Syncrocyl 50 µg/ml
Notice – Version NL
Syncrocyl 50 µg/ml
BIJSLUITER
Syncrocyl 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNCROCYL 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
Gonadoreline (als acetaat)
3.
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat) ………….
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)…………………………….
50 μg
9 mg
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In combinatie met kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F
2α
(PGF
2α
)
met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:
- bij cyclische koeien. Te gebruiken in combinatie met PGF
2α
of analoog.
- bij cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen. Te gebruiken in combinatie met PGF
2α
of analoog
en een hulpmiddel dat progesteron vrijgeeft.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor gonadoreline of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
Syncrocyl 50 µg/ml
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien en vaarzen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Intramusculair gebruik.
- Behandeling van ovariële folliculaire cysten:
100-150 microgram gonadoreline (als acetaat) per
dier (i.e. 2-3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden
herhaald met intervallen van 1 à 2 weken.
- In combinatie met kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren
zodat de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt:
100 microgram
gonadoreline (als acetaat) per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend
gelijktijdig met kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.
Injectie en inseminatie dienen op het volgende tijdstip plaats te vinden:
- Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie.
- Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de
kunstmatige inseminatie.
- Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24
uur na de tochtigheidsdetectie.
-
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F
2α
(PGF
2α
) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen:
De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur:
In cyclische koeien:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF
2α
of analoog (luteolytische dosis)
Dag 9 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Kunstmatige inseminatie 16- 20 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
Alternatief:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF
2α
of analoog (luteolytische dosis)
Kunstmatige inseminatie en injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml
van het diergeneesmiddel) 60-72 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
In cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen:
Breng een intravaginaal progesteron-vrijgevend hulpmiddel in voor 7-8 dagen.
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
op het moment van inbrengen van het progesteron hulpmiddel.
Injecteer een luteolytische dosis PGF
2α
of analoog 24 uur voor het verwijderen van het
hulpmiddel.
FTAI 56 uur na verwijdering van het hulpmiddel, of
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
36 uur na het verwijderen van het progesteron-vrijgevend hulpmiddel en FTAI 16 tot 20 uur
later.
Notice – Version NL
Syncrocyl 50 µg/ml
9.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vóór de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden
gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire
structuren met een diameter van meer dan 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd
door middel van plasma- of melkprogesteron analyses.
Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de
hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is.
Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend.
De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatie protocollen wordt beïnvloed door de
fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren
tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen
binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale
fase heeft een normale duur.
Voor het protocol dat alleen PGF
2α
bevat aanbevolen voor cyclische koeien: Om het conceptie
percentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald
en regelmatige cyclische ovarium activiteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden
behaald in gezonde normaal-cyclische koeien.
Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht
reageren op de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Bij toediening van dit diergeneesmiddel is voorzichtigheid geboden om zelfinjectie te vermijden. In
geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Accidenteel morsen op de huid of de ogen moet met veel water worden afgewassen.
Gonadorelin is een Gonadotropin Releasing Hormoon (GnRH) analoog dat de vrijlating van seks
hormonen stimuleert.
De gevolgen van accidentele blootstelling aan GnRH analogen bij zwangere vrouwen of vrouwen met
Notice – Version NL
Syncrocyl 50 µg/ml
normale reproductieve cycli zijn onbekend; het is daarom raadzaam dat zwangere vrouwen het
diergeneesmiddel niet toedienen, en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met
de nodige voorzichtigheid hanteren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH analogen en benzylalcohol moeten contact
met het diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:
Niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de drachtperiode.
Er zijn geen contra-indicaties beschreven tijdens de lactatie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toedienen van tot vijf keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie
dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van lokale of algemene
klinische intolerantie.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 injectieflacon van 6 ml
Doos met 1 injectieflacon van 20 ml
Doos met 1 injectieflacon van 50 ml
Doos met 1 injectieflacon van 100 ml
Doos met 10 injectieflacons van 6 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Verdeler:
Fendigo sa/nv
Av. Herrmann Debroux 17
BE 1160 Brussel
BE-V536240
KANALISATIE
Notice – Version NL
Syncrocyl 50 µg/ml
Op diergeneeskundig voorschrift
Syncrocyl 50 µg/ml
BIJSLUITER
Syncrocyl 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNCROCYL 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
Gonadoreline (als acetaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat) .............
50 g
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)..................................
9 mg
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In combinatie met kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2 (PGF2)
met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:
- bij cyclische koeien. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog.
- bij cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog
en een hulpmiddel dat progesteron vrijgeeft.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor gonadoreline of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Syncrocyl 50 µg/ml
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien en vaarzen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Intramusculair gebruik.
- Behandeling van ovariële folliculaire cysten: 100-150 microgram gonadoreline (als acetaat) per
dier (i.e. 2-3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden
herhaald met intervallen van 1 à 2 weken.
- In combinatie met kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren
zodat de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt: 100 microgram
gonadoreline (als acetaat) per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend
gelijktijdig met kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.
Injectie en inseminatie dienen op het volgende tijdstip plaats te vinden:
- Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie.
- Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de
kunstmatige inseminatie.
- Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24
uur na de tochtigheidsdetectie.
-
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2
(PGF2) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen:
De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur:
In cyclische koeien:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Dag 9 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Kunstmatige inseminatie 16- 20 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
Alternatief:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Kunstmatige inseminatie en injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml
van het diergeneesmiddel) 60-72 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
In cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen:
Breng een intravaginaal progesteron-vrijgevend hulpmiddel in voor 7-8 dagen.
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
op het moment van inbrengen van het progesteron hulpmiddel.
Injecteer een luteolytische dosis PGF2 of analoog 24 uur voor het verwijderen van het
hulpmiddel.
FTAI 56 uur na verwijdering van het hulpmiddel, of
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
Syncrocyl 50 µg/ml
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vóór de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden
gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire
structuren met een diameter van meer dan 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd
door middel van plasma- of melkprogesteron analyses.
Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de
hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is.
Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend.
De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatie protocollen wordt beïnvloed door de
fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren
tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen
binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale
fase heeft een normale duur.
Voor het protocol dat alleen PGF2 bevat aanbevolen voor cyclische koeien: Om het conceptie
percentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald
en regelmatige cyclische ovarium activiteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden
behaald in gezonde normaal-cyclische koeien.
Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht
reageren op de behandeling.
Syncrocyl 50 µg/ml
normale reproductieve cycli zijn onbekend; het is daarom raadzaam dat zwangere vrouwen het
diergeneesmiddel niet toedienen, en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met
de nodige voorzichtigheid hanteren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH analogen en benzylalcohol moeten contact
met het diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:
Niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de drachtperiode.
Er zijn geen contra-indicaties beschreven tijdens de lactatie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toedienen van tot vijf keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie
dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van lokale of algemene
klinische intolerantie.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 injectieflacon van 6 ml
Doos met 1 injectieflacon van 20 ml
Doos met 1 injectieflacon van 50 ml
Doos met 1 injectieflacon van 100 ml
Doos met 10 injectieflacons van 6 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Verdeler:
Fendigo sa/nv
Av. Herrmann Debroux 17
BE 1160 Brussel
BE-V536240
Syncrocyl 50 µg/ml
BIJSLUITER
Syncrocyl 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNCROCYL 50 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen
Gonadoreline (als acetaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Gonadoreline (als gonadoreline acetaat) .............
50 g
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)..................................
9 mg
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Runderen (koeien en vaarzen):
Behandeling van ovariële folliculaire cysten.
In combinatie met kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren.
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2 (PGF2)
met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination (FTAI) protocollen:
- bij cyclische koeien. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog.
- bij cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen. Te gebruiken in combinatie met PGF2 of analoog
en een hulpmiddel dat progesteron vrijgeeft.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor gonadoreline of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Syncrocyl 50 µg/ml
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien en vaarzen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Intramusculair gebruik.
- Behandeling van ovariële folliculaire cysten: 100-150 microgram gonadoreline (als acetaat) per
dier (i.e. 2-3 ml van het diergeneesmiddel per dier). Indien nodig, kan de behandeling worden
herhaald met intervallen van 1 à 2 weken.
- In combinatie met kunstmatige inseminatie om het tijdstip van de ovulatie te optimaliseren
zodat de kansen verhogen dat de behandelde koe vruchtbaar wordt: 100 microgram
gonadoreline (als acetaat) per dier (i.e. 2 ml diergeneesmiddel per dier). Het moet worden toegediend
gelijktijdig met kunstmatige inseminatie en/of 12 dagen later.
Injectie en inseminatie dienen op het volgende tijdstip plaats te vinden:
- Een injectie moet worden toegediend tussen de 4 en 10 uur na de tochtigheidsdetectie.
- Er wordt een interval aangeraden van minstens 2 uur tussen de injectie met GnRH en de
kunstmatige inseminatie.
- Kunstmatige inseminatie moet plaatsvinden volgens de gebruikelijke richtlijnen, i.e., 12 tot 24
uur na de tochtigheidsdetectie.
-
Inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in combinatie met prostaglandine F2
(PGF2) met of zonder progesteron als onderdeel van Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen:
De volgende FTAI protocollen worden vaak vermeld in de literatuur:
In cyclische koeien:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Dag 9 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Kunstmatige inseminatie 16- 20 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
Alternatief:
Dag 0 Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het
diergeneesmiddel)
Dag 7 Injecteer PGF2 of analoog (luteolytische dosis)
Kunstmatige inseminatie en injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml
van het diergeneesmiddel) 60-72 uur later, of indien eerder, bij waarnemen oestrus
In cyclische en niet-cyclische koeien en vaarzen:
Breng een intravaginaal progesteron-vrijgevend hulpmiddel in voor 7-8 dagen.
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
op het moment van inbrengen van het progesteron hulpmiddel.
Injecteer een luteolytische dosis PGF2 of analoog 24 uur voor het verwijderen van het
hulpmiddel.
FTAI 56 uur na verwijdering van het hulpmiddel, of
Injecteer 100 microgram gonadoreline (als acetaat) per dier (2 ml van het diergeneesmiddel)
Syncrocyl 50 µg/ml
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul uur
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vóór de behandeling van cysteuze ovaria dient de conditie van de folliculaire cysten te worden
gediagnosticeerd, door rectale palpatie waardoor de aanwezigheid van persisterende folliculaire
structuren met een diameter van meer dan 2,5 cm worden aangetoond. Dit dient te worden bevestigd
door middel van plasma- of melkprogesteron analyses.
Het diergeneesmiddel moet ten minste 14 dagen na het afkalven worden toegediend aangezien de
hypofyse voor die tijd niet ontvankelijk is.
Voor inductie en synchronisatie van de oestrus en ovulatie in Fixed Time Artificial Insemination
(FTAI) protocollen, dient het diergeneesmiddel tenminste 35 dagen na afkalven te worden toegediend.
De reactie van koeien en vaarzen op de synchronisatie protocollen wordt beïnvloed door de
fysiologische status op het moment van behandeling. Reacties op de behandeling kunnen variëren
tussen de kuddes en ook tussen koeien in 1 kudde. Echter, het percentage koeien die oestrus tonen
binnen een bepaalde periode is meestal groter dan in onbehandelde koeien en de erop volgende luteale
fase heeft een normale duur.
Voor het protocol dat alleen PGF2 bevat aanbevolen voor cyclische koeien: Om het conceptie
percentage van de te behandelen koeien te maximaliseren, dient de ovariële status te worden bepaald
en regelmatige cyclische ovarium activiteit te worden bevestigd. Optimale resultaten zullen worden
behaald in gezonde normaal-cyclische koeien.
Dieren in slechte conditie, hetzij door ziekte, inadequate voeding of andere factoren, kunnen slecht
reageren op de behandeling.
Syncrocyl 50 µg/ml
normale reproductieve cycli zijn onbekend; het is daarom raadzaam dat zwangere vrouwen het
diergeneesmiddel niet toedienen, en dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd het diergeneesmiddel met
de nodige voorzichtigheid hanteren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor GnRH analogen en benzylalcohol moeten contact
met het diergeneesmiddel te vermijden.
Dracht en lactatie:
Niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de drachtperiode.
Er zijn geen contra-indicaties beschreven tijdens de lactatie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toedienen van tot vijf keer de aanbevolen dosering en bij een verlengde kuur van één tot drie
dagelijkse toedieningen, werden geen meetbare signalen waargenomen van lokale of algemene
klinische intolerantie.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Doos met 1 injectieflacon van 6 ml
Doos met 1 injectieflacon van 20 ml
Doos met 1 injectieflacon van 50 ml
Doos met 1 injectieflacon van 100 ml
Doos met 10 injectieflacons van 6 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Verdeler:
Fendigo sa/nv
Av. Herrmann Debroux 17
BE 1160 Brussel
BE-V536240
Syncrocyl 50 µg/ml
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
