Toltarox 50 mg/ml

Notice – Version NL
TOLTAROX 50 MG/ML
BIJSLUITER
Toltarox 50 mg/ml orale suspensie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
BE: Verdeler:
Eurovet NV/SA
Poorthoevestraat 4
B-3550 Heusden-Zolder
Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltarox 50 mg/ml orale suspensie voor varkens
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat
(E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281)
4.
INDICATIES
Ter preventie van klinische tekenen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud)
op varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
Isospora suis.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Notice – Version NL
TOLTAROX 50 MG/ML
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (biggen, 3 - 5 dagen oud)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een enkele orale dosis van 20 mg
toltrazuril
per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg
lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Orale toediening.
Individuele behandeling van de dieren.
Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele
biggen wordt het gebruik van een doseringsapparat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml
aanbevolen.
De orale suspensie dient te worden geschud.
Behandeling bij het uitbreken van de ziekte zal van beperkte waarde zijn voor de individuele
big, aangezien in zo'n geval de schade aan de dunne darm reeds is ontstaan.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 77 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de oorspronkelijke verpakking: 6 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van
dezelfde klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voor zover bekend, d.w.z. er is geen interactie in combinatie met ijzer supplementen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een drievoudige overdosering wordt door gezonde biggen goed verdragen zonder tekenen van
intolerantie.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, mag het middel niet met
andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Notice – Version NL
TOLTAROX 50 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Was eventuele spetters op huid of ogen onmiddellijk weg met water.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
January 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
Toltarox is verkrijgbaar in flesjes van 250 ml en 1000 ml.
De 250 ml flacon wordt geleverd in een doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle verdere inlichtingen omtrent dit diergeneesmiddel verzoeken wij ucontact op te
nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de
handel brengen van dit diergeneesmiddel.
KANALISATIE
URA - Op diergeneeskundig voorschrift.
NL: REG NL 105732
BE: BE-V388403
TOLTAROX 50 MG/ML
BIJSLUITER
Toltarox 50 mg/ml orale suspensie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
BE: Verdeler:
Eurovet NV/SA
Poorthoevestraat 4
B-3550 Heusden-Zolder
Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltarox 50 mg/ml orale suspensie voor varkens
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat
(E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281)
4.
INDICATIES
Ter preventie van klinische tekenen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud)
op varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
Isospora suis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden
TOLTAROX 50 MG/ML
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens (biggen, 3 - 5 dagen oud)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG

Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een enkele orale dosis van 20 mg
toltrazuril
per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg
lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Orale toediening.
Individuele behandeling van de dieren.
Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele
biggen wordt het gebruik van een doseringsapparat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml
aanbevolen.
De orale suspensie dient te worden geschud.
Behandeling bij het uitbreken van de ziekte zal van beperkte waarde zijn voor de individuele
big, aangezien in zo'n geval de schade aan de dunne darm reeds is ontstaan.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 77 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de oorspronkelijke verpakking: 6 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van
dezelfde klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen, voor zover bekend, d.w.z. er is geen interactie in combinatie met ijzer supplementen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Een drievoudige overdosering wordt door gezonde biggen goed verdragen zonder tekenen van
intolerantie.
TOLTAROX 50 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Was eventuele spetters op huid of ogen onmiddellijk weg met water.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
January 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
Toltarox is verkrijgbaar in flesjes van 250 ml en 1000 ml.
De 250 ml flacon wordt geleverd in een doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle verdere inlichtingen omtrent dit diergeneesmiddel verzoeken wij ucontact op te
nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de
handel brengen van dit diergeneesmiddel.
KANALISATIE
URA - Op diergeneeskundig voorschrift.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG