Prevender large dog 6,3 g
NOTICE-version NL
PREVENDER GRAND CHIEN
B. BIJSLUITER
1
NOTICE-version NL
BIJSLUITER
PREVENDER GROTE HOND
1.
PREVENDER GRAND CHIEN
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREVENDER GROTE HOND, halsband
Dimpylate
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per halsband:
Werkzaam bestanddeel :
Dimpylate 6,3 g (=15%)
Hulpstoffen :
Calciumcarbonaat
Calciumstearaat
Geëpoxideerde sojaolie
Di-isobutyle-adipaat
Calcium-zink complex LN 193
Poly(chloorvinyl)
Kleurstof
4.
INDICATIE(S)
Curatieve en preventieve behandeling van teken- en vlooieninfestaties gedurende 150 dagen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan honden jonger dan 3 maanden.
6.
BIJWERKINGEN
Het dragen van de halsband veroorzaakt een verlaging van het plasmacholinesterase ; dit echter zonder
gevaar voor het dier. Deze plasmawaarden verhogen zodra de halsband verwijdert wordt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
2
NOTICE-version NL
PREVENDER GRAND CHIEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
DOELDIERSOORT(EN)
Een halsband per dier vanaf 20 kg gebruiken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De halsband rond de hals van de hond bevestigen, vervolgens aanpassen zodat men twee vingers kan
plaatsen tussen de halsband en de hals van de hond. Het overbodige stuk halsband voorbij de sluiting
afknippen en in de vuilnisbak werpen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het sachet na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Was de handen met water na het aanbrengen van de halsband.
- Niet roken, eten of drinken tijdens het hanteren van de halsband.
-Vermijd huidcontact
- Houd de halsband weg bij eten, drinken en diervoeding
- Voorkom dat kinderen met de band spelen of in hun mond stoppen.
- Bewaar het sachet met de halsband in de kartonnen buitenverpakking tot gebruik.
- Gooi eventuele resten of afgesneden stukken van de halsband onmiddellijk weg. (zie paragraaf 13)
- Personen met een bekende overgevoeligheid voor dimpylate of en van de hulpstoffen moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
- Niet spelen met behandelde dieren gedurende ten minste 12 uur na het omdoen van de band. De
dieren dienen in de avond te worden behandeld om contact met het behandelde dieren te
minimaliseren.
Op de dag van de behandeling dienen de dieren niet te slapen bij de eigenaar en zeker niet bij
kinderen.
Dracht en lactatie:
3
NOTICE-version NL
Niet gebruiken tijdens de drachtperiode.
PREVENDER GRAND CHIEN
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Uit voorzorgsmaatregelen is het aan te raden de halsband 24 to 48 uur voor iedere anesthesie te
verwijderen. Geen andere insekticiden (organofosfaten of carbameten) gelijktijdig met de halsband
gebruiken.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De symptomen van intoxicatie zijn dyspneu, overvloedige speekselafscheiding en stijfheid van de
ledematen met daaropvolgend gebrek aan motorische coördinatie.
Als antidotum wordt in dit geval atropinesulfaat intraveneus of subcutaan toegediend, in een dosering
van 0,1 mg/kg. Bijkomende doses kunnen toegediend worden in functie van de
intoxicatieverschijnselen.
Tolerantieonderzoek, dat 11 maanden heeft geduurd, met honden die elk maximaal 5 halsbanden
droegen, heeft geen gegevens naar voren gebracht die wijzen op klinische intolerantiesymptomen.
Onverenigbaarheden:
Geen
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Niet verbranden
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V160553
Sachet met 1 halsband van 42g (ongeveer 70 cm lang).
Vrije
aflevering
4
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
B. BIJSLUITER
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
BIJSLUITER
PREVENDER GROTE HOND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREVENDER GROTE HOND, halsband
Dimpylate
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per halsband:
Werkzaam bestanddeel :
Dimpylate 6,3 g (=15%)
Hulpstoffen :
Calciumcarbonaat
Calciumstearaat
Geëpoxideerde sojaolie
Di-isobutyle-adipaat
Calcium-zink complex LN 193
Poly(chloorvinyl)
Kleurstof
4.
INDICATIE(S)
Curatieve en preventieve behandeling van teken- en vlooieninfestaties gedurende 150 dagen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan honden jonger dan 3 maanden.
6.
BIJWERKINGEN
Het dragen van de halsband veroorzaakt een verlaging van het plasmacholinesterase ; dit echter zonder
gevaar voor het dier. Deze plasmawaarden verhogen zodra de halsband verwijdert wordt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Een halsband per dier vanaf 20 kg gebruiken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De halsband rond de hals van de hond bevestigen, vervolgens aanpassen zodat men twee vingers kan
plaatsen tussen de halsband en de hals van de hond. Het overbodige stuk halsband voorbij de sluiting
afknippen en in de vuilnisbak werpen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het sachet na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Was de handen met water na het aanbrengen van de halsband.
- Niet roken, eten of drinken tijdens het hanteren van de halsband.
-Vermijd huidcontact
- Houd de halsband weg bij eten, drinken en diervoeding
- Voorkom dat kinderen met de band spelen of in hun mond stoppen.
- Bewaar het sachet met de halsband in de kartonnen buitenverpakking tot gebruik.
- Gooi eventuele resten of afgesneden stukken van de halsband onmiddellijk weg. (zie paragraaf 13)
- Personen met een bekende overgevoeligheid voor dimpylate of en van de hulpstoffen moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
- Niet spelen met behandelde dieren gedurende ten minste 12 uur na het omdoen van de band. De
dieren dienen in de avond te worden behandeld om contact met het behandelde dieren te
minimaliseren.
Op de dag van de behandeling dienen de dieren niet te slapen bij de eigenaar en zeker niet bij
kinderen.
Dracht en lactatie:
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
Niet gebruiken tijdens de drachtperiode.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Uit voorzorgsmaatregelen is het aan te raden de halsband 24 to 48 uur voor iedere anesthesie te
verwijderen. Geen andere insekticiden (organofosfaten of carbameten) gelijktijdig met de halsband
gebruiken.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De symptomen van intoxicatie zijn dyspneu, overvloedige speekselafscheiding en stijfheid van de
ledematen met daaropvolgend gebrek aan motorische coördinatie.
Als antidotum wordt in dit geval atropinesulfaat intraveneus of subcutaan toegediend, in een dosering
van 0,1 mg/kg. Bijkomende doses kunnen toegediend worden in functie van de
intoxicatieverschijnselen.
Tolerantieonderzoek, dat 11 maanden heeft geduurd, met honden die elk maximaal 5 halsbanden
droegen, heeft geen gegevens naar voren gebracht die wijzen op klinische intolerantiesymptomen.
Onverenigbaarheden:
Geen
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Niet verbranden
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V160553
Sachet met 1 halsband van 42g (ongeveer 70 cm lang).
Vrije aflevering
REVENDER GRAND CHIEN
B. BIJSLUITER
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
BIJSLUITER
PREVENDER GROTE HOND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREVENDER GROTE HOND, halsband
Dimpylate
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per halsband:
Werkzaam bestanddeel :
Dimpylate 6,3 g (=15%)
Hulpstoffen :
Calciumcarbonaat
Calciumstearaat
Geëpoxideerde sojaolie
Di-isobutyle-adipaat
Calcium-zink complex LN 193
Poly(chloorvinyl)
Kleurstof
4.
INDICATIE(S)
Curatieve en preventieve behandeling van teken- en vlooieninfestaties gedurende 150 dagen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan honden jonger dan 3 maanden.
6.
BIJWERKINGEN
Het dragen van de halsband veroorzaakt een verlaging van het plasmacholinesterase ; dit echter zonder
gevaar voor het dier. Deze plasmawaarden verhogen zodra de halsband verwijdert wordt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Een halsband per dier vanaf 20 kg gebruiken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De halsband rond de hals van de hond bevestigen, vervolgens aanpassen zodat men twee vingers kan
plaatsen tussen de halsband en de hals van de hond. Het overbodige stuk halsband voorbij de sluiting
afknippen en in de vuilnisbak werpen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het sachet na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Was de handen met water na het aanbrengen van de halsband.
- Niet roken, eten of drinken tijdens het hanteren van de halsband.
-Vermijd huidcontact
- Houd de halsband weg bij eten, drinken en diervoeding
- Voorkom dat kinderen met de band spelen of in hun mond stoppen.
- Bewaar het sachet met de halsband in de kartonnen buitenverpakking tot gebruik.
- Gooi eventuele resten of afgesneden stukken van de halsband onmiddellijk weg. (zie paragraaf 13)
- Personen met een bekende overgevoeligheid voor dimpylate of en van de hulpstoffen moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
- Niet spelen met behandelde dieren gedurende ten minste 12 uur na het omdoen van de band. De
dieren dienen in de avond te worden behandeld om contact met het behandelde dieren te
minimaliseren.
Op de dag van de behandeling dienen de dieren niet te slapen bij de eigenaar en zeker niet bij
kinderen.
Dracht en lactatie:
OTICE-version NL P
REVENDER GRAND CHIEN
Niet gebruiken tijdens de drachtperiode.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Uit voorzorgsmaatregelen is het aan te raden de halsband 24 to 48 uur voor iedere anesthesie te
verwijderen. Geen andere insekticiden (organofosfaten of carbameten) gelijktijdig met de halsband
gebruiken.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De symptomen van intoxicatie zijn dyspneu, overvloedige speekselafscheiding en stijfheid van de
ledematen met daaropvolgend gebrek aan motorische coördinatie.
Als antidotum wordt in dit geval atropinesulfaat intraveneus of subcutaan toegediend, in een dosering
van 0,1 mg/kg. Bijkomende doses kunnen toegediend worden in functie van de
intoxicatieverschijnselen.
Tolerantieonderzoek, dat 11 maanden heeft geduurd, met honden die elk maximaal 5 halsbanden
droegen, heeft geen gegevens naar voren gebracht die wijzen op klinische intolerantiesymptomen.
Onverenigbaarheden:
Geen
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Niet verbranden
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V160553
Sachet met 1 halsband van 42g (ongeveer 70 cm lang).
Vrije aflevering
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
