatie:
De toxische dosis vitamine B6 bij de mens is niet bekend.
Hoge dosissen kunnen de sensorische zenuwcellen soms onomkeerbaar aantasten, zwakte,
vertraging van het voedseltransport en een acute urineretentie veroorzaken.
b) Chronische intoxicatie:
Intoxicatie door langdurige inname van hoge dosissen wordt gekenmerkt door een aantasting van de
sensorische zenuwcellen met een wankele gang en een stramme ledematen.
Behandeling
De eerste maatregel in geval van een vitamine B6 overdosering bestaat in de onmiddellijke
beëindiging van de behandeling.
Vervolgens zal de behandeling van de overdosering hoofdzakelijk bestaan uit een
onderhoudsbehandeling.
Er bestaat geen antidotum ter voorkoming of behandeling van de aantasting van het zenuwstelsel
(sensorische neuropathie) door een ernstige vitamine B6 intoxicatie.
Het herstel verloopt langzaam (van maanden tot jaren).
Bij patiënten met neurologische tekenen of symptomen zijn nauwkeurig toezicht en neurologische
stimulatie aanbevolen.
Bent u vergeten VITAMINE B6 STEROP te gebruiken?
Neem de dosis zodra het mogelijk is. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan tot dat
tijdstip en sla de gemiste dosis over.
Een dosis missen zou geen risico mogen vormen voor uw gezondheid.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van VITAMINE B6 STEROP
Op het einde van de behandeling, kan deze zonder specifieke voorschriften worden gestopt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.

Effecten op de kliersecretie:
Na orale inname van vitamine B6 werd een daling van de lactatie gemeld.

Effecten op de transformatie van de geneesmiddelen in het organisme:
Het gebruik van hoge dosissen vitamine B6 (500 tot 1500 mg per dag) veroorzaakte een daling van
de foliumzuurspiegels in het bloed bij sommige patiënten.
Een stijging van sommige enzymen die normaal in de cellen van de lever en het hart aanwezig zijn,
werd ook gemeld, wat erop wijst dat die organen (lever en hart) beschadigd zijn.
(enzymen = eiwitstoffen die aangemaakt worden door het organisme en die welbepaalde chemische
reacties kunnen opwekken).
Page 6 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file

Psychische stoornissen:
Na een orale behandeling met vitamine B6 werden ook geheugenverlies en slapeloosheid gemeld.

Zenuwstelselaandoeningen:
De chronische toediening van hoge dosissen vitamine B6 werd geassocieerd met neurologische
bijwerkingen [aantasting van het zenuwstelsel (neuropathie), diep kalmerend effect (diepe sedatie),
verminderde spiertonus (hypotonie) en convulsies].
Recentere rapporten melden echter ook gevallen van neuropathie (met een abnormale sensaties ter
hoogte van de huid (paresthesie) en een vermindering van de proprioceptie, d.w.z. het voelen van de
lichaamsdelen, van hun positie en hun bewegingen in de ruimte, zonder dat dit met de zintuigen
moet geverifieerd worden) bij lagere dosissen (50 tot 500 mg per dag).
In het algemeen houden de symptomen van neuropathie aan na beëindiging van de behandeling.
N. B.: Gezien het risico van diepe sedatie wanneer vitamine B6 toegediend wordt bij het
diagnosticeren of behandelen van convulsies bij zuigelingen, moet alle reanimatie-apparatuur
gemakkelijk bereikbaar zijn.
Er werden gevallen van slaperigheid gemeld bij gevoelige personen behandeld met dosissen niet
hoger dan 5 mg per dag.
Er werd ook melding gemaakt van hoofdpijn.

Ademhalingsstelselaandoeningen:
Manifestaties van ademnood zoals kortademigheid (dyspneu) en tijdelijke ademstilstand (apneu) die
soms ademhalingsbijstand vereisen, geassocieerd met een diep kalmerend effect (sedatie) en een
vermindering van de spiertonus (hypotonie) werden gemeld na orale of parenterale toediening
(d.w.z. rechtstreeks in het organisme, niet via opname via de spijsvertering) van vitamine B6 bij
sommige kinderen met vitamine B6 behandelbare convulsies. Volgens sommige hypothesen zou
vitamine B6 een direct kalmerend effect hebben.
Daarom is het aanbevolen alle reanimatie-apparatuur bij de hand te hebben wanneer vitamine B6
toegediend wordt bij het diagnosticeren of behandelen van convulsies bij zuigelingen.

Maagdarmstelselaandoeningen:
Bij therapeutische dosissen werd misselijkheid gemeld en bij hoge dosissen braken, abdominale
pijn en verlies van eetlust (anorexie).

Huid- en onderhuidaandoeningen:
Lichtgevoeligheid (fotogevoeligheid) en andere allergische reacties:
Hoge dosissen vitamine B6 kunnen letsels aan de huid veroorzaken in de vorm van blaren en
blazen, na blootstelling aan licht.
Anderzijds is er een geval van fulminerende rosacea gemeld bij een patiënte nadat zij twee weken
een vitamine B supplement met een hoge dosis vitamine B6 had genomen.
(rosacea = huidaandoening gekenmerkt door een rode verkleuring van het gezicht en onbedekte
lichaamsdelen, gepaard met een ontsteking, etterige blaasjes die de basis van het haar aantasten en
seborroe (een verhoogde talgafscheiding, natuurlijk vet dat wordt afgescheiden door bepaalde
huidklieren, die de huid of de hoofdhuid er vet doen uitzien).
Lokale effecten: Na intramusculaire toediening van vitamine B6 kan een branderig of prikkelend
gevoel ontstaan ter hoogte van de injectieplaats.
Page 7 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file

Andere bijwerkingen:
Ontwenningsverschijnsel (of tekort) : Tijdelijke ontwenningsverschijnselen (nervositeit, bevingen,
onregelmatigheden op het elektro-encefalogram, d.w.z. registratie van elektrische impulsen die door
de hersenactiviteit worden veroorzaakt) werden gemeld bij enkele patiënten, na stopzetting van de
behandeling met vitamine B6. Deze vaststellingen werden nochtans niet bevestigd door andere
onderzoeken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be / www.famhp.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U VITAMINE B6 STEROP?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De ampullen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. Vitamine B6 is inderdaad
lichtgevoelig en breekt langzaam af wanneer blootgesteld aan licht.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na de afkorting "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in VITAMINE B6 STEROP?
De werkzame stof is pyridoxine (of vitamine B6). Het wordt voorgesteld in de vorm van
pyridoxinehydrochloride 100 mg voor 2 ml of 250 mg voor 2 ml.
De andere stof is water voor injecties.
Hoe ziet VITAMINE B6 STEROP eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor injectie voor intramusculaire of intraveneuze toediening in een glazen ampul van 2
ml.
Page 8 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file
Verpakt in dozen van 3, 10 en 100 ampullen.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen :
VITAMINE B6 STEROP 100mg/2ml : BE271713
VITAMINE B6 STEROP 250mg/2ml : BE271722
Aflevering : Op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
LABORATOIRES STEROP NV ­ Scheutlaan 46-50 - 1070 Brussel ­ België.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2020
Page 9 sur 9
{80E05672-0100-CC9D-B9A5-9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file{80E05672-0100-CC9D-B9A5-
9D12B7D939D3}_BPRHealth_0.file