Vanguard lepto

VANGUARD Lepto
BIJSLUITER
VANGUARD Lepto, Oplossing voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD Lepto, Oplossing voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Samenstelling per dosis (1 ml):
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerde Leptospira canicola : niet minder dan 40 HPU
Geïnactiveerde Leptospira icterohaemorrhagiae: niet minder dan 40 HPU
Hulpstof: Albumine max. 3 mg
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden (vanaf 7 weken) om de klinische symptomen van de ziekten
veroorzaakt door Leptospira interrogans serovars canicola en icterohaemorrhagiae te verminderen.
De aanvang van de immuniteit is ongeveer 3 weken na de laatste vaccinatie toegediend in het kader
van het basis vaccinatieschema.
De immuniteitsduur is ten minste 12 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
De vaccinatie is gecontra-indiceerd bij honden met een slechte gezondheid.
6.
BIJWERKINGEN
- Bij sommige gevaccineerde honden kan een pijnloze zwelling ontstaan op injectieplaats. Deze
verdwijnt normaal na ongeveer 5 dagen. Deze zwelling is soms pijnlijk en blijft 8 dagen na de
vaccinatie aanhouden.
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines, ontstekingsremmers en/of epinefrine.
- Na gelijktijdige of gemengde toediening van Versiguard Rabies en het Vanguard gamma, kan bij
gevaccineerde honden een tijdelijke zwelling (tot 6 cm) ontstaan op de injectieplaats en een tijdelijke
zwelling van de submandibulaire en/of prescapulaire lymfeklieren op de injectieplaats 4 uur na de
vaccinatie. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 uur.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
VANGUARD Lepto
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering en wijze van toediening
Goed schudden en de volledige inhoud van de flacon (1 ml) onmiddellijk inspuiten langs subcutane
weg.
Primovaccinatie :
- Dieren van 7 tot 12 weken op het ogenblik van de inenting :
2 dosissen van Vanguard* Lepto met minstens een interval van 14 dagen. De tweede moet toegediend
worden wanneer het dier ten minste de leeftijd van 12 weken heeft bereikt.
- Dieren van 12 weken of ouder op het ogenblik van de inenting :
2 dosissen van Vanguard* Lepto met minstens een interval van 14 dagen.
Herhalingsvaccinatie:
Een jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis van het vaccin is aangeraden.
Gelijktijdige toediening met Versiguard Rabies:
Om beide producten te mengen, moeten de Vanguard vaccins gereconstitueerd worden volgens hun
SKP. Het gereconstitueerde flacon moet goed geschud worden en moet vervolgens gemengd worden
met 1 ml Versiguard Rabies in de flacon of in de spuit. Versiguard Rabies moet goed geschud worden
voor gebruik. De gemengde vaccins moeten goed geschud worden en moeten vervolgens onmiddellijk
subcutaan geïnjecteerd worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Het vaccin dient bewaard te worden in de koelkast tussen +2°C en +8°C.
Niet invriezen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
- In geval van accidentele zelfinjectie, onmiddellijk de blootgestelde zone wassen met water. Bij het
voorkomen van symptomen, een arts raadplegen en hem dit document tonen.
- Het is aangeraden de honden te vaccineren buiten de drachttijd.
- Vanguard* Lepto kan als verdunningsmiddel gebruikt worden voor de reconstitutie van de
gelyofiliseerde Pfizer fracties van het virus van de ziekte van Carré van de hond, hondenadenovirus
type 2 en honden parainfluenza virus.
- De beschikbare veiligheids- en efficaciteitsgegevens tonen aan dat dit vaccin subcutaan kan worden
toegediend aan honden op dezelfde dag als Versiguard Rabies, hetzij gemengd, of op verschillende
plaatsen. De duur van de immuniteit voor het Vanguard gamma bij gebruik met Versiguard Rabies
werd niet vastgesteld.
- Niet mengen met andere diergeesmiddelen dan Versiguard Rabies en/of de valenties vermeld in
sectie 12.
- Geen enkele reactie anders dan beschreven onder rubriek ' Ongewenste effecten', is geobserveerd na
toediening van een overdosis.
VANGUARD Lepto
Bij het grootste aantal gevallen van overdosering werd geen specifieke behandeling ingezet: indien er
zich uitzonderlijk een overgevoeligheidsreactie voordoet, vraagt deze om een aangepaste
symptomatische behandeling met anti-histamines, ontstekingsremmers en/of epinefrine.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V117826
Op diergeneeskundig voorschrift.