Telmisartan/hydrochlorothiazide liconsa 40 mg - 12.5 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg tabletten
telmisartan/Hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
-Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
telmisartan en Hydrochloorthiazide in één tablet. Beide stoffen helpen bij het onder controle
houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine
IIantagonisten.Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of nierfalen, een beroerte of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade
optreedt. Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog
binnende normale waarden ligt.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa
wordt gebruikt om hoge bloeddruk (essentiële
hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wanneer alleen telmisartan
of hydrochloorthiazide wordt gebruikt gecontroleerd.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
• U bent allergisch (overgevoelig) bent voor telmisartan of voor andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (zie rubriek 6) zijn
• U bent allergisch (overgevoelig) voor hydrochloorthiazide of voor andere sulfonamide-
afgeleide middelen.
• U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie
de rubriek over zwangerschap).
• U heeft last van ernstige leveraandoeningen zoals cholestase of een galwegobstructie (een
probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige
leveraandoening.
• U heeft een ernstige nieraandoening.
• Uw arts heeft vastgesteld dat u een lage kaliumspiegel of een hoge calciumspiegel in uw bloed
heeft, die niet verbetert na een behandeling.
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
apotheker voordat u Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer u één of meer van de
volgende aandoeningen of ziektes heeft of heeft gehad:
- lage bloeddruk (hypotensie), treedt vaak op als gevolg van uitdroging (overmatig verlies van
lichaamsvocht) of een zouttekort vanwege diuretische therapie (‘plaspillen’), een zoutarm
dieet, diarree, overgeven of hemodialyse.
- een nierziekte of een niertransplantatie
- renale arteriestenose (vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren)
- leveraandoening
- hartafwijking
- diabetes
- jicht
- toegenomen aldosteronspiegel (het vasthouden van water en zouten in het lichaam met
tegelijkertijd een verstoorde balans van bloedmineralen)
- systemische lupus erythematodes (ook wel ‘lupus’ of ‘SLE’ genoemd), een ziekte waarbij
het eigen immuunsysteem het lichaam aanvalt
- de werkzame stof hydrochloorthiazide kan een ongebruikelijke reactie veroorzaken,
resulterend in een afname van het zien en pijn in de ogen. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk
in uw ogen, en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa. Het kan leiden tot een permanente afname van het
zien als het niet behandeld wordt - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de
behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide,
vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en
lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten.
Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa inneemt.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een ”ACE-remmer” (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
-
aliskiren
-
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium)
in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in rubriek “Wanneer mag u dit middel
niet innemen?”
als u digoxine gebruikt.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de
zwangerschap en Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa dient niet te worden gebruikt als u
langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan
hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Behandeling met hydrochloorthiazide kan een verstoring in de elektrolytenbalans in uw lichaam
veroorzaken. Typische verschijnselen van een verstoring van de vocht- of elektrolytenbalans
zijn droge mond, zwakte, apathie, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, misselijkheid
(gevoel van ziek zijn), braken, vermoeide spieren en een abnormaal snelle hartslag (sneller dan
100 slagen per minuut). Als u last heeft van één van deze verschijnselen moet u dit aan uw arts
vertellen.
U moet het ook aan uw arts vertellen als uw huid gevoeliger is geworden voor de zon, waarbij
verbrandingsverschijnselen (zoals roodheid, jeuken, opzwellen, blaren) sneller optreden dan
normaal.
In het geval van een operatie of narcose, dient u uw arts te vertellen dat u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa gebruikt.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan minder effectief zijn in het verlagen van de
bloeddruk bij negroïde patiënten.
Kinderen en jongeren
Het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa door
kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa nog andere geneesmiddelen, of heeft
u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan de dosering van
deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige
gevallen zult u moeten stoppen met het gebruik van één van deze geneesmiddelen. Dit geldt
vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa worden gebruikt:
-
Lithiumbevattende geneesmiddelen voor de behandeling van enkele soorten depressies
-
Geneesmiddelen geassocieerd met een lage kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie) zoals
andere diuretica (‘plaspillen’), laxantia (bv. castorolie), corticosteroïden (bv. prednison),
ACTH (een hormoon), amfotericine (een antischimmelmiddel), carbenoxolon (voor de
behandeling van mondzweren), natriumpenicilline G (een antibioticum) en salicylzuur en
daarvan afgeleide stoffen.
-
Geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumsparende
diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, ACE-remmers,
cyclosporine (een immunosuppressief geneesmiddel, d.w.z. een geneesmiddel dat de
werking van het afweersysteem tijdelijk vermindert en zo ongewenste afweerreacties
voorkomt) en andere geneesmiddelen zoals natriumheparine (een antistollingsmiddel).
-
Geneesmiddelen die beïnvloed worden door wijzigingen van de kaliumspiegel in het bloed
zoals hartmedicatie (digoxine) of geneesmiddelen die uw hartslag reguleren (bv. kinidine,
disopyramide, amiodaron, sotalol), geneesmiddelen voor de behandeling van psychische
aandoeningen (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine) en andere
geneesmiddelen zoals bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, pentamidine) of bepaalde
geneesmiddelen om allergische reacties te behandelen (bv. terfenadine).
-
Geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (insulines of orale middelen zoals
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
metformine).
Cholestyramine en colestipol, geneesmiddelen om vetspiegels in het bloed te verlagen.
Geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen, zoals noradrenaline.
Spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine.
Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
Anti-cholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die ter behandeling van verschillende
aandoeningen gebruikt worden, zoals maag- en darmkrampen, spasme van de urineblaas,
astma, reisziekte, spierkrampen, ziekte van Parkinson en als een hulpstof bij anesthesie),
zoals atropine en biperiden.
Amantadine (geneesmiddel om de ziekte van Parkinson te behandelen en dat ook gebruikt
wordt om bepaalde ziekten, veroorzaakt door virussen, te behandelen of te voorkomen).
Andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, corticosteroïden,
pijnstillers (zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID’s]),
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, jicht of artritis.
Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer
mag u dit middel niet gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?’).
Een middel voor de behandeling van hartfalen (digoxine).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van
andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met
een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine). Bovendien kan een lage
bloeddruk verergerd worden door alcohol, slaapmiddelen, drugs of antidepressiva. U kunt dit
opmerken als duizeligheid bij het opstaan.
Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens
het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa.
Het effect van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan afnemen wanneer u NSAID’s
(niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
U kunt Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa met en zonder voedsel innemen.
Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft. Alcohol kan de
bloeddrukverlaging groter maken en/of het risico dat u duizelig wordt of dat u zich licht in het
hoofd voelt verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal
uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa
voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander
geneesmiddel voorschrijven. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt niet aanbevolen
voor gebruik tijdens de zwangerschap. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa mag niet
gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten
voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding
geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige mensen die Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa innemen voelen zich duizelig
of vermoeid. Als u zich duizelig of moe voelt, ga dan niet autorijden of machines bedienen.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa bevat melksuiker (lactose)
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen in wezen
'natriumvrij'
3. Hoe neemt u dit middel in Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juistegebruik neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering voor Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is één tablet per dag.
Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. U kunt
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa met of zonder voedsel innemen. De tabletten moeten
met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt. Het is belangrijk dat u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in
aanbrengt.
Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Heeft u te veel van dit middel Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa ingenomen?
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage
bloeddruk en een snelle hartslag. Trage hartslag, duizeligheid, overgeven, verminderde
nierfunctie inclusief nierfalen zijn ook gemeld. Door het hydrochloorthiazide bestanddeel kan er
ook een opmerkelijk lage bloeddruk en een lage kaliumspiegel in het bloed optreden. Dit kan
misselijkheid, slaperigheid en spierkrampen veroorzaken en/of een onregelmatige hartslag
samenhangend met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals vingerhoedskruid of
bepaalde middelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica). Neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bent u vergeten dit middel Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa in te nemen?
Als u vergeten bent om uw geneesmiddel in te nemen, hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem
het in zodra u het zich herinnert en ga dan door zoals tevoren. Wanneer u uw tablet één dag niet
heft ingenomen, neem dan de normale dosis de volgende dag.
Neem geen
dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen
ervaart:
Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging’ genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in
het gehele lichaam, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); blaarvorming en
schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische epidermale necrolyse); deze bijwerkingen
komen zelden voor (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) of de frequentie is niet
bekend (toxische epidermale necrolyse), maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten
stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen. Als deze
verschijnselen niet behandeld worden, kunnen ze dodelijk zijn. Sepsis is voorgekomen bij het
gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen
bij het gebuik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa.
Mogelijke bijwerkingen van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa
Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Duizeligheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Te weinig kalium in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte
envermoeidheid, angst, flauwvallen (syncope), het waarnemen van kriebelingen, jeuk
oftintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paraesthesie), draaierig voelen (vertigo),
versneldehartslag (tachycardie), hartritmestoornissen, lage bloeddruk, een plotselinge daling van
de bloeddruk wanneer u opstaat, kortademigheid (dyspnoe), diarree, droge mond, winderigheid,
rugpijn,spierspasmen, spierpijn, erectiele disfunctie (het onvermogen om een erectie te krijgen
of te houden), pijn op de borst, verhoogde urinezuurspiegel.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis),
activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het
afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag
en koorts), keelpijn, ontstoken bijholtes, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), slapeloosheid
(insomnia), stoornissen in het zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, gestoorde
spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren,
misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijk zijn (braken), ontsteking van de
maag (gastritis), afwijkende leverfunctie (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere
kans op het krijgen van deze bijwerking), roodheid van de huid (erytheem), allergische reacties
zoals jeuk of huiduitslag,verhoogde zweetproductie, huiduitslag met hevige jeuk en vorming
van bultjes (galbulten of urticaria), gewrichtspijn (atralgie) en pijn in de ledematen,
spierkrampen, griepachtige verschijnselen, pijn, lage natriumspiegel, verhoogde
creatininespiegel, leverenzymen of creatinefosfokinase (CPK) in het bloed.
Bijwerkingen gerapporteeerd met een van de individuele componenten kunnen mogelijke
bijwerkingen van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa zijn, ook al zijn die niet
waargenomen bij klinische studies met ditproduct.
Telmisartan
Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken, zijn aanvullend de volgende bijwerkingen
gemeld:
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Bovenste luchtweginfectie (bv. keelpijn, ontstoken bijholtes, verkoudheid), urineweginfectie,
bloedarmoede (anemie), te veel kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree,
misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn (hyperkaliëmie), vertraagde hartslag (bradycardie),
verminderde werking van de nieren waaronder acuut nierfalen, zwakte, hoesten.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en
bloedingsneiging (trombocytopenie), verhoogd aantal bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie),
ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, huiduitslag);
een lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), maagklachten, eczeem (een
huidaandoening), meestal bij ouderen voorkomende aantasting van de gewrichten zonder dat er
sprake is van een ontsteking (artrose); peesontsteking, verlaagd hemoglobine (een eiwit in het
bloed), slaperigheid.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Progressieve littekenvorming in het longweefsel (interstitiële longziekte)**
* Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend
mechanisme.
** Progressieve littekenvorming in het longweefsel is gemeld tijdens het gebruik van
telmisartan. Het is echter niet bekend of telmisartan dit heeft veroorzaakt.
Hydrochloorthiazide:
Bij patiënten die alleen hydrochloorthiazide gebruiken, zijn aanvullend de volgende
bijwerkingen gemeld:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Gevoel van ziek zijn (misselijkheid), lage magnesiumwaarden in het bloed.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):
Afname in het aantal bloedplaatjes waardoor er een groter risico is op bloeding of blauwe
plekken (kleine purperrode markeringen op de huid of ander weefsel die worden veroorzaakt
door een bloeding), hoge calciumwaarden in het bloed, hoofdpijn.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000
gebruikers):
Verhoogde pH (verstoord zuur-base-evenwicht) vanwege lage chloridewaarden in het bloed.
Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de
beschikbare gegevens):
Ontsteking van de speekselklieren, huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker), afname in
het aantal (of zelfs geen) bloedcellen inclusief een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie) en
witte bloedcellen (eosinofilie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met
blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), ernstige allergische reacties (bv.
overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties), verminderde of verlies van eetlust,
rusteloosheid, licht gevoel in het hoofd, wazig of gelig zien, afname van het zien en pijn in de
ogen (mogelijke symptomen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of acute bijziendheid of van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom), ontsteking van de
bloedvaten (necrotiserende vasculitis), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met
heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis),
maagklachten, geel worden van de huid of ogen (geelzucht), lupusachtig syndroom (een
aandoening die lijkt op een ziekte, die systemische lupus erythematodes wordt genoemd,
waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt), huidaandoeningen zoals
ontstoken bloedvaten in de huid, overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit)
uitslag, roodheid van de huid, blaarvorming op de lippen, ogen of in de mond, schilferende
huid, koorts (mogelijke tekenen van erythema multiforme), zwakte, ontsteking van de nieren
gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (nefritis) of verminderde
werking van de nieren, glucose in de urine (glucosurie), koorts, verstoorde balans van
bloedmineralen, hoge cholesterolspiegel in het bloed, verlaagd bloedvolume, verhoogde
glucosespiegels in het bloed, problemen bij de regulering van het glucosegehalte in het bloed/de
urine bij patiënten die suikerziekte hebben (diabetes mellitus), vet in het bloed.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum diie is te vinden op de
doos na ‘EXP’. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
U moet uw geneesmiddel in de oorspronkelijke (afgesloten) verpakking om de tabletten te
beschermen tegen vocht en licht
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en hydrochloorthiazide. Eén tablet bevat 40
mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), povidon (povidon K 25) (E1201),
crospovidone (E1202), magnesiumstearaat (E572), meglumine, natriumhydroxide (E524),
lactosemonohydraat, Microkristallijne cellulose (E460), Hypromellose (Hydroxy-
propylmethylcellulose) (E464), Natriumcarboxymethylzetmeel uit aardappelzetmeel (type A),
en Geel ijzeroxide (E 172).
Hoe ziet Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg tabletten zijn ronde dubbel gelaagde
tablet met witte en gele kleur.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 14,
28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 tabletten.
Mogelijk zijn niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratorios Liconsa S.A.
C/ Dulcinea S/N, 28805
Alcalá de Henares, Madrid
Spanje
Fabrikant
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (Guadalajara)
Spanje
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE469946
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
Telmisartan/ Hydrochloorthiazide Liconsa 40/12.5 mg tabletten
Frankrijk
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg comprimés
België
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg comprimés
Ierland
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Rowa 40/12.5 mg tablets
Bulgarije
Telmimed Plus 40/12.5 mg таблетки
Tsjechische Republiek
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg tablety
Slowakije
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg tablety
Rumunsko
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 40/12,5 mg comprimate
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2020.

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg tabletten
telmisartan/Hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.

- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
-Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
telmisartan en Hydrochloorthiazide in één tablet. Beide stoffen helpen bij het onder controle
houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine
IIantagonisten.Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of nierfalen, een beroerte of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade
optreedt. Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog
binnende normale waarden ligt.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt gebruikt om hoge bloeddruk (essentiële
hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wanneer alleen telmisartan
of hydrochloorthiazide wordt gebruikt gecontroleerd.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
apotheker voordat u Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer u één of meer van de
volgende aandoeningen of ziektes heeft of heeft gehad:
- lage bloeddruk (hypotensie), treedt vaak op als gevolg van uitdroging (overmatig verlies van
lichaamsvocht) of een zouttekort vanwege diuretische therapie (`plaspillen'), een zoutarm
dieet, diarree, overgeven of hemodialyse.
- een nierziekte of een niertransplantatie
- renale arteriestenose (vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren)
- leveraandoening
- hartafwijking
- diabetes
- jicht
- toegenomen aldosteronspiegel (het vasthouden van water en zouten in het lichaam met
tegelijkertijd een verstoorde balans van bloedmineralen)
- systemische lupus erythematodes (ook wel `lupus' of `SLE' genoemd), een ziekte waarbij
het eigen immuunsysteem het lichaam aanvalt
- de werkzame stof hydrochloorthiazide kan een ongebruikelijke reactie veroorzaken,
resulterend in een afname van het zien en pijn in de ogen. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk
in uw ogen, en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa. Het kan leiden tot een permanente afname van het
zien als het niet behandeld wordt - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de
behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide,
vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en
lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten.
Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa inneemt.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een 'ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
-
aliskiren
- Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de
zwangerschap en Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa dient niet te worden gebruikt als u
langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan
hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Behandeling met hydrochloorthiazide kan een verstoring in de elektrolytenbalans in uw lichaam
veroorzaken. Typische verschijnselen van een verstoring van de vocht- of elektrolytenbalans
zijn droge mond, zwakte, apathie, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, misselijkheid
(gevoel van ziek zijn), braken, vermoeide spieren en een abnormaal snelle hartslag (sneller dan
100 slagen per minuut). Als u last heeft van één van deze verschijnselen moet u dit aan uw arts
vertellen.
U moet het ook aan uw arts vertellen als uw huid gevoeliger is geworden voor de zon, waarbij
verbrandingsverschijnselen (zoals roodheid, jeuken, opzwellen, blaren) sneller optreden dan
normaal.
In het geval van een operatie of narcose, dient u uw arts te vertellen dat u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa gebruikt.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan minder effectief zijn in het verlagen van de
bloeddruk bij negroïde patiënten.
Kinderen en jongeren Het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa door
kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa nog andere geneesmiddelen, of heeft
u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan de dosering van
deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige
gevallen zult u moeten stoppen met het gebruik van één van deze geneesmiddelen. Dit geldt
vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa worden gebruikt:
- Lithiumbevattende geneesmiddelen voor de behandeling van enkele soorten depressies
- Geneesmiddelen geassocieerd met een lage kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie) zoals
andere diuretica (`plaspillen'), laxantia (bv. castorolie), corticosteroïden (bv. prednison),
ACTH (een hormoon), amfotericine (een antischimmelmiddel), carbenoxolon (voor de
behandeling van mondzweren), natriumpenicilline G (een antibioticum) en salicylzuur en
daarvan afgeleide stoffen.
- Geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumsparende
diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, ACE-remmers,
cyclosporine (een immunosuppressief geneesmiddel, d.w.z. een geneesmiddel dat de
werking van het afweersysteem tijdelijk vermindert en zo ongewenste afweerreacties
voorkomt) en andere geneesmiddelen zoals natriumheparine (een antistollingsmiddel).
- Geneesmiddelen die beïnvloed worden door wijzigingen van de kaliumspiegel in het bloed
zoals hartmedicatie (digoxine) of geneesmiddelen die uw hartslag reguleren (bv. kinidine,
disopyramide, amiodaron, sotalol), geneesmiddelen voor de behandeling van psychische
aandoeningen (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine) en andere
geneesmiddelen zoals bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, pentamidine) of bepaalde
geneesmiddelen om allergische reacties te behandelen (bv. terfenadine).
aandoeningen gebruikt worden, zoals maag- en darmkrampen, spasme van de urineblaas,
astma, reisziekte, spierkrampen, ziekte van Parkinson en als een hulpstof bij anesthesie),
zoals atropine en biperiden.
- Amantadine (geneesmiddel om de ziekte van Parkinson te behandelen en dat ook gebruikt
wordt om bepaalde ziekten, veroorzaakt door virussen, te behandelen of te voorkomen).
- Andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, corticosteroïden,
pijnstillers (zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]),
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, jicht of artritis.
- Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken `Wanneer
mag u dit middel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?').
- Een middel voor de behandeling van hartfalen (digoxine).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van
andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met
een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine). Bovendien kan een lage
bloeddruk verergerd worden door alcohol, slaapmiddelen, drugs of antidepressiva. U kunt dit
opmerken als duizeligheid bij het opstaan.
Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens
het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa.
Het effect van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan afnemen wanneer u NSAID's
(niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
U kunt Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa met en zonder voedsel innemen.
Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft. Alcohol kan de
bloeddrukverlaging groter maken en/of het risico dat u duizelig wordt of dat u zich licht in het
hoofd voelt verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal
uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa
voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander
geneesmiddel voorschrijven. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt niet aanbevolen
voor gebruik tijdens de zwangerschap. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa mag niet
gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten
voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding
geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen in wezen
'natriumvrij'
3. Hoe neemt u dit middel in Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juistegebruik neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering voor Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is één tablet per dag.
Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. U kunt
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa met of zonder voedsel innemen. De tabletten moeten
met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt. Het is belangrijk dat u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in
aanbrengt.
Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Heeft u te veel van dit middel Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa ingenomen?
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage
bloeddruk en een snelle hartslag. Trage hartslag, duizeligheid, overgeven, verminderde
nierfunctie inclusief nierfalen zijn ook gemeld. Door het hydrochloorthiazide bestanddeel kan er
ook een opmerkelijk lage bloeddruk en een lage kaliumspiegel in het bloed optreden. Dit kan
misselijkheid, slaperigheid en spierkrampen veroorzaken en/of een onregelmatige hartslag
samenhangend met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals vingerhoedskruid of
bepaalde middelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica). Neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bent u vergeten dit middel Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa in te nemen?
Als u vergeten bent om uw geneesmiddel in te nemen, hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem
het in zodra u het zich herinnert en ga dan door zoals tevoren. Wanneer u uw tablet één dag niet
heft ingenomen, neem dan de normale dosis de volgende dag.
Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen
ervaart:
Mogelijke bijwerkingen van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa
Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Duizeligheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Te weinig kalium in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte
envermoeidheid, angst, flauwvallen (syncope), het waarnemen van kriebelingen, jeuk
oftintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paraesthesie), draaierig voelen (vertigo),
versneldehartslag (tachycardie), hartritmestoornissen, lage bloeddruk, een plotselinge daling van
de bloeddruk wanneer u opstaat, kortademigheid (dyspnoe), diarree, droge mond, winderigheid,
rugpijn,spierspasmen, spierpijn, erectiele disfunctie (het onvermogen om een erectie te krijgen
of te houden), pijn op de borst, verhoogde urinezuurspiegel.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis),
activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het
afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag
en koorts), keelpijn, ontstoken bijholtes, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), slapeloosheid
(insomnia), stoornissen in het zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, gestoorde
spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren,
misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijk zijn (braken), ontsteking van de
maag (gastritis), afwijkende leverfunctie (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere
kans op het krijgen van deze bijwerking), roodheid van de huid (erytheem), allergische reacties
zoals jeuk of huiduitslag,verhoogde zweetproductie, huiduitslag met hevige jeuk en vorming
van bultjes (galbulten of urticaria), gewrichtspijn (atralgie) en pijn in de ledematen,
spierkrampen, griepachtige verschijnselen, pijn, lage natriumspiegel, verhoogde
creatininespiegel, leverenzymen of creatinefosfokinase (CPK) in het bloed.
Bijwerkingen gerapporteeerd met een van de individuele componenten kunnen mogelijke
bijwerkingen van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa zijn, ook al zijn die niet
waargenomen bij klinische studies met ditproduct.
Telmisartan
Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken, zijn aanvullend de volgende bijwerkingen
gemeld:
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Bovenste luchtweginfectie (bv. keelpijn, ontstoken bijholtes, verkoudheid), urineweginfectie,
bloedarmoede (anemie), te veel kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree,
misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn (hyperkaliëmie), vertraagde hartslag (bradycardie),
verminderde werking van de nieren waaronder acuut nierfalen, zwakte, hoesten.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Progressieve littekenvorming in het longweefsel (interstitiële longziekte)**
* Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend
mechanisme.
** Progressieve littekenvorming in het longweefsel is gemeld tijdens het gebruik van
telmisartan. Het is echter niet bekend of telmisartan dit heeft veroorzaakt.
Hydrochloorthiazide:
Bij patiënten die alleen hydrochloorthiazide gebruiken, zijn aanvullend de volgende
bijwerkingen gemeld:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Gevoel van ziek zijn (misselijkheid), lage magnesiumwaarden in het bloed.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):
Afname in het aantal bloedplaatjes waardoor er een groter risico is op bloeding of blauwe
plekken (kleine purperrode markeringen op de huid of ander weefsel die worden veroorzaakt
door een bloeding), hoge calciumwaarden in het bloed, hoofdpijn.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000
gebruikers):
Verhoogde pH (verstoord zuur-base-evenwicht) vanwege lage chloridewaarden in het bloed.
Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de
beschikbare gegevens):
Ontsteking van de speekselklieren, huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker), afname in
het aantal (of zelfs geen) bloedcellen inclusief een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie) en
witte bloedcellen (eosinofilie), bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met
blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), ernstige allergische reacties (bv.
overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties), verminderde of verlies van eetlust,
rusteloosheid, licht gevoel in het hoofd, wazig of gelig zien, afname van het zien en pijn in de
ogen (mogelijke symptomen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of acute bijziendheid of van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom), ontsteking van de
bloedvaten (necrotiserende vasculitis), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met
heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis),
maagklachten, geel worden van de huid of ogen (geelzucht), lupusachtig syndroom (een
aandoening die lijkt op een ziekte, die systemische lupus erythematodes wordt genoemd,
waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt), huidaandoeningen zoals
ontstoken bloedvaten in de huid, overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit)
uitslag, roodheid van de huid, blaarvorming op de lippen, ogen of in de mond, schilferende
huid, koorts (mogelijke tekenen van erythema multiforme), zwakte, ontsteking van de nieren
gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (nefritis) of verminderde
werking van de nieren, glucose in de urine (glucosurie), koorts, verstoorde balans van
bloedmineralen, hoge cholesterolspiegel in het bloed, verlaagd bloedvolume, verhoogde
glucosespiegels in het bloed, problemen bij de regulering van het glucosegehalte in het bloed/de
urine bij patiënten die suikerziekte hebben (diabetes mellitus), vet in het bloed.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum diie is te vinden op de
doos na `EXP'. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
U moet uw geneesmiddel in de oorspronkelijke (afgesloten) verpakking om de tabletten te
beschermen tegen vocht en licht
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en hydrochloorthiazide. Eén tablet bevat 40
mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), povidon (povidon K 25) (E1201),
crospovidone (E1202), magnesiumstearaat (E572), meglumine, natriumhydroxide (E524),
lactosemonohydraat, Microkristallijne cellulose (E460), Hypromellose (Hydroxy-
propylmethylcellulose) (E464), Natriumcarboxymethylzetmeel uit aardappelzetmeel (type A),
en Geel ijzeroxide (E 172).
Hoe ziet Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 40 mg/12,5 mg tabletten zijn ronde dubbel gelaagde
tablet met witte en gele kleur.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 14,
28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 tabletten.
Mogelijk zijn niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE469946
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland
Telmisartan/ Hydrochloorthiazide Liconsa 40/12.5 mg tabletten
Frankrijk
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg comprimés
België
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg comprimés
Ierland
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Rowa 40/12.5 mg tablets
Bulgarije
Telmimed Plus 40/12.5 mg
Tsjechische Republiek
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg tablety
Slowakije
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40/12.5 mg tablety
Rumunsko
Telmisartan/Hidroclorotiazid Terapia 40/12,5 mg comprimate

Heb je dit medicijn gebruikt? Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40 mg - 12.5 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40 mg - 12.5 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Telmisartan/Hydrochlorothiazide Liconsa 40 mg - 12.5 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG