Perdolan babies 100 mg supp.

Juni 2022
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perdolan baby's 100 mg, zetpillen
Perdolan kleuters 200 mg, zetpillen
Perdolan kinderen 350 mg, zetpillen
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Perdolan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Perdolan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Perdolan is aangewezen bij het verlichten van pijn en koorts.
Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Uw kind is allergisch voor fenacetine.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als uw kind:
Nog andere geneesmiddelen neemt. Gebruik Perdolan niet met een ander geneesmiddel op
basis van paracetamol. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' te
lezen.
Lijdt aan een ernstige lever- (waaronder het syndroom van Gilbert) of nierziekte. In dit geval moet
de dosis worden verlaagd.
Ernstige huidreacties werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met paracetamol. Mogelijke
symptomen zijn: roodheid van de huid, blaarvorming, huiduitslag. Indien huidreacties optreden of
indien bestaande huidreacties verergeren, moet u onmiddellijk de behandeling stopzetten en contact
opnemen met uw arts.
Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol. Bij chronisch
alcoholgebruik moet de dosis verlaagd worden.
Bij zeer magere volwassenen (< 50 kg) verhoogt de kans op levertoxiciteit. De dosis moet verlaagd
worden.
Perdolan Kinderen Zetpillen
Juni 2022
Lijdt aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie of hemolytische anemie.
Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, bij uitdroging of
chronische ondervoeding. In deze gevallen mag de maximale dagdosis niet overschreden worden.
Medicatie-overgebruik-hoofdpijn
Overdosering
Indien de aanbevolen dosis wordt overschreden kan leverbeschadiging optreden. In geval van een
overdosis is onmiddellijke medische zorg essentieel, zelfs als er geen zichtbare tekenen of symptomen
zijn.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Vermijd langdurig gebruik en stop de behandeling zodra de pijn
of koorts verdwenen is. Overschrijd de voorgeschreven of aanbevolen doses niet. Raadpleeg uw arts
als de pijn of koorts bij uw kind langer dan 3 dagen aanhoudt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor uw kind van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast Perdolan nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst nog andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens Perdolan te gebruiken als uw kind behandeld wordt met
geneesmiddelen tegen vallende ziekte (epilepsie).
Bij gelijktijdig gebruik van Perdolan en geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen, kan een
regelmatige controle van het bloed nodig zijn.
Gebruik Perdolan niet samen met colestyramine want dit kan de absorptie van paracetamol
verminderen.
Gelijktijdig gebruik van paracetamol met barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone,
isoniazide, rifampicine of alcohol kan de levertoxiciteit verhogen.
Gebruik niet gelijktijdig met probenecid, zidovudine, lamotrigine, metoclopramide, domperidon
of chlooramfenicol.
Vertel het uw arts of apotheker bij gelijktijdig gebruik met flucloxacilline (antibiotica), omdat dit
kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen
bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot
beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de
maximale dagelijkse doses paracetamol.
Als een volwassene dit geneesmiddel inneemt:
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd overdreven gebruik van alcohol tijdens de behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen aanwijzingen dat normale doses Perdolan, toegediend tijdens de zwangerschap, nadelig
zouden zijn voor de foetus. Voorzichtigheid is toch aangeraden gedurende de eerste drie maanden van
de zwangerschap.
Als het echt nodig is, mag u Perdolan tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke
dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op
met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet
innemen.
De hoeveelheden paracetamol die in de moedermelk uitgescheiden worden, zijn zo klein dat ze geen
enkel risico inhouden voor de zuigeling.
Perdolan Kinderen Zetpillen
Juni 2022
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Perdolan heeft geen invloed op de waakzaamheid, het concentratievermogen en de
rijvaardigheid.
Perdolan bevat butylhydroxyanisol en butylhydroxytolueen
Butylhydroxyanisol en butylhydroxytolueen kunnen plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv.
contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
Een arts dient geraadpleegd te worden, indien de pijn of koorts langer dan 3 dagen aanhoudt.
Hoe gebruiken en hoeveel?
De normale oraal in te nemen dosis voor kinderen bedraagt 15 mg/kg per keer, tot maximaal 4 maal
per dag. De maximale totale doses zijn 15 mg/kg per inname en 60 mg/kg/dag. Het gebruikelijke
tijdsinterval tussen twee toedieningen is minstens 4 uur. Bij leverinsufficiëntie en bij patiënten met een
alcoholprobleem moet de dosis worden verlaagd of het doseringsinterval verlengd.
100 mg voor baby's:
tot 5 kg: 1 zetpil van 100 mg, tot 3 maal per dag;
5 tot 10 kg: 1 zetpil van 100 mg, tot 6 maal per dag.
200 mg voor kleuters:
10 tot 15 kg (1-3 jaar): 1 zetpil van 200 mg, tot 3 à 4 maal per dag;
16 tot 20 kg (4-5 jaar): 1 zetpil van 200 mg, tot 5 à 6 maal per dag.
350 mg voor kinderen:
21 tot 30 kg (6-9 jaar): 1 zetpil van 350 mg, tot 4 maal per dag;
31 tot 39 kg (10-12 jaar): 1 zetpil van 350 mg, tot 6 maal per dag.
Maximaal 6 zetpillen per dag en maximaal 2 zetpillen per keer toedienen.
Het inbrengen van de zetpillen wordt vergemakkelijkt door ze te bevochtigen.
Toedieningswijze
Zetpillen voor rectaal gebruik.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer uw kind te veel van Perdolan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Zelfs bij vermoeden van intoxicatie en
wanneer nog geen symptomen aanwezig zijn, zodat snel de nodige maatregelen kunnen genomen
worden.
De eerste symptomen die na een overdosering optreden, zijn: misselijkheid, braken, anorexie
(verminderde eetlust), bleekheid en buikpijn. Levertoxiciteit is de voornaamste verwikkeling van een
overdosering.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Perdolan Kinderen Zetpillen
Juni 2022
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen die zelden (bij minder dan 1 van de 1.000 gebruikers) voorkomen:
- Allergische reacties
- Hoofdpijn
- Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie
- Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus
- Pruritus, rash, zweten, angio-oedeem (vochtophoping met allergische oorsprong), urticaria
- Duizeligheid, malaise
- Overdosis en intoxicatie
Bijwerkingen die zeer zelden (bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers) voorkomen:
- Trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie,
agranulocytose (bloedproblemen)
- Allergische reacties die stopzetting van de behandeling vereisen
- Ernstige huidreacties
- Troebele urine
- Hepatotoxiciteit (levertoxiciteit)
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet gekend is:
- Anemie
- Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
- Hepatitis
- Nefropathieën (nierproblemen) na langdurig gebruik van hoge doses
Als u één van deze ernstige bijwerkingen ervaart, is het aangeraden de behandeling te stoppen en uw
arts of apotheker te raadplegen (zie ook rubriek 3 ­ Heeft u te veel van dit middel gebruikt?).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Perdolan Kinderen Zetpillen
Juni 2022
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is paracetamol.
Zetpillen baby's bevatten 100 mg paracetamol per zetpil.
Zetpillen kleuters bevatten 200 mg paracetamol per zetpil.
Zetpillen kinderen bevatten 350 mg paracetamol per zetpil.
- De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal siliciumdioxide, halfsynthetische glyceriden,
polysorbaat 20, butylhydroxyanisol (E320) en butylhydroxytolueen (E321).
(Voor meer informatie over een deel van de bestanddelen zie rubriek 2)
Hoe ziet Perdolan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De zetpillen baby's, kleuters en kinderen zijn beschikbaar in een blisterverpakking met 12 zetpillen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B- 2340 Beerse
Farmea
10, rue Bouché Thomas
F-49007 Angers Cedex 01
Frankrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Baby's: BE091357
Kleuters: BE091366
Kinderen: BE091375
Afleveringswijze
Niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.
v18.1_b15.0
Perdolan Kinderen Zetpillen