Regumate 4 mg/ml

Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
BIJSLUITER
Regumate, 4 mg/ml, orale oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A. - Rue de Lyons - 27460 Igoville
­ Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Regumate, 4 mg/ml, orale oplossing
Altrenogest
3.
GEHALTE AAN WERKZ(A)AM(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Altrenogest
4 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxytoluenum, butylhydroxyanisolum, oleum soyea
4.
INDICATIES
Oestrussynchronisatie van cyclische gelten.
Oestrussynchronisatie bij primipare zeugen.
Verhoging aantal levendgeboren biggen bij de volgende worp bij primipare zeugen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij mannelijke dieren.
Niet gebruiken bij drachtige zeugen en zeugen met baarmoeder infectie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een dagelijkse dosis van 5 ml konden geen bijwerkingen worden vastgesteld.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering: 5 ml.
Toedieningswijze: Via de voeding.
Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
Primipare zeugen :
5 ml met het voeder gedurende drie dagen, beginnend op de dag van het spenen.
Het in bronst komen van eersteworpszeugen na het spenen is frequent onregelmatig.
Bronstsynchronisatie bij eersteworpszeugen kan toegepast worden door het toedienen van 5 ml het
diergeneesmiddel gedurende 3 opeenvolgende dagen, beginnende vanaf de speendag. De meeste
eersteworpszeugen komen op dag 4 tot 7 na het einde van de drie dagen behandeling in bronst en
kunnen geïnsemineerd worden. Deze methode leidt tot een verhoogd aantal levendgeboren biggen in
de volgende worp en draagt bij tot een verbeterde productiviteit.
Cyclische gelten :
Aan elke gelt dient gedurende 18 opeenvolgende dagen een dosis van 5 ml met het voeder te worden
toegediend. De toediening kan starten op elk moment van de cyclus. Het resultaat van de behandeling
wordt niet beïnvloed door het tijdstip waarop met de behandeling wordt begonnen.
De meeste dieren komen op de 5de of de 6de dag na het stoppen van de behandeling in bronst.
Men dient daarom de behandeling 23 dagen voor de datum waarop men de eerste gelten in bronst wil
hebben, te starten. Wanneer de dieren in bronst komen, kunnen ze worden geïnsemineerd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet schudden voor gebruik.
Flacon 1 L en 540 ml:
De flacon van 1 L en 540 ml wordt geleverd met een maatbeker van 25 ml waarin de juiste dosering (5
ml) kan afgemeten worden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval : 9 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:540 ml:2 jaar;1L: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 90 dagen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP.:".
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Nauwkeurig de dosering en de duur van de behandeling aanhouden. Het is daarom aan te bevelen om
van iedere gelt en/of primipare zeug te noteren wanneer men met de behandeling begonnen is. Met
individuele voeding en behandeling bereikt men de beste resultaten. Heeft men groepshuisvesting dan
is het aan te bevelen om de dieren eerst even te laten eten en het diergeneesmiddel daarna voor elke
gelt en/of primipare zeug apart op het voedsel te deponeren.
Te lage dosering van het product kan vorming van cysten op de ovaria teweegbrengen.
Niet opgenomen voeding dient te worden verwijderd met andere restvoeding en mag niet gegeven
worden aan andere dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
- Zwangere vrouwen en vrouwen die kunnen zwanger zijn, mogen het product niet toedienen.
Vrouwen die in de leeftijdscategorie zijn om kinderen te baren, moeten het product met de
grootste voorzichtigheid gebruiken.
Het product mag niet toegediend worden door personen met gekende of verwachte progesteron
afhankelijke tumoren of trombo-embolische aandoeningen.
- Direct contact met de huid moet vermeden worden.
Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
Bij gebruik van het product moet men persoonlijk beschermende kleren (handschoenen en
werkpak) dragen.
Het product kan doorheen poreuze handschoenen dringen. De absorptie door de huid kan zelfs
nog erger zijn wanneer de huid bedekt is met beschermend materiaal, zoals latex of rubberen
handschoenen.
Accidenteel morsen op de huid moet onmiddellijk afgewassen worden met water en zeep.
Was uw handen na de behandeling en voor het eten.
- In geval van accidenteel oogcontact, reinig overvloedig met water. Zoek medische hulp.
- Effecten van herhaalde blootstelling:
Herhaalde accidentele absorptie kan leiden tot verstoring van de menstruele cyclus, uteriene of
abdominale krampen, verhoogde of verminderde uterusbloedingen, verlenging van de
zwangerschap of hoofdpijn.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Onverenigbaarheden
Geen voor zover bekend.
Overige voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de invloed op het milieu
Bij verspreiding van mest van behandelde dieren dient de minimale afstand tot het oppervlakte water,
zoals vastgelegd in nationale of lokale regelgeving, strikt gevolgd te worden, aangezien de mest
altrenogest kan bevatten welke een ongunstige uitwerking op het watermilieu kan hebben.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren
voor vissen en andere waterorganismen.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Septembre 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Multi-doses aluminiumflacon van 540 ml of 1 L, met maatbeker.
KANALISATIE: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V346446