Rilexine 600 600 mg

RILEXINE 600
B. BIJSLUITER
RILEXINE 600
BIJSLUITER
Rilexine 600 mg tablet voor grote hond
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor
vrijgifte:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rilexine 600 mg tablet voor grote hond
Cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Cefalexine (als monohydraat) .................................... 600
mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van huid- en urinaire infecties bij de hond veroorzaakt door voor cefalexine
gevoelige kiemen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor cefalosporines. Risico
op een gekruiste overgevoeligheidsreactie met penicillines. Potentieel risico bij dieren die aan
een nieraandoening lijden.
Niet toedienen aan konijnen, cavia's, hamsters en woestijnmuizen.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid, hyperthermie, bloedtoxiciteit (zeldzame wijzigingen van de plasma
parameters), niertoxiciteit, braken en diarree zijn mogelijk bij de dieren.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
RILEXINE 600
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Grote hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN)EN
WIJZE VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosering is 15 mg/kg lichaamsgewicht, 2 maal daags gedurende 5 dagen,
hetzij :
1 tablet van 600 mg voor 40 kg lichaamsgewicht bij de grote hond, 2 maal per dag gedurende
5 dagen.
Het diergeneesmiddel mag platgedrukt worden of aan de voeding toegevoegd worden, indien
nodig.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het
officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het
aantal bacteriën dat resistent is tegen cefalexine verhogen en de effectiviteit van behandeling
met penicillines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Aangezien de gevoeligheid van bacteriën voor het werkzame bestanddeel heel uiteenlopend
is, wordt aanbevolen om vóór gebruik bacteriologische proefmonsters te nemen en een
antibiogram uit te voeren.
Net zoals bij elk antibioticum dat vooral via de nieren wordt uitgescheiden, kan het werkzame
bestanddeel zich in het organisme ophopen indien de nierfunctie aangetast is.
De dosis beperken en niet gelijktijdig toedienen met andere producten waarvan bekend is dat
ze nefrotoxisch zijn in geval van nierinsufficiëntie.
Geen puppies behandelen die minder dan 1 kg wegen.
RILEXINE 600
Gezien de tabletten zeer smakelijk zijn voor zowel honden als katten, bestaat het gevaar dat de
dieren specifiek hiernaar gaan zoeken met als gevolg een overmatige inname. Het
diergeneesmiddel moeten bijgevolg bewaard worden buiten het bereik van de dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient
De cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) tot gevolg hebben na het inspuiten,
inademen, inslikken of na huidcontact. Gevoeligheid voor penicillines kan leiden tot een
kruisgevoeligheid voor cefalosporines, en omgekeerd. Allergische reacties voor deze stoffen
kunnen in enkele gevallen ernstig zijn.
1. Het product niet hanteren indien bekend is dat u gevoelig bent of indien u werd
ontraden om met dergelijke producten te werken.
2. Hanteer het product voorzichtig om elke blootstelling te vermijden. Handen wassen na
de toediening.
3. Indien reacties optreden na blootstelling, zoals huiduitslag, dient een arts te worden
geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond. Indien het gezicht, de lippen
of de ogen opzwellen of in geval van ademhalingsproblemen dient onmiddellijk een
arts te worden geraadpleegd.
Ineractie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De combinatie van eerste generatie cefalosporinen met polypeptide antibiotica,
aminoglycosiden en bepaalde diuretica (furosemide) kan de niertoxiciteit doen toenemen.
Het gelijktijdig gebruik van bacteriostatische middelen (tetracyclines, chlorapfenicol,
macrolidenen rifampicine) kan leiden tot antagonistische effecten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Onderzoek dat is uitgevoerd met tot 5 maal de aanbevolen dosering van 15 mg/kg heeft
aangetoond dat het diergeneesmiddel goed verdragen wordt
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2018.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 2, 3, 4, 20 of 30 Alu/Alu blisterverpakkingen met 7 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V265614
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.