Rhemox forte 1000 mg/g

Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
A. BIJSLUITER
1 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
BIJSLUITER
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE ,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicillinetrihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicillinetrihydraat
( overeenkomend met amoxicilline
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
INDICATIE(S)
1000 mg
871,24 mg)
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen en andere bèta-lactam-
antibiotica.
Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillinen en cefalosporinen kunnen na toediening overgevoeligheidsreacties veroorzaken in zeer
zeldsame gevallen. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn. Als zich
vermoedelijke bijwerkingen voordoen, moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
2 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip, eend, kalkoen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toediening in het drinkwater.
Dosering:
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel (in mg) te
berekenen die in de drinkwatertank moet worden toegediend:
gemiddeld lichaamsgewicht
X (kg) van de te behandelen
dieren
gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
Dosis (mg diergeneesmiddel per
kg lichaamsgewicht per dag)
=
mg diergeneesmiddel
per liter drinkwater
Teneinde een juiste dosering te berekenen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald om onderdosering te vermijden. De opname van gemedicineerd water hangt af van de
klinische toestand van de vogels. Om een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie
amoxicilline in het drinkwater aangepast te worden aan de wateropname.
Deugdelijk gekalibreerde weegapparatuur moet worden gebruikt voor het verstrekken van de
berekende hoeveelheid van het diergeneesmiddel.
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duur en de
intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (4 °C en zacht water) is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/l maar deze neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
20 °C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2,1 g/l. De volledige
oplossing van het poeder moet worden gewaarborgd.
Voor voorraadoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: Zorg dat de maximale
oplosbaarheid die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden. Pas
de instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van de
voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een gematigde stijging van de
temperatuur en voortdurend roeren kan helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
Kippen
Aanbevolen dosering is 15 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling dient 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen te bedragen.
Eenden
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 opeenvolgende
dagen.
Kalkoenen
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
3 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
Toedieningsweg:
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater. Bereid de oplossing met vers leidingwater
direct voor gebruik. Ongebruikt gemedicineerd water moet na 24 uur worden afgevoerd.
Om de consumptie van het gemedicineerde water te garanderen, mogen de dieren tijdens de
behandeling geen toegang hebben tot andere watervoorzieningen.
Aan het einde van de behandelperiode dient het watervoorzieningssysteem goed te worden gereinigd
om inname van subtherapeutische hoeveelheden van het werkzame bestanddeel te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Raadpleeg de rubriek 'Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik'.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval:
Kippen :
1 dag
Eenden :
9 dagen
Kalkoenen: 5 dagen
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren of bestemd zijn om
dergelijke eieren te produceren.
Niet gebruiken binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren.
Houd de zak zorgvuldig gesloten na de eerste opening ter bescherming tegen vocht en licht.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
100 g, 200 g, 500 g :
3 maanden
1 kg, 5 kg:
6 maanden
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur
Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur wordt geconsumeerd, moet worden afgevoerd.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
4 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
penicillinen verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor bèta-lactam-antibiotica moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Wees voorzichtig met dit diergeneesmiddel om blootstelling te
vermijden, neem daartoe alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht:
Vermijd het inademen van stof. Draag een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik conform de
Europese norm EN149 of een zuurstofmasker voor niet-eenmalig gebruik conform de Europese
norm EN140 met een filter die voldoet aan EN143.
Draag ondoorlaatbare handschoenen tijdens de bereiding en toediening van gemedicineerd water.
Was de blootgestelde huid na gebruik van het diergeneesmiddel of gemedicineerd water.
Handen wassen na gebruik.
Als u symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstige symptomen, die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van de toediening van amoxicilline. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gebruik dit diergeneesmiddel niet in combinatie met bacteriostatische antibiotica, zoals tetracyclines,
macroliden en sulfonamiden.
Niet gelijktijdig te gebruiken met neomycine omdat dit de absorptie van orale penicillinen blokkeert.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen na overdosering gemeld. Bij overdosering dient de behandeling
symptomatisch te zijn en er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Zak van 100 g
Zak van 200 g
Zak van 500 g
Zak van 1 kg
5 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
Zak van 5 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V519404
Op diergeneeskundig voorschrift.
6 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
A. GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
7 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, 5 kg PET/ALU/PE zak
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicillinetrihydraat
3.
Gehalte aan werkzaam en overige bestanddelen
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicillinetrihydraat
(overeenkomend met amoxicilline
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
Farmaceutische vorm
1000 mg
871,24 mg)
Poeder voor gebruik in drinkwater.
5.
100 g
200 g
500 g
1 kg
5 kg
6.
Indicatie(s)
Verpakkingsgrootte
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
7.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen en andere bèta-lactam-
antibiotica.
8 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en oligurie.
8.
Bijwerkingen
Penicillinen en cefalosporinen kunnen na toediening overgevoeligheidsreacties veroorzaken in zeer
zeldzame gevallen. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn. Als zich
vermoedelijke bijwerkingen voordoen, moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
9.
Doeldiersoort(en)
Kip, eend, kalkoen
10.
Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Toediening in het drinkwater.
Dosering:
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel (in mg) te
berekenen die in de drinkwatertank moet worden toegediend:
Dosis (mg diergeneesmiddel per
gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
kg lichaamsgewicht per dag)
X van de te behandelen dieren
= mg diergeneesmiddel
gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
per liter drinkwater
Teneinde een juiste dosering te berekenen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald. Dit om onderdosering te vermijden. De opname van gemedicineerd water hangt af van de
klinische conditie van de vogels. Om een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie
amoxicilline in het drinkwater aangepast te worden aan de wateropname.
Deugdelijk gekalibreerde weegapparatuur moet worden gebruikt voor het verstrekken van de
berekende hoeveelheid van het diergeneesmiddel.
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duur en de
intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (4 °C en zacht water) is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/l, maar deze neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
20 °C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2,1 g/l. De volledige
oplossing van het poeder moet worden gewaarborgd.
Voor voorraadoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: Zorg dat de maximale
oplosbaarheid, die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden.
Pas de instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van
de voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een gematigde stijging van
de temperatuur en voortdurend roeren kan helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
9 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
Kippen
Aanbevolen dosering is 15 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling bedraagt 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen.
Eenden
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 opeenvolgende
dagen.
Kalkoenen
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Toedieningsweg:
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater. Bereid de oplossing met vers leidingwater
direct voor gebruik. Ongebruikt gemedicineerd water moet na 24 uur worden afgevoerd.
Om de consumptie van het gemedicineerde water te garanderen, mogen de dieren tijdens de
behandeling geen toegang hebben tot andere watervoorzieningen.
Aan het einde van de behandelperiode dient het watervoorzieningssysteem goed te worden gereinigd
om inname van subtherapeutische hoeveelheden van het werkzame bestanddeel te voorkomen.
11.
Aanwijzingen voor een juiste toediening
Raadpleeg de rubriek 'Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik’.
12.
Wachttijden
Wachttijden:
Vlees en slachtafval:
Kippen :
1 dag
Eenden :
9 dagen
Kalkoenen: 5 dagen
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren of bestemd zijn om
dergelijke eieren te produceren.
Niet gebruiken binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
13.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Op een droge plaats bewaren.
Houd de zak zorgvuldig gesloten na de eerste opening ter bescherming tegen vocht en licht.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
14.
Speciale waarschuwing(en)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
10 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
penicillinen verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor béta-lactam-antibiotica moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Wees voorzichtig met dit diergeneesmiddel om blootstelling te
vermijden, neem daartoe alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht:
Vermijd het inademen van stof. Draag een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik conform de
Europese norm EN149 of een zuurstofmasker voor niet-eenmalig gebruik conform de Europese
norm EN140 met een filter die voldoet aan EN143.
Draag ondoorlaatbare handschoenen tijdens de bereiding en toediening van gemedicineerd water.
Was de blootgestelde huid na gebruik van het diergeneesmiddel of gemedicineerd water.
Handen wassen na gebruik.
Als u symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstige symptomen, die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van de toediening van amoxicilline.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gebruik dit diergeneesmiddel niet in combinatie met bacteriostatische antibiotica, zoals tetracyclines,
macroliden en sulfonamiden.
Niet gelijktijdig gebruiken met neomycine omdat dit de absorptie van orale penicillinen blokkeert.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen na overdosering gemeld. Bij overdosering dient de behandeling
symptomatisch te zijn en er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
15.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
16.
De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Juni 2021
17.
Overige informatie
Verpakkingsgrootten: zakken van 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, 5kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
11 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
18. Vermelding “Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik” en voorwaarden of beperkingen
ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. – Op diergeneeskundig voorschrift.
19. Vermelding “Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
20. Uiterste gebruiksdatum
EXP {maand/jaar}
100 g, 200 g, 500 g:
Na openen gebruiken binnen 3 maanden
Na openen gebruiken voor:
1 kg, 5 kg:
Na openen gebruiken binnen 6 maanden
Na openen gebruiken voor:
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur.
Ongebruikt gemedicineerd water moet na 24 uur worden afgevoerd.
21. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE-V519404
22. Partijnummer fabrikant
Lot {nummer}
12 / 12
RHEMOX FORTE
A. BIJSLUITER
RHEMOX FORTE
BIJSLUITER
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE ,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicillinetrihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicillinetrihydraat
1000 mg
( overeenkomend met amoxicilline
871,24 mg)
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen en andere bèta-lactam-
antibiotica.
Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillinen en cefalosporinen kunnen na toediening overgevoeligheidsreacties veroorzaken in zeer
zeldsame gevallen. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn. Als zich
vermoedelijke bijwerkingen voordoen, moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
RHEMOX FORTE
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip, eend, kalkoen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toediening in het drinkwater.
Dosering:
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel (in mg) te
berekenen die in de drinkwatertank moet worden toegediend:
gemiddeld lichaamsgewicht
Dosis (mg diergeneesmiddel per
X (kg) van de te behandelen
kg lichaamsgewicht per dag)
dieren
mg diergeneesmiddel
= per liter drinkwater
gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
Teneinde een juiste dosering te berekenen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald om onderdosering te vermijden. De opname van gemedicineerd water hangt af van de
klinische toestand van de vogels. Om een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie
amoxicilline in het drinkwater aangepast te worden aan de wateropname.
Deugdelijk gekalibreerde weegapparatuur moet worden gebruikt voor het verstrekken van de
berekende hoeveelheid van het diergeneesmiddel.
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duur en de
intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (4 °C en zacht water) is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/l maar deze neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
20 °C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2,1 g/l. De volledige
oplossing van het poeder moet worden gewaarborgd.
Voor voorraadoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: Zorg dat de maximale
oplosbaarheid die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden. Pas
de instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van de
voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een gematigde stijging van de
temperatuur en voortdurend roeren kan helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
Kippen
Aanbevolen dosering is 15 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling dient 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen te bedragen.
Eenden
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 opeenvolgende
dagen.
Kalkoenen
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
RHEMOX FORTE
Toedieningsweg:
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater. Bereid de oplossing met vers leidingwater
direct voor gebruik. Ongebruikt gemedicineerd water moet na 24 uur worden afgevoerd.
Om de consumptie van het gemedicineerde water te garanderen, mogen de dieren tijdens de
behandeling geen toegang hebben tot andere watervoorzieningen.
Aan het einde van de behandelperiode dient het watervoorzieningssysteem goed te worden gereinigd
om inname van subtherapeutische hoeveelheden van het werkzame bestanddeel te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Raadpleeg de rubriek 'Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik'.
10. WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval:
Kippen :
1 dag
Eenden :
9 dagen
Kalkoenen: 5 dagen
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren of bestemd zijn om
dergelijke eieren te produceren.
Niet gebruiken binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren.
Houd de zak zorgvuldig gesloten na de eerste opening ter bescherming tegen vocht en licht.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
100 g, 200 g, 500 g :
3 maanden
1 kg, 5 kg:
6 maanden
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur
Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur wordt geconsumeerd, moet worden afgevoerd.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
RHEMOX FORTE
penicillinen verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor bèta-lactam-antibiotica moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Wees voorzichtig met dit diergeneesmiddel om blootstelling te
vermijden, neem daartoe alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht:
Vermijd het inademen van stof. Draag een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik conform de
Europese norm EN149 of een zuurstofmasker voor niet-eenmalig gebruik conform de Europese
norm EN140 met een filter die voldoet aan EN143.
Draag ondoorlaatbare handschoenen tijdens de bereiding en toediening van gemedicineerd water.
Was de blootgestelde huid na gebruik van het diergeneesmiddel of gemedicineerd water.
Handen wassen na gebruik.
Als u symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstige symptomen, die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van de toediening van amoxicilline. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gebruik dit diergeneesmiddel niet in combinatie met bacteriostatische antibiotica, zoals tetracyclines,
macroliden en sulfonamiden.
Niet gelijktijdig te gebruiken met neomycine omdat dit de absorptie van orale penicillinen blokkeert.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen na overdosering gemeld. Bij overdosering dient de behandeling
symptomatisch te zijn en er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Zak van 100 g
Zak van 200 g
Zak van 500 g
Zak van 1 kg
RHEMOX FORTE
Zak van 5 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V519404
Op diergeneeskundig voorschrift.
RHEMOX FORTE
A. GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
RHEMOX FORTE
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ­
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER

100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, 5 kg PET/ALU/PE zak
1.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de
fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
Benaming van het diergeneesmiddel
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen
Amoxicillinetrihydraat
3.
Gehalte aan werkzaam en overige bestanddelen
Per gram:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicillinetrihydraat
1000 mg
(overeenkomend met amoxicilline
871,24 mg)
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
Farmaceutische vorm
Poeder voor gebruik in drinkwater.
5.
Verpakkingsgrootte
100 g
200 g
500 g
1 kg
5 kg
6.
Indicatie(s)
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
7.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen en andere bèta-lactam-
antibiotica.
RHEMOX FORTE
Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en oligurie.
8.
Bijwerkingen
Penicillinen en cefalosporinen kunnen na toediening overgevoeligheidsreacties veroorzaken in zeer
zeldzame gevallen. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn. Als zich
vermoedelijke bijwerkingen voordoen, moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
9.
Doeldiersoort(en)
Kip, eend, kalkoen
10. Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Toediening in het drinkwater.
Dosering:
De volgende formule kan worden gebruikt om de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel (in mg) te
berekenen die in de drinkwatertank moet worden toegediend:
Dosis (mg diergeneesmiddel per
gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
kg lichaamsgewicht per dag)
X van de te behandelen dieren
= mg diergeneesmiddel
gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
per liter drinkwater
Teneinde een juiste dosering te berekenen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald. Dit om onderdosering te vermijden. De opname van gemedicineerd water hangt af van de
klinische conditie van de vogels. Om een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie
amoxicilline in het drinkwater aangepast te worden aan de wateropname.
Deugdelijk gekalibreerde weegapparatuur moet worden gebruikt voor het verstrekken van de
berekende hoeveelheid van het diergeneesmiddel.
Oplosbaarheid in water varieert afhankelijk van de temperatuur en waterkwaliteit en van de duur en de
intensiteit van het roeren. Onder de ongunstigste omstandigheden (4 °C en zacht water) is de
maximale oplosbaarheid ongeveer 1,0 g/l, maar deze neemt toe door de temperatuur te verhogen. Bij
20 °C en in hard water wordt de maximale oplosbaarheid verhoogd tot ten minste 2,1 g/l. De volledige
oplossing van het poeder moet worden gewaarborgd.
Voor voorraadoplossingen en bij het gebruik van een doseersysteem: Zorg dat de maximale
oplosbaarheid, die onder de gegeven omstandigheden kan worden bereikt, niet wordt overschreden.
Pas de instellingen van de stroomsnelheid van de doseerpomp aan afhankelijk van de concentratie van
de voorraadoplossing en van de wateropname van de behandelde dieren. Een gematigde stijging van
de temperatuur en voortdurend roeren kan helpen om de oplosbaarheid te verhogen.
RHEMOX FORTE
Kippen
Aanbevolen dosering is 15 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht.
De totale duur van de behandeling bedraagt 3 opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen 5
opeenvolgende dagen.
Eenden
Aanbevolen dosering is 20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 opeenvolgende
dagen.
Kalkoenen
Aanbevolen dosering is 15-20 mg amoxicillinetrihydraat/kg lichaamsgewicht gedurende 3
opeenvolgende dagen of in ernstige gevallen gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Toedieningsweg:
Het diergeneesmiddel wordt toegediend in het drinkwater. Bereid de oplossing met vers leidingwater
direct voor gebruik. Ongebruikt gemedicineerd water moet na 24 uur worden afgevoerd.
Om de consumptie van het gemedicineerde water te garanderen, mogen de dieren tijdens de
behandeling geen toegang hebben tot andere watervoorzieningen.
Aan het einde van de behandelperiode dient het watervoorzieningssysteem goed te worden gereinigd
om inname van subtherapeutische hoeveelheden van het werkzame bestanddeel te voorkomen.
11. Aanwijzingen voor een juiste toediening
Raadpleeg de rubriek 'Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik'.
12. Wachttijden
Wachttijden:
Vlees en slachtafval:
Kippen :
1 dag
Eenden :
9 dagen
Kalkoenen: 5 dagen
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren of bestemd zijn om
dergelijke eieren te produceren.
Niet gebruiken binnen 3 weken vóór het begin van de legperiode.
13.
Bijzondere bewaarvoorschriften
Op een droge plaats bewaren.
Houd de zak zorgvuldig gesloten na de eerste opening ter bescherming tegen vocht en licht.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
14.
Speciale waarschuwing(en)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
RHEMOX FORTE
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
penicillinen verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie,
inslikken of contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en toe ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor béta-lactam-antibiotica moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Wees voorzichtig met dit diergeneesmiddel om blootstelling te
vermijden, neem daartoe alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht:
Vermijd het inademen van stof. Draag een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik conform de
Europese norm EN149 of een zuurstofmasker voor niet-eenmalig gebruik conform de Europese
norm EN140 met een filter die voldoet aan EN143.
Draag ondoorlaatbare handschoenen tijdens de bereiding en toediening van gemedicineerd water.
Was de blootgestelde huid na gebruik van het diergeneesmiddel of gemedicineerd water.
Handen wassen na gebruik.
Als u symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstige symptomen, die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Dracht, lactatie of leg:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene
effecten als gevolg van de toediening van amoxicilline.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gebruik dit diergeneesmiddel niet in combinatie met bacteriostatische antibiotica, zoals tetracyclines,
macroliden en sulfonamiden.
Niet gelijktijdig gebruiken met neomycine omdat dit de absorptie van orale penicillinen blokkeert.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen bijwerkingen na overdosering gemeld. Bij overdosering dient de behandeling
symptomatisch te zijn en er is geen specifiek antidotum beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
15. Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
16.
De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Juni 2021
17. Overige informatie
Verpakkingsgrootten: zakken van 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, 5kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
RHEMOX FORTE
18. Vermelding 'Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik' en voorwaarden of beperkingen
ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. ­ Op diergeneeskundig voorschrift.
19. Vermelding 'Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
20. Uiterste gebruiksdatum
EXP {maand/jaar}
100 g, 200 g, 500 g:
Na openen gebruiken binnen 3 maanden
Na openen gebruiken voor:
1 kg, 5 kg:
Na openen gebruiken binnen 6 maanden
Na openen gebruiken voor:
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur.
Ongebruikt gemedicineerd water moet na 24 uur worden afgevoerd.
21. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE-V519404
22. Partijnummer fabrikant
Lot {nummer}

Heb je dit medicijn gebruikt? Rhemox Forte 1000 mg/g te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Rhemox Forte 1000 mg/g te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Rhemox Forte 1000 mg/g

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG