Tiotropium demo 18 µg

BIJSLUITER
1 van
13
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule
Tiotropium
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Tiotropium DEMO en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit medicijn?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat is Tiotropium DEMO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Tiotropium DEMO helpt patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (Chronic
Obstructive Pulmonary Disease,
COPD) makkelijker te ademen. COPD is een chronische
longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De term COPD wordt met de
aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband gebracht. Omdat COPD een chronische
aandoening is, moet u Tiotropium DEMO elke dag gebruiken en niet alleen als u
ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD heeft.
Tiotropium DEMO is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en
het gemakkelijker maakt om lucht in en uit de longen te krijgen. Regelmatig gebruik van Tiotropium
DEMO kan u ook helpen wanneer u langdurige kortademigheid gerelateerd aan uw ziekte heeft en zal
u helpen om de effecten van de ziekte op uw dagelijks leven tot een minimum te beperken. Het helpt u
ook langer actief te zijn. Dagelijks gebruik van Tiotropium DEMO helpt ook om plotselinge,
kortdurende verslechtering van uw COPD-symptomen die een aantal dagen kan duren, te voorkomen.
Het effect van dit geneesmiddel houdt 24 uur aan, daarom hoeft u het maar eenmaal per dag te
gebruiken. Voor een correcte toediening van Tiotropium DEMO, zie rubriek 3
Hoe gebruikt u dit
middel?
en de instructies voor gebruik die op de andere kant van de bijsluiter vermeld staan.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor atropine of daaraan verwante stoffen, bijv. ipratropium of oxitropium.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tiotropium DEMO gebruikt:
Neem contact op met uw arts als u last heeft van nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde
oogboldruk), prostaatproblemen of als u moeite heeft met plassen.
1 van
13
Als u problemen met uw nieren heeft, raadpleeg dan uw arts.
Tiotropium DEMO is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van uw chronische
obstructieve longziekte, het mag niet gebruikt worden voor de behandeling van een plotselinge
aanval van kortademigheid of een piepende ademhaling.
Onmiddellijk optredende allergische reacties zoals uitslag, zwelling, jeuk, een piepende
ademhaling of kortademigheid kunnen optreden na toediening van Tiotropium DEMO. Als dit
optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Inhalatiegeneesmiddelen, zoals Tiotropium DEMO, kunnen onmiddellijk na de inhalatie een
beklemmend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of kortademigheid
veroorzaken. Als dit optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Zorg ervoor dat het inhalatiepoeder niet in uw oog terechtkomt, omdat dit kan leiden tot een
voortijdig optreden of verslechtering van nauwekamerhoekglaucoom, een ziekte van de ogen.
Pijn of een onaangenaam gevoel in de ogen, wazig zien, het zien van kringen rond lichten of
gekleurde beelden in combinatie met rode ogen kunnen tekenen zijn van een acute aanval van
nauwekamerhoekglaucoom. Oogsymptomen kunnen gepaard gaan met hoofdpijn, misselijkheid
of braken. Wanneer tekenen en symptomen van nauwekamerhoekglaucoom optreden, stop dan
met het gebruik van Tiotropium DEMO en raadpleeg onmiddellijk uw arts, bij voorkeur een
oogarts.
Een droge mond, die wordt waargenomen bij behandeling met anticholinergica, kan op de lange
termijn gepaard gaan met cariës (tandbederf). Denk eraan om aandacht te besteden aan
mondhygiëne.
Als u in de afgelopen 6 maanden een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad, of als u in het
afgelopen jaar een onstabiele of levensbedreigende onregelmatige hartslag of ernstig hartfalen
heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts. Dit is belangrijk om te beslissen of Tiotropium DEMO
het juiste geneesmiddel voor u is.
Gebruik Tiotropium DEMO niet vaker dan één keer per dag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Tiotropium DEMO wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tiotropium DEMO nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker als u vergelijkbare geneesmiddelen voor uw longziekte, zoals
ipratropium of oxitropium, gebruikt of heeft gebruikt.
Er zijn geen specifieke bijwerkingen gemeld wanneer Tiotropium DEMO gelijktijdig werd gebruikt
met andere middelen die worden gebruikt voor de behandeling van COPD, zoals inhalatiemiddelen die
worden gebruikt bij een acute aanval van benauwdheid, bijvoorbeeld salbutamol, methylxanthines,
bijv. theofylline en/of orale en inhalatie-steroïden, bijv. prednisolon.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. U mag dit geneesmiddel niet
gebruiken tenzij het specifiek door uw arts wordt aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het optreden van duizeligheid, wazig zien of hoofdpijn kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op
het vermogen om machines te bedienen.
Tiotropium DEMO bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel gebruikt.
2 van
13
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is eenmaal per dag de inhoud van 1 capsule (18 microgram tiotropium)
te inhaleren. Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
Tiotropium DEMO wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Probeer de capsule elke dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken. Dit is belangrijk omdat
Tiotropium DEMO 24 uur lang effectief is.
De capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet om oraal (via de mond) in te nemen. De
capsules niet inslikken.
De Tiotropium DEMO droogpoederinhalator, waar de Tiotropium DEMO capsule in geplaatst
moet worden, prikt gaatjes in de capsule en zorgt ervoor dat u het poeder kunt inademen.
De capsules mogen alleen worden geïnhaleerd met de inhalator die bij de Tiotropium DEMO
capsules wordt geleverd. Gebruik geen andere inhalatoren om Tiotropium DEMO capsules toe
te dienen.
Zorg ervoor dat u een Tiotropium DEMO inhalator heeft en dat u hem op de juiste manier kunt
gebruiken. De instructies voor gebruik van de droogpoederinhalator staan aan het eind van deze
bijsluiter vermeld. Als u problemen heeft met het gebruik van de droogpoederinhalator, vraag
uw arts, verpleegkundige of apotheker dan om te laten zien hoe hij werkt.
Zorg ervoor dat u tijdens het gebruik van Tiotropium DEMO geen poeder in uw ogen krijgt. Als
u toch poeder in uw ogen krijgt, dan kunt u last krijgen van wazig zien, pijn aan uw ogen en/of
rode ogen. Als dit gebeurt, moet u uw ogen
onmiddellijk
met warm water spoelen. Neem
hierna
onmiddellijk
contact op met uw arts voor verder advies.
Als u het gevoel heeft dat uw ademhaling verslechtert, moet u dit zo snel mogelijk aan uw arts
melden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer dan 1 capsule van Tiotropium DEMO per dag inhaleert, moet u dit
onmiddellijk
met uw
arts bespreken. Het kan zijn dat u een groter risico heeft op het optreden van een bijwerking, zoals een
droge mond, verstopping (constipatie), moeilijk kunnen plassen, een verhoogde hartslag of wazig zien.
Wanneer u teveel van dit middel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeet een dosis te nemen, neem deze dan zo snel als u eraan denkt, maar neem
geen
twee
dosissen tegelijk of op dezelfde dag. Neem daarna de volgende dosis zoals gewoonlijk.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u stopt met het gebruik van Tiotropium DEMO.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, kunnen de tekenen en symptomen van COPD
verergeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De bijwerkingen die hieronder beschreven staan, zijn voorgekomen bij mensen die
dit geneesmiddel gebruiken en worden vermeld naar frequentie (vaak, soms, zelden of niet bekend).
Ernstige bijwerkingen
zijn allergische reacties die zwelling van het gezicht of de keel (angio-
oedeem) of andere overgevoeligheidsreacties (zoals een plotselinge daling van uw bloeddruk of
duizeligheid) veroorzaken. Ze kunnen afzonderlijk voorkomen of als onderdeel van een ernstige
3 van
13
allergische reactie (anafylactische reactie) na toediening van Tiotropium DEMO. Bovendien kunnen,
zoals bij alle geneesmiddelen voor inhalatie, sommige patiënten direct na inhalatie last krijgen van een
onverwacht beklemmend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of kortademigheid
(bronchospasme). Als een van deze verschijnselen optreedt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Droge mond: dit is gewoonlijk mild van aard
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
-
Duizeligheid
-
Hoofdpijn
-
Smaakstoornissen
-
Wazig zien
-
Onregelmatige hartslag (atriale fibrillatie)
-
Keelontsteking (faryngitis)
-
Heesheid (dysfonie)
-
Hoesten
Brandend maagzuur (gastro-oesofageale refluxziekte)
-
Verstopping (constipatie)
-
Schimmelinfecties in de mondholte en keel (orofaryngeale candidiasis)
-
Huiduitslag
-
Moeilijk kunnen plassen (urineretentie)
-
Pijn tijdens het plassen (dysurie)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Moeite met slapen (insomnia)
Zien van kringen rond lichten of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen (glaucoom)
Verhoging van de gemeten oogboldruk
Onregelmatige hartslag (supraventriculaire tachycardie)
Snellere hartslag (tachycardie)
Uw hartslag voelen (hartkloppingen)
Beklemmend gevoel op de borst, gepaard gaand met hoesten, een piepende ademhaling of
kortademigheid onmiddellijk na
inhalatie (bronchospasme)
Neusbloeding (epistaxis)
Ontsteking van het strottenhoofd (laryngitis)
Ontsteking van de neusbijholten (sinusitis)
Blokkade van de darmen, of geen stoelgang hebben (darmobstructie inclusief paralytische
ileus)
Ontsteking van het tandvlees (gingivitis)
Ontsteking van de tong (glossitis)
Moeite met slikken (dysfagie)
Ontsteking van de mond (stomatitis)
Misselijkheid (nausea)
Overgevoeligheid, inclusief onmiddellijke reacties
Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt (angio-oedeem)
Netelroos (urticaria)
Jeuk (pruritus)
Infecties van de urinewegen
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Verlies van lichaamsvocht (uitdroging)
-
Tandbederf (cariës)
-
Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie)
4 van
13
-
-
-
Het melden van bijwerkingen
Infecties van of het ontstaan van zweren op de huid
Droge huid
Zwelling van gewrichten
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
folie van de blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik de capsule onmiddellijk na opening van de blisterverpakking. Gebruik het hulpmiddel dat bij
de verpakking is meegeleverd. Als u een aanvullende blisterverpakking heeft die alleen Tiotropium
DEMO capsules bevat, kunt u het hulpmiddel gebruiken dat u al ter beschikking heeft. Wanneer u het
hulpmiddel gedurende 6 maanden heeft gebruikt, moet het worden vervangen door een nieuw
hulpmiddel.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is tiotropium. Elke capsule bevat 18 microgram tiotropium
(onder de vorm van,tiotropiumbromide). Tijdens inhalatie wordt 10 microgram tiotropium uit het
mondstuk van de inhalator afgegeven. Het product bestaat ook uit:
• inhoud capsule: lactose (zie rubriek 2)
• capsulewand: hypromellose
• capsuledrukinkt: schellak, zwart ijzeroxide, propyleenglycol, ammoniak, kaliumhydroxide.
Hoe ziet Tiotropium DEMO eruit en wat zit er in een verpakking?
Tiotropium DEMO inhalatiepoeder, harde capsule is een kleurloze en doorzichtige harde capsule, met
“T10” erop gedrukt, die een wit poeder bevat.
Dit geneesmiddel wordt geleverd in blisterverpakkingen. De blisterverpakkingen worden geleverd in
5 van
13
een kartonnen doos, afhankelijk van de verpakking bevat de doos ook een droogpoederinhalator
(MRX003-R). De droogpoederinhalator heeft een wit lichaam met een rode drukknop.
Kartonnen doos met 30 capsules (3 blisterverpakkingen) met een droogpoederinhalator
Kartonnen doos met 60 capsules (6 blisterverpakkingen) met een droogpoederinhalator
Kartonnen doos met 90 capsules (9 blisterverpakkingen) met een droogpoederinhalator
Kartonnen doos met 30 capsules (3 blisterverpakkingen)
Kartonnen doos met 60 capsules (6 blisterverpakkingen)
Kartonnen doos met 90 capsules (9 blisterverpakkingen)
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens–Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Griekenland
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Fabrikant:
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE587733
Dit middel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende
namen:
Lidstaat
België
Cyprus
Denemarken
Finland
Griekenland
Ierland
Malta
Noorwegen
Zweden
Productnaam
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule / poudre pour
inhalation en gélule / Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Tiotropium DEMO 18 μικρογραμμάρια, Kό½ις για εισπ½οή, σκληρό καψάκιο
Tiotropium ProPharma Group
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova
POLMODEM 18 μικρογραμμάρια, Kό½ις για εισπ½οή, σκληρό καψάκιο
Tiotropium ProPharma Group, 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Tiotropium ProPharma Group
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 07/2021.
6 van
13
Instructies voor gebruik
Droogpoederinhalator (MRX003-R)
Geachte patiënt,
Met de droogpoederinhalator kunt u het geneesmiddel inhaleren dat de Tiotropium DEMO capsules
bevatten en dat uw arts u heeft voorgeschreven voor uw ademhalingsproblemen.
Denk eraan dat u de instructies voor het gebruik van Tiotropium DEMO van uw arts zorgvuldig
opvolgt.
De droogpoederinhalator is speciaal ontworpen voor Tiotropium DEMO capsules: u mag deze
inhalator niet gebruiken om andere medicatie te inhaleren. De capsules dienen uitsluitend te worden
geïnhaleerd met de droogpoederinhalator die bij de Tiotropium DEMO capsules wordt geleverd.
Gebruik geen andere inhalatoren om Tiotropium DEMO capsules toe te dienen.
Zorg ervoor dat u voldoende training van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg heeft
gekregen voordat u de droogpoederinhalator gebruikt.
Gebruik de droogpoederinhalator niet langer dan 6 maanden en gebruik de droogpoederinhalator niet
meer na de uiterste gebruiksdatum van het hulpmiddel.
De droogpoederinhalator bestaat uit:
1 Stofkap (deksel)
2 Mondstuk
3 Rand van het mondstuk
4 Onderkant
5 Centrale kamer
6 Perforatieknop
7 Luchtinlaatopeningen
De inhalatie van uw volledige dagelijkse dosis van het geneesmiddel verloopt via 4 stappen
Stap 1. Openen van uw droogpoederinhalator:
Open de stofkap (deksel).
Open het mondstuk door het mondstuk
omhoog te trekken.
7 van
13
Stap 2. De capsule in uw droogpoederinhalator plaatsen:
Haal een capsule uit de blisterverpakking (pas
direct vóór gebruik, zie
Gebruik van de
blisterverpakking)
en plaats de capsule in de
centrale kamer van uw droogpoederinhalator.
Het maakt niet uit welke kant van de capsule
boven of onder zit.
Sluit het mondstuk stevig tegen de grijze
onderkant totdat u een klik hoort. Laat de
stofkap (deksel) open.
Stap 3. De capsule perforeren:
Houd uw droogpoederinhalator vast met
het mondstuk naar boven gericht.
Druk de perforatieknop eenmaal volledig
in tot deze stopt, dan loslaten. Dit prikt
gaatjes in de capsule en laat de medicatie
vrijkomen wanneer u inademt.
Niet
op de onderkant naar boven duwen
terwijl u de perforatieknop indrukt.
Hierdoor kan het hulpmiddel opengaan,
zoals voor het reinigen (zie Reinigen van
uw droogpoederinhalator).
Houd uw inhalator rechtop.
Niet
schudden met uw
droogpoederinhalator.
Stap 4. Uw volledige dagelijkse dosis toedienen (2 inhalaties uit dezelfde capsule):
Adem in één ademhaling volledig uit,
waardoor alle lucht uit uw longen gaat.
Belangrijk: Niet
in uw
droogpoederinhalator ademen.
8 van
13
Dien bij de volgende ademhaling uw
geneesmiddel toe:
Houd uw hoofd rechtop terwijl u recht
naar voren kijkt.
Breng uw droogpoederinhalator in een
horizontale positie naar uw mond.
Blokkeer de luchtinlaatopeningen niet.
Sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Adem langzaam en diep in totdat uw
longen vol zijn. U moet de capsule horen
en/of voelen trillen (ratelen).
Houd uw adem een paar seconden in, en
haal tegelijkertijd uw
droogpoederinhalator uit uw mond.
Adem weer normaal.
Herhaal stap 4 om de capsule volledig
leeg te maken.
Reinigen van uw droogpoederinhalator:
Maak uw droogpoederinhalator elke dag
leeg
Open na toediening van uw dagelijkse
dosis het mondstuk en gooi de gebruikte
capsule in uw vuilnisemmer.
Verwijder alle stukjes van de capsule of
poeder dat zich heeft opgehoopt door uw
droogpoederinhalator ondersteboven te
keren en er zachtjes maar stevig op te
tikken. Sluit vervolgens het mondstuk en
de stofkap om de inhalator op te bergen.
Reinig
de droogpoederinhalator maandelijks.
Na het reinigen duurt het 24 uur om uw
droogpoederinhalator aan de lucht te laten
drogen,
reinig hem dus meteen na gebruik
zodat hij klaar is voor uw volgende dosis.
Stappen voor reiniging:
Maak de stofkap en het mondstuk open.
Open de onderkant door de perforatieknop
naar boven te duwen.
Kijk in de centrale kamer of er
capsuleresten in zitten of dat er zich
poeder heeft opgehoopt. Als er iets in zit,
tik het er dan uit.
Spoel uw droogpoederinhalator af met
warm water. Druk de knop een paar keer
in, zodat de centrale kamer en de
perforatieknop onder het lopende water
komen. Controleer of al het opgehoopte
poeder of alle stukjes capsule zijn
verwijderd.
Droog uw droogpoederinhalator goed door
het overtollige water eruit te gieten op een
9 van
13
papieren doek. Laat de
droogpoederinhalator daarna aan de lucht
drogen. Laat daarbij de stofkap, het
mondstuk en de onderkant open door ze
volledig uit te spreiden zodat alles volledig
droogt. De buitenkant van het mondstuk
kunt u indien nodig met een schone
vochtige doek reinigen.
Gebruik van de blisterverpakking:
Neem elke dag slechts één van de
blisterverpakkingen van de blisterkaart door
deze er langs de geperforeerde lijn af te
scheuren.
Haal de Tiotropium DEMO capsule uit de
blisterverpakking:
Knip niet in de folie en gebruik geen
scherpe voorwerpen om de capsule uit de
blisterverpakking te halen.
Buig één van de hoeken van de
blisterverpakking met een pijl erop en haal
de aluminium folielagen van elkaar.
Trek de bedrukte folie naar achteren totdat
u de hele capsule ziet (pas direct vóór
gebruik).
Als u meer dan één blisterverpakking heeft
geopend, mag de extra capsule niet
worden gebruikt en moet hij worden
weggegooid.
Elke Tiotropium DEMO capsule bevat
slechts een kleine hoeveelheid poeder.
Dit is één volledige dosis.
Nuttige tips
om ervoor te helpen zorgen dat u uw volledige dosis van uw geneesmiddel op de juiste manier
neemt:
Druk 1 keer op de perforatieknop, adem 2 keer in, adem volledig uit voor elk van de 2 inhalaties
Houd uw droogpoederinhalator met het mondstuk naar boven gericht wanneer u op de
perforatieknop drukt
Niet uitademen in uw droogpoederinhalator
Houd uw droogpoederinhalator in een horizontale positie, houd uw hoofd rechtop en kijk naar
voren wanneer u inademt.
Controleer de centrale kamer van uw droogpoederinhalator op capsuleresten of opgehoopt
poeder. Als er stukjes capsule of poeder te zien is, tik het er dan uit voordat u de inhalator
10 van
13
gebruikt.
Reinig uw droogpoederinhalator maandelijks en laat hem goed drogen.
Aanvullende informatie
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het hulpmiddel.
Gebruik het hulpmiddel niet als het zichtbaar beschadigd is of als er een capsule in het
hulpmiddel achterblijft.
Wettelijke fabrikant
van de droogpoederinhalator
Phargentis S.A.
Via Figino 6
6917 Barbengo
Zwitserland
SEP2020
Versie: IFU-V9.2-PL-SE
11 van
13

Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule
Tiotropium
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Tiotropium DEMO en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Tiotropium DEMO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Tiotropium DEMO
helpt patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (Chronic
Obstructive Pulmonary Disease
, COPD) makkelijker te ademen. COPD is een chronische
longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De term COPD wordt met de
aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband gebracht. Omdat COPD een chronische
aandoening is, moet u Tiotropium DEMO elke dag gebruiken en niet alleen als u
ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD heeft.
Tiotropium DEMO is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en
het gemakkelijker maakt om lucht in en uit de longen te krijgen. Regelmatig gebruik van Tiotropium
DEMO kan u ook helpen wanneer u langdurige kortademigheid gerelateerd aan uw ziekte heeft en zal
u helpen om de effecten van de ziekte op uw dagelijks leven tot een minimum te beperken. Het helpt u
ook langer actief te zijn. Dagelijks gebruik van Tiotropium DEMO helpt ook om plotselinge,
kortdurende verslechtering van uw COPD-symptomen die een aantal dagen kan duren, te voorkomen.
Het effect van dit geneesmiddel houdt 24 uur aan, daarom hoeft u het maar eenmaal per dag te
gebruiken. Voor een correcte toediening van Tiotropium DEMO, zie rubriek 3 Hoe gebruikt u dit
middel?
en de instructies voor gebruik die op de andere kant van de bijsluiter vermeld staan.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch voor atropine of daaraan verwante stoffen, bijv. ipratropium of oxitropium.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tiotropium DEMO gebruikt:
·
Neem contact op met uw arts als u last heeft van nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde
oogboldruk), prostaatproblemen of als u moeite heeft met plassen.
Als u problemen met uw nieren heeft, raadpleeg dan uw arts.
- Tiotropium DEMO is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van uw chronische
obstructieve longziekte, het mag niet gebruikt worden voor de behandeling van een plotselinge
aanval van kortademigheid of een piepende ademhaling.
- Onmiddellijk optredende allergische reacties zoals uitslag, zwelling, jeuk, een piepende
ademhaling of kortademigheid kunnen optreden na toediening van Tiotropium DEMO. Als dit
optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
- Inhalatiegeneesmiddelen, zoals Tiotropium DEMO, kunnen onmiddellijk na de inhalatie een
beklemmend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of kortademigheid
veroorzaken. Als dit optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
- Zorg ervoor dat het inhalatiepoeder niet in uw oog terechtkomt, omdat dit kan leiden tot een
voortijdig optreden of verslechtering van nauwekamerhoekglaucoom, een ziekte van de ogen.
Pijn of een onaangenaam gevoel in de ogen, wazig zien, het zien van kringen rond lichten of
gekleurde beelden in combinatie met rode ogen kunnen tekenen zijn van een acute aanval van
nauwekamerhoekglaucoom. Oogsymptomen kunnen gepaard gaan met hoofdpijn, misselijkheid
of braken. Wanneer tekenen en symptomen van nauwekamerhoekglaucoom optreden, stop dan
met het gebruik van Tiotropium DEMO en raadpleeg onmiddellijk uw arts, bij voorkeur een
oogarts.
- Een droge mond, die wordt waargenomen bij behandeling met anticholinergica, kan op de lange
termijn gepaard gaan met cariës (tandbederf). Denk eraan om aandacht te besteden aan
mondhygiëne.
- Als u in de afgelopen 6 maanden een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad, of als u in het
afgelopen jaar een onstabiele of levensbedreigende onregelmatige hartslag of ernstig hartfalen
heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts. Dit is belangrijk om te beslissen of Tiotropium DEMO
het juiste geneesmiddel voor u is.
- Gebruik Tiotropium DEMO niet vaker dan één keer per dag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Tiotropium DEMO wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tiotropium DEMO nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker als u vergelijkbare geneesmiddelen voor uw longziekte, zoals
ipratropium of oxitropium, gebruikt of heeft gebruikt.
Er zijn geen specifieke bijwerkingen gemeld wanneer Tiotropium DEMO gelijktijdig werd gebruikt
met andere middelen die worden gebruikt voor de behandeling van COPD, zoals inhalatiemiddelen die
worden gebruikt bij een acute aanval van benauwdheid, bijvoorbeeld salbutamol, methylxanthines,
bijv. theofylline en/of orale en inhalatie-steroïden, bijv. prednisolon.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. U mag dit geneesmiddel niet
gebruiken tenzij het specifiek door uw arts wordt aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het optreden van duizeligheid, wazig zien of hoofdpijn kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op
het vermogen om machines te bedienen.
Tiotropium DEMO bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel gebruikt.
Hoe gebruikt u dit middel?
- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- De aanbevolen dosering is eenmaal per dag de inhoud van 1 capsule (18 microgram tiotropium)
te inhaleren. Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis.
- Tiotropium DEMO wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
- Probeer de capsule elke dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken. Dit is belangrijk omdat
Tiotropium DEMO 24 uur lang effectief is.
- De capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet om oraal (via de mond) in te nemen. De
capsules niet inslikken.
- De Tiotropium DEMO droogpoederinhalator, waar de Tiotropium DEMO capsule in geplaatst
moet worden, prikt gaatjes in de capsule en zorgt ervoor dat u het poeder kunt inademen.
- De capsules mogen alleen worden geïnhaleerd met de inhalator die bij de Tiotropium DEMO
capsules wordt geleverd. Gebruik geen andere inhalatoren om Tiotropium DEMO capsules toe
te dienen.
- Zorg ervoor dat u een Tiotropium DEMO inhalator heeft en dat u hem op de juiste manier kunt
gebruiken. De instructies voor gebruik van de droogpoederinhalator staan aan het eind van deze
bijsluiter vermeld. Als u problemen heeft met het gebruik van de droogpoederinhalator, vraag
uw arts, verpleegkundige of apotheker dan om te laten zien hoe hij werkt.
- Zorg ervoor dat u tijdens het gebruik van Tiotropium DEMO geen poeder in uw ogen krijgt. Als
u toch poeder in uw ogen krijgt, dan kunt u last krijgen van wazig zien, pijn aan uw ogen en/of
rode ogen. Als dit gebeurt, moet u uw ogen
onmiddellijk met warm water spoelen. Neem
hierna
onmiddellijk contact op met uw arts voor verder advies.
- Als u het gevoel heeft dat uw ademhaling verslechtert, moet u dit zo snel mogelijk aan uw arts
melden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer dan 1 capsule van Tiotropium DEMO per dag inhaleert, moet u dit
onmiddellijk met uw
arts bespreken. Het kan zijn dat u een groter risico heeft op het optreden van een bijwerking, zoals een
droge mond, verstopping (constipatie), moeilijk kunnen plassen, een verhoogde hartslag of wazig zien.
Wanneer u teveel van dit middel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeet een dosis te nemen, neem deze dan zo snel als u eraan denkt, maar neem
geen twee
dosissen tegelijk of op dezelfde dag. Neem daarna de volgende dosis zoals gewoonlijk.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u stopt met het gebruik van Tiotropium DEMO.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, kunnen de tekenen en symptomen van COPD
verergeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De bijwerkingen die hieronder beschreven staan, zijn voorgekomen bij mensen die
dit geneesmiddel gebruiken en worden vermeld naar frequentie (vaak, soms, zelden of niet bekend).
Ernstige bijwerkingen zijn allergische reacties die zwelling van het gezicht of de keel (angio-
oedeem) of andere overgevoeligheidsreacties (zoals een plotselinge daling van uw bloeddruk of
duizeligheid) veroorzaken. Ze kunnen afzonderlijk voorkomen of als onderdeel van een ernstige
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

Droge mond: dit is gewoonlijk mild van aard
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
-
Duizeligheid
- Hoofdpijn
- Smaakstoornissen
- Wazig zien
- Onregelmatige hartslag (atriale fibrillatie)
- Keelontsteking (faryngitis)
- Heesheid (dysfonie)
- Hoesten
Brandend maagzuur (gastro-oesofageale refluxziekte)
- Verstopping (constipatie)
- Schimmelinfecties in de mondholte en keel (orofaryngeale candidiasis)
- Huiduitslag
- Moeilijk kunnen plassen (urineretentie)
- Pijn tijdens het plassen (dysurie)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- Moeite met slapen (insomnia)
- Zien van kringen rond lichten of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen (glaucoom)
- Verhoging van de gemeten oogboldruk
- Onregelmatige hartslag (supraventriculaire tachycardie)
- Snellere hartslag (tachycardie)
- Uw hartslag voelen (hartkloppingen)
- Beklemmend gevoel op de borst, gepaard gaand met hoesten, een piepende ademhaling of
kortademigheid onmiddellijk na
inhalatie (bronchospasme)
- Neusbloeding (epistaxis)
- Ontsteking van het strottenhoofd (laryngitis)
- Ontsteking van de neusbijholten (sinusitis)
- Blokkade van de darmen, of geen stoelgang hebben (darmobstructie inclusief paralytische
- ileus)
- Ontsteking van het tandvlees (gingivitis)
- Ontsteking van de tong (glossitis)
- Moeite met slikken (dysfagie)
- Ontsteking van de mond (stomatitis)
- Misselijkheid (nausea)
- Overgevoeligheid, inclusief onmiddellijke reacties
- Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt (angio-oedeem)
- Netelroos (urticaria)
- Jeuk (pruritus)
- Infecties van de urinewegen
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Verlies van lichaamsvocht (uitdroging)
- Tandbederf (cariës)
- Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie)
Infecties van of het ontstaan van zweren op de huid
- Droge huid
- Zwelling van gewrichten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 BRUSSEL
1210 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
folie van de blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik de capsule onmiddellijk na opening van de blisterverpakking. Gebruik het hulpmiddel dat bij
de verpakking is meegeleverd. Als u een aanvullende blisterverpakking heeft die alleen Tiotropium
DEMO capsules bevat, kunt u het hulpmiddel gebruiken dat u al ter beschikking heeft. Wanneer u het
hulpmiddel gedurende 6 maanden heeft gebruikt, moet het worden vervangen door een nieuw
hulpmiddel.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is tiotropium. Elke capsule bevat 18 microgram tiotropium
(onder de vorm van,tiotropiumbromide). Tijdens inhalatie wordt 10 microgram tiotropium uit het
mondstuk van de inhalator afgegeven. Het product bestaat ook uit:
· inhoud capsule: lactose (zie rubriek 2)
· capsulewand: hypromellose
· capsuledrukinkt: schellak, zwart ijzeroxide, propyleenglycol, ammoniak, kaliumhydroxide.
Hoe ziet Tiotropium DEMO eruit en wat zit er in een verpakking?
Tiotropium DEMO inhalatiepoeder, harde capsule is een kleurloze en doorzichtige harde capsule, met
'T10' erop gedrukt, die een wit poeder bevat.
Dit geneesmiddel wordt geleverd in blisterverpakkingen. De blisterverpakkingen worden geleverd in
- Kartonnen doos met 30 capsules (3 blisterverpakkingen) met een droogpoederinhalator
- Kartonnen doos met 60 capsules (6 blisterverpakkingen) met een droogpoederinhalator
- Kartonnen doos met 90 capsules (9 blisterverpakkingen) met een droogpoederinhalator
- Kartonnen doos met 30 capsules (3 blisterverpakkingen)
- Kartonnen doos met 60 capsules (6 blisterverpakkingen)
- Kartonnen doos met 90 capsules (9 blisterverpakkingen)
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens­Lamia,
14568 Krioneri, Attiki, Griekenland
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Fabrikant:
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE587733
Dit middel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende
namen:

Lidstaat
Productnaam
België
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule / poudre pour
inhalation en gélule / Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Cyprus
Tiotropium DEMO 18 , K ,
Denemarken
Tiotropium ProPharma Group
Finland
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Griekenland
POLMODEM 18 , K ,
Ierland
Tiotropium ProPharma Group, 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Malta
Tiotropium DEMO 18 microgram inhalation powder, hard capsule
Noorwegen
Tiotropium ProPharma Group
Zweden
Tiotropium ProPharma Group, 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 07/2021.


Instructies voor gebruik
Droogpoederinhalator (MRX003-R)

Geachte patiënt,
Met de droogpoederinhalator kunt u het geneesmiddel inhaleren dat de Tiotropium DEMO capsules
bevatten en dat uw arts u heeft voorgeschreven voor uw ademhalingsproblemen.
Denk eraan dat u de instructies voor het gebruik van Tiotropium DEMO van uw arts zorgvuldig
opvolgt.
De droogpoederinhalator is speciaal ontworpen voor Tiotropium DEMO capsules: u mag deze
inhalator niet gebruiken om andere medicatie te inhaleren. De capsules dienen uitsluitend te worden
geïnhaleerd met de droogpoederinhalator die bij de Tiotropium DEMO capsules wordt geleverd.
Gebruik geen andere inhalatoren om Tiotropium DEMO capsules toe te dienen.
Zorg ervoor dat u voldoende training van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg heeft
gekregen voordat u de droogpoederinhalator gebruikt.
Gebruik de droogpoederinhalator niet langer dan 6 maanden en gebruik de droogpoederinhalator niet
meer na de uiterste gebruiksdatum van het hulpmiddel.
De droogpoederinhalator bestaat uit:
1 Stofkap (deksel)
2 Mondstuk
3 Rand van het mondstuk
4 Onderkant
5 Centrale kamer
6 Perforatieknop
7 Luchtinlaatopeningen
De inhalatie van uw volledige dagelijkse dosis van het geneesmiddel verloopt via 4 stappen
Stap 1. Openen van uw droogpoederinhalator:

Open de stofkap (deksel).
Open het mondstuk door het mondstuk
omhoog te trekken.



Stap 2. De capsule in uw droogpoederinhalator plaatsen:
Haal een capsule uit de blisterverpakking (pas
direct vóór gebruik, zie Gebruik van de
blisterverpakking
) en plaats de capsule in de
centrale kamer van uw droogpoederinhalator.
Het maakt niet uit welke kant van de capsule
boven of onder zit.
Sluit het mondstuk stevig tegen de grijze
onderkant totdat u een klik hoort. Laat de
stofkap (deksel) open.
Stap 3. De capsule perforeren:
· Houd uw droogpoederinhalator vast met
het mondstuk naar boven gericht.
· Druk de perforatieknop eenmaal volledig
in tot deze stopt, dan loslaten. Dit prikt
gaatjes in de capsule en laat de medicatie
vrijkomen wanneer u inademt.
·
Niet op de onderkant naar boven duwen
terwijl u de perforatieknop indrukt.
Hierdoor kan het hulpmiddel opengaan,
zoals voor het reinigen (zie Reinigen van
uw droogpoederinhalator).
· Houd uw inhalator rechtop.
·
Niet schudden met uw
droogpoederinhalator.
Stap 4. Uw volledige dagelijkse dosis toedienen (2 inhalaties uit dezelfde capsule):
·
Adem in één ademhaling volledig uit,
waardoor alle lucht uit uw longen gaat.
·
Belangrijk: Niet in uw
droogpoederinhalator ademen.


Dien bij de volgende ademhaling uw
geneesmiddel toe:
·
Houd uw hoofd rechtop terwijl u recht
naar voren kijkt.
· Breng uw droogpoederinhalator in een
horizontale positie naar uw mond.
Blokkeer de luchtinlaatopeningen niet.
· Sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
· Adem langzaam en diep in totdat uw
longen vol zijn. U moet de capsule horen
en/of voelen trillen (ratelen).
· Houd uw adem een paar seconden in, en
haal tegelijkertijd uw
droogpoederinhalator uit uw mond.
· Adem weer normaal.
· Herhaal stap 4 om de capsule volledig
leeg te maken.
Reinigen van uw droogpoederinhalator:
Maak uw droogpoederinhalator elke dag
leeg

· Open na toediening van uw dagelijkse
dosis het mondstuk en gooi de gebruikte
capsule in uw vuilnisemmer.
· Verwijder alle stukjes van de capsule of
poeder dat zich heeft opgehoopt door uw
droogpoederinhalator ondersteboven te
keren en er zachtjes maar stevig op te
tikken. Sluit vervolgens het mondstuk en
de stofkap om de inhalator op te bergen.
Reinig de droogpoederinhalator maandelijks.
Na het reinigen duurt het 24 uur om uw
droogpoederinhalator aan de lucht te laten
drogen
, reinig hem dus meteen na gebruik
zodat hij klaar is voor uw volgende dosis.
Stappen voor reiniging:
· Maak de stofkap en het mondstuk open.
· Open de onderkant door de perforatieknop
naar boven te duwen.
· Kijk in de centrale kamer of er
capsuleresten in zitten of dat er zich
poeder heeft opgehoopt. Als er iets in zit,
tik het er dan uit.
· Spoel uw droogpoederinhalator af met
warm water. Druk de knop een paar keer
in, zodat de centrale kamer en de
perforatieknop onder het lopende water
komen. Controleer of al het opgehoopte
poeder of alle stukjes capsule zijn
verwijderd.
· Droog uw droogpoederinhalator goed door
het overtollige water eruit te gieten op een


papieren doek. Laat de
droogpoederinhalator daarna aan de lucht
drogen. Laat daarbij de stofkap, het
mondstuk en de onderkant open door ze
volledig uit te spreiden zodat alles volledig
droogt. De buitenkant van het mondstuk
kunt u indien nodig met een schone
vochtige doek reinigen.
Gebruik van de blisterverpakking:
Neem elke dag slechts één van de
blisterverpakkingen van de blisterkaart door
deze er langs de geperforeerde lijn af te
scheuren.
Haal de Tiotropium DEMO capsule uit de
blisterverpakking:
· Knip niet in de folie en gebruik geen
scherpe voorwerpen om de capsule uit de
blisterverpakking te halen.
· Buig één van de hoeken van de
blisterverpakking met een pijl erop en haal
de aluminium folielagen van elkaar.
· Trek de bedrukte folie naar achteren totdat
u de hele capsule ziet (pas direct vóór
gebruik).
· Als u meer dan één blisterverpakking heeft
geopend, mag de extra capsule niet
worden gebruikt en moet hij worden
weggegooid.
Elke Tiotropium DEMO capsule bevat
slechts een kleine hoeveelheid poeder.
Dit is één volledige dosis.
Nuttige tips
om ervoor te helpen zorgen dat u uw volledige dosis van uw geneesmiddel op de juiste manier
neemt:

· Druk 1 keer op de perforatieknop, adem 2 keer in, adem volledig uit voor elk van de 2 inhalaties
· Houd uw droogpoederinhalator met het mondstuk naar boven gericht wanneer u op de
perforatieknop drukt
· Niet uitademen in uw droogpoederinhalator
· Houd uw droogpoederinhalator in een horizontale positie, houd uw hoofd rechtop en kijk naar
voren wanneer u inademt.
· Controleer de centrale kamer van uw droogpoederinhalator op capsuleresten of opgehoopt
poeder. Als er stukjes capsule of poeder te zien is, tik het er dan uit voordat u de inhalator
· Reinig uw droogpoederinhalator maandelijks en laat hem goed drogen.
Aanvullende informatie
· Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het hulpmiddel.
· Gebruik het hulpmiddel niet als het zichtbaar beschadigd is of als er een capsule in het
hulpmiddel achterblijft.
Wettelijke fabrikant
van de droogpoederinhalator
Phargentis S.A.
Via Figino 6
6917 Barbengo
Zwitserland
SEP2020
Versie: IFU-V9.2-PL-SE

Heb je dit medicijn gebruikt? Tiotropium Demo 18 µg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Tiotropium Demo 18 µg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Tiotropium Demo 18 µg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG