Rotieruva-ursi

BE-TU499280
1.3.1.3 - NL
Product Information ­ Package Leaflet
Aug 2021
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten
Berendruifblad droog extract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
RotierUva-Ursi is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt bij vrouwen voor de behandeling
van symptomen van milde infecties van de lage urinewegen (bijvoorbeeld blaasontsteking). De symptomen
kunnen bijvoorbeeld zijn: brandend gevoel tijdens het plassen en/of vaak moeten plassen.
Het verwachte effect van dit geneesmiddel is uitsluitend gebaseerd op langdurige ervaring met het gebruik
van het geneesmiddel.
2.
Wanneer mag u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u RotierUva-Ursi niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft nierproblemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met RotierUva-Ursi?
- Raadpleeg een arts als u tijdens het gebruik van het geneesmiddel last krijgt van klachten of tekenen
zoals koorts, spierkrampen, problemen met plassen of bloed in uw urine. Deze klachten kunnen namelijk
veroorzaakt worden door een andere medische aandoening.
- Het gebruik van dit geneesmiddel bij mannen wordt niet aangeraden, tenzij eerst een arts wordt
geraadpleegd.
BE-TU499280
1.3.1.3 - NL
Product Information ­ Package Leaflet
Aug 2021
- Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet goed verdraagt, neem dan contact op met
hem/haar voor u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
- Door het gebruik van berendruifblad kan uw urine groenbruin verkleuren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen, tenzij er eerst een arts wordt
geraadpleegd.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast RotierUva-Ursi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en de periode dat borstvoeding wordt
gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Volwassenen: tweemaal daags 2 tabletten.
Maximale dosering: viermaal daags 2 tabletten.
Wijze van toediening
Neem de tabletten in hun geheel in met water.
Gebruiksduur
Dit geneesmiddel bevat arbutine. Net als voor alle andere geneesmiddelen die arbutine bevatten geldt ook
voor RotierUva-Ursi dat ze niet langer dan 5 dagen achter elkaar ingenomen mogen worden. Dit mag alleen
als uw arts dat voorschrijft. Per jaar mogen niet meer dan vijf kuren van 5 opeenvolgende dagen gevolgd
worden met geneesmiddelen die berendruifbladextract bevatten.
Heeft u te veel van RotierUva-Ursi ingenomen?
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Toch mag u niet meer van RotierUva-Ursi per dag innemen
dan in deze bijsluiter staat of voorgeschreven is door uw arts.
Wanneer u teveel van RotierUva-Ursi heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten RotierUva-Ursi in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar ga verder met het innemen van de
tabletten zoals voorgeschreven door uw arts of zoals beschreven staat in deze bijsluiter.
Als u stopt met het innemen van RotierUva-Ursi
Meestal is het niet schadelijk als u de behandeling eerder stopt of onderbreekt.
Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BE-TU499280
1.3.1.3 - NL
Product Information ­ Package Leaflet
Aug 2021
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden: misselijkheid, braken en buikpijn. Het is onbekend hoe vaak
deze bijwerkingen kunnen optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u RotierUva-Ursi filmomhulde tabletten?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in RotierUva-Ursi?
Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 500 mg extract (als droog extract) van Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Spreng., folium (berendruifblad), overeenkomend met 105 mg hydrochinonderivaten berekend als watervrij
arbutine.
Oplosmiddel extractie: water.
De andere stoffen in dit middel zijn maltodextrine, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, talk,
poly(O-carboxymethyl)-zetmeel, natriumzout, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat, macrogol
3350, polyvinylalcohol, titaniumdioxide E171, rood ijzeroxide E172, geel ijzeroxide E172 en zwart
ijzeroxide E172.
Hoe ziet RotierUva-Ursi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tabletten.
BE-TU499280
1.3.1.3 - NL
Product Information ­ Package Leaflet
Aug 2021
RotierUva-Ursi is beschikbaar in verpakkingen van 20, 30, 40 of 60 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Registratiehouder en fabrikant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Nederland
Neem voor alle bijkomende informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België
Vemedia Consumer Health Belgium N.V.
Gaston Crommenlaan 4, bus 501
B-9050 Gent
Tel: +32 9 296 2149
E-mail: contact@vemedia.be
Fabrikant
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Duitsland
Registratienummer
BE-TU499280
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland:
Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
België:
RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Luxemburg:
RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Italië:
Roteruti, compresse rivestite con film
Portugal:
RoterCysti comprimidos revestidos por película
Spanje:
Rotercysti comprimidos recubiertos con película
Afleveringswijze
Kruidengeneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021