Soludox 500 mg/g sachet
Bijsluiter – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
BIJSLUITER
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen.
Doxycyclinehyclaat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Samenstelling per gram product
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat
500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
Hulpstoffen:
Wijnsteenzuur
500 mg
4.
INDICATIES
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten
bij varkens, veroorzaakt door
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida
en
Mycoplasma hyopneumoniae,
die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door
Pasteurella
multocida,
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door
Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
Tetracyclines kunnen – in zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en allergische reacties
veroorzaken. Wanneer een bekende bijwerking optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Indien u bijwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw
dierenarts of apotheker hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens en kippen (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier).
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal via het drinkwater toedienen.
De aanbevolen dosis voor varkens is:
12,5 mg doxycyclinehyclaat (25 mg product) per kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 4
opeenvolgende dagen. Als de klinische symptomen binnen die termijn niet verbeteren, moet de
diagnose worden herzien en de behandeling aangepast. Bij ernstige infecties kan het nodig zijn de
medicatieperiode volgens de instructies van de behandelende dierenarta te verlengen tot
maximaal 8 opeenvolgende dagen.
De aanbevolen dosis voor kippen is:
10 mg doxycyclinehyclaat (20 mg product per kg lichaamsgewicht /dag) gedurende 3-4
opeenvolgende dagen in geval van infecties veroorzaakt door
P. multocida
en
20 mg doxycyclinehyclaat (40 mg product)per kg lichaamsgewicht /dag gedurende 3-4
opeenvolgende dagen in geval van infecties veroorzaakt door
O. rhinotracheale
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
8.
Op basis van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren kan de
exacte dagelijkse hoeveelheid product met onderstaande formule worden berekend. De volgende
formule kan gebruikt worden om de concentratie van het product in het drinkwater te berekenen:
mg product / kg
lichaamsgewicht
/ dag
gemiddeld lichaamsgewicht
x (kg) van de te behandelen
dieren
=
mg product per
liter drinkwater
Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald. De
opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de
varkens/kippen. Om een correcte dosering te bereiken, kan een aanpassing nodig zijn van de
concentratie doxycycline in het drinkwater. Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur
wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt. De dagelijkse hoeveelheid
moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt
ingenomen. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid. Het wordt
aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel
per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties
Alternatief kan de geconcentreerde oplossing ook worden gebruikt in een drinkwatermedicator
voor proportionele toediening. De oplosbaarheid van het product hangt af van de pH-waarde; in
hard alkalisch water kan het geneesmiddel neerslaan. In regio’s met hard alkalisch water
(hardheid > 10,2 °d en pH-waarde > 8,1) dient men een minimum-concentratie van 200 mg
poeder per liter drinkwater te gebruiken. Tijdens de medicatieperiode mag voor de dieren geen
enkele andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
10.
WACHTTERMIJN
Varkens:
Bijsluiter – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
- (Orgaan-)vlees: 4 dagen
Kippen:
- (Orgaan)vlees: 3 dagen, bij een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 dagen.
- (Orgaan)vlees: 9 dagen, bij een dosering van 20 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 dagen.
- Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie
produceren.
Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Houd het zakje na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: Na de reconstitutie met water
moeten resten van het gemedicineerde drinkwater steeds na 24 uur worden verwijderd.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën (in het bijzonder
A. pleuropneumoniae en O. rhinotracheale
)voor
doxycycline, die van land tot land en zelfs van boerderij tot boerderij kan verschillen, worden
bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op cultuur en gevoeligheid van micro-organismen
van ziektegevallen op de boerderij.Indien dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden
gebaseerd op lokale epidemiologische gevoeligheidsgegevens
van de betreffende bacteriën
(regionaal of op bedrijfsniveau).
Aangezien de eradicatie van de doelbacterie mogelijk niet wordt bereikt, dient de behandeling te
worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering zoals goede hygiëne, voldoende ventilatie
en geen overbevolking.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten bij het hanteren met dit
product of met de gemedicineerde oplossing een grote voorzichtigheid in acht nemen.
Bij de bereiding en toepassing van het gemedicineerde drinkwater dient direct huidcontact en
inademing van stofdeeltjes te worden vermeden. Het wordt aangeraden om niet-doordringbare
(bv. rubberen of latex-) handschoenen en een geschikt stofmasker (bv. wegwerpstofmasker
conform de norm EN149) te dragen bij de toepassing van het product.
In geval van contact met de huid en de ogen, deze met veel schoon water wassen en in geval van
irritaties een arts raadplegen. Handen en gecontamineerde huid direct na hantering van het
product wassen.
In geval van verschijnselen zoals huiduitslag na blootstelling, dient een arts te worden
geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond. Zwelling van het gezicht, de lippen of
ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die onmiddellijke medische hulp
vereisen.
Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Tref voldoende maatregelen om stofvorming te voorkomen wanneer het product aan water wordt
toegevoegd. In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking
en/of toepassing direct contact met de huid en ogen vermeden te worden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Doxycycline heeft een lage affiniteit voor complexvorming met calcium en studies hebben
aangetoond dat doxycycline de skeletvorming vrijwel niet beïnvloedt. Na toediening van
Bijsluiter – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
therapeutische doseringen doxycycline, werden bij pluimvee geen negatieve effecten
waargenomen.
Aangezien geen specifieke studies beschikbaar zijn wordt het gebruik tijdens de dracht en lactatie
afgeraden.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
De aanwezigheid van grote hoeveelheden calcium, ijzer, magnesium of aluminium in het
rantsoen kan de absorptie van doxycycline verminderen. Niet samen met antacida, kaoline en
ijzerpreparaten gebruiken.
Aangezien de gelijktijdige inname van andere producten die meerwaardige kationen bevatten de
absorptie van tetracyclines vermindert, is het raadzaam om deze pas 1- 2 uur na het product toe te
dienen.
Doxycycline versterkt de werking van anticoagulantia.
De oplosbaarheid van het product is afhankelijk van de pH-waarde; in een alkalisch medium zal
het neerslaan.
Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere
diergeneesmiddelen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
13.
November 2019
15. OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100g, 10x100g, 250g, 500g en 1 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wijze van aflevering: Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V240615 (polyethyleen sachet)
BE-V313871 (ionomeer sachet)
SOLUDOX 500 MG/G
BIJSLUITER
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen.
Doxycyclinehyclaat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Samenstelling per gram product
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat
500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
Hulpstoffen:
Wijnsteenzuur
500 mg
4.
INDICATIES
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten
bij varkens, veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida en
Mycoplasma hyopneumoniae, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door Pasteurella
multocida, of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door
Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
SOLUDOX 500 MG/G
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens en kippen (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal via het drinkwater toedienen.
De aanbevolen dosis voor varkens is:
12,5 mg doxycyclinehyclaat (25 mg product) per kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 4
opeenvolgende dagen. Als de klinische symptomen binnen die termijn niet verbeteren, moet de
diagnose worden herzien en de behandeling aangepast. Bij ernstige infecties kan het nodig zijn de
medicatieperiode volgens de instructies van de behandelende dierenarta te verlengen tot
maximaal 8 opeenvolgende dagen.
De aanbevolen dosis voor kippen is:
10 mg doxycyclinehyclaat (20 mg product per kg lichaamsgewicht /dag) gedurende 3-4
opeenvolgende dagen in geval van infecties veroorzaakt door P. multocida en
20 mg doxycyclinehyclaat (40 mg product)per kg lichaamsgewicht /dag gedurende 3-4
opeenvolgende dagen in geval van infecties veroorzaakt door O. rhinotracheale
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Op basis van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren kan de
exacte dagelijkse hoeveelheid product met onderstaande formule worden berekend. De volgende
formule kan gebruikt worden om de concentratie van het product in het drinkwater te berekenen:
mg product / kg
gemiddeld lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
x (kg) van de te behandelen
/ dag
dieren
mg product per
=
liter drinkwater
Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald. De
opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de
varkens/kippen. Om een correcte dosering te bereiken, kan een aanpassing nodig zijn van de
concentratie doxycycline in het drinkwater. Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur
wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt. De dagelijkse hoeveelheid
moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt
ingenomen. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid. Het wordt
aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel
per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties
Alternatief kan de geconcentreerde oplossing ook worden gebruikt in een drinkwatermedicator
voor proportionele toediening. De oplosbaarheid van het product hangt af van de pH-waarde; in
hard alkalisch water kan het geneesmiddel neerslaan. In regio's met hard alkalisch water
(hardheid > 10,2 °d en pH-waarde > 8,1) dient men een minimum-concentratie van 200 mg
poeder per liter drinkwater te gebruiken. Tijdens de medicatieperiode mag voor de dieren geen
enkele andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
10.
WACHTTERMIJN
SOLUDOX 500 MG/G
- (Orgaan-)vlees: 4
dagen
Kippen:
- (Orgaan)vlees: 3 dagen, bij een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 dagen.
- (Orgaan)vlees: 9 dagen, bij een dosering van 20 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 dagen.
- Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie
produceren.
Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Houd het zakje na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: Na de reconstitutie met water
moeten resten van het gemedicineerde drinkwater steeds na 24 uur worden verwijderd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SOLUDOX 500 MG/G
therapeutische doseringen doxycycline, werden bij pluimvee geen negatieve effecten
waargenomen.
Aangezien geen specifieke studies beschikbaar zijn wordt het gebruik tijdens de dracht en lactatie
afgeraden.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
De aanwezigheid van grote hoeveelheden calcium, ijzer, magnesium of aluminium in het
rantsoen kan de absorptie van doxycycline verminderen. Niet samen met antacida, kaoline en
ijzerpreparaten gebruiken.
Aangezien de gelijktijdige inname van andere producten die meerwaardige kationen bevatten de
absorptie van tetracyclines vermindert, is het raadzaam om deze pas 1- 2 uur na het product toe te
dienen.
Doxycycline versterkt de werking van anticoagulantia.
De oplosbaarheid van het product is afhankelijk van de pH-waarde; in een alkalisch medium zal
het neerslaan.
Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere
diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100g, 10x100g, 250g, 500g en 1 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wijze van aflevering: Op diergeneeskundig voorschrift
BIJSLUITER
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen.
Doxycyclinehyclaat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Samenstelling per gram product
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat
500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
Hulpstoffen:
Wijnsteenzuur
500 mg
4.
INDICATIES
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten
bij varkens, veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida en
Mycoplasma hyopneumoniae, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door Pasteurella
multocida, of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door
Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
SOLUDOX 500 MG/G
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens en kippen (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal via het drinkwater toedienen.
De aanbevolen dosis voor varkens is:
12,5 mg doxycyclinehyclaat (25 mg product) per kg lichaamsgewicht/dag, gedurende 4
opeenvolgende dagen. Als de klinische symptomen binnen die termijn niet verbeteren, moet de
diagnose worden herzien en de behandeling aangepast. Bij ernstige infecties kan het nodig zijn de
medicatieperiode volgens de instructies van de behandelende dierenarta te verlengen tot
maximaal 8 opeenvolgende dagen.
De aanbevolen dosis voor kippen is:
10 mg doxycyclinehyclaat (20 mg product per kg lichaamsgewicht /dag) gedurende 3-4
opeenvolgende dagen in geval van infecties veroorzaakt door P. multocida en
20 mg doxycyclinehyclaat (40 mg product)per kg lichaamsgewicht /dag gedurende 3-4
opeenvolgende dagen in geval van infecties veroorzaakt door O. rhinotracheale
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Op basis van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren kan de
exacte dagelijkse hoeveelheid product met onderstaande formule worden berekend. De volgende
formule kan gebruikt worden om de concentratie van het product in het drinkwater te berekenen:
mg product / kg
gemiddeld lichaamsgewicht
lichaamsgewicht
x (kg) van de te behandelen
/ dag
dieren
mg product per
=
liter drinkwater
Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald. De
opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de
varkens/kippen. Om een correcte dosering te bereiken, kan een aanpassing nodig zijn van de
concentratie doxycycline in het drinkwater. Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur
wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt. De dagelijkse hoeveelheid
moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt
ingenomen. Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid. Het wordt
aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel
per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties
Alternatief kan de geconcentreerde oplossing ook worden gebruikt in een drinkwatermedicator
voor proportionele toediening. De oplosbaarheid van het product hangt af van de pH-waarde; in
hard alkalisch water kan het geneesmiddel neerslaan. In regio's met hard alkalisch water
(hardheid > 10,2 °d en pH-waarde > 8,1) dient men een minimum-concentratie van 200 mg
poeder per liter drinkwater te gebruiken. Tijdens de medicatieperiode mag voor de dieren geen
enkele andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
10.
WACHTTERMIJN
SOLUDOX 500 MG/G
- (Orgaan-)vlees: 4
dagen
Kippen:
- (Orgaan)vlees: 3 dagen, bij een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 dagen.
- (Orgaan)vlees: 9 dagen, bij een dosering van 20 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 dagen.
- Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie
produceren.
Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Houd het zakje na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: Na de reconstitutie met water
moeten resten van het gemedicineerde drinkwater steeds na 24 uur worden verwijderd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SOLUDOX 500 MG/G
therapeutische doseringen doxycycline, werden bij pluimvee geen negatieve effecten
waargenomen.
Aangezien geen specifieke studies beschikbaar zijn wordt het gebruik tijdens de dracht en lactatie
afgeraden.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
De aanwezigheid van grote hoeveelheden calcium, ijzer, magnesium of aluminium in het
rantsoen kan de absorptie van doxycycline verminderen. Niet samen met antacida, kaoline en
ijzerpreparaten gebruiken.
Aangezien de gelijktijdige inname van andere producten die meerwaardige kationen bevatten de
absorptie van tetracyclines vermindert, is het raadzaam om deze pas 1- 2 uur na het product toe te
dienen.
Doxycycline versterkt de werking van anticoagulantia.
De oplosbaarheid van het product is afhankelijk van de pH-waarde; in een alkalisch medium zal
het neerslaan.
Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere
diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100g, 10x100g, 250g, 500g en 1 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wijze van aflevering: Op diergeneeskundig voorschrift
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
