Stenorol crypto 0,5 mg/ml

Bijsluiter – NL Versie
STENOROL CRYPTO
BIJSLUITER
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Halofuginone (als lactaatzout)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
halofuginone (als lactaatzout) 0,50 mg
Overeenkomstig met 0,6086 mg halofuginonelactaat
Hulpstof(fen):
Benzoëzuur (E210) 1 mg
Tartrazine (E102) 0,03 mg
Orale oplossing.
Heldere intens groengele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Bij pasgeboren kalveren:
Preventie van diarree met als diagnose
Cryptosporidium parvum
op bedrijven met een
voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Reductie van diarree met als diagnose
Cryptosporidium parvum.
De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
In beide gevallen werd een vermindering van de oöcystenuitscheiding aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een lege maag.
Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
STENOROL CRYPTO
6.
BIJWERKINGEN
Een toename van de ernst van de diarree is bij behandelde dieren in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en));
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren);
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren);
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren);
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen (pasgeboren kalveren).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor oraal gebruik bij kalveren na de voeding.
De dosering bedraagt: 100 μg halofuginone/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7
opeenvolgende dagen, d.w.z. 2 ml van het geneesmiddel /10 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende
7 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor het toedienen van de juiste dosering moet ofwel een spuit ofwel een geschikt hulpmiddet voor orale
toediening worden gebruikt.
De opeenvolgende behandelingen moeten dagelijks op hetzelfde tijdstip plaatsvinden.
Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle pasgeboren kalveren behandeld worden
zolang het risico van diarree veroorzaakt door
C. parvum
aanhoudt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 13 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na {Exp:}. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Bijsluiter – NL Versie
STENOROL CRYPTO
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Alleen toedienen na de opname van colostrum, melk of melkvervangers, door middel van een geschikt
hulpmiddel voor orale toediening. Niet gebruiken op een lege maag. Voor de behandeling van anorectische
dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter elektrolytenoplossing. De dieren
moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient.
Dit product bevat halofuginone, dat bij sommige mensen allergische reacties kan veroorzaken. Personen met
een bekende overgevoeligheid (allergie) voor halofuginone of een van de hulpstoffen moeten het
diergeneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toedienen. Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan
aanleiding geven tot huidallergieën.
Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid en de ogen en bij contact met de huid kan systemische
toxiciteit niet worden uitgesloten.
Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen.
Draag bij het hanteren van het diergeneesmiddel beschermende handschoenen.
Handen wassen na gebruik.
Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Als u na
blootstelling symptomen ontwikkelt, zoals huiduitslag of oogirritatie, dient een arts te worden
geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen en
ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Dracht en lactatie:
Niet van toepassing.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering:
Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen
dosis strikt te worden aangehouden. Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de
mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting. Indien symptomen van overdosering
optreden, moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger
verstrekt worden. Rehydratatie kan noodzakelijk zijn.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid mag het diergeneesmiddel niet met andere
diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn
voor vissen en andere waterorganismen. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de lokale voorschriften te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2020
Bijsluiter – NL Versie
STENOROL CRYPTO
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte HDPE-fles van 500 ml en 1 l met polypropyleenschroefdop met garantiesluiting.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V570213
Op diergeneeskundig voorschrift.
STENOROL CRYPTO
BIJSLUITER
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Halofuginone (als lactaatzout)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: halofuginone (als lactaatzout) 0,50 mg
Overeenkomstig met 0,6086 mg halofuginonelactaat
Hulpstof(fen):
Benzoëzuur (E210) 1 mg
Tartrazine (E102) 0,03 mg
Orale oplossing.
Heldere intens groengele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Bij pasgeboren kalveren:
Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een
voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.
De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
In beide gevallen werd een vermindering van de oöcystenuitscheiding aangetoond.
5.
CONTRA-INDICATIES
STENOROL CRYPTO
6.
BIJWERKINGEN
Een toename van de ernst van de diarree is bij behandelde dieren in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en));
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren);
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren);
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren);
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen (pasgeboren kalveren).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor oraal gebruik bij kalveren na de voeding.
De dosering bedraagt: 100 g halofuginone/kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7
opeenvolgende dagen, d.w.z. 2 ml van het geneesmiddel /10 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende
7 opeenvolgende dagen.

9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor het toedienen van de juiste dosering moet ofwel een spuit ofwel een geschikt hulpmiddet voor orale
toediening worden gebruikt.
De opeenvolgende behandelingen moeten dagelijks op hetzelfde tijdstip plaatsvinden.
Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle pasgeboren kalveren behandeld worden
zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanhoudt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 13 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na {Exp:}. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
12.
STENOROL CRYPTO
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Alleen toedienen na de opname van colostrum, melk of melkvervangers, door middel van een geschikt
hulpmiddel voor orale toediening. Niet gebruiken op een lege maag. Voor de behandeling van anorectische
dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter elektrolytenoplossing. De dieren
moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient.
Dit product bevat halofuginone, dat bij sommige mensen allergische reacties kan veroorzaken. Personen met
een bekende overgevoeligheid (allergie) voor halofuginone of een van de hulpstoffen moeten het
diergeneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toedienen. Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan
aanleiding geven tot huidallergieën.
Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid en de ogen en bij contact met de huid kan systemische
toxiciteit niet worden uitgesloten.
Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen.
Draag bij het hanteren van het diergeneesmiddel beschermende handschoenen.
Handen wassen na gebruik.
Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water. Als u na
blootstelling symptomen ontwikkelt, zoals huiduitslag of oogirritatie, dient een arts te worden
geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen en
ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Dracht en lactatie:
Niet van toepassing.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering:
Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen
dosis strikt te worden aangehouden. Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de
mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting. Indien symptomen van overdosering
optreden, moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger
verstrekt worden. Rehydratatie kan noodzakelijk zijn.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid mag het diergeneesmiddel niet met andere
diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL

Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn
voor vissen en andere waterorganismen. Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de lokale voorschriften te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
STENOROL CRYPTO
15.
OVERIGE INFORMATIE
Witte HDPE-fles van 500 ml en 1 l met polypropyleenschroefdop met garantiesluiting.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Heb je dit medicijn gebruikt? Stenorol Crypto 0,5 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Stenorol Crypto 0,5 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Stenorol Crypto 0,5 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG