Therafixx-tusso 0,15 % syrup

Therafixx-Tusso, 0,15%, siroop
Butamiraatcitraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Therafixx-Tusso en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS THERAFIXX-TUSSO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Therafixx-Tusso bevat de actieve stof butamiraatcitraat. Deze behoort tot de groep van
geneesmiddelen genaamd antitussiva.
Therafixx-Tusso is een hoestsiroop voor oraal gebruik aangewezen om niet-productieve hoest te
stil en.
Therafixx-Tusso is aangewezen bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger, neem dan contact met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apoteker voordat u dit middel gebruikt.
-
Gelieve alvorens een geneesmiddel tegen de hoest te gebruiken, uw arts te raadplegen. Uw
arts moet de oorzaak van de hoest vaststel en en deze met een gepast geneesmiddel
201510
behandelen. Indien de hoest aanhoudt, ondanks het geneesmiddel tegen de hoest, verhoog
dan de voorgeschreven hoeveelheid niet zonder eerst uw arts te raadplegen. Een
geneesmiddel tegen hoest mag niet gedurende langere periodes gebruikt worden.
- Door de remming van de hoestreflex door butamiraat (actief bestanddeel in Therafixx-
Tusso), moet het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen om slijm op te hoesten vermeden
worden. Dit kan namelijk leiden tot ophoping van slijm in de longen, waardoor het risico op
bronchospasmen (benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen) en
luchtweginfecties kan toenemen.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve dan ook de rubriek `Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Kinderen
U mag Therafixx-Tusso niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vermijd de gelijktijdige inname van andere hoestremmende middelen, want dit kan leiden tot een
ophoping van slijm in de longen. Gebruikt u naast Therafixx-Tusso nog andere geneesmiddelen, of
heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst nog andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Tot dusver werden geen wisselwerkingen gemeld.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tot dusver werden geen wisselwerkingen gemeld.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het gebruik van Therafixx-Tusso werd onvoldoende onderzocht bij zwangere vrouwen. Daarom
mag u Therafixx-Tusso niet gebruiken tijdens de eerste drie maanden van uw zwangerschap.
Enkel op advies van uw arts en indien absoluut noodzakelijk, mag u tijdens de laatste zes
maanden van uw zwangerschap Therafixx-Tusso gebruiken.
Therafixx-Tusso wordt best niet gebruikt wanneer u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame geval en kan het gebruik van Therafixx-Tusso leiden tot slaperigheid bij sommige
personen. Wanneer dit bij u het geval is, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik
van machines. Uw kinderen rijden het best niet met de fiets of bromfiets in het verkeer wanneer zij
Therafixx-Tusso gebruiken
Therafixx-Tusso bevat sorbitol en ethanol.
Sorbitol (E420): indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Ethanol: dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per
dosis.
201510
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2/3 maatbekertje (10 ml), tot maximaal 3 maal per dag;
Kinderen van 12 tot 16 jaar: 1 vol edig maatbekertje (15 ml), tot maximaal 3 maal per dag;
Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar: 1 vol edig maatbekertje (15 ml), tot maximaal 4 maal per
dag.
De behandeling wordt gestopt na het verdwijnen van de symptomen.
Bij het aanhouden van de klachten mag u de voorgeschreven hoeveelheid niet verhogen zonder
eerst uw arts raad te plegen.
Raadpleeg uw arts als
-
uw hoest langer dan 4 tot 5 dagen aanhoudt
- u koorts, kortademigheid of borstkaspijn heeft
Therafixx-Tusso bevat geen suiker en kan dus worden gebruikt door suikerzieken.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotherker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Therafixx-Tusso heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Overdosering met Therafixx-Tusso kan de volgende symptomen veroorzaken: slaperigheid,
misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid en lage bloeddruk.
Volgende gebruikelijke behandeling wordt aanbevolen: maagspoeling, toediening van actieve
koolstof, monitoring en behandeling van de levensbelangrijke functies indien nodig. Er is geen
specifiek tegengif bekend.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
201510
Slaperigheid, misselijkheid, diarree, huiduitslag, overgevoeligheidsreactie.
Deze bijwerkingen zouden moeten verdwijnen na vermindering van de dosis of onderbrekeing van
de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des
gezondheidsproducten
Médicaments
Afdeling Vigilantie
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Victor Hortaplein, 40/40
Site internet:
B-1060 Brussel
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Website: www.fagg.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de originele verpakking
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
`EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
Giet het geneesmiddel nooit vanuit het maatbekertje terug in de fles.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is butamiraatcitraat.
Per 5 ml: 7,5 mg butamiraatcitraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Sorbitol 70% (w/w) - Glycerol - Natriumsaccharinaat -
Benzoëzuur - Vanil ine ­ Ethanol (96% v/v) - Natriumhydroxide (30% w/w) - Gezuiverd water.
Per 5 ml bevat Therafixx-Tusso 12,5 mg ethanol 96°.
201510
Hoe ziet Therafixx-Tusso er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Therafixx-Tusso is een helder kleurloze vloeistof met vanil earoma, zoet en licht bitter. De siroop zit
in een amberkleurige glazen fles met een veiligheidsdop.
Siroop in een fles van 200 ml.
1 maatbekertje van 15 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apol o
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE212195
Afleveringswijze: vrij.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 11/2018
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 01/2019