Pramipexol retard sandoz 2,1 mg

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Pramipexol Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Pramipexol Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Pramipexol Retard Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen, gekend als dopamine-agonisten, die
de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleert. Door stimulering van de dopaminereceptoren
worden zenuwimpulsen in de hersenen geactiveerd die de lichaamsbewegingen helpen controleren.
Pramipexol Retard Sandoz wordt gebruikt om de symptomen van primaire ziekte van Parkinson bij
volwassenen te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met levodopa (een ander
geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Informeer uw arts over
medische
aandoeningen of symptomen die u hebt (had) of ontwikkelt,
vooral als het gaat om:
-
nieraandoeningen.
-
hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.
-
dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen). Als de ziekte van
Parkinson bij u in gevorderde staat is en u gebruikt ook levodopa, kunt u mogelijks dyskinesie
ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexol Retard Sandoz.
-
dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)). In het
bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis),
voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormie) of zijwaartse buiging van de rug
(pleurothotonus of Pisa-syndroom). Als dit gebeurt, kan het uw arts uw medicatie mogelijk
Pagina
1
van
8
-
-
-
-
veranderen.
slaperigheid en episodes van plotseling in slaap vallen.
psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).
verslechterd zicht. Tijdens de behandeling met Pramipexol Retard Sandoz moet u regelmatig uw
ogen laten onderzoeken.
ernstige aandoening van hart of bloedvaten. U dient uw bloeddruk regelmatig te laten controleren,
vooral aan het begin van de behandeling. Hierdoor wordt posturele hypotensie (een daling in de
bloeddruk wanneer u opstaat) voorkomen.
Informeer uw arts als u of uw familie/zorgverlener opmerkt dat u een drang of neiging krijgt om u
anders te gedragen dan gewoon is voor u en dat u de impuls, drang of verleiding om bepaalde dingen
te doen die schadelijk kunnen zijn voor uzelf of anderen, niet kunt weerstaan. Dit wordt
impulsbeheersingsstoornis genoemd en kan bestaan uit gedragswijzen, zoals verslavend gokken,
overmatig eten of uitgeven van geld, een abnormaal verhoogde seksuele drang of hierdoor volledig in
beslag worden genomen met toename van seksuele gedachten of gevoelens. Uw arts moet uw dosis
mogelijk aanpassen of stoppen.
Informeer uw arts als u of uw familie/zorgverlener merkt dat u een manie ontwikkelt (onrust,
opgetogenheid of overmatige opwinding) of delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, geen
realiteitszin). Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stoppen.
Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn
nadat u uw behandeling met Pramipexol Retard Sandoz heeft stopgezet of verminderd.
Als de
problemen langer dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling
moet aanpassen.
Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte zijn speciaal ontworpen tabletten waaruit de
werkzame stof geleidelijk wordt afgegeven nadat de tablet is ingenomen. Delen van de tabletten
kunnen soms door het lichaam gaan en in de ontlasting (feces) terug te vinden zijn. Ze zien er dan
misschien uit als hele tabletten. Vertel het uw arts als u delen van de tabletten in uw ontlasting
aantreft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Pramipexol Retard Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18
jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Pramipexol Retard Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenremedies,
gezondheidsvoeding of supplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U dient te vermijden om Pramipexol Retard Sandoz samen met antipsychotische middelen in te
nemen.
Wees voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
cimetidine (als behandeling voor overtollig maagzuur en maagzweren);
-
amantadine (kan worden gebruikt als behandeling voor de ziekte van Parkinson);
-
mexiletine (als behandeling voor een onregelmatige hartslag, ook wel ventriculaire ritmestoornis
genoemd);
-
zidovudine (kan worden gebruikt als behandeling voor verworven immunodeficiëntiesyndroom
(aids), een ziekte van het menselijke immuunsysteem);
-
cisplatine (als behandeling voor diverse vormen van kanker);
-
kinine (kan worden gebruikt om pijnlijke nachtelijke kramp in de benen te voorkomen en als
behandeling voor een type malaria, falciparum malaria (maligne malaria) genoemd);
-
procainamide (als behandeling voor een onregelmatige hartslag).
Wanneer u levodopa inneemt, wordt geadviseerd de dosis van levodopa te verlagen zodra u start met
Pagina
2
van
8
de behandeling met Pramipexol Retard Sandoz.
Wees voorzichtig wanneer u geneesmiddelen gebruikt waar u rustiger van wordt (die een kalmerend
effect hebben) of wanneer u alcohol gebruikt. In die gevallen kan Pramipexol Retard Sandoz uw
vermogen om te rijden of machines te bedienen beïnvloeden.
Waarop u moet letten met eten, drinken en alcohol
U moet voorzichtig zijn wanneer u alcohol gebruikt tijdens de behandeling met Pramipexol Retard
Sandoz.
Pramipexol Retard Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal dan met u bespreken of u Pramipexol Retard Sandoz kunt blijven gebruiken.
Zwangerschap
Het effect van Pramipexol Retard Sandoz op het ongeboren kind is niet bekend. Om die reden mag u
Pramipexol Retard Sandoz niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts het zegt.
Borstvoeding
Pramipexol Retard Sandoz mag niet worden gebruikt wanneer u borstvoeding geeft. Pramipexol
Retard Sandoz kan de productie van moedermelk verminderen. Ook kan het in de moedermelk komen,
en zo uw baby bereiken. Wanneer het gebruik van Pramipexol Retard Sandoz onvermijdelijk is, moet
de borstvoeding worden gestopt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Pramipexol Retard Sandoz kan hallucinaties veroorzaken (dingen zien, horen of voelen die er niet
zijn). Wanneer u dit merkt, bestuur dan geen auto en bedien geen machines.
Pramipexol Retard Sandoz werd in verband gebracht met slaperigheid en perioden van plotseling in
slaap vallen, vooral bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Wanneer u last heeft van deze
bijwerkingen, mag u geen auto besturen en geen machines bedienen. Vertel het uw arts als hiervan
sprake is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De arts zal u advies geven over de
juiste dosering.
Neem de Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte eenmaal per dag in en elke dag
ongeveer op hetzelfde tijdstip.
U kunt Pramipexol Retard Sandoz met of zonder voedsel innemen. Slik de tabletten in hun geheel
door met wat water.
De tabletten met verlengde afgifte mogen niet gekauwd, gebroken of
verpulverd worden.
Doet u dit toch, dan bestaat er een gevaar op een overdosis, omdat
het geneesmiddel te snel in uw lichaam vrijkomt.
Pagina
3
van
8
Gedurende de eerste week is de gebruikelijke dagelijkse dosis 0,26 mg pramipexol. Deze dosis wordt
elke 5-7 dagen verhoogd volgens voorschrift van de arts, tot uw symptomen onder controle zijn
(onderhoudsdosis).
Oplopend dosisschema voor Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte
Week Dagelijkse Aantal tabletten
dosis (mg)
1
0,26
Eén tablet Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg met verlengde afgifte.
2
0,52
twee tabletten Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg met verlengde afgifte
3
1,05
Eén tablet Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg met verlengde afgifte
OF
vier tabletten Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg met verlengde afgifte
De gebruikelijke onderhoudsdosis is 1,05 mg per dag. Uw dosis moet echter mogelijk nog verder
worden verhoogd. Indien nodig kan uw arts uw dosis verhogen tot maximaal 3,15 mg pramipexol per
dag. Ook een lagere onderhoudsdosis van één Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tablet met verlengde
afgifte per dag is mogelijk.
Patiënten met een nieraandoening
Wanneer u een nieraandoening hebt, kan uw arts u adviseren de gebruikelijke startdosis van 0,26 mg
tabletten met verlengde afgifte de eerste week om de dag te nemen. Daarna kan uw arts de
doseringsfrequentie verhogen tot dagelijks één 0,26 mg tablet met verlengde afgifte. Wanneer een
verdere dosisverhoging noodzakelijk is, kan uw arts de dosis aanpassen in stappen van 0,26 mg
pramipexol.
Wanneer u ernstige nierproblemen hebt, zal uw arts u misschien een ander pramipexolgeneesmiddel
voorschrijven. Wanneer uw nierproblemen verergeren tijdens de behandeling, moet u zo snel mogelijk
contact met uw arts opnemen.
Wanneer u overschakelt van pramipexol tabletten (met directe afgifte)
Uw arts zal de dosis Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte baseren op de dosis
pramipexol tabletten (met directe afgifte) die u tot dan gebruikte.
Neem uw pramipexol tabletten (met directe afgifte) als normaal in op de dag voordat u overschakelt.
Neem vervolgens de volgende morgen de Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte
in. De pramipexol tabletten (met directe afgifte) mag u dan niet meer innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u onbedoeld te veel tabletten hebt ingenomen,
-
neemt u onmiddellijk contact op met uw arts of de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
voor advies.
-
moet u mogelijk braken, voelt u zich rusteloos of ervaart u een van de bijwerkingen die zijn
genoemd in rubriek 4, “Mogelijke bijwerkingen”.
Wanneer u te veel van Pramipexol Retard Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u een dosis Pramipexol Retard Sandoz bent vergeten, maar u herinnert het zich binnen 12
uur na uw gebruikelijke tijdstip voor inname, kunt u de tablet direct innemen en kunt u de volgende
tablet op het gebruikelijke tijdstip innemen.
Wanneer u er pas na meer dan 12 uur aan denkt, neemt u gewoon de volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van Pramipexol Retard Sandoz zonder eerst met uw arts te overleggen. Als
u moet stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, zal uw arts de dosis geleidelijk verlagen. Dit
Pagina
4
van
8
vermindert de kans op verergering van de ziekteverschijnselen.
Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson, dient u de behandeling met Pramipexol Retard Sandoz niet
abrupt te beëindigen.Ineens stoppen kan ertoe leiden dat u last krijgt van een zogeheten maligne
neuroleptisch syndroom. Deze aandoening kan een ernstig risico voor de gezondheid zijn. De
verschijnselen omvatten::
-
akinesie (verlies van spierbeweging),
-
stijve spieren,
-
koorts,
-
instabiele bloeddruk,
-
tachycardie (versnelde hartslag),
-
verwardheid,
-
verlaagd bewustzijn (bijv. coma).
Als u minder Pramipexol Retard Sandoz gaat gebruiken of ermee stopt, kan een medische aandoening
ontstaan die dopamine-agonist onttrekkingssyndroom wordt genoemd. De verschijnselen bestaan
onder meer uit depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn. Als deze verschijnselen bij
u ontstaan, moet u contact opnemen met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Evaluatie van deze bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
U kunt de volgende bijwerkingen ervaren:
Zeer vaak
(kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
-
dyskinesie (bijv. abnormale, ongewilde bewegingen van de ledematen)
-
slaperigheid
-
duizeligheid
-
misselijkheid (braken)
Vaak
(kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
-
drang om zich op een ongebruikelijke manier te gedragen
-
hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn)
-
verwardheid
-
vermoeidheid (uitputting)
-
slapeloosheid (insomnie)
-
vochtophoping, meestal in de benen (perifeer oedeem)
-
hoofdpijn
-
hypotensie (lage bloeddruk)
-
abnormale dromen
-
constipatie
-
visuele stoornissen
-
braken (misselijkheid)
-
gewichtsverlies met verminderde eetlust
Soms
(kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
-
paranoia (bijv. overmatige angst voor het eigen welzijn)
-
waanideeën
-
overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen
-
amnesie (geheugenstoornissen)
-
hyperkinesie (toegenomen bewegingen en onvermogen om stil te houden)
Pagina
5
van
8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
gewichtstoename
allergische reacties (bijv. uitslag, jeuk, hypersensitiviteit)
flauwvallen
hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*
ongepaste secretie antidiuretisch hormoon*
rusteloosheid
dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)
hik
pneumonie (longontsteking)
onvermogen om de impuls, drang of verleiding te weerstaan om een handeling uit te voeren die
schadelijk zou kunnen zijn voor uzelf of anderen, zoals:
- sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige consequenties voor u persoonlijk of
voor uw familie
- veranderde of toegenomen seksuele belangstelling en gedragingen die behoorlijk belastend
zijn voor u of anderen, bijv. een toegenomen seksdrang
- oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven
- binge-eating (het in korte tijd eten van grote hoeveelheid voedsel) of compulsief eten (meer
eten dan normaal en meer dan nodig is om de honger te stillen)*
delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, verlies van realiteitszin).
Zelden
(kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
-
Manie (onrust, opgetogenheid of overmatige opwinding).
Frequentie niet bekend
(de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol Retard Sandoz kunnen de
volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn
(dopaminerge-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).
Informeer uw arts als u een van deze gedragingen ervaart; hij zal met u bespreken op welke
manier u deze symptomen kunt beheersen of verminderen.
Voor de bijwerkingen die zijn gemarkeerd met een * is een exacte inschatting van de frequentie niet
mogelijk, aangezien deze bijwerkingen niet werden waargenomen in klinische onderzoeken bij 2.762
patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie zal waarschijnlijk niet hoger
zijn dan "soms".
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Voor België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Voor Luxemburg
Direction de la Santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/
pharmacie-medicaments-vaccins/index.html
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Lorraine Nancy (F)
http://crpv.chu-nancy.fr
Pagina
6
van
8
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
{EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is pramipexol.
Elke tablet bevat 0,26 mg, 1,05 mg, 2,1 mg of 3,15 mg pramipexol als respectievelijk 0,375 mg,
1,5 mg, 3 mg of 4,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
-
De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, calciumwaterstoffosfaat, watervrij,
magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, watervrij.
Hoe ziet Pramipexol Retard Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 9 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, vlak, met afgeschuinde randen en gemarkeerd met 026 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 10 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, biconvex en gemarkeerd met 105 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 10 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, biconvex en gemarkeerd met 210 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 11 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, vlak, met afgeschuinde randen en gemarkeerd met 315 aan een kant
Blisterverpakking OPA-Al-PVC/Al: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten
Ferrer Internacional, S.A. , Joan Buscallà, 1-9, Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 08173 Spanje
Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, 28760 Madrid, Spanje
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen.
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg
BE461297
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg
BE461315
Pagina
7
van
8
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg
BE461333
BE461351
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Pramipexol Sandoz 0,26 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 2,1 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 3,15 mg - Retardtabletten
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Hexal 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 3,15 mg Retardtabletten
Pramipexole "Sandoz"
Pramipexole Sandoz 0.26 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 1.05 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 2.1 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 3.15 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Sandoz LP 1,05 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Sandoz LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Rowex 0.26 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 1.05 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 2.1 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 3.15 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Sandoz 2,1 mg forõatafla
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexole Sandoz, 0,26 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 1,05 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 2,1 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 3,15 mg depottablett
BE
DE
DK
FI
FR
IE
IS
LU
NL
SE
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.
Pagina
8
van
8
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pramipexol Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Pramipexol Retard Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Pramipexol Retard Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen, gekend als dopamine-agonisten, die
de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleert. Door stimulering van de dopaminereceptoren
worden zenuwimpulsen in de hersenen geactiveerd die de lichaamsbewegingen helpen controleren.
Pramipexol Retard Sandoz wordt gebruikt om de symptomen van primaire ziekte van Parkinson bij
volwassenen te behandelen. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met levodopa (een ander
geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt. Informeer uw arts over
medische
aandoeningen of symptomen die u hebt (had) of ontwikkelt
, vooral als het gaat om:
-
nieraandoeningen.
-
hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.
-
dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen). Als de ziekte van
Parkinson bij u in gevorderde staat is en u gebruikt ook levodopa, kunt u mogelijks dyskinesie
ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexol Retard Sandoz.
- dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)). In het
bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis),
voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormie) of zijwaartse buiging van de rug
(pleurothotonus of Pisa-syndroom). Als dit gebeurt, kan het uw arts uw medicatie mogelijk
-
slaperigheid en episodes van plotseling in slaap vallen.
-
psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).
-
verslechterd zicht. Tijdens de behandeling met Pramipexol Retard Sandoz moet u regelmatig uw
ogen laten onderzoeken.
-
ernstige aandoening van hart of bloedvaten. U dient uw bloeddruk regelmatig te laten controleren,
vooral aan het begin van de behandeling. Hierdoor wordt posturele hypotensie (een daling in de
bloeddruk wanneer u opstaat) voorkomen.
Informeer uw arts als u of uw familie/zorgverlener opmerkt dat u een drang of neiging krijgt om u
anders te gedragen dan gewoon is voor u en dat u de impuls, drang of verleiding om bepaalde dingen
te doen die schadelijk kunnen zijn voor uzelf of anderen, niet kunt weerstaan. Dit wordt
impulsbeheersingsstoornis genoemd en kan bestaan uit gedragswijzen, zoals verslavend gokken,
overmatig eten of uitgeven van geld, een abnormaal verhoogde seksuele drang of hierdoor volledig in
beslag worden genomen met toename van seksuele gedachten of gevoelens. Uw arts moet uw dosis
mogelijk aanpassen of stoppen.
Informeer uw arts als u of uw familie/zorgverlener merkt dat u een manie ontwikkelt (onrust,
opgetogenheid of overmatige opwinding) of delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, geen
realiteitszin). Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stoppen.
Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn
nadat u uw behandeling met Pramipexol Retard Sandoz heeft stopgezet of verminderd. Als de
problemen langer dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling
moet aanpassen.
Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte zijn speciaal ontworpen tabletten waaruit de
werkzame stof geleidelijk wordt afgegeven nadat de tablet is ingenomen. Delen van de tabletten
kunnen soms door het lichaam gaan en in de ontlasting (feces) terug te vinden zijn. Ze zien er dan
misschien uit als hele tabletten. Vertel het uw arts als u delen van de tabletten in uw ontlasting
aantreft.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Pramipexol Retard Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18
jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Pramipexol Retard Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenremedies,
gezondheidsvoeding of supplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U dient te vermijden om Pramipexol Retard Sandoz samen met antipsychotische middelen in te
nemen.
Wees voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
cimetidine (als behandeling voor overtollig maagzuur en maagzweren);
-
amantadine (kan worden gebruikt als behandeling voor de ziekte van Parkinson);
-
mexiletine (als behandeling voor een onregelmatige hartslag, ook wel ventriculaire ritmestoornis
genoemd);
-
zidovudine (kan worden gebruikt als behandeling voor verworven immunodeficiëntiesyndroom
(aids), een ziekte van het menselijke immuunsysteem);
-
cisplatine (als behandeling voor diverse vormen van kanker);
-
kinine (kan worden gebruikt om pijnlijke nachtelijke kramp in de benen te voorkomen en als
behandeling voor een type malaria, falciparum malaria (maligne malaria) genoemd);
-
procainamide (als behandeling voor een onregelmatige hartslag).
Wanneer u levodopa inneemt, wordt geadviseerd de dosis van levodopa te verlagen zodra u start met
Waarop u moet letten met eten, drinken en alcohol
U moet voorzichtig zijn wanneer u alcohol gebruikt tijdens de behandeling met Pramipexol Retard
Sandoz.
Pramipexol Retard Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal dan met u bespreken of u Pramipexol Retard Sandoz kunt blijven gebruiken.
Zwangerschap
Het effect van Pramipexol Retard Sandoz op het ongeboren kind is niet bekend. Om die reden mag u
Pramipexol Retard Sandoz niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts het zegt.
Borstvoeding
Pramipexol Retard Sandoz mag niet worden gebruikt wanneer u borstvoeding geeft. Pramipexol
Retard Sandoz kan de productie van moedermelk verminderen. Ook kan het in de moedermelk komen,
en zo uw baby bereiken. Wanneer het gebruik van Pramipexol Retard Sandoz onvermijdelijk is, moet
de borstvoeding worden gestopt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Pramipexol Retard Sandoz kan hallucinaties veroorzaken (dingen zien, horen of voelen die er niet
zijn). Wanneer u dit merkt, bestuur dan geen auto en bedien geen machines.
Pramipexol Retard Sandoz werd in verband gebracht met slaperigheid en perioden van plotseling in
slaap vallen, vooral bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Wanneer u last heeft van deze
bijwerkingen, mag u geen auto besturen en geen machines bedienen. Vertel het uw arts als hiervan
sprake is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De arts zal u advies geven over de
juiste dosering.
Neem de Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte eenmaal per dag in en elke dag
ongeveer op hetzelfde tijdstip.
U kunt Pramipexol Retard Sandoz met of zonder voedsel innemen. Slik de tabletten in hun geheel
door met wat water.
De tabletten met verlengde afgifte mogen niet gekauwd, gebroken of
verpulverd worden.
Doet u dit toch, dan bestaat er een gevaar op een overdosis, omdat
het geneesmiddel te snel in uw lichaam vrijkomt.
Oplopend dosisschema voor Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte
Week
Dagelijkse
Aantal tabletten
dosis (mg)
1
0,26
Eén tablet Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg met verlengde afgifte.
2
0,52
twee tabletten Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg met verlengde afgifte
3
1,05
Eén tablet Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg met verlengde afgifte
OF
vier tabletten Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg met verlengde afgifte
De gebruikelijke onderhoudsdosis is 1,05 mg per dag. Uw dosis moet echter mogelijk nog verder
worden verhoogd. Indien nodig kan uw arts uw dosis verhogen tot maximaal 3,15 mg pramipexol per
dag. Ook een lagere onderhoudsdosis van één Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tablet met verlengde
afgifte per dag is mogelijk.
Patiënten met een nieraandoening
Wanneer u een nieraandoening hebt, kan uw arts u adviseren de gebruikelijke startdosis van 0,26 mg
tabletten met verlengde afgifte de eerste week om de dag te nemen. Daarna kan uw arts de
doseringsfrequentie verhogen tot dagelijks één 0,26 mg tablet met verlengde afgifte. Wanneer een
verdere dosisverhoging noodzakelijk is, kan uw arts de dosis aanpassen in stappen van 0,26 mg
pramipexol.
Wanneer u ernstige nierproblemen hebt, zal uw arts u misschien een ander pramipexolgeneesmiddel
voorschrijven. Wanneer uw nierproblemen verergeren tijdens de behandeling, moet u zo snel mogelijk
contact met uw arts opnemen.
Wanneer u overschakelt van pramipexol tabletten (met directe afgifte)
Uw arts zal de dosis Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte baseren op de dosis
pramipexol tabletten (met directe afgifte) die u tot dan gebruikte.
Neem uw pramipexol tabletten (met directe afgifte) als normaal in op de dag voordat u overschakelt.
Neem vervolgens de volgende morgen de Pramipexol Retard Sandoz tabletten met verlengde afgifte
in. De pramipexol tabletten (met directe afgifte) mag u dan niet meer innemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u onbedoeld te veel tabletten hebt ingenomen,
-
neemt u onmiddellijk contact op met uw arts of de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
voor advies.
-
moet u mogelijk braken, voelt u zich rusteloos of ervaart u een van de bijwerkingen die zijn
genoemd in rubriek 4, 'Mogelijke bijwerkingen'.
Wanneer u te veel van Pramipexol Retard Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u een dosis Pramipexol Retard Sandoz bent vergeten, maar u herinnert het zich binnen 12
uur na uw gebruikelijke tijdstip voor inname, kunt u de tablet direct innemen en kunt u de volgende
tablet op het gebruikelijke tijdstip innemen.
Wanneer u er pas na meer dan 12 uur aan denkt, neemt u gewoon de volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met het innemen van Pramipexol Retard Sandoz zonder eerst met uw arts te overleggen. Als
u moet stoppen met het innemen van dit geneesmiddel, zal uw arts de dosis geleidelijk verlagen. Dit
akinesie (verlies van spierbeweging),
-
stijve spieren,
-
koorts,
-
instabiele bloeddruk,
-
tachycardie (versnelde hartslag),
-
verwardheid,
-
verlaagd bewustzijn (bijv. coma).
Als u minder Pramipexol Retard Sandoz gaat gebruiken of ermee stopt, kan een medische aandoening
ontstaan die dopamine-agonist onttrekkingssyndroom wordt genoemd. De verschijnselen bestaan
onder meer uit depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn. Als deze verschijnselen bij
u ontstaan, moet u contact opnemen met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Evaluatie van deze bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
U kunt de volgende bijwerkingen ervaren:
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
-
dyskinesie (bijv. abnormale, ongewilde bewegingen van de ledematen)
-
slaperigheid
-
duizeligheid
-
misselijkheid (braken)
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
-
drang om zich op een ongebruikelijke manier te gedragen
-
hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn)
-
verwardheid
-
vermoeidheid (uitputting)
-
slapeloosheid (insomnie)
-
vochtophoping, meestal in de benen (perifeer oedeem)
-
hoofdpijn
-
hypotensie (lage bloeddruk)
-
abnormale dromen
-
constipatie
-
visuele stoornissen
-
braken (misselijkheid)
-
gewichtsverlies met verminderde eetlust
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
-
paranoia (bijv. overmatige angst voor het eigen welzijn)
-
waanideeën
-
overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen
-
amnesie (geheugenstoornissen)
-
hyperkinesie (toegenomen bewegingen en onvermogen om stil te houden)
gewichtstoename
-
allergische reacties (bijv. uitslag, jeuk, hypersensitiviteit)
-
flauwvallen
-
hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*
-
ongepaste secretie antidiuretisch hormoon*
-
rusteloosheid
-
dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)
-
hik
-
pneumonie (longontsteking)
-
onvermogen om de impuls, drang of verleiding te weerstaan om een handeling uit te voeren die
schadelijk zou kunnen zijn voor uzelf of anderen, zoals:
-
sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige consequenties voor u persoonlijk of
voor uw familie
- veranderde of toegenomen seksuele belangstelling en gedragingen die behoorlijk belastend
zijn voor u of anderen, bijv. een toegenomen seksdrang
- oncontroleerbaar overmatig winkelen of geld uitgeven
- binge-eating (het in korte tijd eten van grote hoeveelheid voedsel) of compulsief eten (meer
eten dan normaal en meer dan nodig is om de honger te stillen)*
-
delirium (verminderd bewustzijn, verwardheid, verlies van realiteitszin).
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

-
Manie (onrust, opgetogenheid of overmatige opwinding).
Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol Retard Sandoz kunnen de
volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn
(dopaminerge-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).
Informeer uw arts als u een van deze gedragingen ervaart; hij zal met u bespreken op welke
manier u deze symptomen kunt beheersen of verminderen.

Voor de bijwerkingen die zijn gemarkeerd met een * is een exacte inschatting van de frequentie niet
mogelijk, aangezien deze bijwerkingen niet werden waargenomen in klinische onderzoeken bij 2.762
patiënten die werden behandeld met pramipexol. De frequentiecategorie zal waarschijnlijk niet hoger
zijn dan "soms".
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Direction de la Santé
Gezondheidsproducten
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/
Afdeling Vigilantie
pharmacie-medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Victor Hortaplein 40/ 40
Lorraine Nancy (F)
B-1060 Brussel
http://crpv.chu-nancy.fr
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
{EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is pramipexol.
Elke tablet bevat 0,26 mg, 1,05 mg, 2,1 mg of 3,15 mg pramipexol als respectievelijk 0,375 mg,
1,5 mg, 3 mg of 4,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, calciumwaterstoffosfaat, watervrij,
magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, watervrij.
Hoe ziet Pramipexol Retard Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 9 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, vlak, met afgeschuinde randen en gemarkeerd met 026 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 10 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, biconvex en gemarkeerd met 105 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 10 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, biconvex en gemarkeerd met 210 aan een kant
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte: de tabletten van 11 mm zijn wit of
bijna wit, cilindrisch, vlak, met afgeschuinde randen en gemarkeerd met 315 aan een kant
Blisterverpakking OPA-Al-PVC/Al: 10, 30 en 100 tabletten met verlengde afgifte
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten
Ferrer Internacional, S.A. , Joan Buscallà, 1-9, Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 08173 Spanje
Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, 28760 Madrid, Spanje
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen.
Pramipexol Retard Sandoz 0,26 mg
BE461297
Pramipexol Retard Sandoz 1,05 mg
BE461315
BE461333
Pramipexol Retard Sandoz 3,15 mg
BE461351
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Pramipexol Sandoz 0,26 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 1,05 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 2,1 mg - Retardtabletten
Pramipexol Sandoz 3,15 mg - Retardtabletten
BE
Pramipexol Retard Sandoz
0,26 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz
1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz
2,1 mg tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Retard Sandoz
3,15 mg tabletten met verlengde afgifte
DE
Pramipexol Hexal 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Hexal 3,15 mg Retardtabletten
DK
Pramipexole "Sandoz"
FI
Pramipexole Sandoz 0.26 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 1.05 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 2.1 mg depottabletti
Pramipexole Sandoz 3.15 mg depottabletti
FR
Pramipexole Sandoz LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Sandoz LP 1,05 mg, comprimé à libération prolongée
Pramipexole Sandoz LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
IE
Pramipexole Rowex 0.26 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 1.05 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 2.1 mg Prolonged-release tablets
Pramipexole Rowex 3.15 mg Prolonged-release tablets
IS
Pramipexole Sandoz 2,1 mg forõatafla
LU
Pramipexol Retard Sandoz
0,26 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
1,05 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
2,1 mg comprimés à libération prolongée
Pramipexol Retard Sandoz
3,15 mg comprimés à libération prolongée
NL
Pramipexol Sandoz retard 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pramipexol Sandoz retard 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
SE
Pramipexole Sandoz, 0,26 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 1,05 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 2,1 mg depottablett
Pramipexole Sandoz, 3,15 mg depottablett
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
06/2020.

Heb je dit medicijn gebruikt? Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Pramipexol Retard Sandoz 2,1 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG