Toltramax 50 mg/ml

TOLTRAMAX 50 MG/ML
B. BIJSLUITER
TOLTRAMAX 50 MG/ML
BIJSLUITER
Toltramax 50 mg/ml orale suspensie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Lavet Pharmaceuticals Ltd
Batthyány u. 6
Kistarcsa, H-2143
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltramax 50 mg/ml orale suspensie voor varkens
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Toltrazuril
50 mg
Hulpstoffen:
Natriumbenzoaat (E211)
2 mg
Natriumpropionaat (E281)
2 mg
Witte, of bijna witte suspensie.
4.
INDICATIES
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in neonatale biggen (van 3-5 dagen oud) op
varkensbedrijven met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken (biggen van 3-5 dagen oud).
TOLTRAMAX 50 MG/ML
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal gebruik.
De orale suspensie schudden vóór gebruik.
Individuele behandeling van dieren.
Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een éénmalige orale dosis van 20 mg
toltrazuril per kg lichaamsgewicht wat overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg
lichaamsgewicht.
Behandeling tijdens een uitbraak zal van beperkte waarde zijn voor de individuele big, aangezien in
dat geval de schade aan de dunne darm reeds is opgetreden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
In verband met de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele biggen wordt
het gebruik van een doseerapparaat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml aanbevolen.
Het gewicht van het dier dient voor behandeling zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 77 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Zoals bij elk antiparasiticum kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoïca van dezelfde
klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Het wordt aanbevolen om alle dieren in een hok te behandelen.
Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose verminderen. Het wordt daarom aanbevolen
om de hygiënische condities in op het betreffende bedrijf te verbeteren, vooral droogte en reinheid.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Aanvullende ondersteunende therapie kan nodig zijn om in individuele dieren die al symptomen van
diarree vertonen het verloop van een aanwezige klinische infectie met coccidia te beïnvloeden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor toltrazuril moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Voorkom contact van het diergeneesmiddel met de huid en ogen.
Was spetters op de huid of in de ogen direct met water af.
Niet eten, drinken of roken tijdens toepassing van het diergeneesmiddel.
TOLTRAMAX 50 MG/ML
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend. Er is onder andere geen interactie in combinatie met ijzersupplementen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een drievoudige overdosering bij biggen zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen dienen niet via het afvalwater of met het huishoudelijk afval weggeworpen te
worden.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte HDPE flacon 250 of 1000 ml orale suspensie met een witte HDPE schroefdop.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V430385
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Distributeur:
Fendigo NV/SA
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
1160 Brussel
België