T 61

T 61
BIJSLUITER
T 61, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. ­ Boxmeer ­ Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health ­ Lynx Binnenhof 5 ­ BE- 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH, Feldstraße 1A, 85716 Unterschleißheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
T 61, oplossing voor injectie
Embutramide - Mebenzoniumiodide - Tetracaïne hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Embutramide
200 mg
Mebenzoniumiodide
50 mg
Tetracaïne hydrochloride
5 mg
4.
INDICATIE(S)
Euthanasie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan dieren die bij bewustzijn zijn.
Niet toedienen aan drachtige dieren.
6.
BIJWERKINGEN
- In zeldzame gevallen kunnen convulsies en excitatie optreden.
- De hartstilstand kan uitgesteld worden.
- Het gebruik van dit diergeneesmiddel resulteert in histopathologische afwijkingen zoals:
endotheelschade, stuwing in de longen, longoedeem en hemolyse.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat, nerts, paard, rund, duif, siervogels, kleine laboratoriumdieren.
T 61
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Honden:
- Intraveneus: dosis: 0,3 ml/kg lichaamsgewicht.
T61 moet zonder onderbrekingen, maar niet te snel worden ingespoten.
- Intracardiaal: dosis: 0,3 ml/kg lichaamsgewicht.
Enige injectievaardigheid is noodzakelijk.
- Intrapulmonaal: dosis: honden tot 10 kg: 0,7 ­ 1,0 ml/kg lichaamsgewicht
honden > 10 kg: 10 - 20 ml/dier, naargelang de grootte van het dier.
Injectietechniek:
De gunstigste injectieplaats ligt bij de rechtstaande of op de buik liggende hond in het bovenste derde
van de thorax, dicht achter de laatste rand van het schouderblad: een scherpe naald, met een lengte
afhankelijk van de grootte van het dier, moet bruusk schuin naar voor geduwd worden in de richting
van het ellepijpshoofd aan de overkant.
Katten:
Intrapulmonaal: dosis: enkele dagen oude katjes: 1 ml/dier
katten tot 6 maanden: 3 ml/dier
katten boven 6 maanden: 5 ml/dier
katten 5 kg lichaamsgewicht: 10 ml/dier.
Bij voorkeur inspuiten bij op de buik liggende katten. De inspuiting geschiedt 2 - 3 cm onder de
wervelkolom in het midden van de thorax: een scherpe naald met een lengte afhankelijk van de grootte
van het dier, schuin naar voor insteken in de richting van het ellepijpshoofd aan de overkant.
Nertsen:
Intrapulmonaal: dosis: 0,5 tot 1 ml.
Runderen en paarden:
Intraveneus: 4 - 6 ml/50 kg lichaamsgewicht.
T61 moet zonder onderbrekingen, maar niet te snel worden ingespoten.
Duiven, siervogels, kleine laboratoriumdieren:
Intrapulmonaal: dosis: 0,5 - 2 ml, naargelang de grootte van het dier.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet gebruiken in dieren die bedoeld zijn voor menselijke- of dierlijke consumptie.
Passende maatregelen dienen genomen te worden om ervoor te zorgen dat karkassen en bijproducten
van dieren behandeld met dit product niet gebruikt worden voor menselijke- of dierlijke consumptie.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Houd de verpakking zorgvuldig gesloten. Niet bewaren boven 25°C.
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheidstermijn
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: onbekend.
T 61
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
- Uitsluitend door de dierenarts toe te dienen.
- Dit diergeneesmiddel mag uitsluitend toegediend worden aan dieren buiten bewustzijn (onder
narcotica), teneinde verstikking van het dier bij bewustzijn te vermijden onder ongunstige
omstandigheden of bij slechte resorptie van het diergeneesmiddel.
- In dieren met hartfalen of problemen met de circulatie kan het effect van het diergeneesmiddel
vertraagd zijn en minder dan verwacht door een langzamer transport van het diergeneesmiddel naar
de weefsels.
- Bovendien bestaat er een risico op mislukte injecties en autoinjecties, doordat het dier zich verweert.
- Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient met de grootste zorgvuldigheid te worden opgevolgd.
- Bij intraveneuze injectie dient een correcte intravasculaire injectie van de volledige dosis verzekerd
te zijn. Gebruik van een veneuze katheter kan hiertoe bijdragen.
- Inname van geëuthanaseerde dieren door andere dieren kan leiden tot secundaire vergiftiging,
waaronder de dood. Dieren geëuthanaseerd met dit diergeneesmiddel dienen verwijderd te worden in
overeenstemming met de nationale wetgeving om ervoor te zorgen dat andere dieren geen toegang
hebben tot- of kunnen eten van het karkas.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
t
oedient :
- Dit diergeneesmiddel is dodelijk voor de mens.
- Mag niet in het bezit van de eigenaar gelaten worden.
- Vermijd direct contact met het diergeneesmiddel.
- Het wordt aanbevolen om handschoenen te dragen tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
- Trek gecontamineerde kledij onmiddellijk uit.
- Bij direct contact van het diergeneesmiddel met een open wonde, mucosa of de huid, was de zone
overvloedig met water en zeep en goed naspoelen.
- Bij accidentele zelfinjectie, was de wonde overvloedig met water en zeep en pers de injectieplaats
uit.
- Bij accidentele blootstelling aan de ogen, spoel de ogen onmiddellijk met zuiver water voor
meerdere minuten.
- Bij accidenteel morsen op de huid, in de ogen of zelfinjectie, raadpleeg onmiddellijk een arts. Geef
aan dat het gaat om een diergeneesmiddel voor euthanasie en toon hem de bijsluiter of het etiket. De
patiënt mag niet alleen worden gelaten.
- Afhankelijk van de mate van blootstelling aan het diergeneesmiddel en symptomen zijn de volgende
acties en medicatie mogelijk:
Cardiopulmonale reanimatie, toediening van atropine en neostigmine, gevolgd door beschermende
levertherapie met N-acetylcysteïne en hemodialyse indien nodig.
Dracht:
Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
T 61
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V179304
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.