Vildagliptine/metformine krka 50 mg - 1000 mg

Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Vildagliptine/Metforminehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vildagliptine/Metformine Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vildagliptine/Metformine Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
De werkzame bestanddelen van Vildagliptine/Metformine Krka, vildagliptine en metformine, behoren
tot de geneesmiddelengroep met de naam 'orale antidiabetica'.
Vildagliptine/Metformine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met
type-2-diabetes. Dit type diabetes wordt ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus genoemd.
Type-2-diabetes ontwikkelt zich wanneer het lichaam onvoldoende insuline produceert of wanneer de
insuline die door het lichaam wordt gemaakt niet goed werkt. Het kan ook ontstaan wanneer het
lichaam te veel glucagon produceert.
Zowel insuline als glucagon worden in de alvleesklier (pancreas) gemaakt. Insuline is een stof die
helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen, met name na de maaltijd. Glucagon zorgt ervoor dat de lever
suiker gaat maken, zodat de bloedsuikerspiegel stijgt.
Hoe werkt Vildagliptine/Metformine Krka?
Beide actieve bestanddelen, vildagliptine en metformine, helpen bij het onder controle houden van de
hoeveelheid suiker in het bloed. Het bestanddeel vildagliptine zorgt ervoor dat de pancreas meer
insuline en minder glucagon produceert. Het bestanddeel metformine helpt het lichaam doelmatiger
gebruik te maken van insuline. Dit geneesmiddel verlaagt de bloedglucosespiegel, wat kan helpen om
complicaties van uw diabetes te voorkomen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- U bent allergisch voor voor vildagliptine of metforminehydrochloride of een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u
denkt dat u allergisch zou kunnen zijn voor een van deze stoffen, raadpleeg dan uw arts voordat
u Vildagliptine/Metformine Krka inneemt.
-
u heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose),
misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie `Risico op
lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een toestand waarbij zogenaamde
ketonlichamen zich in het bloed opstapelen, wat een diabetisch precoma tot gevolg kan hebben.
De symptomen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een ongewone
fruitige geur van de adem.
-
als u recent een hartaanval heeft gehad of last heeft gehad van hartfalen, of ernstige problemen
met de bloedcirculatie of ademhalingsmoeilijkheden heeft meegemaakt, dat een teken van
hartproblemen kan zijn.
-
u heeft een sterk verminderde nierfunctie.
-
als u een ernstige infectie heeft of als u aan ernstig vochtverlies lijdt (een grote hoeveelheid
water uit uw lichaam heeft verloren).
-
als van u een röntgenopname met contrastmiddel wordt genomen (een speciaal type
röntgenopname met behulp van een injecteerbare kleurstof). Zie ook de informatie in de rubriek
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'.
-
als u leverproblemen heeft.
-
als u overmatig veel alcohol drinkt (of dit nu iedere dag plaatsvindt of slechts af en toe).
-
als u borstvoeding geeft (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Risico op lactaatacidose
Vildagliptine/Metformine Krka kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose
veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken. Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose
is tevens verhoogd bij ongereguleerde diabetes, ernstige infecties, langdurig vasten of alcoholgebruik,
uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een
deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige hartziekten).
Als één van de bovenstaande condities op u van toepassing is, dient u contact op te nemen met uw arts
voor verder advies.
Stop tijdelijk met inname van Vildagliptine/Metformine Krka bij een conditie die kan
samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken,
diarree, koorts, blootstelling aan
hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt. Neem contact op met
uw arts voor verder advies.
Stop met inname van Vildagliptine/Metformine Krka en neem onmiddellijk contact op met uw
arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van
lactaatacidose, aangezien deze toestand kan leiden tot coma.
Symptomen van lactaatacidose omvatten:
-
overgeven
- buikpijn
- spierkrampen
- een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid
- moeite met ademhaling
- verminderde lichaamstemperatuur en hartslag.
Lactaatacidose is een medische noodtoestand en moet in het ziekenhuis behandeld worden.
Vildagliptine/Metformine Krka is geen vervanger van insuline. Daarom dient u
Vildagliptine/Metformine Krka niet voor de behandeling van type-1-diabetes te krijgen.
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Vildagliptine/Metformine Krka
inneemt als u een aandoening van de pancreas heeft of heeft gehad.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als u een
antidiabeticum genaamd sulfonylureum inneemt. Uw arts kan mogelijk de dosis van het
sulfonylureum verlagen indien u dit samen met Vildagliptine/Metformine Krka inneemt, zodat een
lage bloedglucose kan worden voorkomen (hypoglykemie).
Als u voorheen vildagliptine heeft ingenomen maar de behandeling moest stoppen vanwege
leverziekte, mag u dit geneesmiddel niet innemen.
Diabetische huidproblemen zijn vaak voorkomende complicaties van diabetes. U wordt geadviseerd de
adviezen voor huid- en voetverzorging op te volgen die u van uw arts of verpleegkundige heeft
ontvangen. U wordt ook geadviseerd om extra oplettend te zijn op het ontstaan van blaren of zweren
wanneer u Vildagliptine/Metformine Krka inneemt. Indien deze ontstaan, dient u direct uw arts te
raadplegen.
Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Vildagliptine/Metformine
Krka tijdens en gedurende een periode na de ingreep. Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en
wanneer u uw behandeling met Vildagliptine/Metformine Krka moet hervatten.
Er zal een onderzoek uitgevoerd worden om uw leverfunctie te bepalen voor de start van de
Vildagliptine/Metformine Krka behandeling, met een interval van drie maanden, gedurende het eerste
jaar en periodiek daarna. Dit is om tekenen van toegenomen leverenzymen zo vroeg mogelijk te
kunnen ontdekken.
Tijdens behandeling met Vildagliptine/Metformine Krka zal uw arts uw nierfunctie ten minste
éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine op de aanwezigheid van suiker testen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Vildagliptine/Metformine Krka wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18
jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten,
bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen
met Vildagliptine/Metformine Krka. Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw
behandeling met Vildagliptine/Metformine Krka moet hervatten.
Gebruikt u naast Vildagliptine/Metformine Krka nog andere medicijn, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dan heeft u mogelijk
vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw
Vildagliptine/Metformine Krka dosis aanpassen. Het is met name belangrijk om het volgende te
melden:
-
glucocorticoïden die in het algemeen worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingen
-
bèta-2-agonisten die in het algemeen worden gebruikt voor de behandeling van
ademhalingsstoornissen
-
andere medicijnen die gebruikt worden ter behandeling van diabetes
-
als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen (diuretica)
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
-
als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2
remmers, zoals ibuprofen en celecoxib)
-
als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en
angiotensine-II-receptor antagonisten)
-
bepaalde medicijnen die de schildklier beïnvloeden, of
-
bepaalde medicijnen die het zenuwstelsel beïnvloeden.
Waarop moet u letten met alcohol?
Vermijd overmatige inname van alcohol wanneer u Vildagliptine/Metformine Krka gebruikt,
aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek `Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?').
Zwangerschap en borstvoeding
-
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal het
potentiële risico met u bespreken van inname van Vildagliptine/Metformine Krka tijdens uw
zwangerschap.
- Gebruik Vildagliptine/Metformine Krka niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie ook
'Wanneer mag u dit middel niet innemen?').
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich duizelig voelt terwijl u Vildagliptine/Metformine Krka gebruikt, ga dan niet autorijden of
bedien geen gereedschap of machines.
Vildagliptine/Metformine Krka bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Het aantal Vildagliptine/Metformine Krka tabletten dat u moet innemen hangt af van uw gesteldheid.
Uw arts zal u vertellen hoeveel Vildagliptine/Metformine Krka tabletten u precies dient in te nemen.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is één filmomhulde tablet van 50 mg/850 mg of 50 mg/1000 mg tweemaal
daags.
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven. Ook als u een
antidiabetisch geneesmiddel bekend als een sulfonylureumderivaat inneemt, kan uw arts een lagere
dosering voorschrijven.
Uw arts kan dit geneesmiddel alleen voorschrijven of in combinatie met bepaalde andere
geneesmiddelen die het niveau van uw bloedsuiker verlagen.
Wanneer en hoe moet u Vildagliptine/Metformine Krka innemen?
-
Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
-
Neem één tablet 's ochtends en de andere 's avonds tijdens of onmiddellijk na de maaltijd. Het
innemen van de tablet onmiddellijk na de maaltijd zal het risico op een verstoorde maag
verlagen.
Als u van uw arts advies heeft gekregen over een dieet dat u moet volgen, ga hiermee dan door. In het
bijzonder wanneer dit een diabetisch gewichtscontroledieet betreft, moet u doorgaan met dit dieet
wanneer u Vildagliptine/Metformine Krka gebruikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel Vildagliptine/Metformine Krka tabletten hebt gebruikt of ingenomen, of als iemand
anders uw tabletten heeft ingenomen,
neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245). Het kan zijn dat medische hulp noodzakelijk is. Als u naar een arts of
ziekenhuis moet, neem dan de verpakking en deze bijsluiter mee.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Wanneer u bent vergeten een tablet in te nemen, neem deze dan bij de volgende maaltijd, tenzij u bij
de volgende maaltijd toch al een tablet in had moeten nemen. Neem geen dubbele dosis (twee tabletten
tegelijk) om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Neem dit geneesmiddel zo lang als uw dokter het u heeft voorgeschreven zodat het uw bloedsuiker
kan blijven controleren. Stop niet met het innemen van Vildagliptine/Metformine Krka tenzij uw arts u
vertelt dit te doen. Als u nog vragen heeft over hoelang u dit medicijn dient in te nemen, raadpleeg dan
uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
U dient te
stoppen met het gebruik van Vildagliptine/Metformine Krka en onmiddellijk naar uw
arts te gaan als u één van de volgende bijwerkingen ervaart:
-
Lactaatacidose (zeer zeldzaam: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Vildagliptine/Metformine Krka kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose
veroorzaken (zie rubriek `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'). Als dit
gebeurt, moet u
direct stoppen met het gebruik van Vildagliptine/Metformine Krka en
onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien
lactaatacidose tot coma kan leiden.
- Angio-oedeem (zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen): verschijnselen
omvatten opgezwollen gezicht, de tong of de keel, moeilijkheden met slikken, moeilijkheden
met ademhalen, plotseling ontstaan van huiduitslag of netelroos die op een reactie kunnen
duiden die 'angio-oedeem' wordt genoemd.
- Leveraandoening (hepatitis) (zelden): verschijnselen omvatten gele huid en ogen, misselijkheid,
verlies van eetlust of donkerkleurige urine, die kunnen duiden op een leverziekte (hepatitis).
- Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (frequentie onbekend): verschijnselen omvatten
ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maagstreek) die zou kunnen uitstralen naar uw rug
alsmede misselijkheid en braken.
Andere bijwerkingen
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van
Vildagliptine/Metformine Krka:
-
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): misselijkheid, overgeven, diarree,
pijn in en rond de maag (buikpijn), verlies van eetlust.
- Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): duizeligheid, hoofdpijn,
ongecontroleerd trillen, metaalachtige smaak, lage bloedsuiker.
- Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen): gewrichtspijn, vermoeidheid,
verstopping (constipatie), opgezwollen handen, enkels of voeten (oedeem).
- Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen): keelpijn, loopneus, koorts;
tekenen van een hoog gehalte aan melkzuur in het bloed (dit heet melkzuuracidose),
bijvoorbeeld slaperigheid of duizeligheid, ernstige misselijkheid of overgeven, buikpijn,
onregelmatige hartslag of diepe, snelle ademhaling; roodheid van de huid, jeuk; verlaagde
vitamine B12-spiegels (bleekheid, vermoeidheid, mentale symptomen zoals verwardheid of
geheugenverlies).
Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van
Vildagliptine/Metformine Krka en een sulfonylureum:
-
Vaak: duizeligheid, tremor, zwakte, lage bloedsuiker, overmatig zweten.
Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen bij het gebruik van
Vildagliptine/Metformine Krka en insuline:
-
Vaak: hoofdpijn, koude rillingen, misselijkheid, lage bloedsuiker, brandend maagzuur.
- Soms: diarree, winderigheid.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds dit product in de handel is:
-
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): jeukende
huiduitslag, ontsteking van de alvleesklier, lokaal vervellen of blaren, spierpijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden (zie details hieronder).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn vildagliptine en metforminehydrochloride.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 50 mg vildagliptine en 850 mg metforminehydrochloride.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 50 mg vildagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride.
- De andere stoffen in dit middel zijn hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421),
natriumstearylfumaraat (E470a) en magnesiumstearaat (E470b) in de tabletkern en
hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk (E553b), propyleenglycol (E1520) en geel
ijzeroxide (E172) in filmomhulling. Zie rubriek 2 "Vildagliptine/Metformine Krka bevat
natrium".
Hoe ziet Vildagliptine/Metformine Krka eruit en wat zit er in een verpakking?
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten: bruinachtig gele, ovale,
biconvexe, filmomhulde tabletten (tabletten) met de markering V1 aan één kant van de tablet.
Afmetingen tablet: ongeveer 20 mm x 11 mm.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten: bruingele, ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten (tabletten) met de markering V2 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet:
ongeveer 21 mm x 11 mm.
Vildagliptine/Metformine Krka is verkrijgbaar in verpakkingen met 10, 30, 60, 120 en 180
filmomhulde tabletten en in multiverpakkingen met 120 (2 x 60) en 180 (3 x 60) filmomhulde
tabletten in blisterverpakkingen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
BE587715
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
BE587724
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het medicijn
Zweden, Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen
Vildagliptin/Metformin Krka
Oostenrijk
Vildagliptin/Metformin HCS
PI_Text007267_1
- Updated:
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
België
Vildagliptine/Metformine Krka
Spanje
Vildagliptina/Metformina Krka
Frankrijk
VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA
Italië
Vildagliptin e metformina Krka
Portugal
Metformina + Vildagliptina Krka
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
PI_Text007267_1
- Updated: