Rosuvastatine mylan 10 mg

BIJSLUITER
1/14
Bi
j
sluiter
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Rosuvastatine Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten
rosuvastatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar de
z
e bi
j
sluiter. Miss
ch
ien
h
eeft u
h
e
m
later weer nodi
g
.
H
eeft u no
g v
ra
g
en
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
G
eef dit
g
enees
m
iddel niet door aan anderen
,
want
h
et is alleen aan u
v
oor
g
es
ch
re
v
en.
H
et
k
an s
ch
adeli
jk z
i
j
n
v
oor anderen
,
oo
k
al
h
ebben
z
i
j
de
z
elfde
k
la
ch
ten als u.
K
ri
jg
t u last
v
an een
v
an de bi
j
wer
k
in
g
en die in rubrie
k 4
staan
?
Of
k
ri
jg
t u een bi
j
wer
k
in
g
die niet in de
z
e bi
j
sluiter staat
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
Inhoud van deze bijsluiter
1
. Wat is Rosu
v
astatine M
y
lan en waar
v
oor wordt dit
m
iddel
g
ebrui
k
t
?
2
. Wanneer
m
a
g
u dit
m
iddel niet inne
m
en of
m
oet u er e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g m
ee
z
i
j
n
?
3
.
H
oe nee
m
t u dit
m
iddel in
?
4
. Mo
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en
5
.
H
oe bewaart u dit
m
iddel
?
6
. In
h
oud
v
an de
v
er
p
a
kk
in
g
en o
v
eri
g
e infor
m
atie
1. Wat is Rosuvastatine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Rosu
v
astatine M
y
lan be
v
at de wer
kz
a
m
e stof rosu
v
astatine
,
die be
h
oort tot een
g
roe
p v
an
g
enees
m
iddelen die statines worden
g
enoe
m
d.
Men
h
eeft u dit
g
enees
m
iddel
v
oor
g
es
ch
re
v
en o
m
dat
:
U
een
h
oo
g ch
olesterol
g
e
h
alte
h
eeft. Dit bete
k
ent dat u een risi
c
o loo
p
t o
p
een
h
artaan
v
al of beroerte. Rosu
v
astatine M
y
lan wordt
g
ebrui
k
t bi
j v
olwassenen
, j
on
g
eren en
k
inderen
v
an
6 j
aar of ouder o
m
een te
h
o
g
e
ch
olesterol te be
h
andelen.
E
r werd u aan
g
eraden o
m
een statine in te ne
m
en
,
o
m
dat een
v
eranderin
g v
an
eet
g
ewoonten
(
dieet
)
en
m
eer li
ch
aa
m
sbewe
g
in
g
niet
v
oldoende waren o
m
uw
ch
olesterol
g
e
h
altes te
c
orri
g
eren.
U
dient uw
ch
olesterol
v
erla
g
end dieet
v
erder te
z
etten
en aan li
ch
aa
m
sbewe
g
in
g
te doen wanneer u Rosu
v
astatine M
y
lan innee
m
t.
Of
U
andere fa
c
toren
h
eeft die uw risi
c
o o
p
een
h
artinfar
c
t
,
een beroerte of daar
m
ee
v
erband
h
oudende
g
e
z
ond
h
eids
p
roble
m
en
v
er
h
o
g
en.
E
en
h
artinfar
c
t
,
een beroerte of andere
p
roble
m
en
k
unnen
v
eroor
z
aa
k
t worden door een
z
ie
k
te die at
h
eros
c
lerose wordt
g
enoe
m
d.
A
t
h
eros
c
lerose is
h
et
g
e
v
ol
g v
an
v
etaf
z
ettin
g
en in
uw aders.
Waaro
m
is
h
et belan
g
ri
jk
o
m
Rosu
v
astatine M
y
lan te bli
jv
en inne
m
en
?
Rosu
v
astatine M
y
lan wordt
g
ebrui
k
t o
m
de
g
e
h
altes
v
an
v
eta
ch
ti
g
e stoffen
,
li
p
iden
g
enoe
m
d
,
waar
v
an de
m
eest
v
oor
k
o
m
ende
ch
olesterol is
,
in
h
et bloed te
c
orri
g
eren.
2/14
Bi
j
sluiter
E
r worden
v
ers
ch
illende t
yp
es
v
an
ch
olesterol in
h
et bloed teru
gg
e
v
onden
,
nl.
sle
ch
te
ch
olesterol
(
LDL
-C)
en
“g
oede
” ch
olesterol
(H
DL
-C)
.
Rosu
v
astatine M
y
lan
k
an de
sle
ch
te
” ch
olesterol
v
erla
g
en en de
“g
oede
” ch
olesterol
v
er
h
o
g
en.
H
et
h
el
p
t bi
j
de sto
pz
ettin
g v
an de
p
rodu
c
tie
v
an
sle
ch
te
” ch
olesterol door
h
et li
ch
aa
m
en
v
erbetert
h
et
v
er
m
o
g
en
v
an
h
et li
ch
aa
m
o
m
de
z
e uit
h
et bloed te
v
erwi
j
deren.
V
oor de
m
eeste
m
ensen
h
eeft een
h
oo
g ch
olesterol
g
e
h
alte
g
een in
v
loed o
p
de
m
anier
waaro
p z
e
z
i
ch v
oelen
,
o
m
dat
h
et
g
een s
ymp
to
m
en uitlo
k
t.
Ech
ter
,
wanneer
h
et niet
be
h
andeld wordt
, k
unnen
v
eta
ch
ti
g
e stoffen
z
i
ch g
aan o
p
sta
p
elen in de wand
v
an de
bloed
v
aten waardoor de
z
e
z
ullen
v
ernauwen.
So
m
s
k
unnen de
z
e
v
ernauwde bloed
v
aten
v
ersto
pp
en waardoor de bloed
v
oor
z
ienin
g
naar
h
et
h
art of de
h
ersenen wordt onderbro
k
en en een
h
artaan
v
al of beroerte
k
an
ontstaan. Door
h
et
v
erla
g
en
v
an uw
ch
olesterol
g
e
h
alte
, k
an u uw risi
c
o
v
an een
h
artaan
v
al
,
een beroerte of daar
m
ee
v
erband
h
oudende
g
e
z
ond
h
eids
p
roble
m
en
v
er
k
leinen.
U
dient Rosu
v
astatine M
y
lan te bli
jv
en inne
m
en
, z
elfs wanneer uw
ch
olesterol
g
e
h
alte
h
et
j
uiste ni
v
eau
h
eeft berei
k
t.
H
et
v
oor
k
o
m
t dat uw
ch
olesterol
g
e
h
alte o
p
nieuw sti
jg
t en terug
v
etaf
z
ettin
g
en o
p
bouwt.
U
dient e
v
enwel te sto
pp
en Rosu
v
astatine M
y
lan in te ne
m
en
indien uw arts u dit aanraadt
,
of indien u
z
wan
g
er werd.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U
bent aller
g
is
ch v
oor rosu
v
astatine of
v
oor een
v
an de stoffen in dit
g
enees
m
iddel. De
z
e
stoffen
k
unt u
v
inden in rubrie
k 6 v
an de
z
e bi
j
sluiter.
A
ls u
z
wan
g
er bent of indien u borst
v
oedin
g g
eeft. Indien u
z
wan
g
er wordt ti
j
dens de
be
h
andelin
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan sto
p
dan on
m
iddelli
jk m
et de inna
m
e en s
p
ree
k
ero
v
er
m
et uw arts.
V
rouwen dienen te
v
oor
k
o
m
en
z
wan
g
er te worden ti
j
dens een
be
h
andelin
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan door de
g
es
ch
i
k
te
c
ontra
c
e
p
tie te
g
ebrui
k
en.
A
ls u een le
v
er
z
ie
k
te
h
eeft.
A
ls u ernsti
g
e nier
p
roble
m
en
h
eeft.
A
ls u
h
er
h
aalde of on
v
er
k
laarbare last of
p
i
j
n
h
eeft aan uw s
p
ieren
,
of s
p
ier
z
wa
k
te
h
eeft.
A
ls u een
g
enees
m
iddel
c
o
m
binatie
v
an sofosbu
v
ir
/v
el
p
atas
v
ir
/v
o
x
ila
p
re
v
ir nee
m
t
(
wordt
g
ebrui
k
t
v
oor een
v
irale infe
c
tie
v
an de le
v
er
, h
e
p
atitis
C g
enoe
m
d
)
A
ls u een
g
enees
m
iddel nee
m
t
, c
i
c
los
p
orine
g
enoe
m
d
(
wordt b.
v
.
g
ebrui
k
t na
or
g
aantrans
p
lantaties
)
.
Indien
éé
n
v
an de bo
v
enstaande bewerin
g
en
v
oor u
v
an toe
p
assin
g
is
(
of u twi
j
felt
), g
elie
v
e
uw arts te raad
p
le
g
en.
Bovendien, neem Rosuvastatine Mylan 40 mg niet in (de hoogste dosis)
A
ls u
m
ati
g
e nier
p
roble
m
en
h
eeft
(
bi
j
twi
j
fel
,
raad
p
lee
g
uw arts
)
.
A
ls uw s
ch
ild
k
lier niet
v
oldoende wer
k
t.
A
ls u
h
er
h
aalde of on
v
er
k
laarbare last of
p
i
j
n
h
eeft
g
e
h
ad aan uw s
p
ieren
,
u
z
elf of een
fa
m
ilielid een
v
oor
g
es
ch
iedenis
v
an erfeli
jk
e s
p
ieraandoenin
g
en
h
eeft of als u een
v
oor
g
es
ch
iedenis
h
eeft
v
an s
p
ier
p
roble
m
en
m
et andere
ch
olesterol
v
erla
g
ende
g
enees
m
iddelen.
A
ls u re
g
el
m
ati
g g
rote
h
oe
v
eel
h
eden al
c
o
h
ol drin
k
t.
A
ls u
v
an
Az
iatis
ch
e oors
p
ron
g
bent
(J
a
p
ans
, Ch
inees
,
Fili
p
i
j
ns
, V
ietna
m
ees
, K
oreaans of
Indis
ch)
.
A
ls u andere
g
enees
m
iddelen innee
m
t
,
fibraten
g
enoe
m
d
,
o
m
uw
ch
olesterol te
v
erla
g
en.
Indien
éé
n
v
an de bo
v
enstaande bewerin
g
en
v
oor u
v
an toe
p
assin
g
is
(
of u twi
j
felt
), g
elie
v
e
uw arts te raad
p
le
g
en.
3/14
Bi
j
sluiter
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
N
ee
m c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
m
iddel innee
m
t.
A
ls u
p
roble
m
en
h
eeft
m
et uw nieren.
A
ls u
p
roble
m
en
h
eeft
m
et uw le
v
er.
A
ls u
z
elf of een fa
m
ilielid een
v
oor
g
es
ch
iedenis
v
an s
p
ieraandoenin
g
en
h
eeft of als u een
v
oor
g
es
ch
iedenis
h
eeft
v
an s
p
ier
p
roble
m
en
m
et andere
ch
olesterol
v
erla
g
ende
g
enees
m
iddelen.
A
ls u ooit een ernsti
g
e
h
uiduitsla
g
of
h
uidafs
ch
ilferin
g,
blaar
v
or
m
in
g
en
/
of
m
ond
z
weren
h
eeft
g
e
k
re
g
en na
h
et inne
m
en
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan of andere
g
erelateerde
g
enees
m
iddelen.
A
ls u re
g
el
m
ati
g g
rote
h
oe
v
eel
h
eden al
c
o
h
ol drin
k
t.
A
ls uw s
ch
ild
k
lier niet
v
oldoende wer
k
t.
A
ls u andere
g
enees
m
iddelen innee
m
t
,
fibraten
g
enoe
m
d
,
o
m
uw
ch
olesterol te
v
erla
g
en.
G
elie
v
e de
z
e bi
j
sluiter aanda
ch
ti
g
te le
z
en
, z
elfs wanneer u reeds andere
g
enees
m
iddelen
v
oor
h
o
g
e
ch
olesterol
h
eeft in
g
eno
m
en.
A
ls u
g
enees
m
iddelen innee
m
t die
g
ebrui
k
t worden o
m H
I
V-
infe
c
ties te be
h
andelen
,
b.
v
.
lo
p
ina
v
ir
/
ritona
v
ir en
/
of ata
z
ana
v
ir
, z
ie rubrie
k “N
ee
m
t u no
g
andere
g
enees
m
iddelen in
?”.
als u fusidine
z
uur
(
een antibioti
c
u
m g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an ba
c
teri
ë
le infe
c
ties
)
door de
m
ond of
v
ia in
j
e
c
tie nee
m
t of de
v
oorbi
j
e
7
da
g
en
h
eeft
g
eno
m
en. De
c
o
m
binatie
v
an fusidine
z
uur en Rosu
v
astatine M
y
lan
k
an ernsti
g
e s
p
ier
p
roble
m
en
(
rabdo
my
ol
y
se
)
v
eroor
z
a
k
en.
Z
ie rubrie
k “N
ee
m
t u no
g
andere
g
enees
m
iddelen in
?”.
A
ls u ernsti
g
e ade
mh
alin
g
sstoornissen
h
eeft.
A
ls u
v
an
Az
iatis
ch
e oors
p
ron
g
bent
d.i.
J
a
p
ans
, Ch
inees
,
Fili
p
i
j
ns
, V
ietna
m
ees
,
K
oreaans of Indis
ch
.
U
w arts dient de
j
uiste startdosis
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan
v
oor u te
be
p
alen.
Indien
éé
n
v
an de bo
v
enstaande bewerin
g
en
v
oor u
v
an toe
p
assin
g
is
(
of u bent niet
z
e
k
er
):
Neem dan Rosuvastatine Mylan 40 mg (de hoogste dosis) niet in en raadpleeg uw arts
of apotheker vooraleer u daadwerkelijk enige dosis van Rosuvastatine Mylan inneemt.
Tijdens de behandeling
Waars
ch
uw uw arts of a
p
ot
h
e
k
er on
m
iddelli
jk
indien u
h
er
h
aalde of on
v
er
k
laarbare last of
p
i
j
n
h
eeft in uw s
p
ieren
,
in
h
et bi
jz
onder indien u
z
i
ch
niet
g
oed
v
oelt of
k
oorts
h
eeft.
Infor
m
eer uw arts of a
p
ot
h
e
k
er oo
k
als u
c
onstant last
h
eeft
v
an s
p
ier
z
wa
k
te. Bi
jk
o
m
ende
tests en
m
edi
c
atie
k
unnen nodi
g z
i
j
n o
m
dit te dia
g
nosti
c
eren en te be
h
andelen.
N
ee
m c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er als u een aan
h
oudende
h
oest
, k
ortade
m
i
gh
eid of
ade
mh
alin
g
s
p
roble
m
en
v
ertoont. Dit
g
enees
m
iddel
k
an litte
k
ens o
p
de lon
g
en
v
eroor
z
a
k
en
en
m
iss
ch
ien
m
oet u door uw arts
g
e
c
ontroleerd worden.
Wees e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan.
E
rnsti
g
e
h
uidrea
c
ties
,
waaronder Ste
v
ens
-J
o
h
nson
-
s
y
ndroo
m
en
g
enees
m
iddelenrea
c
tie
m
et
eosinofilie en s
y
ste
m
is
ch
e s
ymp
to
m
en
(
DR
E
SS
), z
i
j
n
g
e
m
eld in
v
erband
m
et be
h
andelin
g
m
et Rosu
v
astatine M
y
lan. Sto
p m
et
h
et
g
ebrui
k v
an Rosu
v
astatine M
y
lan en
z
oe
k
on
m
iddelli
jk m
edis
ch
e
h
ul
p
als u
éé
n
v
an de in rubrie
k 4
bes
ch
re
v
en
k
la
ch
ten er
v
aart.
Bi
j
een
k
lein aantal
p
ati
ë
nten
k
unnen statines de le
v
er aantasten. Dit wordt
v
ast
g
esteld door
een een
v
oudi
g
e test die
g
este
g
en
g
e
h
altes
v
an le
v
eren
zym
en in
h
et bloed aantoont.
Daaro
m z
al uw arts
g
ewoonli
jk
de
z
e bloedtest uit
v
oeren
(
le
v
erfun
c
tietest
) vóó
r en ti
j
dens de
be
h
andelin
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan.
4/14
Bi
j
sluiter
5/14
Bi
j
sluiter
Wanneer u dit
g
enees
m
iddel nee
m
t
, z
al uw arts u nauw
g
e
z
et o
pv
ol
g
en indien u diabetes
h
eeft of
h
et risi
c
o loo
p
t o
m
diabetes te ontwi
kk
elen.
U
loo
p
t
m
eer risi
c
o
s o
m
diabetes te
ontwi
kk
elen indien u
h
o
g
e sui
k
er
-
en
v
ets
p
ie
g
els
h
eeft in uw bloed
,
o
v
er
g
ewi
ch
t
h
eeft en een
h
o
g
e bloeddru
k h
eeft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
A
ls de
p
ati
ë
nt
j
on
g
er is dan
6 j
aar
:
Rosu
v
astatine M
y
lan
m
a
g
niet toe
g
ediend worden aan
k
inderen
j
on
g
er dan
6 j
aar.
A
ls de
p
ati
ë
nt
j
on
g
er is dan
18 j
aar
:
de Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg
tablet is niet
g
es
ch
i
k
t
v
oor
h
et
g
ebrui
k
bi
j k
inderen en adoles
c
enten onder
18 j
aar.
Oudere mensen
A
ls u ouder bent dan
70 j
aar
(
o
m
dat de arts de
j
uiste startdosis
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan
v
oor u dient te be
p
alen
)
.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
G
ebrui
k
t u naast Rosu
v
astatine M
y
lan no
g
andere
g
enees
m
iddelen
, h
eeft u dat
k
ort
g
eleden
g
edaan of
g
aat u dit
m
iss
ch
ien binnen
k
ort doen
? V
ertel dat dan uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
Li
ch
t uw arts in als u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen innee
m
t
:
c
i
c
los
p
orine
(
wordt b
v
.
g
ebrui
k
t na or
g
aantrans
p
lantaties
)
.
Warfarine
,
ti
c
a
g
relor of
c
lo
p
ido
g
rel
(
of andere
g
enees
m
iddelen die
g
ebrui
k
t worden o
m
h
et bloed te
v
erdunnen
)
.
fibraten
(z
oals
g
e
m
fibro
z
il
,
fenofibraat
)
of eni
g
ander
g
enees
m
iddel dat
g
ebrui
k
t wordt o
m
de
ch
olesterol te
v
erla
g
en
(z
oals e
z
eti
m
ibe
)
.
g
enees
m
iddelen bi
j
indi
g
estie
(g
ebrui
k
t o
m h
et
m
aa
gz
uur te neutraliseren
)
.
er
y
t
h
ro
myc
ine
(
een antibioti
c
u
m)
.
fusidine
z
uur
(
een antibioti
c
u
m – z
ie
h
ieronder en rubrie
k “
Wanneer
m
oet u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et dit
m
iddel
?”)
een oraal anti
c
on
c
e
p
tie
m
iddel
(
de
p
il
)
.
re
g
orafenib
(g
ebrui
k
t o
m k
an
k
er te be
h
andelen
)
daroluta
m
ide
(g
ebrui
k
t o
m k
an
k
er te be
h
andelen
)
h
or
m
oon
v
er
v
an
g
ende t
h
era
p
ie.
o
m h
et e
v
en wel
k v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen die worden
g
ebrui
k
t o
m v
irale
infe
c
ties te be
h
andelen
, m
et inbe
g
ri
p v
an een infe
c
tie
m
et
H
I
V
of
h
e
p
atitis
C,
sa
m
en of in
c
o
m
binatie
(z
ie rubrie
k “
Wanneer
m
oet u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et Rosu
v
astatine
M
y
lan
?”) :
ritona
v
ir
,
lo
p
ina
v
ir
,
ata
z
ana
v
ir
,
sofosbu
v
ir
, v
o
x
ila
p
re
v
ir
,
o
m
bitas
v
ir
, p
arita
p
re
v
ir
,
dasabu
v
ir
, v
el
p
atas
v
ir
, g
ra
z
o
p
re
v
ir
,
elbas
v
ir
, g
le
c
a
p
re
v
ir
, p
ibrentas
v
ir.
De effe
c
ten
v
an de
z
e
g
enees
m
iddelen
k
unnen
g
ewi
jz
i
g
d worden door Rosu
v
astatine M
y
lan
of
z
i
j k
unnen
h
et effe
c
t
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan wi
jz
i
g
en.
A
ls u fusidine
z
uur
v
ia de
m
ond
m
oet inne
m
en o
m
een ba
c
teri
ë
le infe
c
tie te be
h
andelen
,
dan
m
oet u
h
et
g
ebrui
k v
an dit
g
enees
m
iddel ti
j
deli
jk
sto
pz
etten.
U
w arts
z
al u
z
e
gg
en wanneer
h
et
v
eili
g
is o
m
o
p
nieuw te starten
m
et
P
ra
v
astatine M
y
lan
Ph
ar
m
a. Inna
m
e
v
an
Rosu
v
astatine M
y
lan sa
m
en
m
et fusidine
z
uur
k
an in
z
eld
z
a
m
e
g
e
v
allen leiden tot
s
p
ier
z
wa
k
te
, -g
e
v
oeli
gh
eid of
-p
i
j
n
(
rabdo
my
ol
y
se
)
.
V
oor
m
eer infor
m
atie o
v
er rabdo
my
ol
y
se
z
ie rubrie
k 4
.
Zwangerschap en borstvoeding
N
ee
m
Rosu
v
astatine M
y
lan niet in als u
z
wan
g
er bent of indien u borst
v
oedin
g g
eeft. Indien
u
z
wan
g
er wordt ti
j
dens de be
h
andelin
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan
,
sto
p
dan on
m
iddelli
jk m
et
de inna
m
e en s
p
ree
k
ero
v
er
m
et uw arts.
6/14
Bi
j
sluiter
V
rouwen dienen te
v
oor
k
o
m
en
z
wan
g
er te worden ti
j
dens een be
h
andelin
g m
et
Rosu
v
astatine M
y
lan door de
g
es
ch
i
k
te
c
ontra
c
e
p
tie te
g
ebrui
k
en.
Bent u
z
wan
g
er
,
den
k
t u
z
wan
g
er te
z
i
j
n
,
wilt u
z
wan
g
er worden of
g
eeft u borst
v
oedin
g?
N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De
m
eeste
m
ensen
k
unnen een wa
g
en besturen en
m
a
ch
ines
g
ebrui
k
en wanneer
z
i
j
Rosu
v
astatine M
y
lan inne
m
en
– h
et
z
al
h
un
v
er
m
o
g
en niet aantasten.
Ech
ter
,
so
mm
i
g
e
m
ensen
v
oelen
z
i
ch
dui
z
eli
g
ti
j
dens de be
h
andelin
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan. Indien u
z
i
ch
dui
z
eli
g v
oelt
,
raad
p
lee
g
dan uw arts al
v
orens u tra
ch
t een wa
g
en te besturen of
m
a
ch
ines te
g
ebrui
k
en.
Rosuvastatine Mylan bevat lactose
Indien uw arts u
h
eeft
m
ee
g
edeeld dat u be
p
aalde sui
k
ers niet
v
erdraa
g
t
,
nee
m
dan
c
onta
c
t
o
p m
et uw arts
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel innee
m
t.
V
oor een
v
olledi
g
e li
j
st
v
an
h
ul
p
stoffen
z
ie rubrie
k 6 v
an de
z
e bi
j
sluiter.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
N
ee
m
dit
g
enees
m
iddel alti
j
d in
p
re
c
ies
z
oals uw arts of a
p
ot
h
e
k
er u dat
h
eeft
v
erteld.
Twi
j
felt u o
v
er
j
uiste
g
ebrui
k? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
Gebruikelijke doses voor volwassenen
Indien u Rosuvastatine Mylan inneemt voor hoge cholesterol:
Startdosis
U
w be
h
andelin
g m
et Rosu
v
astatine M
y
lan
m
oet starten
m
et de
5 mg
of
10 mg
dosis
, z
elfs
wanneer u een
h
o
g
ere dosis
v
an een ander statine
h
eeft in
g
eno
m
en
v
ooraf. De
k
eu
z
e
v
an
uw startdosis
z
al af
h
an
g
en
v
an
:
U
w
ch
olesterol
g
e
h
alte.
De
m
ate
v
an risi
c
o dat u
h
eeft
v
an een
h
artaan
v
al of beroerte.
Of u een fa
c
tor
h
eeft waardoor u
g
e
v
oeli
g
er bent
v
oor
m
o
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en.
V
raa
g
uw arts of a
p
ot
h
e
k
er wel
k
e startdosis
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan
h
et beste bi
j
u
p
ast.
U
w arts
k
an beslissen o
m
u de laa
g
ste dosis
(5 mg)
te
g
e
v
en indien
:
U v
an
Az
iatis
ch
e oors
p
ron
g
bent
(J
a
p
ans
, Ch
inees
,
Fili
pp
i
j
ns
, V
ietna
m
ees
, K
oreaans of
Indis
ch)
.
U
ouder bent dan
70 j
aar.
U m
ati
g
e nier
p
roble
m
en
h
eeft.
U
risi
c
o loo
p
t o
p
last en
p
i
j
n ter
h
oo
g
te
v
an de s
p
ieren
(my
o
p
at
h
ie
)
.
Verhogen van de dosis en maximale dagelijkse dosis
U
w arts
k
an besluiten uw dosis te
v
er
h
o
g
en. Dit is o
m
dat u de
j
uiste
h
oe
v
eel
h
eid
Rosu
v
astatine M
y
lan
z
ou inne
m
en die
g
es
ch
i
k
t is
v
oor u. Indien u
g
estart bent
m
et een dosis
v
an
5 mg, k
an uw arts beslissen o
m
dit te
v
erdubbelen tot
10 mg,
dan
20 mg
en dan
40 mg
indien nodi
g
. Indien u
g
estart bent
m
et
10 mg, k
an uw arts beslissen o
m
dit te
v
erdubbelen
naar
20 mg
en dan naar
40 mg
indien nodi
g
. Tussen el
k
e dosisaan
p
assin
g z
al er een
p
eriode
v
an
4
we
k
en
z
i
j
n.
7/14
Bi
j
sluiter
De
m
a
x
i
m
ale da
g
eli
jk
se dosis
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan is
40 mg
. De
z
e dosis is en
k
el
v
oor
p
ati
ë
nten
m
et
h
o
g
e
ch
olesterol
g
e
h
altes en
m
et een
h
oo
g
risi
c
o
v
an een
h
artaan
v
al of
beroerte bi
j
wie de
ch
olesterol
g
e
h
altes niet
v
oldoende
v
erlaa
g
d worden
m
et
20 mg
.
Indien u Rosuvastatine Mylan inneemt om het risico van een hartaanval, een beroerte
of daarmee verband houdende gezondheidsproblemen te verminderen:
De aanbe
v
olen dosis is
20 mg
daa
g
s.
U
w arts
k
an e
ch
ter beslissen o
m
een la
g
ere dosis te
g
ebrui
k
en indien u
éé
n
v
an de bo
v
en
v
ernoe
m
de fa
c
toren
v
ertoont.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 6-17 jaar
H
et dosisberei
k
bi
j k
inderen en
j
on
gv
olwassenen
v
an
6
tot
17 j
aar is
5
tot
20 mg
een
m
aal
daa
g
s. De
g
ebrui
k
eli
jk
e startdosis is
5 mg
daa
g
s en uw arts
k
an de
z
e doserin
g g
eleideli
jk
v
er
h
o
g
en ten einde de
j
uiste
h
oe
v
eel
h
eid Rosu
v
astatine M
y
lan
v
oor u te be
p
alen. De
m
a
x
i
m
ale da
g
eli
jk
se dosis
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan is
10 mg
of
20 mg v
oor
k
inderen
v
an
6
tot
17 j
aar af
h
an
k
eli
jk v
an de te be
h
andelen onderli
gg
ende aandoenin
g
.
N
ee
m
uw dosis
een
m
aal
p
er da
g
in. De Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg
tablet
m
a
g
niet
g
ebrui
k
t worden bi
j
k
inderen.
Inname van uw tabletten
Sli
k
el
k
e tablet in
z
i
j
n
g
e
h
eel door
m
et een slo
k
water.
N
ee
m
Rosu
v
astatine M
y
lan een
m
aal
p
er da
g
in .
U k
an dit o
p g
eli
jk
wel
k
ti
j
dsti
p
inne
m
en
,
m
et of
z
onder
v
oedsel.
P
robeer uw tablet el
k
e da
g
o
p h
et
z
elfde ti
j
dsti
p
in te ne
m
en. Dit
h
el
p
t u eraan te
h
erinneren.
Regelmatige controles van cholesterol
H
et is belan
g
ri
jk
o
m
teru
g
te
g
aan naar uw arts
v
oor re
g
el
m
ati
g
e
c
ontroles
v
an uw
ch
olesterol. Dit o
m z
e
k
er te
z
i
j
n dat uw
ch
olesterol
h
et
j
uiste ni
v
eau berei
k
t
h
eeft en o
p
dit
ni
v
eau bli
j
ft.
U
w arts
k
an beslissen o
m
uw dosis te
v
er
h
o
g
en
z
odat u de
j
uiste
h
oe
v
eel
h
eid Rosu
v
astatine
M
y
lan
z
ou inne
m
en die
g
es
ch
i
k
t is
v
oor u.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te
v
eel
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan
h
eeft
g
ebrui
k
t of in
g
eno
m
en
,
nee
m
dan
on
m
iddelli
jk c
onta
c
t o
p m
et uw arts
,
a
p
ot
h
e
k
er
, h
et di
ch
tstbi
jz
i
j
nde
z
ie
k
en
h
uis of
h
et
A
nti
g
if
c
entru
m (070/245
.
245)
.
Indien u in een
z
ie
k
en
h
uis wordt o
pg
eno
m
en of u
k
ri
jg
t een be
h
andelin
g v
oor een andere
aandoenin
g, m
oet u
h
et
m
edis
ch p
ersoneel
m
elden dat u Rosu
v
astatine M
y
lan nee
m
t.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
U h
oeft
z
i
ch g
een
z
or
g
en te
m
a
k
en.
N
ee
m
uw
v
ol
g
ende dosis in o
p h
et
j
uiste ti
j
dsti
p
.
N
ee
m
g
een dubbele dosis o
m
een
v
er
g
eten dosis in te
h
alen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
P
raat ero
v
er
m
et uw arts indien u de inna
m
e
v
an Rosu
v
astatine M
y
lan wenst te sto
pp
en.
U
w
ch
olesterol
g
e
h
alte
z
ou o
p
nieuw
k
unnen sti
jg
en indien u sto
p
t
m
et Rosu
v
astatine M
y
lan in te
ne
m
en.
H
eeft u no
g
andere
v
ra
g
en o
v
er
h
et
g
ebrui
k v
an dit
g
enees
m
iddel
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p
m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
8/14
Bi
j
sluiter
4.
Mogelijke bijwerkingen
Z
oals el
k g
enees
m
iddel
k
an oo
k
dit
g
enees
m
iddel bi
j
wer
k
in
g
en
h
ebben.
N
iet iedereen
k
ri
jg
t
daar
m
ee te
m
a
k
en.
H
et is belan
g
ri
jk
dat u weet wat de bi
j
wer
k
in
g
en
k
unnen
z
i
j
n.
Z
i
j z
i
j
n
m
eestal
m
ild en
v
erdwi
j
nen na een
k
orte ti
j
d. So
mm
i
g
e bi
j
wer
k
in
g
en
k
unnen e
ch
ter ernsti
g z
i
j
n en
m
edis
ch
e
be
h
andelin
g v
er
g
en.
Stop de inname van Rosuvastatine Mylan en zoek onmiddellijk medische hulp
wanneer u één van de volgende allergische reacties of huidreacties heeft:
Moeili
jkh
eid o
m
te ade
m
en
, m
et of
z
onder
z
wellin
g v
an
h
et
g
e
z
i
ch
t
,
de li
pp
en
,
de ton
g
en
/
of de
k
eel.
Z
wellin
g v
an
h
et
g
e
z
i
ch
t
,
de li
pp
en
,
de ton
g
en
/
of de
k
eel
,
waardoor u
m
oeili
jk k
an sli
kk
en.
E
rnsti
g
e
j
eu
k v
an de
h
uid
(m
et
v
er
h
e
v
en
k
nobbelt
j
es
)
.
Rooda
ch
ti
g
e
,
niet
-v
er
h
oo
g
de
,
ronde
v
le
kk
en in de
v
or
m v
an een s
ch
iets
ch
i
j
f o
p
de ro
mp,
v
aa
k m
et
c
entrale blaren
, h
uidafs
ch
ilferin
g, z
weren in
m
ond
, k
eel
,
neus
, g
esla
ch
tsdelen en
o
g
en. De
z
e ernsti
g
e
h
uiduitsla
g k
an worden
v
ooraf
g
e
g
aan door
k
oorts en
g
rie
p
a
ch
ti
g
e
k
la
ch
ten
(
Ste
v
ens
-J
o
h
nson
-
s
y
ndroo
m)
.
U
it
g
ebreide
h
uiduitsla
g, h
o
g
e li
ch
aa
m
ste
mp
eratuur en
v
er
g
rote l
ym
fe
k
lieren
(
DR
E
SS
-
s
y
ndroo
m
of
g
enees
m
iddelo
v
er
g
e
v
oeli
gh
eidss
y
ndroo
m)
.
Eveneens, stop de inname van Rosuvastatine Mylan en praat onmiddellijk met uw arts
als u enige uitzonderlijke zwakte, last of pijn heeft
in uw s
p
ieren die lan
g
er duurt dan
v
erwa
ch
t. S
p
iers
ymp
to
m
en
k
o
m
en
v
a
k
er
v
oor bi
j k
inderen en adoles
c
enten dan bi
j
v
olwassenen.
Z
oals
m
et andere statines
, h
eeft een
h
eel
k
lein aantal
m
ensen onaan
g
ena
m
e
effe
c
ten ter
h
oo
g
te
v
an de s
p
ieren onder
v
onden en
z
elden
h
ebben de
z
e
z
i
ch v
erder
ontwi
kk
eld naar een le
v
ensbedrei
g
ende s
p
ierbes
ch
adi
g
in
g
be
k
end als r
h
abdo
my
ol
y
se.
U kunt ook de volgende bijwerkingen opmerken, die op een ernstig probleem kunnen
wijzen. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende bijwerkingen
krijgt:
Z
i
ch z
eer
v
er
m
oeid of dorsti
g v
oelen
, v
a
k
er urineren dan
g
ewoonli
jk, v
ooral
s na
ch
ts
dit
k
unnen te
k
enen
z
i
j
n
v
an diabetes.
H
et risi
c
o
h
iero
p
is
g
roter indien u
h
o
g
e sui
k
er
-
en
v
ets
p
ie
g
els in uw bloed
,
o
v
er
g
ewi
ch
t en een
h
o
g
e bloeddru
k h
eeft.
U
w arts
z
al u
nauw
g
e
z
et
c
ontroleren wanneer u dit
g
enees
m
iddel nee
m
t.
E
rnsti
g
e
m
aa
gp
i
j
n die uitstraalt naar de ru
g (
dit
k
unnen te
k
enen
z
i
j
n
v
an een ontsto
k
en
al
v
lees
k
lier
)
.
V
a
k
er of
g
e
m
a
kk
eli
jk
er blauwe
p
le
kk
en of bloedin
g
en
k
ri
jg
en dan
g
ewoonli
jk,
wat
k
an
wi
jz
en o
p
een laa
g
aantal bloed
p
laat
j
es
(
tro
m
bo
cy
to
p
enie
)G
eel worden
v
an de
h
uid en
h
et
wit
v
an de o
g
en
(g
eel
z
u
ch
t
), m
et
k
oorts
, m
aa
gp
i
j
n
,
ble
k
e stoel
g
an
g
of don
k
ere urine
(
dit
k
unnen te
k
enen
z
i
j
n
v
an
p
roble
m
en
m
et uw le
v
er
)
E
en
v
erdoofd
g
e
v
oel
,
tintelin
g
en of een branderi
g g
e
v
oel in de ar
m
en of de benen
(
dit
k
unnen te
k
enen
z
i
j
n
v
an een bes
ch
adi
g
in
g v
an de
z
enuwen
)
A
de
mh
alin
g
s
p
roble
m
en waaronder een aan
h
oudende
h
oest en
/
of
k
ortade
m
i
gh
eid of
k
oorts
(
dit
k
unnen te
k
enen
z
i
j
n
v
an litte
k
ens o
p
de lon
g
en
,
interstiti
ë
le lon
gz
ie
k
te
g
enaa
m
d
)
Lu
p
usa
ch
ti
g
s
y
ndroo
m (
waaronder
h
uiduitsla
g, g
ewri
ch
tsaandoenin
g
en en effe
c
ten o
p
de bloed
c
ellen
)
S
p
iers
ch
eur
(
s
p
ierbes
ch
adi
g
in
g
door breu
k v
an s
p
ier
v
e
z
els
,
s
ymp
to
m
en
k
unnen
p
i
j
n
,
z
wellin
g,
blauwe
p
le
kk
en
, g
e
v
oeli
gh
eid en fun
c
tie
v
erlies
z
i
j
n
)
.
9/14
Bi
j
sluiter
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kunnen tot bij 1 op 10 mensen optreden):
H
oofd
p
i
j
n
Maa
gp
i
j
n
V
ersto
pp
in
g
Z
i
ch z
ie
k v
oelen
S
p
ier
p
i
j
n
Z
i
ch z
wa
k v
oelen
Dui
z
eli
gh
eid
E
en
v
er
h
o
g
in
g v
an
h
et aantal eiwitten in de urine
dit nor
m
aliseert
z
i
ch g
ewoonli
jk
s
p
ontaan
z
onder
h
et sto
pz
etten
v
an de inna
m
e
v
an de Rosu
v
astatine M
y
lan tabletten
(
en
k
el bi
j
Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg)
Soms (kunnen tot bij 1 op 100 mensen optreden):
H
uiduitsla
g, j
eu
k, j
eu
k
ende uitsla
g m
et
v
er
h
e
v
en
k
nobbelt
j
es
E
en
v
er
h
o
g
in
g v
an
h
et aantal eiwitten in de urine
dit nor
m
aliseert
z
i
ch g
ewoonli
jk
s
p
ontaan
z
onder
h
et sto
pz
etten
v
an de inna
m
e
v
an de Rosu
v
astatine M
y
lan tabletten
(
en
k
el bi
j
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg, 10 mg
en
20 mg)
Zelden (kunnen tot bij 1 op 1000 mensen optreden):
Sti
jg
in
g v
an le
v
eren
zym
en
, z
i
ch
tbaar in bloedtesten
Zeer zelden (kunnen tot bij 1 op 10000 mensen optreden):
S
p
oren
v
an bloed in uw urine
G
ewri
ch
ts
p
i
j
n
G
e
h
eu
g
en
v
erlies
V
er
g
rotin
g v
an de borsten bi
j m
annen
(gy
nae
c
o
m
astie
)
.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Diarree
(
bui
k
loo
p)
H
oest
K
ortade
m
i
gh
eid
Z
wellin
g (
oedee
m)
Slaa
p
stoornissen
,
waaronder sla
p
eloos
h
eid en na
ch
t
m
erries
Se
k
suele
p
roble
m
en
De
p
ressie
P
eesletsel
,
so
m
s
g
e
c
o
mp
li
c
eerd door een ru
p
tuur of s
ch
eur
Het melden van bijwerkingen
K
ri
jg
t u last
v
an bi
j
wer
k
in
g
en
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er. Dit
g
eldt oo
k
v
oor bi
j
wer
k
in
g
en die niet in de
z
e bi
j
sluiter staan.
U k
unt bi
j
wer
k
in
g
en oo
k m
elden
v
ia
:
Bel
g
i
ë:
Federaal a
g
ents
ch
a
p v
oor
g
enees
m
iddelen en
g
e
z
ond
h
eids
p
rodu
c
ten
A
fdelin
g V
i
g
ilantie
P
ostbus
97
B
-1000
Brussel
Madou
Website
:
www.eenbi
j
wer
k
in
gm
elden.be
e
-m
ail
:
adr
@
fa
gg
.be
10/14
Bi
j
sluiter
Door bi
j
wer
k
in
g
en te
m
elden
, h
el
p
t u ons
m
eer infor
m
atie te
k
ri
jg
en o
v
er de
v
eili
gh
eid
v
an dit
g
enees
m
iddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten
h
et
z
i
ch
t en berei
k v
an
k
inderen
h
ouden.
G
ebrui
k
dit
g
enees
m
iddel niet
m
eer na de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
. Die
v
indt u o
p
de doos
/
de blister
v
er
p
a
kk
in
g
en
/h
et eti
k
et na
EXP
. Daar staat een
m
aand en een
j
aar. De
laatste da
g v
an die
m
aand is de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
Bewaren beneden
25°C
. Bewaren in de oors
p
ron
k
eli
jk
e
v
er
p
a
kk
in
g
ter bes
ch
er
m
in
g
te
g
en
v
o
ch
t.
Rosu
v
astatine M
y
lan in fles
v
er
p
a
kk
in
g
en
m
a
g
niet lan
g
er dan
3 m
aanden worden
g
ebrui
k
t nadat de fles
v
oor
h
et eerst werd
g
eo
p
end.
S
p
oel
g
enees
m
iddelen niet door de
g
ootsteen of de w
c
en
g
ooi
z
e niet in de
v
uilnisba
k
.
V
raa
g
uw a
p
ot
h
e
k
er wat u
m
et
g
enees
m
iddelen
m
oet doen die u niet
m
eer
g
ebrui
k
t.
A
ls
u
g
enees
m
iddelen o
p
de
j
uiste
m
anier af
v
oert worden
z
e o
p
een
j
uiste
m
anier
v
ernieti
g
d en
k
o
m
en
z
e niet in
h
et
m
ilieu tere
ch
t.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
6.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De wer
kz
a
m
e stof in dit
m
iddel is rosu
v
astatine.
E
l
k
e tablet be
v
at
5 mg, 10 mg, 20 mg
of
40 mg
rosu
v
astatine
(
als
c
al
c
iu
m
rosu
v
astatine
)
.
De andere bestanddelen
z
i
j
n
:
K
ern
v
an de tablet
:
Mi
c
ro
k
ristalli
j
ne
c
ellulose
,
la
c
tose
m
ono
hy
draat
,
water
v
ri
j c
ollo
ï
daal sili
c
iu
m
dio
x
ide
,
c
ros
p
o
v
idon
, m
a
g
nesiu
m
o
x
ide
, m
a
g
nesiu
m
stearaat
,
rood i
jz
ero
x
ide
(E172)
Fil
m
o
mh
ullin
g:
La
c
tose
m
ono
hy
draat
, hyp
ro
m
ellose
(E464),
titaandio
x
ide
(E171),
tria
c
etine
, g
eel i
jz
ero
x
ide
(E172)
. Rood i
jz
ero
x
ide
(E172) (
alleen tabletten
v
an
10 mg, 20 mg
of
40 mg), z
wart i
jz
ero
x
ide
(E172) (
alleen tabletten
v
an
10 mg, 20 mg
of
40 mg)
.
Hoe ziet Rosuvastatine Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg:
een
g
ele
,
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e fil
m
o
mh
ulde tablet
, g
e
m
er
k
t
m
et
M
aan
éé
n
k
ant en
RS
aan de andere
k
ant.
Rosu
v
astatine M
y
lan
10 mg:
een ro
z
e
,
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e fil
m
o
mh
ulde tablet
, g
e
m
er
k
t
m
et
M
aan
éé
n
k
ant en
RS
1”
aan de andere
k
ant.
Rosu
v
astatine M
y
lan
20 mg:
een ro
z
e
,
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e fil
m
o
mh
ulde tablet
, g
e
m
er
k
t
m
et
M
aan
éé
n
k
ant en
RS
2”
aan de andere
k
ant.
Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg:
een ro
z
e
,
o
v
ale
,
bi
c
on
v
e
x
e fil
m
o
mh
ulde tablet
, g
e
m
er
k
t
m
et
M
aan
éé
n
k
ant en
RS
4”
aan de andere
k
ant.
Rosu
v
astatine M
y
lan is bes
ch
i
k
baar in blister
v
er
p
a
kk
in
g
en
m
et
14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90
en
98
tabletten of in
p
lasti
c
flessen
m
et
28, 30, 56, 60, 84
en
90
tabletten.
De flessen
h
ebben een s
ch
roefdo
p
die een droo
gm
iddel be
v
at.
E
et
h
et droo
gm
iddel niet o
p
.
11/14
Bi
j
sluiter
N
iet alle
g
enoe
m
de
v
er
p
a
kk
in
g
s
g
rootten worden in de
h
andel
g
ebra
ch
t.
12/14
Bi
j
sluiter
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
M
y
lan b
v
ba
/
s
p
rl
Ter
h
ul
p
sesteenwe
g 6A
B
-1560 H
oeilaart
Fabrikant:
-
M
c
Der
m
ott Laboratories Ltd T
/A G
erard Laboratories
, 35/36
Baldo
y
le Industrial
E
state
, G
ran
g
e Road
,
Dublin
13,
Ierland
-
G
eneri
c
s
(UK)
Li
m
ited
,
Station
C
lose
, P
otters Bar
, EN6 1
TL
, V
ereni
g
d
K
onin
k
ri
jk
-
M
y
lan
H
un
g
ar
y
Ltd.
,
M
y
lan ut
c
a
1
.
, K
o
ro
m, 2900, H
on
g
ari
j
e
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440815 (P
ol
y
a
m
ide
/
alu
m
iniu
m /
LD
PE-
droo
gm
iddel
- H
D
PE
en folieblister
v
er
p
a
kk
in
g v
an alu
m
iniu
m)
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440824 (H
D
PE-
fles
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509235 (
O
PA/
alu
m
iniu
m/PVC-
alu
m
iniu
m
blisters
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509244 (PVC/Ac
lar
-
alu
m
iniu
m
blisters)
Rosu
v
astatine M
y
lan
10 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440833 (P
ol
y
a
m
ide
/
alu
m
iniu
m /
LD
PE-
droo
gm
iddel
- H
D
PE
en folieblister
v
er
p
a
kk
in
g v
an alu
m
iniu
m )
Rosu
v
astatine M
y
lan
10 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440842 (H
D
PE-
fles
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
10 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509253 (
O
PA/
alu
m
iniu
m/PVC-
alu
m
iniu
m
blisters
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
10 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509262(PVC/Ac
lar
-
alu
m
iniu
m
blisters
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
20 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440851 (P
ol
y
a
m
ide
/
alu
m
iniu
m /
LD
PE-
droo
gm
iddel
- H
D
PE
en folieblister
v
er
p
a
kk
in
g v
an alu
m
iniu
m )
Rosu
v
astatine M
y
lan
20 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440867 (H
D
PE-
fles
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
20 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509271 (
O
PA/
alu
m
iniu
m/PVC-
alu
m
iniu
m
blisters
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
20 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509280 (PVC/Ac
lar
-
alu
m
iniu
m
blisters)
Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440876 (P
ol
y
a
m
ide
/
alu
m
iniu
m /
LD
PE-
droo
gm
iddel
- H
D
PE
en folieblister
v
er
p
a
kk
in
g v
an alu
m
iniu
m )
Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E440885 (H
D
PE-
fles
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509297 (
O
PA/
alu
m
iniu
m/PVC-
alu
m
iniu
m
blisters
)
Rosu
v
astatine M
y
lan
40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
:
B
E509306(PVC/Ac
lar
-
alu
m
iniu
m
blisters
)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd
Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen
Bel
g
i
ë:
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg 10 mg, 20 mg, 40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
Bul
g
ari
j
e
:
Rosu
v
astatin M
y
lan
10 mg, 20 mg
Cyp
rus
:
Rosu
v
astatin M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Fil
m-c
oated Tablets
Ts
j
e
ch
i
ë:
Rosu
v
astatin M
y
lan
10 mg, 20 mg, 40 mg
K
roati
ë:
Rosa
c
ol
5mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
fil
m
o
m
oblo
ž
ene tablete
Dene
m
ar
k
en
:
Rosu
v
astatin M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Finland:
Rosu
v
astatin M
y
lan
10 mg, 20 mg,
tabletti
, k
al
v
o
p
aall
y
steinen
Fran
k
ri
jk:
Rosu
v
astatine
V
iatris
5 mg, 10 mg, 20 mg c
o
mp
ri
mé p
elli
c
ul
é
G
rie
k
enland
:
Rosu
v
astatin
/
M
y
lan
H
on
g
ari
j
e
:
Rosu
v
astatin M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
fil
m
tabletta
Ierland:
Rosu
v
astatin M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
fil
m-c
oated tablet
13/14
Bi
j
sluiter
Itali
ë:
Lu
x
e
m
bur
g:
N
ederland
:
P
olen
:
P
ortu
g
al
:
Roe
m
eni
ë:
Slo
v
a
k
i
j
e
:
S
p
an
j
e
:
Rosu
v
astatina M
y
lan
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg c
o
mp
ri
s
p
elli
c
ul
é
s
Rosu
v
astatine M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
fil
m
o
mh
ulde tabletten
Rosu
g
en
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
tablet
k
a
p
owle
k
ana
Rosu
v
astatina M
y
lan
Rosu
v
astatin
ă
M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg c
o
mp
ri
m
ate fil
m
ate
Rosu
v
astatin M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Rosu
v
astatina
V
iatris
5 mg, 10 mg, 20 mg c
o
mp
ri
m
idos re
c
ubiertos
c
on
p
el
íc
ula
E
F
G
Z
weden
:
Rosu
v
astatin M
y
lan
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
V
ereni
g
d
K
onin
k
ri
jk (N
oord
-
Ierland
):
Rosu
v
astatin
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
fil
m-c
oated
tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2022
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022
14/14

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Rosuvastatine Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

rosuvastatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Missc i
h en e
h eft u e
h
m later weer nodi .
g
Heeft u nog r
v agen? e
N em dan contact op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
e
G ef dit e
g neesmiddel niet door aan anderen, want e
h t is al een aan u o
v or e
g sc r
h e e
v n.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klac t
h en als u.
Krij t
g u last a
v n een a
v n de bi w
j er i
k n e
g n die in rubriek 4 staan? Of r
k ij t
g u een bi w
j er i
k ng
die niet in de e
z bijsluiter staat? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Inhoud van deze bijsluiter
.
1 Wat is Rosu a
v statine M l
y an en waar o
v or wordt dit i
m ddel e
g brui t
k ?
.
2 Wanneer mag u dit i
m ddel niet inne e
m n of o
m et u er e t
x ra o
v or i
z c t
h i
g e
m e i
z n
j ?
.
3 Hoe neemt u dit middel in?
.
4 Mogelijke bijwerkingen
.
5 Hoe bewaart u dit middel?
.
6 In o
h ud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Rosuvastatine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Rosuvastatine M l
y an be a
v t de werk a
z
e
m stof rosu a
v statine, die be o
h ort tot een r
g oep a
v n
geneesmiddelen die statines worden genoemd.
Men e
h eft u dit e
g neesmiddel voorgesc r
h even omdat:
U een o
h og c o
h lesterolge a
h lte e
h eft. Dit bete e
k nt dat u een risi o
c loo t
p op een
a
h rtaanval of beroerte. Rosu a
v statine M l
y an wordt e
g brui t
k bij o
v lwassenen, o
j n e
g ren en
kinderen van
6 jaar of ouder om een te o
h ge c o
h lesterol te be a
h ndelen.
Er werd u aan e
g raden om een statine in te ne e
m n, o d
m at een e
v randering a
v n
eetgewoonten d
( ieet) en meer lic a
h amsbewe i
g ng niet o
v ldoende waren om uw
c o
h lesterolge a
h ltes te corri e
g ren. U dient uw c o
h lesterol e
v rla e
g nd dieet e
v rder te e
z tten
en aan lic a
h amsbeweging te doen wanneer u Rosuvastatine M l
y an inneemt.
Of
U andere fa t
c oren e
h eft die uw risi o
c op een a
h rtinfar t
c , een beroerte of daar e
m e
verband o
h udende gezondheidsproblemen verhogen.
Een a
h rtinfarct, een beroerte of andere r
p oble e
m n u
k nnen e
v roor a
z a t
k worden door een
ziekte die at e
h ros l
c erose wordt e
g noe d
m . t
A e
h ros l
c erose is e
h t e
g o
v lg a
v n e
v taf e
z ttin e
g n in
uw aders.
Waaro
m is e
h t belan r
g ijk o
m Rosu a
v statine M l
y an te blij e
v n inne e
m n?
Rosuvastatine M l
y an wordt e
g brui t
k om de e
g a
h ltes a
v n e
v tac t
h i e
g stoffen, li i
p den
genoemd, waarvan de meest voorkomende cholesterol is, in e
h t bloed te corri e
g ren.
Er worden e
v rsc i
h l ende ty e
p s a
v n c o
h lesterol in e
h t bloed terug e
g o
v nden, nl. sl
' ec t
h e'
c o
h lesterol L
( DL-C) en 'goede' cholesterol (HDL-C .)
Rosuvastatine M l
y an a
k n de sl
' ec t
h e' c o
h lesterol e
v rla e
g n en de ' o
g ede' c o
h lesterol
ver o
h gen.
Het e
h lpt bij de stop e
z ttin
g a
v n de r
p odu t
c ie a
v n sl
' ec t
h e 'c o
h lesterol door e
h t lic a
h am en
verbetert e
h t vermogen van e
h t lic a
h am o
m de e
z uit e
h t bloed te e
v rwi d
j eren.
o
V or de meeste e
m nsen e
h eft een o
h og c o
h lesterol e
g a
h lte e
g en in l
v oed op de a
m nier
waarop ze zich voelen, omdat e
h t geen sympto e
m n uitlo t
k . Ec t
h er, wanneer e
h t niet
be a
h ndeld wordt, kunnen vetac t
h ige stoffen i
z ch a
g an o s
p ta e
p len in de wand a
v n de
bloedvaten waardoor de e
z u
z l en vernauwen.
Soms kunnen deze e
v rnauwde bloed a
v ten e
v rstop e
p n waardoor de bloed o
v or i
z ening
naar e
h t a
h rt of de e
h rsenen wordt onderbro e
k n en een a
h rtaan a
v l of beroerte a
k n
ontstaan. Door e
h t e
v rla e
g n a
v n uw c o
h lesterol e
g a
h lte, a
k n u uw risi o
c a
v n een
a
h rtaanval, een beroerte of daar e
m e e
v rband o
h udende e
g o
z nd e
h ids r
p oble e
m n
verkleinen.
U dient Rosuvastatine M l
y an te blij e
v n inne e
m n, zelfs wanneer uw c o
h lesterol e
g a
h lte e
h t
juiste niveau e
h eft bereikt. Het voorkomt dat uw c o
h lesterolge a
h lte o n
p ieuw stij t
g en terug
vetafzettingen o b
p ouwt. U dient e e
v nwel te stop e
p n Rosu a
v statine M l
y an in te ne e
m n
indien uw arts u dit aanraadt ,of indien u w
z an e
g r werd.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor rosuvastatine of o
v or een a
v n de stoffen in dit e
g nees i
m ddel. De e
z
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als u w
z an e
g r bent of indien u borst o
v eding e
g eft. Indien u w
z an e
g r wordt ti d
j ens de
be a
h ndeling met Rosuvastatine M l
y an stop dan on i
m ddel ijk met de inna e
m en s r
p eek
erover e
m t uw arts. r
V ouwen dienen te o
v or o
k
e
m n w
z an e
g r te worden ti d
j ens een
be a
h ndeling met Rosu a
v statine M l
y an door de e
g sc i
h t
k e o
c ntra e
c t
p ie te e
g brui e
k n.
Als u een leverziekte e
h eft.
Als u ernstige nierproblemen e
h eft.
Als u e
h r a
h alde of onverklaarbare last of i
p n
j e
h eft aan uw s i
p eren ,of s i
p er w
z a t
k e e
h eft.
Als u een e
g neesmiddelcombinatie a
v n sofosbu i
v r/ e
v lpatas i
v r/vo i
x lapre i
v r nee t
m w
( ordt
gebruikt voor een virale infe t
c ie a
v n de le e
v r , e
h patitis
C e
g noe d
m )
Als u een e
g neesmiddel neemt, ciclosporine genoemd w
( ordt b.v. gebruikt na
orgaantransplantaties .)
Indien é n
é van de bo e
v nstaande bewerin e
g n o
v or u a
v n toe a
p ssing is o
( f u twi fjelt), e
g lie e
v
uw arts te raad l
p e e
g n.
Bovendien, neem Rosuvastatine Mylan 40 mg niet in (de hoogste dosis)
Als u matige nierproble e
m n e
h eft b
( ij twijfel, raadpleeg uw arts .)
Als uw sc i
h ldklier niet voldoende werkt.
Als u e
h r a
h alde of on e
v r l
k aarbare last of i
p n
j e
h eft e
g a
h d aan uw s i
p eren, u e
z lf of een
familielid een o
v or e
g sc i
h edenis a
v n erfelij e
k s i
p eraandoenin e
g n e
h eft of als u een
voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere c o
h lesterol e
v rla e
g nde
geneesmiddelen.
Als u re e
g l a
m ti
g r
g ote o
h e e
v el e
h den al o
c o
h l drin t
k .
Als u a
v n i
Az atisc e
h oors r
p ong bent ( a
J pans, C i
h nees, Filipijns, i
V etnamees, Koreaans of
Indisch .)
Als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw c o
h lesterol te e
v rla e
g n.
Indien é n
é van de bo e
v nstaande bewerin e
g n o
v or u a
v n toe a
p ssing is o
( f u twi fjelt), e
g lie e
v
uw arts te raad l
p e e
g n.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
e
N em contact op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit i
m ddel innee t
m .
Als u r
p oblemen e
h eft e
m t uw nieren.
Als u r
p oblemen e
h eft e
m t uw le e
v r.
Als u zelf of een familielid een o
v or e
g sc i
h edenis a
v n spieraandoeningen e
h eft of als u een
voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere c o
h lesterol e
v rla e
g nde
geneesmiddelen.
Als u ooit een ernsti e
g u
h iduitslag of u
h idafsc i
h lfering, blaar o
v r i
m ng en o
/ f o
m nd w
z eren
e
h eft ge r
k egen na e
h t inne e
m n a
v n Rosu a
v statine M l
y an of andere e
g relateerde
geneesmiddelen.
Als u re e
g l a
m ti
g r
g ote o
h e e
v el e
h den al o
c o
h l drin t
k .
Als uw sc i
h ldklier niet voldoende werkt.
Als u andere e
g neesmiddelen inneemt, fibraten e
g noe d
m , om uw c o
h lesterol te e
v rla e
g n.
e
G lieve deze bijsluiter aandac t
h ig te le e
z n , e
z lfs wanneer u reeds andere e
g nees i
m ddelen
voor o
h ge c o
h lesterol e
h eft in e
g no e
m n.
Als u e
g neesmiddelen inneemt die e
g brui t
k worden om I
H V-infe t
c ies te be a
h ndelen, b. .
v
lopinavir/ritona i
v r en o
/ f ata a
z na i
v r , i
z e rubrie
k ' e
N e t
m u no
g andere e
g nees i
m ddelen in?'.
als u fusidine u
z ur e
( en antibioti u
c m e
g brui t
k o
v or de be a
h ndeling a
v n ba t
c eri l
ë e infe t
c ies)
door de mond of via in e
j t
c ie nee t
m of de o
v orbi e
j 7 da e
g n e
h eft e
g no e
m n. De o
c
b
m inatie
van fusidinezuur en Rosu a
v statine M l
y an a
k n ernsti e
g s i
p er r
p oble e
m n r(abdom o
y l s
y e)
veroorzaken. Zie rubriek ' e
N e t
m u no
g andere e
g nees i
m ddelen in?'.
Als u ernstige adem a
h lingsstoornissen e
h eft.
Als u a
v n i
Az atisc e
h oors r
p ong bent ­ d.i. a
J pans, C i
h nees, Filipijns, i
V etnamees,
Koreaans of Indisc .
h w
U arts dient de u
j iste startdosis a
v n Rosu a
v statine M l
y an o
v or u te
bepalen.
Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is o
( f u bent niet zeker):
Neem dan Rosuvastatine Mylan 40 mg (de hoogste dosis) niet in en raadpleeg uw arts
of apotheker vooraleer u daadwerkelijk enige dosis van Rosuvastatine Mylan inneemt.

Tijdens de behandeling
Waarsc u
h w uw arts of a o
p t e
h e
k r on i
m ddellijk indien u e
h r a
h alde of on e
v r l
k aarbare last of
pijn e
h eft in uw s i
p eren, in e
h t bij o
z nder indien u i
z ch niet o
g ed o
v elt of o
k orts e
h eft.
Infor e
m er uw arts of a o
p t e
h e
k r ook als u o
c nstant last e
h eft a
v n s i
p er w
z a t
k e. Bij o
k
e
m nde
tests en medicatie kunnen nodig zijn om dit te diagnosticeren en te be a
h ndelen.
e
N em contact op met uw arts of a o
p t e
h e
k r als u een aan o
h udende o
h est , o
k rtade i
m g e
h id of
adem a
h lingsproblemen e
v rtoont. Dit e
g nees i
m ddel a
k n litte e
k ns op de lon e
g n e
v roor a
z e
k n
en missc i
h en moet u door uw arts e
g o
c ntroleerd worden.
Wees e t
x ra o
v or i
z c t
h i
g e
m t Rosu a
v statine M l
y an.
Ernstige u
h idreacties, waaronder Ste e
v ns- o
J n
h son-s n
y droom en geneesmiddelenreactie e
m t
eosinofilie en s st
y e i
m sc e
h sym t
p o e
m n D
( R S
E S), i
z n
j e
g
e
m ld in e
v rband e
m t be a
h ndeling
met Rosuvastatine M l
y an. Stop e
m t e
h t e
g bruik a
v n Rosu a
v statine M l
y an en o
z ek
onmiddellijk medisc e
h u
h lp als u één a
v n de in rubriek
4 besc r
h e e
v n l
k ac t
h en er a
v art.
Bij een klein aantal patiënten u
k nnen statines de le e
v r aantasten. Dit wordt a
v st e
g steld door
een eenvoudige test die e
g ste e
g n e
g a
h ltes a
v n le e
v renzy e
m n in e
h t bloed aantoont.
Daarom zal uw arts e
g woonlijk de e
z bloedtest uit o
v eren l(e e
v rfun t
c ietest) vó r
ó en ti d
j ens de
be a
h ndeling met Rosu a
v statine M l
y an.
Wanneer u dit e
g neesmiddel neemt, a
z l uw arts u nauw e
g e
z t op o
v l e
g n indien u diabetes
e
h eft of e
h t risi o
c loo t
p om diabetes te ontwik e
k len. U loo t
p e
m er risi o
c s
' om diabetes te
ontwikkelen indien u o
h ge sui e
k r
- en e
v tspie e
g ls e
h eft in uw bloed, o e
v r e
g wic t
h e
h eft en een
o
h ge bloeddruk e
h eft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Als de patiënt o
j n e
g r is dan 6 a
j ar: Rosuvastatine M l
y an a
m g niet toe e
g diend worden aan
kinderen jonger dan
6 a
j ar.
Als de patiënt o
j n e
g r is dan 18 a
j ar: de Rosuvastatine M l
y an 40 mg tablet is niet e
g sc i
h t
k
voor e
h t gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 a
j ar.
Oudere mensen
Als u ouder bent dan 70 a
j ar o
(
d
m at de arts de u
j iste startdosis a
v n Rosu a
v statine M l
y an
voor u dient te bepalen .)
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
e
G bruikt u naast Rosu a
v statine M l
y an nog andere e
g nees i
m ddelen, e
h eft u dat o
k rt e
g leden
gedaan of gaat u dit missc i
h en binnenkort doen? e
V rtel dat dan uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Lic t
h uw arts in als u één a
v n de o
v lgende geneesmiddelen inneemt:
ciclosporine w
( ordt b .
v e
g brui t
k na or a
g antrans l
p antaties .)
Warfarine, ti a
c r
g elor of l
c o i
p do r
g el o
( f andere e
g nees i
m ddelen die e
g brui t
k worden om
e
h t bloed te verdunnen .)
fibraten ( o
z als e
g
f
m ibro i
z l, fenofibraat )of enig ander e
g nees i
m ddel dat e
g brui t
k wordt om
de c o
h lesterol te verla e
g n ( o
z als e e
z ti i
m be .)
geneesmiddelen bij indigestie (gebruikt om e
h t maagzuur te neutraliseren .)
er t
y r
h omycine e
( en antibioticum .)
fusidinezuur e
( en antibioticum ­ zie i
h eronder en rubriek W
' anneer o
m et u e t
x ra
voorzic t
h ig zijn met dit i
m ddel?')
een oraal anti o
c n e
c ptie i
m ddel d
( e pil .)
regorafenib ( e
g brui t
k o
m a
k n e
k r te be a
h ndelen)
darolutamide (gebruikt o
m kanker te be a
h ndelen)
o
h rmoonvervangende t e
h rapie.
om e
h t e e
v n welk a
v n de o
v l e
g nde e
g nees i
m ddelen die worden e
g brui t
k om i
v rale
infecties te be a
h ndelen, e
m t inbe r
g ip a
v n een infe t
c ie e
m t I
H V of e
h a
p titis C, sa e
m n of in
combinatie (zie rubriek W
' anneer o
m et u e t
x ra o
v or izc t
h ig iz n
j e
m t Rosu a
v statine
M l
y an?') : ritona i
v r, lo i
p na i
v r, ata a
z na i
v r, sofosbu i
v r, o
v i
x la r
p e i
v r, o b
m itas i
v r, a
p rita r
p e i
v r,
dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, gleca r
p evir, pibrentasvir.
De effe t
c en a
v n de e
z e
g nees i
m ddelen u
k nnen e
g wij i
z d
g worden door Rosu a
v statine M l
y an
of zij kunnen e
h t effe t
c a
v n Rosu a
v statine M l
y an wij i
z e
g n.
Als u fusidine u
z ur i
v a de o
m nd o
m et inne e
m n om een ba t
c eri l
ë e infe t
c ie te be a
h ndelen, dan
moet u e
h t gebruik van dit e
g neesmiddel tijdelijk stopzetten. Uw arts a
z l u e
z g e
g n wanneer
e
h t veilig is om o n
p ieuw te starten e
m t r
P a a
v statine M l
y an P a
h r a
m . Inna e
m a
v n
Rosuvastatine M l
y an sa e
m n e
m t fusidine u
z ur a
k n in e
z ld a
z
e
m e
g a
v l en leiden tot
spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). o
V or meer informatie o e
v r rabdom o
y l se
y
zie rubriek .
4
Zwangerschap en borstvoeding
e
N em Rosuvastatine M l
y an niet in als u w
z an e
g r bent of indien u borst o
v eding e
g eft. Indien
u zwanger wordt ti d
j ens de be a
h ndeling e
m t Rosu a
v statine M l
y an, stop dan on i
m ddellijk met
de inname en spreek ero e
v r e
m t uw arts.
r
V ouwen dienen te voorkomen w
z an e
g r te worden ti d
j ens een be a
h ndeling e
m t
Rosuvastatine M l
y an door de e
g sc i
h t
k e o
c ntra e
c t
p ie te e
g brui e
k n.
Bent u zwanger, denkt u w
z an e
g r te i
z n
j , wilt u w
z an e
g r worden of e
g eft u borst o
v eding?
e
N em dan contact op met uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit e
g nees i
m ddel e
g brui t
k .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De meeste e
m nsen u
k nnen een wa e
g n besturen en a
m c i
h nes e
g brui e
k n wanneer izj
Rosuvastatine M l
y an inne e
m n ­ e
h t a
z l u
h n e
v r o
m e
g n niet aantasten. Ec t
h er, som i
m e
g
mensen voelen zich duizelig tijdens de be a
h ndeling e
m t Rosu a
v statine M l
y an. Indien u i
z ch
duizelig voelt, raadpleeg dan uw arts al o
v rens u trac t
h een wa e
g n te besturen of a
m c i
h nes te
gebruiken.
Rosuvastatine Mylan bevat lactose
Indien uw arts u e
h eft e
m e e
g deeld dat u be a
p alde sui e
k rs niet e
v rdraa t
g , neem dan o
c nta t
c
op met uw arts o
v ordat u dit e
g nees i
m ddel innee t
m .
o
V or een vol edige lijst van u
h lpstoffen zie rubriek 6 a
v n de e
z bijsluiter.
3. Hoe neemt u dit middel in?
e
N em dit geneesmiddel altijd in pre i
c es o
z als uw arts of a o
p t e
h e
k r u dat e
h eft e
v rteld.
Twijfelt u o e
v r u
j iste e
g bruik
? e
N em dan conta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Gebruikelijke doses voor volwassenen
Indien u Rosuvastatine Mylan inneemt voor hoge cholesterol:

Startdosis
Uw be a
h ndeling met Rosu a
v statine M l
y an o
m et starten e
m t de 5 mg of 10 mg dosis, zelfs
wanneer u een o
h e
g re dosis a
v n een ander statine e
h eft in e
g no e
m n o
v oraf. De e
k u e
z a
v n
uw startdosis a
z l af a
h n e
g n a
v n:
Uw c o
h lesterolge a
h lte.
De mate van risico dat u e
h eft van een a
h rtaanval of beroerte.
Of u een fa t
c or e
h eft waardoor u e
g o
v eli e
g r bent o
v or o
m e
g lij e
k bi w
j er i
k n e
g n.
r
V aag uw arts of a o
p t e
h e
k r wel e
k startdosis a
v n Rosu a
v statine M l
y an e
h t beste bi ju a
p st.
Uw arts kan beslissen om u de laagste dosis (
5 mg) te e
g ven indien:
U van Aziatisc e
h oors r
p ong bent ( a
J pans, C i
h nees, Filippijns, Vietnamees, Koreaans of
Indisch .)
U ouder bent dan 70 jaar.
U matige nierproblemen e
h eft.
U risico loopt op last en i
p n
j ter o
h o t
g e a
v n de s i
p eren (m o
y a
p t i
h e .)
Verhogen van de dosis en maximale dagelijkse dosis
Uw arts a
k n besluiten uw dosis te e
v r o
h e
g n. Dit is o d
m at u de u
j iste o
h e e
v el e
h id
Rosuvastatine M l
y an o
z u inne e
m n die e
g sc i
h t
k is o
v or u. Indien u e
g start bent e
m t een dosis
van 5 mg, kan uw arts beslissen om dit te e
v rdubbelen tot 10 mg, dan 20 mg en dan 40 mg
indien nodig. Indien u e
g start bent e
m t 10 mg, a
k n uw arts beslissen om dit te e
v rdubbelen
naar 20 mg en dan naar 40 mg indien nodig. Tussen el e
k dosisaan a
p ssing a
z l er een
periode van
4 weken zijn.
De ma i
x male da e
g lijkse dosis a
v n Rosu a
v statine M l
y an is 40 m .
g De e
z dosis is en e
k l o
v or
patiënten met o
h e
g c o
h lesterol e
g a
h ltes en e
m t een o
h og risi o
c a
v n een a
h rtaan a
v l of
beroerte bij wie de c o
h lesterolge a
h ltes niet o
v ldoende e
v rlaa d
g worden e
m t 2
0 m .
g
Indien u Rosuvastatine Mylan inneemt om het risico van een hartaanval, een beroerte
of daarmee verband houdende gezondheidsproblemen te verminderen:

De aanbevolen dosis is 20 mg daa s.
g w
U arts a
k n ec t
h er beslissen om een la e
g re dosis te
gebruiken indien u é n
é van de bovenvernoemde fa t
c oren vertoont.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 6-17 jaar
Het dosisbereik bij kinderen en o
j ng o
v lwassenen van 6 tot 17 a
j ar is 5 tot 20 mg een a
m al
daags. De e
g brui e
k lijke startdosis is 5 mg daa s
g en uw arts a
k n de e
z dosering e
g leidelijk
ver o
h gen ten einde de u
j iste o
h e e
v el e
h id Rosu a
v statine M l
y an o
v or u te be a
p len. De
ma i
x male dagelijkse dosis van Rosu a
v statine M l
y an is 10 mg of 20 mg o
v or i
k nderen a
v n 6
tot 17 jaar af a
h nkelijk van de te be a
h ndelen onderliggende aandoening. e
N em uw dosis
eenmaal per dag in. De Rosu a
v statine M l
y an 40 mg tablet mag niet gebrui t
k worden bij
kinderen.
Inname van uw tabletten
Slik elke tablet in i
z jn e
g e
h el door e
m t een slo
k water.
e
N em Rosuvastatine M l
y an een a
m al e
p r dag in. U kan dit op e
g lijk welk ti d
j stip inne e
m n,
met of zonder voedsel.
Probeer uw tablet elke dag op e
h t e
z lfde ti d
j sti
p in te ne e
m n. Dit e
h l t
p u eraan te e
h rinneren.
Regelmatige controles van cholesterol
Het is belangrijk om terug te a
g an naar uw arts o
v or re e
g l a
m ti e
g o
c ntroles a
v n uw
c o
h lesterol. Dit om e
z e
k r te i
z n
j dat uw c o
h lesterol e
h t u
j iste ni e
v au berei t
k e
h eft en op dit
niveau blijft.
Uw arts a
k n beslissen om uw dosis te e
v r o
h e
g n o
z dat u de u
j iste o
h e e
v el e
h id Rosu a
v statine
M l
y an o
z u innemen die gesc i
h kt is o
v or u.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te e
v el a
v n Rosu a
v statine M l
y an e
h eft e
g brui t
k of in e
g no e
m n, neem dan
onmiddellijk conta t
c op e
m t uw arts, a o
p t e
h e
k r, e
h t dic t
h stbij i
z n
j de i
z e e
k n u
h is of e
h t
Antigifcentrum (070/24 .
5 245).
Indien u in een i
z e e
k n u
h is wordt op e
g no e
m n of u r
k ij t
g een be a
h ndeling o
v or een andere
aandoening, moet u e
h t medisc
h personeel melden dat u Rosuvastatine M l
y an nee t
m .
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
U o
h eft zich geen zorgen te maken. e
N em uw volgende dosis in op e
h t u
j iste ti d
j sti .
p e
N em
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te a
h len.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Praat ero e
v r e
m t uw arts indien u de inna e
m a
v n Rosu a
v statine M l
y an wenst te stop e
p n. w
U
c o
h lesterolge a
h lte zou opnieuw kunnen stijgen indien u sto t
p e
m t Rosu a
v statine M l
y an in te
nemen.
Heeft u nog andere r
v a e
g n o e
v r e
h t e
g bruik a
v n dit e
g nees i
m ddel? e
N em dan o
c nta t
c op
met uw arts of a o
p t e
h e
k r.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen e
h bben. i
N et iedereen krijgt
daarmee te maken.
Het is belan r
g ijk dat u weet wat de bi w
j er i
k n e
g n u
k nnen iz n
j . i
Z j iz n
j e
m estal i
m ld en
verdwijnen na een o
k rte ti d
j . Som i
m e
g bi w
j er i
k n e
g n u
k nnen ec t
h er ernstig iz n
j en e
m disc e
h
be a
h ndeling vergen.
Stop de inname van Rosuvastatine Mylan en zoek onmiddellijk medische hulp
wanneer u één van de volgende allergische reacties of huidreacties heeft:

Moeilijk e
h id om te ade e
m n, e
m t of o
z nder w
z el ing a
v n e
h t e
g i
z c t
h , de lip e
p n, de tong
en/of de keel.
Zwel ing van e
h t e
g zic t
h , de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u moeilijk kan slikken.
Ernstige jeuk a
v n de u
h id (met e
v r e
h e
v n n
k obbeltjes .)
Roodac t
h ige, niet- e
v r o
h ogde, ronde vlekken in de o
v rm a
v n een sc i
h etsc i
h fj op de romp,
vaak e
m t centrale blaren, u
h idafsc i
h lfering, w
z eren in o
m nd, e
k el, neus, e
g slac t
h sdelen en
ogen. Deze ernsti e
g u
h iduitslag a
k n worden o
v oraf e
g a
g an door o
k orts en r
g ie a
p c t
h i e
g
klac t
h en S
( tevens-Johnson-syndroom).
Uitgebreide u
h iduitslag, o
h ge lic a
h a st
m emperatuur en e
v r r
g ote ly f
m e l
k ieren D
( R S
E S-
s n
y droom of e
g neesmiddelovergevoeligheidssyndroom).
Eveneens, stop de inname van Rosuvastatine Mylan en praat onmiddellijk met uw arts
als u enige uitzonderlijke zwakte, last of pijn heeft
in uw spieren die lan e
g r duurt dan
verwac t
h . Spiersympto e
m n o
k
e
m n a
v e
k r o
v or bij i
k nderen en adoles e
c nten dan bij
volwassenen. Zoals met andere statines, e
h eft een e
h el l
k ein aantal e
m nsen onaan e
g na e
m
effe t
c en ter o
h o t
g e a
v n de s i
p eren onder o
v nden en e
z lden e
h bben de e
z izch e
v rder
ontwikkeld naar een levensbedreigende spierbesc a
h diging bekend als r a
h bdom o
y l se
y .
U kunt ook de volgende bijwerkingen opmerken, die op een ernstig probleem kunnen
wijzen. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende bijwerkingen
krijgt:
Zich zeer vermoeid of dorstig o
v elen, vaker urineren dan e
g woonlijk, o
v oral s
` nac t
h s ­ dit
kunnen tekenen zijn a
v n diabetes. e
H t risi o
c i
h erop is r
g oter indien u o
h e
g sui e
k r- en
vetspiegels in uw bloed, o e
v r e
g wic t
h en een o
h e
g bloeddruk e
h eft. w
U arts a
z l u
nauwgezet controleren wanneer u dit geneesmiddel neemt.
Ernstige a
m agpijn die uitstraalt naar de rug d
( it u
k nnen te e
k nen iz n
j a
v n een ontsto e
k n
alvleesklier .)
a
V ker of gemakkelijker blauwe plekken of bloedingen krijgen dan e
g woonlijk, wat kan
wijzen op een laag aantal bloedplaatjes t(romboc t
y openie) e
G el worden a
v n de u
h id en e
h t
wit a
v n de o e
g n ( e
g el u
z c t
h ), e
m t o
k orts, a
m ag i
p n
j , ble e
k stoel a
g ng of don e
k re urine d
( it
kunnen tekenen zijn a
v n problemen met uw lever)
Een verdoofd e
g o
v el, tintelin e
g n of een branderig e
g o
v el in de ar e
m n of de benen d
( it
kunnen tekenen zijn a
v n een beschadiging van de zenuwen)
Adem a
h lingsproblemen waaronder een aan o
h udende o
h est en o
/ f o
k rtade i
m g e
h id of
koorts d
( it kunnen tekenen zijn van litte e
k ns op de lon e
g n, interstiti l
ë e long ize t
k e
genaamd)
Lupusac t
h ig s n
y droom w
( aaronder u
h iduitslag, gewric t
h saandoeningen en effecten op
de bloedcellen)
Spiersc e
h ur s
( pierbesc a
h diging door breuk van spiervezels, sympto e
m n u
k nnen pijn,
zwel ing, blauwe plekken, gevoeligheid en functieverlies zijn .)
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kunnen tot bij 1 op 10 mensen optreden):
Hoofdpijn
Maagpijn
e
V rstopping
Zich ziek voelen
Spierpijn
Zich zwak voelen
Duizelig e
h id
Een ver o
h ging van e
h t aantal eiwitten in de urine ­ dit nor a
m liseert izch e
g woonlijk
spontaan zonder e
h t stopzetten a
v n de inna e
m a
v n de Rosu a
v statine M l
y an tabletten
e
( nkel bij Rosuvastatine M l
y an 40 mg)
Soms (kunnen tot bij 1 op 100 mensen optreden):
Huiduitslag, jeuk, jeukende uitslag met verheven knobbeltjes
Een ver o
h ging van e
h t aantal eiwitten in de urine ­ dit nor a
m liseert izch e
g woonlijk
spontaan zonder e
h t stopzetten a
v n de inna e
m a
v n de Rosu a
v statine M l
y an tabletten
e
( nkel bij Rosuvastatine M l
y an
5 mg, 1
0 mg en 20 mg)
Zelden (kunnen tot bij 1 op 1000 mensen optreden):
Stijging van leverenzymen, zic t
h baar in bloedtesten
Zeer zelden (kunnen tot bij 1 op 10000 mensen optreden):
Sporen van bloed in uw urine
e
G wric t
h spijn
e
G e
h ugenverlies
e
V rgroting a
v n de borsten bij mannen (g n
y aecomastie).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Diarree b
( uikloop)
Hoest
Kortademig e
h id
Zwel ing o
( edeem)
Slaapstoornissen, waaronder slapeloos e
h id en nac t
h merries
Seksuele r
p oblemen
Depressie
Peesletsel, soms gecompliceerd door een ruptuur of sc e
h ur
Het melden van bijwerkingen
Krij t
g u last a
v n bi w
j er i
k n e
g n, neem dan o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r. Dit e
g ldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U u
k nt bi w
j er i
k n e
g n oo
k e
m lden i
v a:
België:
Federaal agentsc a
h p voor e
g neesmiddelen en gezond e
h idsproducten
Afdeling i
V gilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website :www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr f
@ agg.be
Door bijwerkin e
g n te e
m lden, e
h lpt u ons e
m er infor a
m tie te r
k ij e
g n o e
v r de e
v ilig e
h id a
v n dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten e
h t i
z c t
h en berei
k a
v n i
k nderen o
h uden.
e
G bruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m Die i
v ndt u op
de doos/de blisterverpakkingen/ e
h t etiket na EXP. Daar staat een a
m and en een a
j ar. De
laatste dag a
v n die a
m and is de uiterste o
h udbaar e
h idsdatum.
Bewaren beneden 25° .
C Bewaren in de oors r
p on e
k lij e
k e
v r a
p k i
k ng ter besc e
h r i
m ng
tegen voc t
h .
Rosuvastatine M l
y an in fles e
v r a
p k i
k n e
g n a
m g niet lan e
g r dan 3 a
m anden worden
gebruikt nadat de fles voor e
h t eerst werd e
g o e
p nd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en o
g oi e
z niet in de u
v ilnisba .
k
r
V aag uw a o
p t e
h e
k r wat u e
m t e
g nees i
m ddelen o
m et doen die u niet e
m er e
g brui t
k . l
A s
u e
g neesmiddelen op de juiste a
m nier af o
v ert worden e
z op een u
j iste a
m nier
vernietigd en komen ze niet in e
h t milieu terec t
h .
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit i
m ddel is rosu a
v statine.
Elke tablet bevat
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg of 40 mg rosuvastatine a
( ls a
c lciumrosu a
v statine .)
De andere bestanddelen zijn:
Kern van de tablet:
Micro r
k istal i n
j e e
c l ulose, la t
c ose o
m noh d
y raat, water r
v ij o
c l o d
ï aal sili i
c u d
m io i
x de,
crospovidon, magnesiumoxide, magnesiumstearaat, rood ijzero i
x de (E172)
Filmom u
h lling:
Lactosemonoh d
y raat, hypro e
m l ose (E464), titaandio i
x de (E171), tria e
c tine, e
g el ij e
z ro i
x de
(E172). Rood ijzero i
x de (E172) (al een tabletten van 10 mg, 20 mg of 40 mg), zwart ijzero i
x de
(E172) (al een tabletten van 10 mg, 20 mg of 40 mg).
Hoe ziet Rosuvastatine Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Rosuvastatine M l
y an 5 mg: een e
g le, ronde, bi o
c n e
v e
x fil o
m m u
h lde tablet, e
g
e
m r t
k e
m t M
' '
aan één kant en R
' S' aan de andere a
k nt.
Rosuvastatine M l
y an 10 mg: een ro e
z ,ronde, bi o
c n e
v e
x fil o
m m u
h lde tablet, e
g
e
m r t
k e
m t M
' '
aan één kant en R
' S1' aan de andere kant.
Rosuvastatine M l
y an 20 mg: een ro e
z ,ronde, bi o
c n e
v e
x fil o
m m u
h lde tablet, e
g
e
m r t
k e
m t M
' '
aan één kant en R
' S2' aan de andere kant.
Rosuvastatine M l
y an 40 mg: een ro e
z , o a
v le, bi o
c n e
v e
x fil o
m m u
h lde tablet, e
g
e
m r t
k e
m t M
' '
aan één kant en R
' S4' aan de andere kant.
Rosuvastatine M l
y an is besc i
h b
k aar in blister e
v r a
p k i
k n e
g n e
m t 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90
en 98 tabletten of in plastic flessen e
m t 28, 30, 56, 60, 8
4 en 90 tabletten.
De flessen e
h bben een sc r
h oefdop die een droogmiddel be a
v t. e
E t e
h t droog i
m ddel niet o .
p
i
N et al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de a
h ndel gebrac t
h .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
M l
y an bvba s
/ prl
Ter u
h lpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant:
- McDermott Laboratories Ltd T/A e
G rard Laboratories, 35/36 Baldo l
y e Industrial
Estate, r
G ange Road, Dublin 13, Ierland
- e
G nerics (UK) Limited, Station l
C ose, Potters Bar, EN6 T
1 L, e
V renigd
Koninkrijk
- M l
y an u
H ngar
y Ltd., M l
y an utca .
1 , Komárom ,2900, o
H ngarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Rosuvastatine M l
y an
5 m
g fil o
m m u
h lde tabletten: BE440815 (Polyamide / aluminium /
LDPE-droogmiddel - HDPE en folieblisterverpakking van aluminium)
Rosuvastatine M l
y an
5 m
g fil o
m m u
h lde tabletten:
BE440824 (HDPE-fles)
Rosuvastatine M l
y an
5 m
g fil o
m m u
h lde tabletten : BE509235 (OPA/aluminium/PVC-
aluminium blisters)
Rosuvastatine M l
y an
5 m
g fil o
m m u
h lde tabletten:
BE509244 (PVC/Aclar-aluminium
blisters)
Rosuvastatine M l
y an 1
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE440833 (Polyamide / aluminium /
LDPE-droogmiddel - HDPE en folieblisterverpakking van aluminium )
Rosuvastatine M l
y an 1
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE440842 (HDPE-fles)
Rosuvastatine M l
y an 1
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE509253 (OPA/aluminium/PVC-
aluminium blisters)
Rosuvastatine M l
y an 1
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten : BE509262(PVC/Aclar-aluminium blisters)
Rosuvastatine M l
y an 2
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE440851 (Polyamide / aluminium /
LDPE-droogmiddel - HDPE en folieblisterverpakking van aluminium )
Rosuvastatine M l
y an 2
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE440867 (HDPE-fles)
Rosuvastatine M l
y an 2
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten : BE509271 O
( PA/aluminium/PVC-
aluminium blisters)
Rosuvastatine M l
y an 2
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten : BE509280 (PVC/Aclar-aluminium
blisters)
Rosuvastatine M l
y an 4
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE440876 (Polyamide / aluminium /
LDPE-droogmiddel - HDPE en folieblisterverpakking van aluminium )
Rosuvastatine M l
y an 4
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE440885 (HDPE-fles)
Rosuvastatine M l
y an 4
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten : BE509297 (OPA/aluminium/PVC-
aluminium blisters)
Rosuvastatine M l
y an 4
0 mg fil o
m m u
h lde tabletten: BE509306(PVC/Aclar-aluminium blisters)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd
Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen
België:
Rosuvastatine M l
y an
5 m
g 1
0 mg ,20 mg, 40 mg filmom u
h lde tabletten
Bulgarije:
Rosuvastatin M l
y an 1
0 mg, 2
0 mg
Cyprus:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg ,10 mg, 2
0 mg, 4
0 mg Film-coated Tablets
Tsjec i
h ë:
Rosuvastatin M l
y an 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg
Kroatië:
Rosacol 5mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmom oblozene tablete
Denemarken:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg ,10 mg, 2
0 mg, 4
0 mg
Finland:
Rosuvastatin M l
y an 1
0 mg, 2
0 mg, tabletti ,kalvopaal st
y einen
Frankrijk:
Rosuvastatine i
V atris
5 mg ,1
0 mg ,2
0 m
g o
c m r
p imé e
p l i u
c lé
r
G iekenland:
Rosuvastatin
/ M l
y an
Hongarije:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg ,10 mg, 2
0 mg, 4
0 mg filmtabletta
Ierland:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg ,10 mg, 2
0 mg, 4
0 mg film-coated tablet
Italië:
Rosuvastatina M l
y an
Lu e
x mburg:
Rosuvastatine M l
y an
5 mg ,1
0 mg ,2
0 mg, 40 mg com r
p imés e
p l iculés
e
N derland:
Rosuvastatine M l
y an
5 mg ,1
0 mg ,2
0 mg, 40 mg filmom u
h lde tabletten
Polen:
Rosugen
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg tabletka powlekana
Portugal:
Rosuvastatina M l
y an
Roemenië:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg, 10 mg, 2
0 mg comprimate fil a
m te
Slovakije:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg ,10 mg, 2
0 mg, 4
0 mg
Spanje:
Rosuvastatina i
V atris
5 mg ,1
0 mg ,2
0 mg compri i
m dos re u
c biertos o
c n
película EFG
Zweden:
Rosuvastatin M l
y an
5 mg ,10 mg, 2
0 mg, 4
0 mg
e
V renigd Koninkrijk ( o
N ord-Ierland): Rosu a
v statin
5 mg ,10 mg, 20 mg, 40 mg film-coated
tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2022
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2022

Heb je dit medicijn gebruikt? Rosuvastatine Mylan 10 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Rosuvastatine Mylan 10 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Rosuvastatine Mylan 10 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG