Sitagliptin/metformin sandoz gmbh 50 mg - 1000 mg

Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
sitagliptine/metforminehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en
metformine.
sitagliptine behoort tot een klasse geneesmiddelen die DPP-4-remmers
(dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd
metformine behoort tot een klasse geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.
Zij werken samen om het bloedsuikergehalte van volwassen patiënten met een vorm van diabetes,
`type 2-diabetes mellitus' genoemd, onder controle te houden. Dit geneesmiddel helpt de hoeveelheid
insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die
door het lichaam wordt aangemaakt.
Samen met dieet en lichaamsbeweging helpt dit geneesmiddel om uw bloedsuikergehalte te verlagen.
Dit geneesmiddel kan alleen of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen tegen diabetes
(insuline, sulfonylureumderivaten of glitazonen) worden gebruikt.
Wat is type 2-diabetes?
Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de
insuline die uw lichaam wel aanmaakt niet zo goed werkt als zou moeten. Uw lichaam kan ook te veel
suiker aanmaken. Als dat gebeurt, hoopt deze suiker (glucose) zich in het bloed op. Dat kan tot ernstige
medische problemen leiden zoals hartziekten, nierziekten, blindheid en amputatie.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
- U heeft diabetes die niet onder controle is, met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge
bloedsuiker), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie `Risico op
- U heeft een ernstige infectie of bent uitgedroogd.
- U moet een röntgenonderzoek ondergaan waarbij een kleurstof geïnjecteerd wordt.
Op de dag van het röntgenonderzoek en tot twee of meer dagen daarna mag u
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH niet innemen, zoals uw arts aangegeven heeft, dit is
afhankelijk van hoe goed uw nieren werken.
- U heeft kortgeleden een hartaanval gehad, u heeft ernstige problemen met de bloedsomloop
(zoals `shock') of problemen met de ademhaling.
- U heeft problemen met uw lever.
- U gebruikt te veel alcohol (iedere dag of alleen soms).
- U geeft borstvoeding.
Neem Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH niet in als een van de bovenstaande punten op u van
toepassing is en bespreek met uw arts andere manieren om uw diabetes onder controle te houden.
Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH gaat innemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Er zijn bij patiënten die Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH kregen gevallen van ontsteking van
de alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
Als u blaarvorming op de huid opmerkt, kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus
pemfigoïd wordt genoemd. Uw arts kan u vragen met Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH te
stoppen.
Risico op lactaatacidose
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking
lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken. Het risico op het ontwikkelen
van lactaatacidose is ook verhoogd bij diabetes die niet onder controle is, ernstige infecties, langdurig
vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische
aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige
hartziekte). Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts voor verder advies.
Stop tijdelijk met het innemen van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH als u een aandoening
heeft die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals
ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Neem contact op met uw arts voor verder advies.
Stop met het innemen van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH en neem onmiddellijk contact
op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van een of meer
verschijnselen van lactaatacidose, aangezien deze toestand kan leiden tot coma.
Verschijnselen van lactaatacidose omvatten:
-
overgeven
- maagpijn (buikpijn)
- spierkrampen
- een algeheel gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid
- moeite met ademhalen
- verlaagde lichaamstemperatuur en hartslag.
Lactaatacidose is een medische noodtoestand en moet in het ziekenhuis behandeld worden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
als u een aandoening van de alvleesklier heeft of heeft gehad (zoals pancreatitis)
- als u galstenen, alcoholafhankelijkheid of een zeer hoge concentratie triglyceriden (een vorm
- als u type 1-diabetes heeft. Dit wordt ook wel insulineafhankelijke diabetes genoemd
- als u een allergische reactie op sitagliptine, metformine of Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH heeft of heeft gehad (zie rubriek 4)
- als u Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH samen met een sulfonylureumderivaat of
insuline (geneesmiddelen tegen diabetes) gebruikt, omdat u dan last kunt krijgen van een
laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie). Misschien zal uw arts de dosis van uw
sulfonylureumderivaat of insuline verlagen.
Als u een grote operatie moet ondergaan moet u stoppen met het innemen van Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH tijdens en gedurende een periode na de ingreep. Uw arts zal beslissen wanneer u moet
stoppen en wanneer u uw behandeling met Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH moet hervatten.
Als u twijfelt of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan voordat u
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH gaat innemen contact op met uw arts of apotheker.
Tijdens de behandeling met Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH zal uw arts uw nierfunctie
ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een
verslechterde nierfunctie heeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar. Het werkt niet bij
kinderen en jongeren tussen 10 en 17 jaar. Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig is en werkt bij
gebruik bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als het noodzakelijk is dat u een jodiumhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten,
bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen
met Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH. Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer
u uw behandeling met Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH moet hervatten.
Gebruikt u naast Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Dan heeft u mogelijk vaker bloedsuiker- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH-dosis aanpassen. Het is met name belangrijk om het volgende te
melden:
geneesmiddelen (in te nemen via de mond, inhalatie of injectie) voor ontstekingsziekten
zoals astma en gewrichtsontsteking (corticosteroïden)
geneesmiddelen die u meer laten plassen (diuretica)
geneesmiddelen om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID's en COX-2-remmers,
zoals ibuprofen en celecoxib)
bepaalde geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-
II- receptorantagonisten)
bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van astma (-sympathicomimetica)
jodiumhoudende contrastmiddelen of geneesmiddelen die alcohol bevatten
bepaalde geneesmiddelen om maagproblemen te behandelen zoals cimetidine
ranolazine, een geneesmiddel om angina pectoris te behandelen
dolutegravir, een geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen
vandetanib, een geneesmiddel om een bepaalde vorm van schildklierkanker te
behandelen (medullaire schildklierkanker)
digoxine (geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag en
andere hartproblemen). Wanneer u digoxine met Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
gebruikt, kan het nodig zijn om het digoxinegehalte in uw bloed te controleren.
Waarop moet u letten met alcohol?
Vermijd overmatig gebruik van alcohol als u Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH gebruikt, omdat
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag dit geneesmiddel niet
tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft, innemen (zie rubriek 2, `
Wanneer mag u dit
middel niet innemen?').
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen
om machines te gebruiken. Duizeligheid en sufheid zijn echter gemeld met sitagliptine. Dit kan
invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met geneesmiddelen die sulfonylureumderivaten worden
genoemd of met insuline kan hypoglykemie veroorzaken, wat invloed kan hebben op uw
rijvaardigheid, uw vermogen om machines te gebruiken of te werken op een plaats waar u niet stabiel
staat.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat
het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem één tablet:
twee keer per dag in via de mond
bij de maaltijd om de kans op maagklachten te verkleinen.
Mogelijk moet uw arts de dosis verhogen om uw bloedsuikergehalte onder controle te houden.
Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.
Ga door met het door uw arts aanbevolen dieet tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en zorg
ervoor dat u de opname van koolhydraten goed over de dag verdeelt.
Het is niet waarschijnlijk dat u bij gebruik van alleen dit geneesmiddel een te laag bloedsuikergehalte
(hypoglykemie) krijgt. Als u dit geneesmiddel samen met een sulfonylureumderivaat of met insuline
gebruikt, kunt u een laag bloedsuikergehalte krijgen en kan uw arts de dosis van het
sulfonylureumderivaat of de insuline verlagen.
De breukstreep is er alleen om u te helpen de tablet te breken als u moeite heeft om de tablet heel
door te slikken.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan direct
contact op met uw arts. Ga naar het ziekenhuis als u verschijnselen van lactaatacidose heeft, zoals een
koud of ongemakkelijk gevoel, ernstige misselijkheid of braken, maagpijn, onverklaarbaar
gewichtsverlies, spierkrampen of een snelle ademhaling (zie rubriek `Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?').
Wanneer u te veel van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Blijf dit geneesmiddel innemen zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder
controle blijft. Stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u stopt met
het innemen van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
STOP met het gebruik van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH en neem onmiddellijk contact op
met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Ernstige en aanhoudende buikpijn (maagstreek) die zou kunnen uitstralen naar uw rug, met of
zonder misselijkheid en braken, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van een ontstoken
alvleesklier (pancreatitis).
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH kan de zeer zeldzame (kan voorkomen bij minder dan 1 op de
10.000 gebruikers), maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (zie rubriek `Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'). Als dit gebeurt, moet u
direct stoppen met het
innemen van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH en onmiddellijk contact opnemen met een
arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, omdat u door lactaatacidose in coma kunt raken.
Als u een ernstige allergische reactie krijgt (frequentie niet bekend), waaronder uitslag, netelroos,
blaren op de huid/afschilferende huid en zwelling van het gezicht, de lippen, tong en keel waardoor
ademen of slikken moeilijk kan zijn, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en bel direct uw
arts. Uw arts kan een geneesmiddel voor de behandeling van de allergische reactie en een ander
geneesmiddel voor de diabetes voorschrijven.
Sommige patiënten die metformine gebruikten, kregen de volgende bijwerkingen toen ze met
sitagliptine begonnen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): laag bloedsuikergehalte, misselijkheid,
winderigheid, braken
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): maagpijn, diarree, verstopping, sufheid.
Sommige patiënten hebben diarree, misselijkheid, winderigheid, verstopping, maagpijn of braken
gekregen toen ze waren begonnen met een combinatie van sitagliptine en metformine (frequentie is
vaak).
Sommige patiënten hebben bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met een
sulfonylureumderivaat, zoals glimepiride, de volgende bijwerkingen gekregen:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): laag bloedsuikergehalte
Vaak: (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): verstopping.
Sommige patiënten hebben bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met pioglitazon de
volgende bijwerkingen gekregen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): zwelling van de handen of benen.
Sommige patiënten hebben bij gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met insuline de volgende
bijwerkingen gekregen:
Sommige patiënten hebben tijdens klinisch onderzoek bij gebruik van alleen sitagliptine (een van de
stoffen van Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH) of sinds het op de markt komen van
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH of sitagliptine alleen of met andere diabetesgeneesmiddelen, de
volgende bijwerkingen gekregen:
Vaak: laag bloedsuikergehalte, hoofdpijn, bovensteluchtweginfectie, verstopte neus of loopneus en
keelpijn, chronische gewrichtsaandoening (osteoartritis), pijn in arm of been
Soms: duizeligheid, verstopping, jeuk
Zelden: verminderd aantal bloedplaatjes
Frequentie niet bekend: nierproblemen (waarvoor soms dialyse nodig kan zijn), braken, gewrichtspijn,
spierpijn, rugpijn, interstitiële longziekte, bulleus pemfigoïd (een soort blaren op de huid).
Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen gekregen bij gebruik van metformine alleen:
Zeer vaak: misselijkheid, braken, diarree, maagpijn en gebrek aan eetlust. Deze verschijnselen kunnen
voorkomen wanneer u met het gebruik van metformine begint en zullen gewoonlijk verdwijnen.
Vaak: een metaalsmaak in de mond
Zeer zelden: tekort aan vitamine B12, hepatitis (een leveraandoening), netelroos, roodheid van de huid
(huiduitslag) of jeuk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Ondoorzichtige PVC/PE/PVDC -aluminium blisterverpakkingen
Bewaren beneden30 °C.
OPA/Alu/PVC-aluminium blisterverpakkingen
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn sitagliptine en metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sitagliptinehydrochloride monohydraat overeenkomend met 50 mg
sitagliptine en 850 mg metforminehydrochloride.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: in de tabletkern: povidone, natriumlaurylsulfaat,
microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat
In de filmomhulling:
50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172) en zwart
ijzeroxide (E172).
50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172) en geel
ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Roze, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet met aan de ene kant "585" gegraveerd en aan de
andere kant een breukstreep.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Rode, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet met aan de ene kant de inscriptie "5100" en aan
de andere kant een breukstreep.
Ondoorzichtige PVC/PE/PVDC -aluminium of OPA/Alu/PVC- Aluminium, al dan niet geperforeerde
blisterverpakkingen. Verpakkingen van 14, 28, 56, 100, 112, 168, 196 filmomhulde tabletten,
multiverpakkingen met 196 (2 verpakkingen van 98) en 168 (2 verpakkingen van 84) filmomhulde
tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Oostenrijk
Fabrikant:
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Birzebbugia
Malta
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A
P.O Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Griekenland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
(OPA/Aluminium/ PVC//Aluminium blisterverpakking):
BE596337
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
(PVC/PE/PVDC//Aluminium blisterverpakking):
BE596346
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
(OPA/Aluminium/ PVC//Aluminium blisterverpakking):
BE596355
BE596364
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg ­ Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg ­ Filmtabletten
BE
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
CZ
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
EE
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
EL
Sitagliptin+ Metformin/Sandoz (50+850) mg
Sitagliptin+ Metformin/Sandoz (50+1000) mg
ES
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
FI
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé.
HU
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50 mg/850 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50 mg/1000 mg filmtabletta
LT
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50mg/850 mg plvele dengtos tablets
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50mg/1000 mg plvele dengtos tablets
LV
Sitagliptin/Metformin Sandoz
MT
Sitagliptin / Metformin PharOS 50mg / 850mg film-coated tablets
Sitagliptin / Metformin PharOS 50mg / 1000mg film-coated tablets
NL
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50mg/850 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
PT
Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
SK
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022