Sarnacuran cattle 500 mg/ml (conc.)

Bijsluiter –NL versie
Sarnacuran Cattle
BIJSLUITER
Sarnacuran Cattle, 500 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengenBayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sarnacuran Cattle, 500 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
Foxim 500 mg/ml excipients qsp 1 ml
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Foxim 500 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infestaties met bijtende en zuigende luizen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor organofosfaten of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zieke of zeer gestresseerde dieren en bij herstellende dieren.
Niet gebruiken bij grazende dieren. Het gebruik van het diergeneesmiddel is beperkt tot gestalde
dieren.
Niet gebruiken bij kippen
6.
BIJWERKINGEN
Wanneer de aanbevolen doses en voorzorgsmaatregelen goed nageleefd worden, zijn
bijwerkingen praktisch uitgesloten. Alle symptomen vloeien voort uit een cholinesterase-
inhibitie: hoofdpijn, nausea, braken, vermoeidheid, gezichtsstoornissen, bewustzijnsverlies,
collaps, ademhalingsmoeilijkheden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
1/5
Bijsluiter –NL versie
Sarnacuran Cattle
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen
7.
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
DOELDIERSOORT(EN)
Eénmalig behandeling door wassen met een spons of spray.
3-10 mg foxim per kg lichaamsgewicht in een éénmalige toediening na verdunning van het
product zoals hieronder beschreven:
10 ml Sarnacuran met 10 liter water vermengen.
Hoeveelheden oplossing klaar voor gebruik: 2 liter per 100 kg lichaamsgewicht bij een
verdunning van 10 ml product per 10 liter.
Het wassen is de beste behandelingswijze voor geïsoleerde dieren. Bij voorkeur een spons
gebruiken om de vloeistof over het dier te verspreiden. Alle lichaamsdelen goed nat maken.
Voor de spray mag elke verstuiver gebruikt worden. De druk van de vloeistof moet min. 5 atm. (6
bar) zijn. Het hele lichaam van het dier natmaken, vooral tussen de poten, op de uier, onder de
staart.
Bij hevige besmetting, eerst de wondkorsten zacht maken.
Stallen, toestellen, hekken zijn bronnen van herbesmetting: dus moeten ze met de verstuiver
behandeld worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 40 dagen
Melk:
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie
binnen 2 maanden voor de verwachte partus
2/5
Bijsluiter –NL versie
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Sarnacuran Cattle
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C
Dit diergennesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De behandeling dient uiterst voorzichtig te gebeuren bij dieren met hartaandoeningen,
(broncho)spasmen of bij dieren met lever- of nieraandoeningen.
Foxim is sterk toxisch voor waterorganismen, vogels en bijen.Dieren mogen minstens 6 dagen na
de toediening niet uit de stal om uitscheiding op het weiland te vermijden
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de
dieren toedient:
Vermijd rechtstreeks contact van het product en van de aangemaakte emulsie met de huid en ogen
en slijmvliezen.
Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep.
Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water.
Draag beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen),
beschermende kledij (bovenkledij met lange mouwen, lange broek, laarzen en waterproof schort)
en beschermbril tijdens het gebruik van het product en bij het omgaan met recent behandelde
dieren.
Verwissel per ongeluk gecontamineerde kledij onmiddellijk, was of vernietig deze nadien.
Adem de dampen niet in.
Gebruik bij spraybehandeling binnen een masker met partikelfilter FFP3 (bescherming tegen fijn
stof en nevels op waterbasis).
Niet spuiten in de aanwezigheid van onbeschermde mensen.
Bij optreden van vergiftigingsverschijnselen onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter
tonen, zoals bij andere organofosfaten.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Verwijderd houden van voeding en diervoeder.
Niet roken, drinken of eten gedurende de toediening. Verwijder u hiervoor van de behandelplaats
en trek de beschermende kledij uit en was gezicht en handen.
Na het verlaten van de behandelingsomgeving moeten zo vlug mogelijk de handen, het gezicht en
de blootgestelde huid gewassen worden.
De toestellen gebruikt voor de behandeling grondig reinigen
Lege verpakkingen niet hergebruiken.
Dracht, lactatie of leg:
Niet toedienen aan lacterende dieren.
3/5
Bijsluiter –NL versie
Sarnacuran Cattle
Studies bij laboratoriumdieren (rat en konijn) en zeugen hebben geen teratogene of
embryotoxische effecten van foxim aangetoond.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Spierrelaxantia van het succinylcholine-type mogen slechts toegepast worden met een tussentijd
van 10 dagen voor en na de behandeling met Sarnacuran.
Daarentegen, anthelmintica die niet op basis van fosforesters zijn, mogen terzelfdertijd
toegediend worden.
Niet toedienen 10 dagen voor en 10 dagen na het toedienen van cholinesterase-inhibitoren,
fenothiazines
Vermijd ook gelijktijdig gebruik met algemene anesthetica.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij ernstige vergiftiging kunnen, zoals met andere organofosfaten volgende symptomen optreden:
zweten, diarree, spasmen, ataxie, dyspnee en bewustzijnsverlies.
Bij overdosering dient atropinesulfaat (1%) I.V. of I.M. ingespoten te worden.
Zo nodig herhalen na 15 à 30 minuten, naargelang het verbeteren van de symptomen.
Er wordt best ook een symptomatische behandeling ingesteld.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Foxim is zeer toxisch voor vissen en voor aquatische invertebraten. Het diergeneesmiddel dient
niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en
andere waterorganismen.
Bij het verspreiden van residuen op landbouwgrond, moet een veiligheidsafstand van 10 meter
ten opzichte van het water worden gerespecteerd om de blootstelling van het aquatisch milieu te
voorkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V519253
Kanalisatie:Op diergeneeskundig voorschrift.
Fles met kindveilige sluiting
Schroefdop
250 ml
COEX (polyethyleen/polyamide)
polypropyleen/polypropyleen
4/5
Bijsluiter –NL versie
Fles met kindveilige sluiting
1000 ml
Schroefdop
Bus met kindveilige sluiting
5000 ml
Schroefdop
Binnenkant van sluitingsschijf polyethyleen
Sarnacuran Cattle
COEX (polyethyleen/polyamide)
polypropyleen/polypropyleen
COEX (polyethyleen/polyamide)
polypropyleen/polyethyleen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
5/5
ijsluiter ­NL versie S
arnacuran Cattle
BIJSLUITER
Sarnacuran Cattle, 500 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sarnacuran Cattle, 500 mg/ml, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
Foxim 500 mg/ml excipients qsp 1 ml
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Foxim 500 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infestaties met bijtende en zuigende luizen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor organofosfaten of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zieke of zeer gestresseerde dieren en bij herstellende dieren.
Niet gebruiken bij grazende dieren. Het gebruik van het diergeneesmiddel is beperkt tot gestalde
dieren.
Niet gebruiken bij kippen
6.
BIJWERKINGEN
Wanneer de aanbevolen doses en voorzorgsmaatregelen goed nageleefd worden, zijn
bijwerkingen praktisch uitgesloten. Alle symptomen vloeien voort uit een cholinesterase-
inhibitie: hoofdpijn, nausea, braken, vermoeidheid, gezichtsstoornissen, bewustzijnsverlies,
collaps, ademhalingsmoeilijkheden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
ijsluiter ­NL versie S
arnacuran Cattle
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK

Eénmalig behandeling door wassen met een spons of spray.
3-10 mg foxim per kg lichaamsgewicht in een éénmalige toediening na verdunning van het
product zoals hieronder beschreven:
10 ml Sarnacuran met 10 liter water vermengen.
Hoeveelheden oplossing klaar voor gebruik: 2 liter per 100 kg lichaamsgewicht bij een
verdunning van 10 ml product per 10 liter.
Het wassen is de beste behandelingswijze voor geïsoleerde dieren. Bij voorkeur een spons
gebruiken om de vloeistof over het dier te verspreiden. Alle lichaamsdelen goed nat maken.
Voor de spray mag elke verstuiver gebruikt worden. De druk van de vloeistof moet min. 5 atm. (6
bar) zijn. Het hele lichaam van het dier natmaken, vooral tussen de poten, op de uier, onder de
staart.
Bij hevige besmetting, eerst de wondkorsten zacht maken.
Stallen, toestellen, hekken zijn bronnen van herbesmetting: dus moeten ze met de verstuiver
behandeld worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval:
40 dagen
Melk:
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie
binnen 2 maanden voor de verwachte partus
ijsluiter ­NL versie S
arnacuran Cattle
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C
Dit diergennesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De behandeling dient uiterst voorzichtig te gebeuren bij dieren met hartaandoeningen,
(broncho)spasmen of bij dieren met lever- of nieraandoeningen.
Foxim is sterk toxisch voor waterorganismen, vogels en bijen.Dieren mogen minstens 6 dagen na
de toediening niet uit de stal om uitscheiding op het weiland te vermijden
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de
dieren toedient:

Vermijd rechtstreeks contact van het product en van de aangemaakte emulsie met de huid en ogen
en slijmvliezen.
Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep.
Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water.
Draag beschermende handschoenen (nitrilrubber wegwerpveiligheidshandschoenen),
beschermende kledij (bovenkledij met lange mouwen, lange broek, laarzen en waterproof schort)
en beschermbril tijdens het gebruik van het product en bij het omgaan met recent behandelde
dieren.
Verwissel per ongeluk gecontamineerde kledij onmiddellijk, was of vernietig deze nadien.
Adem de dampen niet in.
Gebruik bij spraybehandeling binnen een masker met partikelfilter FFP3 (bescherming tegen fijn
stof en nevels op waterbasis).
Niet spuiten in de aanwezigheid van onbeschermde mensen.
Bij optreden van vergiftigingsverschijnselen onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter
tonen, zoals bij andere organofosfaten.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Verwijderd houden van voeding en diervoeder.
Niet roken, drinken of eten gedurende de toediening. Verwijder u hiervoor van de behandelplaats
en trek de beschermende kledij uit en was gezicht en handen.
Na het verlaten van de behandelingsomgeving moeten zo vlug mogelijk de handen, het gezicht en
de blootgestelde huid gewassen worden.
De toestellen gebruikt voor de behandeling grondig reinigen
Lege verpakkingen niet hergebruiken.
Dracht, lactatie of leg:
Niet toedienen aan lacterende dieren.
ijsluiter ­NL versie S
arnacuran Cattle
Studies bij laboratoriumdieren (rat en konijn) en zeugen hebben geen teratogene of
embryotoxische effecten van foxim aangetoond.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Spierrelaxantia van het succinylcholine-type mogen slechts toegepast worden met een tussentijd
van 10 dagen voor en na de behandeling met Sarnacuran.
Daarentegen, anthelmintica die niet op basis van fosforesters zijn, mogen terzelfdertijd
toegediend worden.
Niet toedienen 10 dagen voor en 10 dagen na het toedienen van cholinesterase-inhibitoren,
fenothiazines
Vermijd ook gelijktijdig gebruik met algemene anesthetica.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij ernstige vergiftiging kunnen, zoals met andere organofosfaten volgende symptomen optreden:
zweten, diarree, spasmen, ataxie, dyspnee en bewustzijnsverlies.
Bij overdosering dient atropinesulfaat (1%) I.V. of I.M. ingespoten te worden.
Zo nodig herhalen na 15 à 30 minuten, naargelang het verbeteren van de symptomen.
Er wordt best ook een symptomatische behandeling ingesteld.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Foxim is zeer toxisch voor vissen en voor aquatische invertebraten. Het diergeneesmiddel dient
niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en
andere waterorganismen.
Bij het verspreiden van residuen op landbouwgrond, moet een veiligheidsafstand van 10 meter
ten opzichte van het water worden gerespecteerd om de blootstelling van het aquatisch milieu te
voorkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V519253
Kanalisatie:Op diergeneeskundig voorschrift.
Fles met kindveilige sluiting
250 ml
COEX (polyethyleen/polyamide)
Schroefdop
polypropyleen/polypropyleen
ijsluiter ­NL versie S
arnacuran Cattle
Fles met kindveilige sluiting
1000 ml
COEX (polyethyleen/polyamide)
Schroefdop
polypropyleen/polypropyleen
Bus met kindveilige sluiting
5000 ml
COEX (polyethyleen/polyamide)
Schroefdop
polypropyleen/polyethyleen.
Binnenkant van sluitingsschijf polyethyleen
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Heb je dit medicijn gebruikt? Sarnacuran Cattle 500 mg/ml (conc.) te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Sarnacuran Cattle 500 mg/ml (conc.) te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Sarnacuran Cattle 500 mg/ml (conc.)

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG