Stomorgyl pa 16.67 mg - 100000 iu

STOMORGYL P.A.
BIJSLUITER
STOMORGYL PA, 100 000 UI/16,67 mg, tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
STOMORGYL PA, 100 000 UI/16,67 mg, tabletten voor katten en honden
Spiramycinum/Metronidazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Spiramycinum 100 000 UI - Metronidazolum 16,67 mg
Hulpstoffen:
Algedratum - Sorbitolum - Dextrinum - Gelatina - Acidum citricum monohydricum - Magnesii stearas
- Amylum tritici.
4.
INDICATIES
Curatieve behandeling van infecties van mond en tanden veroorzaakt door pathogene kiemen gevoelig
voor spiramycine en voor metronidazol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor imidazolen en/of spiramycine.
Vermijd dieren met een zware leverpathologie te behandelen.
Niet gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kunnen zich maagdarmstoornissen zoals diarree en braken voordoen.
De frequentie van de volgende bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen
7.
STOMORGYL P.A.
Katten en kleine honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Tablet uitsluitend voor oraal gebruik.
De therapeutische dagdosis bedraagt 1/2 tot 1 tablet per kg levend gewicht (hoofdzakelijk bij de katten
en de kleine honden), hetzij 50 000 tot 100 000 IU spiramycine en 8,33 tot 16,67 mg metronidazol per
kg levend gewicht per dag.
De dagdosis mag in twee keer toegediend worden (middag en avond) hetzij door de tablet op de basis
van de tong te leggen (hond) of na verpulvering in een balletje vlees te mengen (kat).
Naargelang de ernst van de infectie, de behandeling voortzetten gedurende 6 tot 10 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C. Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
De dosering bij dieren met een leverinsufficiëntie moet aangepast worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Omwille van de variabiliteit in de gevoeligheid van de bacteriën voor het actief bestanddeel, worden
bacteriologische stalen en gevoeligheidstesten voor elk gebruik aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een gekende overgevoeligheid voor spiramycine en/of voor imidazolen moeten elk
contact van de huid en de slijmvliezen met dit diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik. In geval van rechtstreeks contact met de
huid, het blootgestelde gebied wassen. In geval van accidenteel contact met de ogen, deze
onmiddellijk spoelen met water en een arts raadplegen, indien nodig.
Dracht:
Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op
teratogene en foetotoxische effecten na toediening van metronidazol.
STOMORGYL P.A.
Vruchtbaarheid
Niet gebruiken bij fokdieren. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn gegevens naar voren
gekomen die wijzen op afwijkingen in de spermatogenese na toediening van metronidazol.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij de hond, zoals bij de kat, gaf de inname van een dosis gelijk aan 5 maal de aanbevolen therapeutische
dosis aanleiding tot volgende nerveuze symptomen: ataxie - lichte myosis - braken.
Onverenigbaarheden:
Niet gelijktijdig met andere antibiotica van de macroliden groep toedienen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 3 blister van elk 10 tabletten.
BE-V127775