Taf spray 28,5 mg/g
Bijsluiter – NL Versie
TAF SPRAY
BIJSLUITER
TAF SPRAY
28,5 mg/g Huidspray, oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TAF Spray 28,5 mg/g, Huidspray, oplossing
Thiamfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Thiamfenicol
Hulpstof:
Curcumine (E100)
Huidspray, oplossing.
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIES
28,5 mg
0,5 mg
Alle doeldiersoorten:
- Behandeling van oppervlakkige wondinfecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn
voor thiamfenicol.
Rund, geit en schaap:
- Behandeling van klauw- en hoefinfecties zoals rotkreupel, interdigitale dermatitis en digitale
dermatitis, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
thiamfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Zie
ook rubriek ’wachttijden’.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
TAF SPRAY
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, geit, schaap, varken, nerts, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik.
Bespuit de te behandelen plek één keer per dag gedurende 3 seconden (gelijk aan ongeveer 45 mg
thiamfenicol). Naargelang het genezingsproces mag de behandeling worden herhaald, gedurende
maximaal 3 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De spuitbus goed schudden voor gebruik. De spuitbus op een afstand van ongeveer 15-20 cm houden.
Voor een optimale werking de wond reinigen alvorens te sprayen. De spuitbus kan zowel rechtop als
ondersteboven worden gebruikt.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval:
- paard, rund, geit, schaap, konijn: nul dagen.
- varken: 14 dagen.
Melk: nul uren.
Niet gebruiken op de uier van lacterende dieren wanneer de melk voor humane consumptie is
bestemd.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Zeer licht ontvlambare aerosol. Houder onder druk: kan openbarsten bij verhitting.
Tegen zonlicht beschermen. Bij maximaal 50°C bewaren.
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Niet roken. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De geïnfecteerde plek grondig reinigen alvorens te sprayen. Na toediening van het diergeneesmiddel
moet het dier gedurende minimaal één uur op droge grond blijven staan.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bescherm de ogen wanneer in de nabijheid van het hoofd wordt gespoten. Er dient voorkomen te
worden dat het dier aan de behandelde plek likt of dat aan behandelde plekken bij andere dieren
worden gelikt. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten
van uit het dier geïsoleerde bacteriën en hierbij dient rekening te worden gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt
gebruikt dan aangegeven in deze bijsluiter kan dit de prevalentie van bacteriële resistentie doen
toenemen.
Bijsluiter – NL Versie
TAF SPRAY
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidenteel contact met de ogen kan dit diergeneesmiddel irritaties veroorzaken. Het
dragen van een beschermingsmiddel voor de ogen (bv. veiligheidsbril) wordt aanbevolen. Niet in de
richting van een persoon spuiten. Indien oogirritatie optreedt, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Na inhalatie kunnen astma en rhinitis optreden. De dampen mogen niet worden ingeademd. Het
diergeneesmiddel dient in de buitenlucht of in een voldoende geventileerde ruimte te worden
aangebracht.
Dit diergeneesmiddel kan giftig zijn in geval van ingestie.
Contact met de behandelde plek dient te worden vermeden en kinderen mogen niet met behandelde
huisdieren spelen tot de applicatieplaats volledig droog is.
Niet eten, drinken of roken tijdens de toepassing van dit diergeneesmiddel.
In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid (allergie) voor thiamfenicol optreden. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor thiamfenicol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Als er symptomen optreden zoals zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
Ook na gebruik niet doorboren of verbranden,
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 50, 150, 200, 300 en 400 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Bijsluiter – NL Versie
TAF SPRAY
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V467937
TAF SPRAY
BIJSLUITER
TAF SPRAY 28,5 mg/g Huidspray, oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TAF Spray 28,5 mg/g, Huidspray, oplossing
Thiamfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Thiamfenicol
28,5 mg
Hulpstof:
Curcumine (E100)
0,5 mg
Huidspray, oplossing.
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIES
Alle doeldiersoorten:
- Behandeling van oppervlakkige wondinfecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn
voor thiamfenicol.
Rund, geit en schaap:
- Behandeling van klauw- en hoefinfecties zoals rotkreupel, interdigitale dermatitis en digitale
dermatitis, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
thiamfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Zie
ook rubriek 'wachttijden'.
6.
BIJWERKINGEN
TAF SPRAY
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, geit, schaap, varken, nerts, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik.
Bespuit de te behandelen plek één keer per dag gedurende 3 seconden (gelijk aan ongeveer 45 mg
thiamfenicol). Naargelang het genezingsproces mag de behandeling worden herhaald, gedurende
maximaal 3 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De spuitbus goed schudden voor gebruik. De spuitbus op een afstand van ongeveer 15-20 cm houden.
Voor een optimale werking de wond reinigen alvorens te sprayen. De spuitbus kan zowel rechtop als
ondersteboven worden gebruikt.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval:
- paard, rund, geit, schaap, konijn: nul dagen.
- varken: 14 dagen.
Melk: nul uren.
Niet gebruiken op de uier van lacterende dieren wanneer de melk voor humane consumptie is
bestemd.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Zeer licht ontvlambare aerosol. Houder onder druk: kan openbarsten bij verhitting.
Tegen zonlicht beschermen. Bij maximaal 50°C bewaren.
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Niet roken. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De geïnfecteerde plek grondig reinigen alvorens te sprayen. Na toediening van het diergeneesmiddel
moet het dier gedurende minimaal één uur op droge grond blijven staan.
TAF SPRAY
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidenteel contact met de ogen kan dit diergeneesmiddel irritaties veroorzaken. Het
dragen van een beschermingsmiddel voor de ogen (bv. veiligheidsbril) wordt aanbevolen. Niet in de
richting van een persoon spuiten. Indien oogirritatie optreedt, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Na inhalatie kunnen astma en rhinitis optreden. De dampen mogen niet worden ingeademd. Het
diergeneesmiddel dient in de buitenlucht of in een voldoende geventileerde ruimte te worden
aangebracht.
Dit diergeneesmiddel kan giftig zijn in geval van ingestie.
Contact met de behandelde plek dient te worden vermeden en kinderen mogen niet met behandelde
huisdieren spelen tot de applicatieplaats volledig droog is.
Niet eten, drinken of roken tijdens de toepassing van dit diergeneesmiddel.
In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid (allergie) voor thiamfenicol optreden. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor thiamfenicol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Als er symptomen optreden zoals zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
Ook na gebruik niet doorboren of verbranden,
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
TAF SPRAY
BIJSLUITER
TAF SPRAY 28,5 mg/g Huidspray, oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TAF Spray 28,5 mg/g, Huidspray, oplossing
Thiamfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Thiamfenicol
28,5 mg
Hulpstof:
Curcumine (E100)
0,5 mg
Huidspray, oplossing.
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIES
Alle doeldiersoorten:
- Behandeling van oppervlakkige wondinfecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn
voor thiamfenicol.
Rund, geit en schaap:
- Behandeling van klauw- en hoefinfecties zoals rotkreupel, interdigitale dermatitis en digitale
dermatitis, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
thiamfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Zie
ook rubriek 'wachttijden'.
6.
BIJWERKINGEN
TAF SPRAY
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, geit, schaap, varken, nerts, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik.
Bespuit de te behandelen plek één keer per dag gedurende 3 seconden (gelijk aan ongeveer 45 mg
thiamfenicol). Naargelang het genezingsproces mag de behandeling worden herhaald, gedurende
maximaal 3 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De spuitbus goed schudden voor gebruik. De spuitbus op een afstand van ongeveer 15-20 cm houden.
Voor een optimale werking de wond reinigen alvorens te sprayen. De spuitbus kan zowel rechtop als
ondersteboven worden gebruikt.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval:
- paard, rund, geit, schaap, konijn: nul dagen.
- varken: 14 dagen.
Melk: nul uren.
Niet gebruiken op de uier van lacterende dieren wanneer de melk voor humane consumptie is
bestemd.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Zeer licht ontvlambare aerosol. Houder onder druk: kan openbarsten bij verhitting.
Tegen zonlicht beschermen. Bij maximaal 50°C bewaren.
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Niet roken. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De geïnfecteerde plek grondig reinigen alvorens te sprayen. Na toediening van het diergeneesmiddel
moet het dier gedurende minimaal één uur op droge grond blijven staan.
TAF SPRAY
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidenteel contact met de ogen kan dit diergeneesmiddel irritaties veroorzaken. Het
dragen van een beschermingsmiddel voor de ogen (bv. veiligheidsbril) wordt aanbevolen. Niet in de
richting van een persoon spuiten. Indien oogirritatie optreedt, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Na inhalatie kunnen astma en rhinitis optreden. De dampen mogen niet worden ingeademd. Het
diergeneesmiddel dient in de buitenlucht of in een voldoende geventileerde ruimte te worden
aangebracht.
Dit diergeneesmiddel kan giftig zijn in geval van ingestie.
Contact met de behandelde plek dient te worden vermeden en kinderen mogen niet met behandelde
huisdieren spelen tot de applicatieplaats volledig droog is.
Niet eten, drinken of roken tijdens de toepassing van dit diergeneesmiddel.
In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid (allergie) voor thiamfenicol optreden. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor thiamfenicol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Als er symptomen optreden zoals zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
Na gebruik handen wassen.
Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
Ook na gebruik niet doorboren of verbranden,
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
TAF SPRAY
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
