Vetodexin 0,2 %

NL versie
VETODEXIN
0,2%

BIJSLUITER
NL versie
VETODEXIN
0,2%

BIJSLUITER
Vetodexin 0,2% oplossing voor injectie voor rund en hond
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETODEXIN 0,2% oplossing voor injectie voor rund en hond
Dexamethason
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Dexamethason natriumfosfaat 2,64 mg, equivalent met Dexamethason 2 mg per ml.
Hulpstoffen:
Natriumcitraat
N-Methylpyrrolidone
Natrium methylparahydroxybenzoaat
Water voor injectie
4.
INDICATIES
Rund:
- Metabole stoornissen zoals acetonemie bij runderen.
- Partusinductie bij runderen (Dit dient enkel op de uitgetelde datum te gebeuren. De incidentie van
de retentie van de placenta wordt verhoogd door dexamethason.).
Hond:
-
Allergische stoornissen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, osteoporose, dracht en epilepsie.
- Bij vaccinaties: rekening houden met het immunodepressief effect.
- Niet gebruiken bij dieren met intens parasitisme, virale aandoeningen, hart-, nier- en
maagaandoeningen, ulceratie van de cornea, glaucoomantecedenten.
- Corticosteroïden worden niet aanbevolen voor gebruik bij drachtige dieren. Het is bekend dat bij
toediening in het begin van de zwangerschap, foetale afwijkingen veroorzaakt werden bij
proefdieren. Toediening tijdens de late zwangerschap veroorzaakt waarschijnlijk abortus of een
vroege partus bij herkauwers en kan een soortgelijk effect veroorzaken bij andere soorten.
6.
BIJWERKINGEN
- Afbraak van collageen- en beenweefsels na langdurig gebruik.
- Bijnierschorsinsufficiëntie en stoornissen van de hypothalamus-hypofyse-bijnierschorsas na
langdurig gebruik.
- Vertraagde wondheling, huidatrofie, spieratonie.
- Retentie van de nageboorte bij partusinductie.
- Systemische toediening van corticosteroïden kan polyurie, polydipsie en polyfagie veroorzaken, in
NL versie
VETODEXIN
0,2%

het bijzonder gedurende de vroege stadia van de therapie. Het gebruik van corticosteroïden kan de
wondheling vertragen en de immunosuppressieve werking kan de weerstand tegen bestaande
infecties verzwakken of deze infecties verergeren. Een gelijktijdige antibacteriële behandeling is
meestal nodig wanneer er bacteriële infecties aanwezig zijn. In de aanwezigheid van virale infecties
kunnen corticosteroïden het ziekteverloop versnellen. Het is aanbevolen om corticosteroïden niet
aan dieren met schimmelinfecties toe te dienen. Het gebruik van corticosteroïden kan een
vergroting van de lever (hepatomegalie) veroorzaken met verhoogde leverenzymen in het serum en
kan het risico op acute pancreatitis verhogen. Andere mogelijke bijwerkingen gerelateerd aan het
gebruik van corticosteroïden omvatten veranderingen in de bloed biochemische en
haematologische parameters. Ernstige bijwerkingen na langdurig gebruik komen vaker voor dan na
eenmalige hoge dosissen, die over het algemeen goed verdragen worden.
Gastro-intestinale ulceratie kan verergerd worden door corticosteroïden bij patiënten die niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen krijgen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund en hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Runderen:
- Acetonemie: 10 tot 20 mg dexamethason per dier (5 - 10 ml Vetodexin 0,2%) intramusculair. Eén
injectie, eventueel te herhalen na 48 uur.
- Partusinductie: 20 mg dexamethason per dier (10 ml Vetodexin 0,2%) intramusculair. Eén enkele
injectie.
Honden:
- Allergische stoornissen: 1 tot 4 mg dexamethason/10 kg (0,5 - 2 ml Vetodexin 0,2%)
intramusculair. Eén injectie per dag.
Dosis en frequentie eventueel te verhogen of te verlagen naargelang de ernst van de aandoening
en/of het bekomen effect van de behandeling.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- De behandeling zo kort mogelijk houden.
- Langdurige behandeling steeds langzaam en degressief afbouwen.
- Indien ontstekingsprocessen aanwezig zijn, moeten deze altijd met een specifieke antibiotische of
chemotherapeutische therapie behandeld worden.
10.
WACHTTIJDEN
Rund (vlees): 16 dagen.
Rund (melk): 3 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
NL versie
VETODEXIN
0,2%

12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
- Vermijd direct huidcontact met de injectievloeistof.
- Niet toedienen aan drachtige dieren, behalve in geval van partusinductie bij koeien.
- Niet toedienen samen met antihistaminica en barbituraten (deze stimuleren de leverenzymen en
versnellen het katabolisme van dexamethason).
De werking van dexamethason vermindert terwijl de werkingsduur van de barbituraten verkort
wordt.
- Overdosering: Zeer hoge dosissen kunnen de hoger vermelde ongewenste effecten veroorzaken.
De dosis onmiddellijk verminderen en een symptomatische behandeling instellen.
- Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V171394
Op diergeneeskundig voorschrift.