Telmisartan/hydrochlorothiazide chemo ibérica 80 mg - 25 mg

Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/25 mg tabletten
telmisartan/Hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
-Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica is een combinatie van twee werkzame
bestanddelen, telmisartan en Hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen helpen bij
het onder controle houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine
IIantagonisten.Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
-Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of nierfalen, een beroerte of
blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade
optreedt. Dus is het belangrijk de bloeddruk regelmatig te meten om te controleren of deze nog
binnende normale waarden ligt.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica wordt gebruikt om hoge bloeddruk
(essentiële hypertensie) bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende wanneer alleen
telmisartan of hydrochloorthiazide wordt gebruikt gecontroleerd.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
· U bent allergisch (overgevoelig) bent voor telmisartan of voor andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (zie rubriek 6) zijn
Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
apotheker voordat u Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts wanneer u één of meer van de volgende aandoeningen of ziektes heeft of heft
gehad:
- lage bloeddruk (hypotensie), treedt vaak op als gevolg van uitdroging (overmatig verlies van
lichaamsvocht) of een zouttekort vanwege diuretische therapie (`plaspillen'), een zoutarm
dieet, diarree, overgeven of hemodialyse.
- een nierziekte of een niertransplantatie
- renale arteriestenose (vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren)
- leveraandoening
- hartafwijking
- diabetes
- jicht
- toegenomen aldosteronspiegel (het vasthouden van water en zouten in het lichaam met
tegelijkertijd een verstoorde balans van bloedmineralen)
- systemische lupus erythematodes (ook wel `lupus' of `SLE' genoemd), een ziekte waarbij het
eigen immuunsysteem het lichaam aanvalt
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica:
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn
van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk
in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica
hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot blijvend verlies van het gezichtsvermogen
als het niet wordt behandeld. Als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft
gehad, loopt u een groter risico om dit te krijgen.
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking
krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan
het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
vergroten.Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica tabletten inneemt.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
een 'ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
aliskiren
.
als u digoxine gebruikt.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Het gebruik van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de
zwangerschap en Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica dient niet te worden gebruikt
als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby
kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Behandeling met hydrochloorthiazide kan een verstoring in de elektrolytenbalans in uw lichaam
veroorzaken. Typische verschijnselen van een verstoring van de vocht- of elektrolytenbalans
zijn droge mond, zwakte, apathie, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -krampen, misselijkheid
(gevoel van ziek zijn), braken, vermoeide spieren en een abnormaal snelle hartslag (sneller dan
100 slagen per minuut). Als u last heeft van één van deze verschijnselen moet u dit aan uw arts
vertellen.
U moet het ook aan uw arts vertellen als uw huid gevoeliger is geworden voor de zon, waarbij
verbrandingsverschijnselen (zoals roodheid, jeuken, opzwellen, blaren) sneller optreden dan
normaal.
In het geval van een operatie of narcose, dient u uw arts te vertellen dat u
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica gebruikt.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica kan minder effectief zijn in het verlagen van
de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Kinderen en jongeren Het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica door
kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica nog andere geneesmiddelen,
of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan de dosering van
deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige
gevallen zult u moeten stoppen met het gebruik van één van deze geneesmiddelen. Dit geldt
vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica worden gebruikt:
- Lithiumbevattende geneesmiddelen voor de behandeling van enkele soorten depressies
- Geneesmiddelen geassocieerd met een lage kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie) zoals
andere diuretica (`plaspillen'), laxantia (bv. castorolie), corticosteroïden (bv. prednison),
- ACTH (een hormoon), amfotericine (een antischimmelmiddel), carbenoxolon (voor de
behandeling van mondzweren), natriumpenicilline G (een antibioticum) en salicylzuur en
daarvan afgeleide stoffen.
- Geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumsparende
diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, ACE-remmers,
cyclosporine (een immunosuppressief geneesmiddel, d.w.z. een geneesmiddel dat de
werking van het afweersysteem tijdelijk vermindert en zo ongewenste afweerreacties
voorkomt) en andere geneesmiddelen zoals natriumheparine (een antistollingsmiddel).
- Geneesmiddelen die beïnvloed worden door wijzigingen van de kaliumspiegel in het bloed
zoals hartmedicatie (digoxine) of geneesmiddelen die uw hartslag reguleren (bv. kinidine,
disopyramide, amiodaron, sotalol), geneesmiddelen voor de behandeling van psychische
aandoeningen (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine) en andere
- Geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (insulines of orale middelen zoals
metformine).
- Cholestyramine en colestipol, geneesmiddelen om vetspiegels in het bloed te verlagen.
- Geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen, zoals noradrenaline.
- Spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine.
- Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
- Anti-cholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die ter behandeling van verschillende
aandoeningen gebruikt worden, zoals maag- en darmkrampen, spasme van de urineblaas,
astma, reisziekte, spierkrampen, ziekte van Parkinson en als een hulpstof bij anesthesie),
zoals atropine en biperiden.
- Amantadine (geneesmiddel om de ziekte van Parkinson te behandelen en dat ook gebruikt
wordt om bepaalde ziekten, veroorzaakt door virussen, te behandelen of te voorkomen).
- Andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, corticosteroïden,
pijnstillers (zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]),
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, jicht of artritis.als u een ACE-remmer of
aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u dit middel niet
innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?')
- Een middel voor de behandeling van hartfalen (digoxine).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica kan het bloeddrukverlagende effect vergroten
van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen
met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine). Bovendien kan een lage
bloeddruk verergerd worden door alcohol, slaapmiddelen, drugs of antidepressiva. U kunt dit
opmerken als duizeligheid bij het opstaan.
Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens
het gebruik vanTelmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica.
Het effect van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica kan afnemen wanneer u
NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
U kunt Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica met en zonder voedsel innemen.
Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft. Alcohol kan de
bloeddrukverlaging groter maken en/of het risico dat u duizelig wordt of dat u zich licht in het
hoofd voelt verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal
uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo
Ibérica voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een
ander geneesmiddel voorschrijven. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica wordt niet
aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo
Ibérica mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige
nadelige effecten voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt
gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica wordt niet aanbevolen voor moeders die
borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt
geven.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica bevat melksuiker (lactose)
Als u intolerant bent voor bepaalde suikers (lactose), Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen 'natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juistegebruik neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering voor Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica is één tablet
per dag. Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. U kunt
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica met of zonder voedsel innemen. De tabletten
moeten met wat water of een andere alcoholvrije drank worden doorgeslikt. Het is belangrijk
dat u Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica elke dag inneemt totdat uw arts hier
verandering in aanbrengt.
Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Heeft u te veel van dit middel Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica
ingenomen?
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage
bloeddruk en een snelle hartslag. Trage hartslag, duizeligheid, overgeven, verminderde
nierfunctie inclusief nierfalen zijn ook gemeld. Door het hydrochloorthiazide bestanddeel kan er
ook een opmerkelijk lage bloeddruk en een lage kaliumspiegel in het bloed optreden. Dit kan
misselijkheid, slaperigheid en spierkrampen veroorzaken en/of een onregelmatige hartslag
samenhangend met het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals vingerhoedskruid of
bepaalde middelen tegen hartritmestoornissen (antiaritmica).Neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bent u vergeten dit middel Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica in te nemen?
Als u vergeten bent om uw geneesmiddel in te nemen, hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem
het in zodra u het zich herinnert en ga dan door zoals tevoren. Wanneer u uw tablet één dag niet
heft ingenomen, neem dan de normale dosis de volgende dag.
Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sepsis* (vaak `bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie
in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), snelle zwelling van huid en slijmvliezen
(angio-oedeem); blaarvorming en schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische
epidermale necrolyse); deze bijwerkingen komen zelden voor (kunnen voorkomen bij 1 op de
1.000 gebruikers) of de frequentie is niet bekend (toxische epidermale necrolyse), maar zijn
bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en
onmiddellijk een arts raadplegen. Als deze verschijnselen niet behandeld worden, kunnen ze
dodelijk zijn. Sepsis is voorgekomen bij het gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet
uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen bij het gebuik van
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica.
Mogelijke bijwerkingen van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica
Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Duizeligheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Te weinig kalium in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte
envermoeidheid, angst, flauwvallen (syncope), het waarnemen van kriebelingen, jeuk
oftintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paraesthesie), draaierig voelen (vertigo),
versneldehartslag (tachycardie), hartritmestoornissen, lage bloeddruk, een plotselinge daling van
de bloeddruk wanneer u opstaat, kortademigheid (dyspnoe), diarree, droge mond, winderigheid,
rugpijn,spierspasmen, spierpijn, erectiele disfunctie (het onvermogen om een erectie te krijgen
of te houden), pijn op de borst, verhoogde urinezuurspiegel.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis),
activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het
afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag
en koorts), keelpijn, ontstoken bijholtes, (ernstige) neerslachtigheid (depressie), slapeloosheid,
stoornissen in het zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, gestoorde
spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren,
misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), misselijk zijn, ontsteking van de maag
(gastritis), afwijkende leverfunctie (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op
het krijgen van deze bijwerking), plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bv. keel
of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie, wat
ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, ook met dodelijke afloop), roodheid van de huid
(erytheem), allergische reacties zoals jeuk of huiduitslag,verhoogde zweetproductie, huiduitslag
met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), gewrichtspijn (atralgie) en pijn
in de ledematen, spierkrampen, griepachtige verschijnselen, pijn, hoge urinezuurspiegel, lage
natriumspiegel, verhoogde creatininespiegel, leverenzymen of creatinefosfokinase (CPK) in het
bloed.
Bijwerkingen gerapporteeerd met een van de individuele componenten kunnen mogelijke
bijwerkingen van Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica zijn, ook al zijn die niet
waargenomen bij klinische studies met ditproduct.
Telmisartan
Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken, zijn aanvullend de volgende bijwerkingen
gemeld:
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers):
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers):
Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en
bloedingsneiging (trombocytopenie), verhoogd aantal bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie),
ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, huiduitslag);
een lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), maagklachten, eczeem (een
huidaandoening), meestal bij ouderen voorkomende aantasting van de gewrichten zonder dat er
sprake is van een ontsteking (artrose); peesontsteking, verlaagd hemoglobine (een eiwit in het
bloed), slaperigheid.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Progressieve littekenvorming in het longweefsel (interstitiële longziekte)**
* Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend
mechanisme.
** Progressieve littekenvorming in het longweefsel is gemeld tijdens het gebruik van
telmisartan. Het is echter niet bekend of telmisartan dit heeft veroorzaakt.
Hydrochloorthiazide:
Bij patiënten die alleen hydrochloorthiazide gebruiken, zijn aanvullend de volgende
bijwerkingen gemeld:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Gevoel van ziek zijn (misselijkheid), lage magnesiumwaarden in het bloed.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):
Afname in het aantal bloedplaatjes waardoor er een groter risico is op bloeding of blauwe
plekken (kleine purperrode markeringen op de huid of ander weefsel die worden veroorzaakt
door een bloeding), hoge calciumwaarden in het bloed, hoofdpijn.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000
gebruikers):
Verhoogde pH (verstoord zuur-base-evenwicht) vanwege lage chloridewaarden in het bloed.
Bijwerkingen met niet bekende frequentie (frequentie kan niet vastgesteld worden met de
beschikbare gegevens):
Ontsteking van de speekselklieren, huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker), afname in
het aantal (of zelfs geen) bloedcellen inclusief een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie) en
witte bloedcellen (eosinofilie), ernstige allergische reacties (bv. overgevoeligheidsreacties,
anafylactische reacties), verminderde of verlies van eetlust, rusteloosheid, licht gevoel in het
hoofd, wazig of gelig zien, een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van
hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom), ontsteking van de bloedvaten (necrotiserende
vasculitis), ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de bovenbuik
uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), maagklachten, geel worden van
de huid of ogen (geelzucht), lupusachtig syndroom (een aandoening die lijkt op een ziekte, die
systemische lupus erythematodes wordt genoemd, waarbij het afweersysteem van het lichaam
het lichaam zelf aanvalt), huidaandoeningen zoals ontstoken bloedvaten in de huid,
overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit), uitslag, roodheid van de huid,
blaarvorming op de lippen, ogen of in de mond, schilferende huid, koorts (mogelijke tekenen
van erythema multiforme), zwakte, ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de
urine, koorts en pijn in de flanken (nefritis) of verminderde werking van de nieren, glucose in de
urine (glucosurie), koorts, verstoorde balans van bloedmineralen, hoge cholesterolspiegel in het
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter vermeld is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www. afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum diie is te vinden op de
doos na `EXP'. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
U moet uw geneesmiddel in de oorspronkelijke (afgesloten) verpakking om de tabletten te
beschermen tegen vocht en licht
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en hydrochloorthiazide. Eén tablet bevat 80
mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), povidon (povidon K 25) (E1201),
crospovidone (E1202), magnesiumstearaat (E572), meglumine, natriumhydroxide (E524),
lactosemonohydraat, Microkristallijne cellulose (E460), Hypromellose (Hydroxi-
propylmethylcellulose) (E464), Natriumcarboxymethylzetmeel uit aardappelzetmeel (type A),
en Geel ijzeroxide (10E 172).
Hoe ziet Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Mogelijk zijn niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Vergunninghouder Fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chemo Ibérica S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares, Madrid
Spanje
Fabrikant
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (Guadalajara)
Spanje
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE469991
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80/25 mg tabletten
Oostenrijk
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80/25 mg tablets
België
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Chemo Ibérica 80/25 mg tabletten
Bulgarije
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80/25 mg tablets
Luxemburg
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80/25 mg tablets
Duitsland
Telmisartan/Hydrochlorothiazide AXiromed 80/25 mg tablets
Spanje
Telmisartán/Hidroclorotiazida STADA Genéricos 80 mg/25 mg comprimidos E.F.G.
Frankrijk
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80/12,5 mg tablets
Ierland
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80/25 mg tablets
Portugal
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80/25 mg comprimidos