Prucalopride koanaa healthcare 1 mg

Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg filmomhulde
tabletten, Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg
filmomhulde tabletten
prucalopride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Prucalopride Koanaa bevat de werkzame stof prucalopride.
Prucalopride Koanaa behoort tot een groep geneesmiddelen die de darmbewegingen (gastro-intestinale
prokinetiek) verbetert. Het werkt in op de spierwand van de darm, waardoor het herstel van de normale
darmfunctie wordt bevorderd. Prucalopride Koanaa wordt gebruikt voor de behandeling van
chronische obstipatie (verstopping) bij volwassenen bij wie laxeermiddelen onvoldoende werken.
Niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6.
- U ondergaat nierdialysebehandeling.
- U lijdt aan perforatie van de darmwand of darmafsluiting, ernstige darmontsteking, zoals
de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of toxisch megacolon/megarectum.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Wees extra voorzichtig met dit middel en vertel het aan uw arts als u:
-
lijdt aan een ernstige nieraandoening,
- lijdt aan een ernstige leveraandoening,
-
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Prucalopride Koanaa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Prucalopride Koanaa kan met of zonder voedsel en dranken op elk moment van de dag worden
ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Prucalopride Koanaa wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap.
- Informeer uw arts wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
- Gebruik een betrouwbare anticonceptiemethode terwijl u Prucalopride Koanaa gebruikt,
om zwangerschap te voorkomen.
- Licht uw arts in wanneer u zwanger wordt tijdens de behandeling met Prucalopride Koanaa.
Bij het geven van borstvoeding kan prucalopride worden uitgescheiden in de moedermelk.
Borstvoeding wordt niet aangeraden tijdens behandeling met Prucalopride Koanaa. Bespreek
dit met uw arts.
Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Prucalopride Koanaa invloed heeft op de rijvaardigheid of het
vermogen om machines te bedienen. Soms kan Prucalopride Koanaa echter duizeligheid of
vermoeidheid veroorzaken, met name op de eerste dag van de behandeling, en dit kan invloed
hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Prucalopride Koanaa bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter wordt beschreven of zoals uw arts
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Gebruik Prucalopride Koanaa elke dag voor zolang als uw arts dit voorschrijft.
Het is mogelijk dat de arts na de eerste 4 weken en met regelmatige tussenpozen
daarna wil beoordelen hoe uw toestand is en hoeveel baat u heeft bij voortzetting van
de behandeling.
De gebruikelijke dosis Prucalopride Koanaa voor de meeste patiënten bedraagt één tablet van 2 mg
eenmaal daags.
Als u ouder bent dan 65 jaar of een ernstige leverziekte heeft, is de aanvangsdosis één tablet van
1 mg eenmaal daags; uw arts kan deze dosis zo nodig verhogen tot 2 mg eenmaal daags.
De werking van het geneesmiddel zal door de inname van een hogere dan de aanbevolen
dosis niet verbeteren.
Prucalopride Koanaa is alleen bedoeld voor volwassenen en mag niet worden gebruikt door
kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Het is belangrijk u aan de dosis te houden die uw arts heeft voorgeschreven. Als u meer
Prucalopride Koanaa heeft ingenomen dan voorgeschreven, kunt u last krijgen van diarree,
hoofdpijn en/of misselijkheid. Zorg in geval van diarree dat u voldoende water drinkt.
Wanneer u teveel van dit middel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem gewoon uw volgende dosis
op de gebruikelijke tijd in.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u stopt met het innemen van Prucalopride Koanaa, kunnen uw verstoppingsverschijnselen
terugkomen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De bijwerkingen doen zich voornamelijk voor aan het begin van de
behandeling en verdwijnen bij voortzetting van de behandeling doorgaans binnen enkele dagen.
De volgende bijwerkingen zijn zeer vaak gemeld (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen
optreden): hoofdpijn, misselijkheid, diarree en buikpijn.
De volgende bijwerkingen zijn vaak gemeld (kan bij maximaal 1 op de 10 mensen
optreden): verminderde eetlust, duizeligheid, braken, verstoorde spijsvertering
(dyspepsie), winderigheid, abnormale darmgeluiden, vermoeidheid.
De volgende soms optredende bijwerkingen zijn ook waargenomen (kan bij maximaal 1 op
de 100 mensen optreden): bevingen (tremoren), hartkloppingen, rectaal bloedverlies, vaker
moeten
plassen (pollakisurie), koorts en zich onwel voelen. Als u last krijgt van hartkloppingen, zeg
dit dan tegen uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via.
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
strip en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is prucalopride.
.
Elke filmomhulde tablet bevat prucalopridesuccinaat overeenkomend met 1 mg prucalopride.
Elke filmomhulde tablet bevat prucalopridesuccinaat overeenkomend met 2 mg prucalopride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern:
Microkristallijne cellulose (E460), Colloïdaal siliciumdioxide (E551),
Lactosemonohydraat (zie rubriek 2), Magnesiumstearaat (E572)
Tabletcoating:
1 mg: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, macrogol
(E1521), triacetine (E1518)
2 mg: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, macrogol
(E1521), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172),
indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Hoe ziet Prucalopride Koanaa er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Prucalopride Koanaa 1 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tabletten met een diameter van 8,2 mm met de
inscriptie 'S30' aan de ene kant en glad aan de andere kant.
Prucalopride Koanaa wordt geleverd in een aluminium/aluminium geperforeerde blisterverpakking
voor eenheidsaflevering (met weekkalender) met 7 tabletten. Elke verpakking bevat 7 x 1, 14 x 1,
28 x 1 of
84 x 1 filmomhulde tablet.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land beschikbaar zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Koanaa
Healthcare
GmbH
Fehrgasse 7,
2401,
Fischamend,
Oostenrijk
Fabrikant
Drehm Pharma
GmbH
Hietzinger
Hauptstraße 37/2
1130 Wien,
Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg filmomhulde tabletten.= BE588302
Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg filmomhulde tabletten.= BE588311
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg filmomhulde tabletten
Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg filmomhulde tabletten
Ierland:
Prucalopride Koanaa 1 mg film-coated tablets
Prucalopride Koanaa 2 mg film-coated tablets
Duitsland:
Prucaloprid Koanaa Healthcare 1 mg Filmtabletten
Prucaloprid Koanaa Healthcare 2 mg Filmtabletten
Zweden
Prukaloprid Evolan 1 mg filmdragerade tabletter
Prukaloprid Evolan 2 mg filmdragerade tabletter