Ultra-k 4680 mg/15 ml
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Pagina 1 van 5
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kaliumgluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Het geneesmiddel behoort bij de groep der kaliumzouten.
Het is aangewezen voor het herstellen van kaliumtekort dat voorkomt bij:
-
een slechte (niet aangepaste) voeding;
-
chronische diarree;
-
kaliumverlies door een nierziekte (nierinsufficiëntie).
Opmerking:
De patiënten die het meest gevoelig zijn voor kaliumtekort zijn diegenen die tezelfdertijd een
behandeling met digitalis (geneesmiddel voor het hart) moeten volgen en producten moeten nemen ter
bevordering van de urineproductie.
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ultra-K niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij ernstige nierziekten.
-
Bij ziekte van de bijnieren (ziekte van Addison).
-
Bij inname van bepaalde geneesmiddelen ter bevordering van de urineproductie die het
kaliumgehalte in het bloed verhogen (kaliumsparende diuretica).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ultra-K?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Pagina 2 van 5
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
-
-
-
-
-
Bij een oudere patiënt, die lijdt aan een ernstige nierziekte, mag Ultra-K slechts toegediend
worden onder toezicht van een geneesheer.
Bloedonderzoeken moeten uitgevoerd worden om te vermijden dat het kaliumgehalte in het bloed
abnormaal stijgt.
Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218). Zie rubriek 2 “Ultra-K bevat
methylparahydroxybenzoaat (E218)”.
Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124). Zie rubriek 2 “Ultra-K bevat de kleurstof
Cochenille rood (E124)”.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Kinderen
Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen en zuigelingen enkel onder toezicht van een arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ultra-K nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Ultra-K en geneesmiddelen ter bevordering van de urineproductie die het kaliumgehalte in het bloed
verhogen (kaliumsparende diuretica), mogen niet tegelijkertijd toegediend worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ultra-K zal slechts gebruikt worden in geval van noodzaak.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218).
Dit kan allergische reacties veroorzaken
(wellicht vertraagd).
Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124).
Dit kan allergische reacties veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
-
Meng de inhoud van een soeplepel in een glas water of fruitsap; in te nemen tijdens de maaltijd.
De aanbevolen dosering is 3 tot 4 soeplepels per dag tot het kaliumverlies is hersteld.
Gebruik bij kinderen
Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen en zuigelingen enkel onder toezicht van een arts.
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Pagina 3 van 5
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Heeft u te veel van Ultra-K gebruikt?
Wanneer u te veel van Ultra-K heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bij een matige verhoging van het kaliumgehalte in het bloed, moet de behandeling met Ultra-K
onmiddellijk gestopt worden.
Bij een sterke verhoging moet de patiënt gehospitaliseerd worden.
Bent u vergeten Ultra-K te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ultra-K
Kaliumtekort zal heroptreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
-
-
Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, maagkrampen en overgeven.
Abnormale verhoging van het kaliumgehalte in het bloed (voornamelijk bij nierziekten), die een
gevoel van verwarring, lage bloeddruk en stoornissen in het hartritme veroorzaakt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Pagina 4 van 5
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ultra-K?
- De werkzame stof in dit middel is: kaliumgluconaat 4680 mg/15 ml (= 20 mEq K
+
ionen).
- De andere stoffen in dit middel zijn: methylparahydroxybenzoaat (E218), citroenzuur
monohydraat, natriumsacharine, synthetisch Cherry Brandy aroma, cochenille rood (E124),
gezuiverd water (zie rubriek 2 “Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en de kleurstof
cochenille rood (E124)”).
Hoe ziet Ultra-K eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ultra-K is een geneesmiddel onder de vorm van een drank, verpakt in een fles met 200 ml of 1000 ml
oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Sanico NV
Industriezone 4
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Pagina 5 van 5
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE071513
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 1 van 5
FAGG
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kaliumgluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Het geneesmiddel behoort bij de groep der kaliumzouten.
Het is aangewezen voor het herstellen van kaliumtekort dat voorkomt bij:
-
een slechte (niet aangepaste) voeding;
- chronische diarree;
- kaliumverlies door een nierziekte (nierinsufficiëntie).
Opmerking:
De patiënten die het meest gevoelig zijn voor kaliumtekort zijn diegenen die tezelfdertijd een
behandeling met digitalis (geneesmiddel voor het hart) moeten volgen en producten moeten nemen ter
bevordering van de urineproductie.
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ultra-K niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij ernstige nierziekten.
- Bij ziekte van de bijnieren (ziekte van Addison).
- Bij inname van bepaalde geneesmiddelen ter bevordering van de urineproductie die het
kaliumgehalte in het bloed verhogen (kaliumsparende diuretica).
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 2 van 5
FAGG
- Bij een oudere patiënt, die lijdt aan een ernstige nierziekte, mag Ultra-K slechts toegediend
worden onder toezicht van een geneesheer.
- Bloedonderzoeken moeten uitgevoerd worden om te vermijden dat het kaliumgehalte in het bloed
abnormaal stijgt.
- Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218). Zie rubriek 2 'Ultra-K bevat
methylparahydroxybenzoaat (E218)'.
- Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124). Zie rubriek 2 'Ultra-K bevat de kleurstof
Cochenille rood (E124)'.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Kinderen
Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen en zuigelingen enkel onder toezicht van een arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ultra-K nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Ultra-K en geneesmiddelen ter bevordering van de urineproductie die het kaliumgehalte in het bloed
verhogen (kaliumsparende diuretica), mogen niet tegelijkertijd toegediend worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ultra-K zal slechts gebruikt worden in geval van noodzaak.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ultra-K
bevat methylparahydroxybenzoaat (E218). Dit kan allergische reacties veroorzaken
(wellicht vertraagd).
Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124). Dit kan allergische reacties veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Meng de inhoud van een soeplepel in een glas water of fruitsap; in te nemen tijdens de maaltijd.
- De aanbevolen dosering is 3 tot 4 soeplepels per dag tot het kaliumverlies is hersteld.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 3 van 5
FAGG
Heeft u te veel van Ultra-K gebruikt?
Wanneer u te veel van Ultra-K heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bij een matige verhoging van het kaliumgehalte in het bloed, moet de behandeling met Ultra-K
onmiddellijk gestopt worden.
Bij een sterke verhoging moet de patiënt gehospitaliseerd worden.
Bent u vergeten Ultra-K te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ultra-K
Kaliumtekort zal heroptreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, maagkrampen en overgeven.
- Abnormale verhoging van het kaliumgehalte in het bloed (voornamelijk bij nierziekten), die een
gevoel van verwarring, lage bloeddruk en stoornissen in het hartritme veroorzaakt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 4 van 5
FAGG
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ultra-K?
- De werkzame stof in dit middel is: kaliumgluconaat 4680 mg/15 ml (= 20 mEq K+ ionen).
- De andere stoffen in dit middel zijn: methylparahydroxybenzoaat (E218), citroenzuur
monohydraat, natriumsacharine, synthetisch Cherry Brandy aroma, cochenille rood (E124),
gezuiverd water (zie rubriek 2 'Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en de kleurstof
cochenille rood (E124)').
Hoe ziet Ultra-K eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ultra-K is een geneesmiddel onder de vorm van een drank, verpakt in een fles met 200 ml of 1000 ml
oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 5 van 5
FAGG
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE071513
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 1 van 5
FAGG
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kaliumgluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Het geneesmiddel behoort bij de groep der kaliumzouten.
Het is aangewezen voor het herstellen van kaliumtekort dat voorkomt bij:
-
een slechte (niet aangepaste) voeding;
- chronische diarree;
- kaliumverlies door een nierziekte (nierinsufficiëntie).
Opmerking:
De patiënten die het meest gevoelig zijn voor kaliumtekort zijn diegenen die tezelfdertijd een
behandeling met digitalis (geneesmiddel voor het hart) moeten volgen en producten moeten nemen ter
bevordering van de urineproductie.
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ultra-K niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij ernstige nierziekten.
- Bij ziekte van de bijnieren (ziekte van Addison).
- Bij inname van bepaalde geneesmiddelen ter bevordering van de urineproductie die het
kaliumgehalte in het bloed verhogen (kaliumsparende diuretica).
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 2 van 5
FAGG
- Bij een oudere patiënt, die lijdt aan een ernstige nierziekte, mag Ultra-K slechts toegediend
worden onder toezicht van een geneesheer.
- Bloedonderzoeken moeten uitgevoerd worden om te vermijden dat het kaliumgehalte in het bloed
abnormaal stijgt.
- Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218). Zie rubriek 2 'Ultra-K bevat
methylparahydroxybenzoaat (E218)'.
- Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124). Zie rubriek 2 'Ultra-K bevat de kleurstof
Cochenille rood (E124)'.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Kinderen
Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen en zuigelingen enkel onder toezicht van een arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ultra-K nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Ultra-K en geneesmiddelen ter bevordering van de urineproductie die het kaliumgehalte in het bloed
verhogen (kaliumsparende diuretica), mogen niet tegelijkertijd toegediend worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ultra-K zal slechts gebruikt worden in geval van noodzaak.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ultra-K
bevat methylparahydroxybenzoaat (E218). Dit kan allergische reacties veroorzaken
(wellicht vertraagd).
Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124). Dit kan allergische reacties veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Meng de inhoud van een soeplepel in een glas water of fruitsap; in te nemen tijdens de maaltijd.
- De aanbevolen dosering is 3 tot 4 soeplepels per dag tot het kaliumverlies is hersteld.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 3 van 5
FAGG
Heeft u te veel van Ultra-K gebruikt?
Wanneer u te veel van Ultra-K heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bij een matige verhoging van het kaliumgehalte in het bloed, moet de behandeling met Ultra-K
onmiddellijk gestopt worden.
Bij een sterke verhoging moet de patiënt gehospitaliseerd worden.
Bent u vergeten Ultra-K te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Ultra-K
Kaliumtekort zal heroptreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, maagkrampen en overgeven.
- Abnormale verhoging van het kaliumgehalte in het bloed (voornamelijk bij nierziekten), die een
gevoel van verwarring, lage bloeddruk en stoornissen in het hartritme veroorzaakt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 4 van 5
FAGG
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ultra-K?
- De werkzame stof in dit middel is: kaliumgluconaat 4680 mg/15 ml (= 20 mEq K+ ionen).
- De andere stoffen in dit middel zijn: methylparahydroxybenzoaat (E218), citroenzuur
monohydraat, natriumsacharine, synthetisch Cherry Brandy aroma, cochenille rood (E124),
gezuiverd water (zie rubriek 2 'Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en de kleurstof
cochenille rood (E124)').
Hoe ziet Ultra-K eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ultra-K is een geneesmiddel onder de vorm van een drank, verpakt in een fles met 200 ml of 1000 ml
oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Variation type IA C.I.Z: change address
Pagina 5 van 5
FAGG
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE071513
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
