Tiamutin 10 % 100 mg/g

Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

BIJSLUITER
TIAMUTIN 10%, Premix voor gemedicineerd voer, 100 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TIAMUTIN 10%, Premix voor gemedicineerd voer, 100 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen.
Tiamulinewaterstoffumaraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Tiamulinewaterstoffumaraat
Hulpstoffen:
Gelatine.
Maiszetmeel
4.
INDICATIES
Varkens:
Voor de behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, wanneer de ziekte aanwezig is in de
groep, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae gevoelig voor tiamuline.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet vastgesteld worden vooraleer het product te
gebruiken.
Voor de behandeling van colitis veroorzaakt door Brachyspira pilosicoli
Voor de behandeling van ileïtis veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Voor de behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma
hyopneumoniae
Kippen:
Voor de behandeling en preventie van chronische luchtwegaandoeningen (CRD) en
luchtzakontsteking veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Kalkoenen:
Voor de behandeling en preventie van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt
door Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis en Mycoplasma synoviae.
Konijnen:
Voor de behandeling en preventie van epizoötische enterocolitis (epizootic rabbit enterocolitis
(ERE)).
5.
Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

Aan dieren geen producten toedienen die ionoforen (monensine, narasine of salinomycine)
bevatten gedurende tenminste 7 dagen voor of na een behandeling met tiamuline omdat dit kan
resulteren in een ernstige groeidepressie of sterfte. Zie ook rubriek 12, voor informatie
betreffende de interacties tussen tiamuline en ionoforen.
6.
BIJWERKINGEN
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
In zeldzame gevallen kan bij varkens erytheem of mild oedeem van de huid optreden, als gevolg
van het gebruik van tiamuline.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens.
Kippen (slachtkuikens, opfokhennen, leghennen/fokdieren).
Kalkoenen (kuiken (vleeskalkoen) en fokdier).
Konijnen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Berekeningen om de correcte dosering en de correcte opname te bereiken dienen gebaseerd te
zijn op:
Inmengingverhouding (ppm) = dosering (mg/kg lichaamsgewicht)) x lichaamsgewicht (kg) /
dagelijkse voedselopname (kg).
Om een juiste dosering te garanderen, is het nodig om het lichaamsgewicht zo juist mogelijk te
schatten, dit om mogelijk onderdoseren te voorkomen.
De opname van gemedicineerd voeder is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren.
Om een juiste dosering te bereiken moet de concentratie van tiamulinewaterstoffumaraat
daaraan worden aangepast.
Varkens
Behandeling en metafylaxe van Varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira.
hyodysenteriae, behandeling van Porcine Colon Spirochaetose (colitis) veroorzaakt door B.
pilosicoli.
Dosering: 5-10 mg tiamulinewaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht, per dag, gedurende 7 tot 10
opeenvolgende dagen. De dosering zal, normaal gezien, worden bereikt door middel van de
inmenging van 100-200 ppm tiamulinewaterstoffumaraat in het afgewerkte voeder, op
voorwaarde dat de voedselopname niet is beïnvloed.
Hoeveelheid THF (mg/g) in het voormengsel
Hoeveelheid voormengsel per ton voeder
100,0
Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

Behandeling van Enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Dosering: 5,0-10,0 mg tiamulinewaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 tot
10 opeenvolgende dagen. De dosering zal, normaal gezien, worden bereikt door middel van de
inmenging van 100-200 ppm tiamulinewaterstoffumaraat in het afgewerkte voeder, op
voorwaarde dat de voedselopname niet is beïnvloed.
Secundaire infectie door organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus
pleuropneumoniae kunnen de enzoötische pneumonie compliceren en vereisen specifieke
medicatie.
Hoeveelheid THF (mg/g) in het voormengsel
Hoeveelheid voormengsel per ton voeder
100,0
1,0-2,0 kg
K
ippen
( slachtkuikens, opfokhennen, leghennen en fokdieren)
Behandeling en preventie van chronische luchtwegaandoeningen (CRD) veroorzaakt door
Mycoplasma gallisepticum en luchtzakontstekingen en infectieuze synovitis veroorzaakt door
Mycoplasma synoviae.
Dosering: behandeling en preventie: 25 mg tiamulinewaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht, per
dag, gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen. De dosering zal, normaal gezien, worden bereikt
door middel van de inmenging van 250-500 ppm tiamulinewaterstoffumaraat in het afgewerkte
voeder, op voorwaarde dat de voedselopname niet is beïnvloed. Hogere
inmengingshoeveelheden zullen in de meeste gevallen noodzakelijk zijn om onderdosering te
vermijden. Bij snel groeiende vogels, vb. slachtkuikens in de eerste 2-4 weken van hun leven,
kunnen lagere inmengingshoeveelheden volstaan.
Hoeveelheid THF (mg/g) in het voormengsel
Hoeveelheid voormengsel per ton voeder
100,0
2,5-5 kg
Kalkoenen (kuikens en fokdieren)
Voor de behandeling en preventie van besmettelijke sinusitis en luchtzakontsteking veroorzaakt
door Mycoplasma. gallisepticum, Mycoplasma. synoviae en Mycoplasma. meleagridis.
Dosering: behandeling en preventie: 40 mg tiamulinewaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht, per
dag, gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen. De dosering zal, normaal gezien, worden bereikt
door middel van de inmenging van 250-500 ppm tiamulinewaterstoffumaraat in het afgewerkte
voeder, op voorwaarde dat voedselopname niet is beïnvloed. Hogere inmengingshoeveelheden
zullen in de meeste gevallen noodzakelijk zijn om onderdosering te vermijden. Bij snel
groeiende vogels, vb. kuikens in de eerste 2-4 weken van hun leven, kunnen lagere
inmengingshoeveelheden volstaan.
Hoeveelheid THF (mg/g) in het voormengsel
Hoeveelheid voormengsel per ton voeder
100,0
2,5-5,0 kg
Preventieve behandeling met tiamuline dient enkel gestart te worden na bevestigde infectie met
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae of Mycoplasma meleagridis en bovendien als
hulpmiddel in de preventiestrategie om de klinische tekenen en sterfte te verminderen ten
gevolge van respiratoire ziekte bij pluimvee, waar infectie van de eicel te verwachten is omdat
bekend is dat de ziekte bij de ouderdieren aanwezig is. De preventiestrategie dient inspanningen,
om infecties van de ouderdieren te elimineren, te bevatten.

Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

tiamulinewaterstoffumaraat in het afgewerkte voeder, op voorwaarde dat de voedselopname niet
is beïnvloed. De behandeling dient voortgezet te worden tot 2-3 dagen nadat de klinische
symptomen verdwenen zijn. De toediening ter preventie dient voortgezet te worden gedurende
3-4 weken vanaf de eerste week na het spenen.
Hoeveelheid THF (mg/g) in het voormengsel
Hoeveelheid voormengsel per ton voeder
100,0
0,4 kg
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
In geval van verminderde voeropname, dient de dosering te worden aangepast om de
aanbevolen dosering te realiseren. Acute gevallen en ernstig zieke dieren met een verminderde
voeropname moeten worden behandeld met een product met een passende formulering, zoals
een injectie of een oplossing in drinkwater.
10.
WACHTTIJD(EN)
V
arkens
Vlees en slachtafval: 6 dagen.
K
ippen
Vlees en slachtafval: 1 dag.
Eieren: 0 dagen.
K
alkoenen
Vlees en slachtafval: 4 dagen.
K
onijnen
Vlees en slachtafval: 0 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren, niet bewaren boven 25°C.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening: 3 maanden.
Houdbaarheid na verwerking in het voer: 3 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het is een goede klinische praktijk om behandelingen te baseren op gevoeligheidstesten van
bacteriën die geïsoleerd zijn uit het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling op
lokale epidemiologische informatie (regionaal, op het niveau van het landbouwbedrijf)
betreffende de gevoeligheid van doelbacteriën gebaseerd te zijn.
Zie ook rubriek interacties, voor informatie betreffende de interactie tussen tiamuline en
ionoforen.
Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

gedragen te worden bij het mengen of het hanteren van het gemedicineerd voeder: overall,
vloeistofondoorlaatbare handschoenen en ofwel een wegwerp halfgelaatsmasker conform de
Europese Norm EN 149 ofwel een herbruikbaar gelaatsmasker conform de Europese Norm EN
140, met een filter conform de Europese Norm EN 143. Was de verontreinigde huid.
In geval van accidentele inname, zoek onmiddellijk medisch advies en laat de verpakking en
bijsluiter zien aan de arts.
Mensen met een gekende overgevoeligheid voor tiamuline moeten zeer omzichtig zijn tijdens de
toediening van het product.
dracht, lactatie of leg:
Kan worden toegediend bij varkens gedurende dracht en lactatie.
Kan worden toegediend bij kippen en kalkoenen, zowel in eierleggende alsook in fok- of
vermeerderingsdieren.
Kan worden toegediend bij konijnen gedurende dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er werd aangetoond dat tiamuline interageert met ionoforen zoals monensine, salinomycine en
narasine en dit kan leiden tot symptomen die niet te onderscheiden zijn van een ionofoor
toxicatie.
Dieren dienen geen producten die monensine, salinomycine of narasine bevatten toegediend te
krijgen gedurende tenminste 7 dagen voor of na de behandeling met tiamuline. Ernstige
groeidepressie, ataxie, paralyse of de dood kunnen uit deze interacties resulteren.
Wanneer er tekenen ontstaan van interactie, stop onmiddellijk met de toediening van het
gecontamineerde voeder. Het voeder dient verwijderd te worden en vervangen door vers voeder
dat niet de anticoccidia monensine, salinomycine of narasine bevat.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Varkens: een enkelvoudige orale dosis van 100 mg/kg lichaamsgewicht veroorzaakte
hyperpnoea en abdominale ongemakken bij varkens. Bij een dosis van 150 mg/kg werden geen
andere effecten op het centrale zenuwstelsel waargenomen dan het kalmer worden van de
dieren. Een dosis van 55 mg/kg gedurende 14 dagen gaf aanleiding tot een voorbijgaande
speekselvloed en een lichte irritatie van de maag. Een minimum letale dosis werd niet bepaald
voor varkens.
Kippen en kalkoenen: De LD50 bedraagt 1290 mg/kg bij kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht
bij kalkoenen.
De klinische tekenen van acute toxiciteit bij kippen zijn ­ vocalisatie, klonische krampen en
lateraal neerliggen. Bij kalkoenen zijn de tekenen van acute toxiciteit klonische krampen,
lateraal of dorsaal neerliggen, kwijlen en ptosis.
Verwijder direct het gemedicineerde voeder wanneer tekenen van toxiciteit verschijnen en
vervang door vers ongemedicineerd voeder en geef een ondersteunende, symptomatische
behandeling.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
Versie NL

Tiamutin 10 % Premix

Mei 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE