Strepfen spray lemon and honey 8,75 mg/dose pump

Strepfen Spray Honing en Citroen
8,75 mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Flurbiprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is
Strepfen Spray
Honing en Citroen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u
Strepfen Spray
Honing en Citroen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u
Strepfen Spray Honing en Citroen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u
Strepfen Spray Honing en Citroen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Strepfen Spray Honing en Citroen
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-
steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) worden genoemd. Die veranderen de wijze
waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en een hoge temperatuur.
Strepfen Spray Honing en Citroen wordt gebruikt voor de symptomatische verlichting van keelpijn
zoals pijn, moeilijk slikken en zwelling bij volwassenen van 18 jaar en ouder, gedurende een korte
periode.
2. Wanneer mag u Strepfen Spray Honing en Citroen
niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Strepfen Spray Honing en Citroen
niet gebruiken?
U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen
(NSAID's), aspirine (acetylsalicylzuur) of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft vroeger een allergische reactie doorgemaakt na inname van niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of aspirine (acetylsalicylzuur), bijv. astma, piepende
ademhaling, jeuk, lopende neus, huiduitslag, zwelling.
U maakt momenteel een maagzweer of -bloeding of een darmzweer door of u heeft ooit twee of
meer episoden van een maagzweer of -bloeding of darmzweer gehad.
U heeft ooit een ernstige colitis (ontsteking van de dikke darm) gehad.
U heeft ooit bloedstollingsproblemen of bloedingsproblemen vertoond na inname van NSAID's
U bent in laatste drie maanden van de zwangerschap.
U vertoont een ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Strepfen Spray Honing en Citroen gebruikt als u:
al andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of aspirine (acetylsalicylzuur)
inneemt.
20180212
(omdat u dan antibiotica nodig heeft).
ouder bent (omdat u dan gemakkelijker bijwerkingen kunt krijgen).
astma heeft of ooit gehad heeft of als u allergisch bent.
een huidziekte vertoont, systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte
genoemd.
Hoge bloeddruk heeft (hypertensie).
een geschiedenis van darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) heeft.
hart-, nier- of leverproblemen heeft.
een beroerte heeft gehad.
in de eerste 6 maanden van de zwangerschap bent of als u borstvoeding geeft.
Tijdens het gebruik van Strepfen Spray Honing en Citroen
Bij het eerste teken van huidreactie (uitslag, vervelling, blaarvorming) of een ander teken van een
allergische reactie, moet u meteen stoppen met het gebruik van de spray en een arts raadplegen.
Meld eventuele ongewone buiksymptomen (vooral bloeding) aan uw arts.
Als u niet beter wordt, als uw toestand verslechtert of als u nieuwe symptomen krijgt, moet u met
een arts spreken
Geneesmiddelen zoals flurbiprofen kunnen gepaard gaan met een licht verhoogd risico op
hartinfarct of beroerte. Een eventueel risico is groter met hogere doseringen of een langere
behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosering of behandelingsduur niet (zie rubriek 3).
Kinderen
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Strepfen Spray Honing en Citroen nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder
voorschrift kunt krijgen. Vooral:
andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) met inbegrip van cyclo-
oxygenase-2-selectieve remmers voor pijn of ontsteking omdat die het risico op bloeding uit de
maag of de darm kunnen verhogen.
warfarine, aspirine (acetylsalicylzuur) en andere bloedverdunners of stollingsremmende
geneesmiddelen.
ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen).
diuretica (waterafdrijvende middelen) met inbegrip van kaliumsparende diuretica.
SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) voor depressie.
hartglycosiden (voor hartproblemen) zoals digoxine.
ciclosporine (om orgaanafstoting na een transplantatie te voorkomen).
corticosteroïden (om ontsteking te verminderen).
lithium (voor stemmingsstoornissen).
metotrexaat (voor psoriasis, artritis en kanker).
mifepriston (gebruikt om de zwangerschap te beëindigen). NSAID's mogen niet worden gebruikt
gedurende 8-12 dagen na inname van mifepriston omdat ze het effect van mifepriston kunnen
verminderen.
orale antidiabetica.
fenytoïne (vallende ziekte).
probenecide, sulfinpyrazon (voor jicht en artritis).
chinolonantibiotica (voor bacteriële infecties) zoals ciprofloxacine en levofloxacine.
tacrolimus (immunosuppressivum dat wordt gebruikt na orgaantransplantatie).
zidovudine (tegen hiv).
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Vermijd alcohol als u dit geneesmiddel gebruikt. Alcohol zou het risico op bloeding in de maag of de
darmen kunnen verhogen.
20191004
uw arts spreken voor u dit geneesmiddel inneemt.
Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen
verstoren. Dat effect is omkeerbaar als het geneesmiddel niet meer wordt ingenomen. Het is
onwaarschijnlijk dat occasioneel gebruik van dit geneesmiddel uw kansen om zwanger te worden zal
beïnvloeden. Licht uw dokter echter in voor u dit geneesmiddel inneemt, als u moeilijk zwanger
wordt.
Vraag advies aan uw arts of apotheker voor u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel zal allicht geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te
gebruiken. Duizeligheid en gezichtsstoornissen zijn echter mogelijke bijwerkingen na inname van
NSAID's. Als dat bij u het geval is, mag u niet rijden en geen machines bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Strepfen Spray Honing en Citroen
Dit middel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), Kan
(mogelijk vertraagd) allergische reacties veroorzaken.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in
wezen 'natriumvrij' is.
Dit middel bevat een geur met Anisylalcohol,Citral, Citronellol, d-Limonene, Geraniol en Linalool.
Anisylalcohol, Citral, Citronellol, d-Limonene, Geraniol en Linalool kunnen allergische reacties
veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u Strepfen Spray Honing en Citroen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Aanbevolen dosering
Volwassenen van 18 jaar en ouder:
Eén dosis van 3 verstuivingen achteraan in de keel om de 3 tot 6 uur volgens behoefte, tot een
maximum van 5 doses in 24 uur.
Eén dosis (3 verstuivingen) bevat 8,75 mg flurbiprofen.
Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar.
Alleen voor gebruik op het mondslijmvlies.
Verstuif alleen achteraan in de keel.
Adem niet in terwijl u verstuift.
Gebruik niet meer dan 5 doses (15 verstuivingen) per 24 uur.
Strepfen Spray
Honing en Citroen is alleen voor
kortdurend gebruik.
U moet het laagste aantal doses gebruiken, gedurende de kortst mogelijke tijd; de doses en tijd nodig
om uw symptomen te verlichten. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling met flurbiprofen
worden stopgezet.
Gebruik dit geneesmiddel
niet langer dan 3 dagen tenzij uw arts u dat heeft gezegd.
Als u niet beter wordt, als uw toestand verslechtert of als er nieuwe symptomen optreden, moet u met
een arts of apotheker spreken.
20191004

De pomp activeren
Als u het pompje voor de eerste keer gebruikt (of als u het lange tijd hebt bewaard), moet u het eerst
activeren.
Richt het mondstuk van u weg en verstuif minstens vier keer tot er een fijne, gelijkmatige mist
verschijnt. Het pompje is dan geactiveerd en klaar voor gebruik. Als het product een tijdje niet wordt
gebruikt, richt u het mondstuk van u weg en verstuift u minstens één keer om een fijne, gelijkmatige
mist te verkrijgen. Zorg er altijd voor dat er een fijne, gelijkmatige mist wordt verstuifd voor u het
product toedient.
Gebruik van de keelspray
Richt het mondstuk naar de achterkant van de keel.
Correct
Niet correct
Met een vlotte, snelle beweging drukt u het pompje
drie keer in, zorg ervoor dat u het pompje bij elke
verstuiving volledig indrukt en neem na elke verstuiving de vinger van de top van het pompje.
Adem niet in terwijl u verstuift.
Heeft u te veel van Strepfen Spray Honing en Citroen
gebruikt?
Wanneer u te veel van Strepfen Spray Honing en Citroen heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (tel.: 070/245.245).
Raadpleeg een arts of apotheker of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Mogelijke symptomen van overdosering zijn: misselijkheid of braken, maagpijn of minder vaak
diarree. Ook oorsuizen, hoofdpijn en een maag-darmbloeding kunnen optreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zet de inname van dit geneesmiddel stop en neem onmiddellijk contact op met een arts als u:
ernstige vormen van huidreactie zoals blaarvorming (bulleuze reacties) waaronder Stevens-
Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse (zeldzame medische aandoeningen als gevolg
van ernstige bijwerkingen op geneesmiddelen of een infectie waarbij de huid en de slijmvliezen
sterk reageren). Frequentie: niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald))
tekenen van overgevoeligheid en huidreacties ontwikkelt zoals roodheid, zwelling, afschilfering,
blaarvorming, vervelling en verzwering van de huid en slijmvliezen. Frequentie: soms (kan
optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
20191004
kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag. Frequentie: soms (kan optreden bij tot 1 op de 100
mensen)
Licht uw arts of apotheker in als u een van de volgende effecten opmerkt, of eventuele effecten
die niet worden opgesomd:
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
duizeligheid, hoofdpijn
irritatie van de keel
mondzweren, pijn of verdoofd gevoel in de mond
keelpijn
ongemak (warm of branderig gevoel of tintelingen) in de mond
misselijkheid en diarree
prikkelingen en jeukend gevoel in de huid
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
sufheid
blaarvorming in de mond of de keel, verdoofd gevoel in de keel
opzwelling van de maag, buikpijn, wind, verstopping, indigestie, braken
droge mond
branderig gevoel in de mond, veranderde smaakzin
koorts, pijn
zich slaperig voelen of moeilijk kunnen inslapen
verergering van astma, piepende ademhaling, kortademigheid
minder gevoel in de keel
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
bloedarmoede, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed, wat kan leiden tot blauwe
plekken en bloeding)
zwelling (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen of hartinfarct
hepatitis (ontsteking van de lever)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97,
B-1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, 54 511
VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tel : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33,
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi - Villa Louvigny,
L-2120 Luxembourg, Tel. : (+352) 2478 5592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu, website :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
20191004
5. Hoe bewaart u Strepfen Spray Honing en Citroen?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles en
de doos na
EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 6 maanden na het eerste gebruik.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Strepfen Spray Honing en Citroen?
De werkzame stof in dit middel is flurbiprofen. Eén dosis (3 verstuivingen) bevat 8,75 mg
flurbiprofen, dat overeenkomt met 16,2 mg/ml flurbiprofen.
De andere stoffen in dit middel zijn: betadex, dinatriumfosfaatdodecahydraat,
citroenzuurmonohydraat, methylparahydoxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216),
natriumhydroxide, honingsmaak (bevat smaakstof(fen), smaakprepara(a)t(en) en Propyleenglycol
(E1520), citroensmaak (bevat aromastof(fen), smaakprepara(a)t(en) en propyleenglycol (E1520)), N,
2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide, natriumsacharine, hydroxypropylbetadex en gezuiverd water.
Hoe ziet Strepfen Spray Honing en Citroen
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De spray voor oromucosaal gebruik, oplossing is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een
kersen- en muntsmaak.
Strepfen Spray Honing en Citroen 8,75 mg bestaat uit een oplossing in een witte, opake HDPE-fles
met een multicomponentpompeenheid en beschermende dop van polypropyleen.
Elk flesje bevat 15 ml oplossing wat ongeveer 83 verstuivingen geeft.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Researchdreef 20,
B-1070 Brussel
Fabrikanten
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road,
Nottingham Nottinghamshire, NG90 2DB,
Verenigd Koninkrijk
RB NL Brands B.V.,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE550693
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Strepsils Honig & Zitrone 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle,
20191004
BE
Strepfen Spray Honing en Citroen 8,75 mg/dose spray voor oromucosal gebruik,
oplossing / Strepfen Spray Miel et Citron 8,75 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale / Strepfen Spray Honig und Zitrone 8,75 mg/dose, zur Anwendung in der
Mundhöhle, Lösung
BG
8,75 mg/ ,
HR
Strepfen s okusom meda i limuna za odrasle, 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu,
otopina
CY
Strepfen Direct Honey & Lemon
CZ
Strepfen Sprej Med a Citron
DK
Strefzap Honning og Citron
EE
Strepsils Intensive Honey & Lemon
FI
Strefen Hunaja & Sitruuna 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
DE
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack
GR
Strepfen Direct Honey and Lemon
HU
Strepfen DIREKT méz és citrom íz 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott
oldatos spray
IS
Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn
IE
Strepsils Intensive Honey & Lemon 8.75 mg/dose Oromucosal Spray.
IT
BENACTIVDOL GOLA ANTINFIAMMATORIO
LV
Strepsils Intensive Honey & Lemon
LT
Strefen Honey & Lemon
LU
Strepfen Spray Miel et Citron 8,75 mg, solution pour pulvérisation buccale
NL
Strepfen Citroen & Honing Suikervrij 8,75 mg keelspray
NO
Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med honning- og sitronsmak
PO
Strepsils Intensive Direct o smaku miodu i cytryny
PL
Strepfen Spray Mel e Limão
RO
Strepsils Intensiv Miere i Lmâie 8,75 mg/doz spray bucofaringian, soluie
SI
Strepfen za odrasle z okusom medu in limone 8,75mg/odmerek oralno prsilo,
raztopina
SK
Strepfen strej Med a Citrón 8,75mg / dávka orálna roztoková aerodisperzia
ES
Strefen Spray 8,75mg/dosis solución para pulverización bucal sabor miel y limón
SE
Strefen Honung & Citron
UK
Strefen Honey & Lemon flavour 8.75mg/dose Oromucosal spray
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op 03/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2020.
20191004