Surolan

Bijsluiter – NL versie
Surolan
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Surolan
BIJSLUITER
Surolan, suspensie voor cutaan gebruik/oordruppels, suspensie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.°66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Surolan, suspensie voor cutaan gebruik/oordruppels, suspensie voor honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
per ml
23 mg
0.5293 mg
5 mg
Werkzame bestanddelen:
miconazoli nitras
polymixini B sulfas
prednisoloni acetas
4.
INDICATIE(S)
Behandelen van otitis externa en dermatitis veroorzaakt door:
Gisten en schimmels
Microsporum
spp.
Trichophyton
spp.
Candida
spp.
Malassezia pachydermatis
Grampositieve bacteriën
Staphylococcus
spp.
(gevoelige stammen)
Streptococcus
spp.
(gevoelige stammen)
Gramnegatieve bacteriën
Pseudomonas
spp.
(gevoelige stammen)
Escherichia coli
Oormijten
Otodectes cynotis
2
Bijsluiter – NL versie
Surolan
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een geperforeerd trommelvlies, aangezien polymyxine B potentieel
ototoxisch is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor (één van) de werkzame bestanddelen of (één van) de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Langdurig gebruik van topicale steroïden kan huidverkleuring veroorzaken en de wondheling
vertragen.
De klassieke ongewenste effecten van corticoïden kunnen voorkomen (verstoring van biochemische
parameters, zoals een verhoging van cortisol en leverenzymes).
In zeer zeldzame gevallen kan het gebruik van dit diergeneesmiddel, vooral bij oude honden,
samengaan met doofheid. Als dit voorkomt, moet de behandeling gestopt worden. Verminderd gehoor
of doofheid was in de meeste gevallen omkeerbaar.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Auriculair en cutaan gebruik
• Oren :
Na het reinigen van de gehoorgang, tweemaal per dag, 3 à 5 druppels Surolan in het oor
aanbrengen. Om een optimale verdeling van het preparaat te verkrijgen dient de oorbasis
goed gemasseerd te worden.
Tweemaal per dag worden enkele druppels Surolan op de letsels aangebracht en goed
ingewreven met behulp van handschoenen.
• Huid :
In geval van mycotische of bacteriële otitis dient de behandeling ononderbroken te worden voortgezet
tot 3 à 5 dagen na het volledig verdwijnen van de klinische symptomen. In sommige hardnekkige
gevallen kan een behandeling van 2 à 3 weken noodzakelijk zijn.
3
Bijsluiter – NL versie
Surolan
In geval van infectie door
Otodectes cynotis
dienen 5 druppels Surolan tweemaal per dag in het oor
aangebracht te worden, gedurende 14 dagen. Bij oormijt infestaties dient men te overwegen beide oren
te behandelen zelfs indien de infectie slechts in één oor zichtbaar is.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
In geval van mycotische of bacteriële otitis dient de behandeling ononderbroken te worden voortgezet
tot 3 à 5 dagen na het volledig verdwijnen van de klinische symptomen. In sommige hardnekkige
gevallen kan een behandeling van 2 à 3 weken noodzakelijk zijn.
In geval van infectie door
Otodectes cynotis
dienen 5 druppels Surolan tweemaal per dag in het oor
aangebracht te worden, gedurende 14 dagen. Bij oormijt infestaties dient men te overwegen beide oren
te behandelen zelfs indien de infectie slechts in één oor zichtbaar is.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Uitsluitend voor diergeneeskundig en uitwendig gebruik.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel dient vóór gebruik goed te worden geschud.
Het haar rond en ter hoogte van de letsels wordt afgeknipt bij het begin van de behandeling en telkens
wanneer zulks noodzakelijk is.
Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van bacteriële resistentie verhogen tegen
polymyxine B.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het
inwrijven van het diergeneesmiddel in de huidletsels. Corticosteroïden kunnen onomkeerbare effecten
hebben op de huid. Opgenomen corticosteroïden kunnen schadelijke effecten hebben, vooral bij
frequent en uitgebreid contact en tijdens de zwangerschap. Personen met een bekende
overgevoeligheid voor één van de actieve bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
4
Bijsluiter – NL versie
Surolan
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend. Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere topicale producten wegens mogelijke
onverenigbaarheden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V108123
5
ijsluiter ­ NL versie S
urolan
B. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie S
urolan
BIJSLUITER
Surolan, suspensie voor cutaan gebruik/oordruppels, suspensie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
F
abrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.°66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Surolan, suspensie voor cutaan gebruik/oordruppels, suspensie voor honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddelen:
per ml
miconazoli nitras
23 mg
polymixini B sulfas
0.5293 mg
prednisoloni acetas
5 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandelen van otitis externa en dermatitis
veroorzaakt door:
Gisten en schimmels
Microsporum spp.
Trichophyton
spp.
Candida spp.
Malassezia pachydermatis

Grampositieve bacteriën
Staphylococcus spp. (gevoelige stammen)
Streptococcus
spp. (gevoelige stammen)
Gramnegatieve bacteriën
Pseudomonas spp. (gevoelige stammen)
Escherichia coli

Oormijten
Otodectes cynotis
ijsluiter ­ NL versie S
urolan
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een geperforeerd trommelvlies, aangezien polymyxine B potentieel
ototoxisch is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor (één van) de werkzame bestanddelen of (één van) de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Langdurig gebruik van topicale steroïden kan huidverkleuring veroorzaken en de wondheling
vertragen.
De klassieke ongewenste effecten van corticoïden kunnen voorkomen (verstoring van biochemische
parameters, zoals een verhoging van cortisol en leverenzymes).
In zeer zeldzame gevallen kan het gebruik van dit diergeneesmiddel, vooral bij oude honden,
samengaan met doofheid. Als dit voorkomt, moet de behandeling gestopt worden. Verminderd gehoor
of doofheid was in de meeste gevallen omkeerbaar.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.

Auriculair en cutaan gebruik
· Oren :
Na het reinigen van de gehoorgang, tweemaal per dag, 3 à 5 druppels Surolan in het oor
aanbrengen. Om een optimale verdeling van het preparaat te verkrijgen dient de oorbasis
goed gemasseerd te worden.
· Huid :
Tweemaal per dag worden enkele druppels Surolan op de letsels aangebracht en goed
ingewreven met behulp van handschoenen.
In geval van mycotische of bacteriële otitis dient de behandeling
ononderbroken te worden voortgezet
tot 3 à 5 dagen na het volledig verdwijnen van de klinische symptomen. In sommige hardnekkige
gevallen kan een behandeling van 2 à 3 weken noodzakelijk zijn.
ijsluiter ­ NL versie S
urolan
In geval van infectie door Otodectes cynotis dienen 5 druppels Surolan tweemaal per dag in het oor
aangebracht te worden, gedurende 14 dagen. Bij oormijt infestaties dient men te overwegen beide oren
te behandelen zelfs indien de infectie slechts in één oor zichtbaar is.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
In geval van mycotische of bacteriële otitis dient de behandeling
ononderbroken te worden voortgezet
tot 3 à 5 dagen na het volledig verdwijnen van de klinische symptomen. In sommige hardnekkige
gevallen kan een behandeling van 2 à 3 weken noodzakelijk zijn.
In geval van infectie door Otodectes cynotis dienen 5 druppels Surolan tweemaal per dag in het oor
aangebracht te worden, gedurende 14 dagen. Bij oormijt infestaties dient men te overwegen beide oren
te behandelen zelfs indien de infectie slechts in één oor zichtbaar is.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Uitsluitend voor diergeneeskundig en uitwendig gebruik.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel dient vóór gebruik goed te worden geschud.
Het haar rond en ter hoogte van de letsels wordt afgeknipt bij het begin van de behandeling en telkens
wanneer zulks noodzakelijk is.
Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van bacteriële resistentie verhogen tegen
polymyxine B.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het
inwrijven van het diergeneesmiddel in de huidletsels. Corticosteroïden kunnen onomkeerbare effecten
hebben op de huid. Opgenomen corticosteroïden kunnen schadelijke effecten hebben, vooral bij
frequent en uitgebreid contact en tijdens de zwangerschap. Personen met een bekende
overgevoeligheid voor één van de actieve bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
ijsluiter ­ NL versie S
urolan
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend. Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere topicale producten wegens mogelijke
onverenigbaarheden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V108123

Heb je dit medicijn gebruikt? Surolan te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Surolan te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Surolan

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG