Paracetamol eg forte 1 g

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na drie dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol EG (Forte) en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Paracetamol EG (Forte)?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol EG (Forte) is en waarvoor wordt het ingenomen?
Paracetamol EG (Forte) bevat paracetamol dat tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
Paracetamol EG (Forte) wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen?
U bent allergisch voor paracetamol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten mag niet toegediend worden aan kinderen die minder dan 17 kg
wegen.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten mag niet toegediend worden aan kinderen die minder dan 50
kg wegen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Paracetamol EG (Forte)?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol EG (Forte) inneemt.
Gelieve een arts te consulteren vooraleer Paracetamol EG (Forte) in te nemen:
- als u een nier- of leverziekte heeft (waaronder het syndroom van Gilbert, ernstige
leverinsufficiëntie of hepatitis). Bij langdurige behandeling of een behandeling met hoge doses
paracetamol moeten de nier- en leverfunctie regelmatig gecontroleerd worden.
Bijsluiter
-
-
-
-
-
-
-
-
als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt (zie de rubriek ‘Waarop moet u letten met eten,
drinken en alcohol?’).
als u uitgedroogd of ondervoed bent, bijv. door alcoholmisbruik, anorexia of een verkeerde
voeding.
als u lijdt aan hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen).
als u lijdt aan een aandoening van het hart of de longen
als u een tekort heeft aan een bepaald enzym genaamd glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
als u andere geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze de lever aantasten.
als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, aangezien dit de lever ernstige
schade kan toebrengen.
als bepaalde laboratoriumtests voorgeschreven worden, aangezien ze beïnvloed zouden kunnen
zijn.
Waarschuwing:
Inname van hogere doses dan de aanbevolen doses leidt tot een risico op ernstige leverschade.
Daarom mag de maximale dagelijkse dosis paracetamol
niet
worden overschreden.
Controleer of u geen andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, ook diegene
die zonder voorschrift verkregen zijn. Combineer ze niet om de aanbevolen dagelijkse dosis
niet te overschrijden (zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?" en “Heeft u te veel van
Paracetamol EG (Forte) ingenomen?”).
Als de pijn of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of in het geval van onvoldoende
werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, ga dan niet verder met de behandeling
zonder uw arts te raadplegen.
Als u 8 tabletten per dag inneemt (dit is 4 g paracetamol): de inname van deze hoeveelheid
zou beperkt moeten worden tot 4 weken; voor een behandeling van langere duur moet de dosis
worden beperkt tot 6 tabletten (dit is 3 g paracetamol) per dag.
Als u lijdt aan een aandoening van de nieren, het hart, de longen of aan bloedarmoede, moet u
vermijden om dit geneesmiddel herhaaldelijk in te nemen.
Als u naast dit middel ook andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek “Gebruikt u
nog andere geneesmiddelen?”
Drink geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.
Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt
van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts
raadplegen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Paracetamol EG (Forte) nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Dit is vooral belangrijk in geval van:
-
chlooramfenicol
(voor de behandeling van infecties), aangezien Paracetamol EG (Forte) de
verwijdering ervan uit het lichaam kan vertragen;
-
metoclopramide
of
domperidon
(voor de behandeling van misselijkheid en braken) aangezien ze
het starteffect van Paracetamol EG (Forte) kunnen verhogen;
-
colestyramine
(om cholesterol te verlagen), aangezien dit het effect van Paracetamol EG (Forte)
kunnen verzwakken;
-
probenecide
(voor de behandeling van bijv. jicht). U heeft mogelijk lagere doses Paracetamol EG
(Forte) nodig;
-
anticoagulantia
(bloedverdunners, bijv.
Warfarine en andere coumarines),
in geval u
Paracetamol EG (Forte) gedurende een lange periode dagelijks moet innemen;
-
lamotrigine
(voor de behandeling van epilepsie), aangezien Paracetamol EG (Forte) het effect
ervan kan verminderen;
Bijsluiter
-
-
-
-
diflunisal
(tegen pijn): u dient uw arts te contacteren vooraleer Paracetamol EG (Forte) in te
nemen;
zidovudine
(gebruikt bij de behandeling van aids): verlengd gebruik kan leiden tot een bepaalde
afwijking van het bloed (neutropenie) en leverschade;
flucloxacilline
(antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen zoals:
o
barbituraten
of
carbamazepine
(voor de behandeling van mentale aandoeningen en
epilepsie);
o
rifampicine
(voor de behandeling van bacteriële infecties);
o
isoniazide
(voor de behandeling van tuberculose);
o
fenytoïne
(voor de behandeling van epilepsie);
o
sint-janskruid
(Hypericum
perforatum)
(voor de behandeling van depressie).
Paracetamol EG (Forte) kan bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden zoals metingen van urinezuur en
bloedsuiker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Drink geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.
De dosering moet verminderd worden bij patiënten die grote hoeveelheden alcohol drinken (zie de
rubriek ‘Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?').
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Indien nodig mag Paracetamol EG (Forte) tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode worden
gebruikt. Neem dan de laagst mogelijke dosering die de pijn en/of koorts vermindert en gebruik het
middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet minder wordt of als
u het middel vaker moet innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
Paracetamol EG 500 mg bevat natrium, glucose en sorbitol
Dit middel bevat 479 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
bruistablet. Dit komt overeen met 24% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in
de voeding voor een volwassene. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel
bevat 3832 mg natrium (aanwezig in tafelzout). Dit komt overeen met 192% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig Paracetamol EG 500 mg per dag nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Dit middel bevat glucose (maltodextrine). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat 0,50 mg sorbitol per bruistablet.
Paracetamol EG Forte 1 g bevat aspartaam, natrium, sorbitol, sucrose en glucose
Dit middel bevat 20 mg aspartaam in elke bruistablet. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan
schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij
fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Bijsluiter
Dit middel bevat 489 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
bruistablet. Dit komt overeen met 24% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in
de voeding voor een volwassene. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel
bevat 1956 mg natrium (aanwezig in tafelzout). Dit komt overeen met 98% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig Paracetamol EG Forte 1 g per dag nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Dit middel bevat 12,5 mg sorbitol per bruistablet.
Dit middel bevat sucrose en glucose (maltodextrine). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Instructies voor gebruik
De tabletten oplossen in een glas water. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Dosering
De opgegeven dosis
niet
overschrijden. De
duur van de behandeling
dient zo kort mogelijk te zijn en
beperkt te blijven tot de periode waarin er symptomen zijn.
In geval van hoge koorts of tekenen van infectie na meer dan 3 dagen behandeling of indien de
pijn na meer dan 5 dagen behandeling aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw arts.
-
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten wordt niet aanbevolen bij kinderen die minder dan 17 kg
wegen (jonger dan ongeveer 4 jaar).
Lichaamsgewicht (leeftijd)
17 kg - 24 kg
(ongeveer 4-8 jaar)
25 kg - 32 kg
(ongeveer 8-10 jaar)
33 kg - 41 kg
(ongeveer 10-12 jaar)
41 kg - 50 kg
(ongeveer 12-15 jaar)
Enkele dosis [tablet]
250 mg paracetamol
(0.5 tablet)
250 mg paracetamol
(0.5 tablet)
500 mg paracetamol
(1 tablet)
500 mg paracetamol
(1 tablet)
Interval
Maximale dagelijkse dosis
tussen doses
6 uur
1000 mg paracetamol
(2 tabletten)
4 uur
1500 mg paracetamol
(3 tabletten)
6 uur
2000 mg paracetamol
(4 tabletten)
4 uur
3000 mg paracetamol
(6 tabletten)
Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen gedurende meer dan 2 tot 3 dagen zonder
een arts te raadplegen.
- Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is niet geschikt voor kinderen die minder dan 33 kg wegen
(jonger dan ongeveer 10 jaar). Voor deze patiëntengroep zijn andere formuleringen en dosissterktes
verkrijgbaar.
Lichaamsgewicht (leeftijd) Enkele dosis [tablet] Interval
Maximale dagelijkse dosis
tussen doses
33 kg - 41 kg
500 mg paracetamol 6 uur
2000 mg paracetamol
(ongeveer 10-12 jaar)
(0.5 tablet)
(2 tabletten)
Bijsluiter
41 kg - 50 kg
(ongeveer 12-15 jaar)
500 mg paracetamol
(0.5 tablet)
4 uur
3000 mg paracetamol
(3 tabletten)
Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosering is 500 mg tot 1000 mg elke 4 tot 6 uur tot een maximum van 3 g per dag.
Als de pijn of koorts ernstiger wordt, mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 4 g per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. Men mag niet meer dan 1 g per keer
innemen en de maximale dagelijkse dosis bedraagt 4 g.
De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen die minder dan 50 kg wegen bedraagt 60 mg/kg/dag.
Gebruik Paracetamol EG (Forte) niet langer dan drie dagen zonder medisch advies.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de minimumtijd tussen 2 doses aangepast te
worden als volgt:
Glomerulaire filtratie
10-50 ml/min
< 10 ml/min
Dosis
500 mg om de 6 uur
500 mg om de 8 uur
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is niet geschikt voor patiënten met nierinsufficiëntie, als een
vermindering van de dosis nodig is. Andere meer geschikte farmaceutische vormen/sterktes moeten
worden gebruikt.
In geval van een verminderde leverfunctie:
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosis worden verlaagd of het
toedieningsinterval worden verlengd.
Een chronische consumptie van alcohol kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen. Bij deze
patiënten moet het interval tussen twee toedieningen ten minste 8 uur bedragen en mag niet meer dan 2
g paracetamol per dag worden toegediend.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is niet geschikt voor patiënten met leverrinsufficiëntie, als een
vermindering van de dosis nodig is. Andere meer geschikte farmaceutische vormen/sterktes moeten
worden gebruikt.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet vereist. Er moet wel rekening gehouden worden met
het feit dat nier- en/of leverinsufficiëntie vaker voorkomen bij ouderen.
De dagelijkse dosering mag in de volgende situaties 2 g/dag niet overschrijden:
• volwassenen die minder dan 50 kg wegen,
• ernstige leveraandoeningen,
• syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht),
• chronisch alcoholisme,
• chronische ondervoeding,
• dehydratatie.
Heeft u te veel van Paracetamol EG (Forte) ingenomen?
Wanneer u te veel van Paracetamol EG (Forte) heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van overdosering dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen, zelfs als u zich
goed voelt, wegens het risico op vertraagde, ernstige leverschade. Teneinde mogelijke leverschade te
vermijden, is het belangrijk dat zo snel mogelijk een tegengif wordt toegediend door een arts.
Bijsluiter
Gewoonlijk komen symptomen van leverschade pas tot uiting na enkele dagen. Symptomen van
overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, anorexia (verlies van eetlust), bleekheid, buikpijn en
overvloedig zweten. Deze symptomen treden gewoonlijk op binnen 24 uur na inname.
Als een patiënt een overdosis paracetamol heeft ingenomen, moet de maag indien nodig geledigd
worden. De behandeling kan worden begonnen met de toediening van actieve kool, maar de
belangrijkste therapeutische maatregel bestaat uit de toediening van N-acetylcysteïne. Dit dient door
een arts te gebeuren.
Bent u vergeten Paracetamol EG (Forte) in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Neem Paracetamol EG (Forte) in zodra u eraan denkt en wacht ten minste 4 uur vooraleer de volgende
tablet in te nemen.
Als u stopt met het innemen van Paracetamol EG (Forte)
Alleen te gebruiken als er symptomen zijn.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade.
Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol. De symptomen van leverschade zijn:
- vergeling van de huid of het wit van de ogen,
- pijn bovenaan rechts van de buik,
- misselijkheid of braken,
- verlies van eetlust,
- vermoeidheid,
- meer zweten dan normaal,
- bleke huid,
- abnormale bloedingen,
- troebele urine.
Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft ingenomen of als u een van deze symptomen opmerkt,
neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis
paracetamol heeft ingenomen, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen
van een leveraandoening vertoont.
In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem
onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na inname van
paracetamol:
- moeite met ademhalen of slikken
- zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong
- urticaria (netelroos)
- ernstige jeuk
- vervellende huid
Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):
-
Allergische reacties
-
Hoofdpijn
-
Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, verstopping
-
Problemen met de leverfunctie, leverinsufficiëntie, leverschade, gele huid of ogen
Bijsluiter
-
-
-
Huiduitslag, jeukende huid, overmatig zweten, netelroos, roodhuid van de huid, angio-oedeem
met symptomen zoals gezwollen gezicht, lippen, keel of tong
Duizeligheid, algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)
Overdosis en vergiftiging
Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen):
-
Verminderering van de aantallen van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen)
-
Hepatotoxiciteit (leverschade door chemische stoffen)
-
Troebele urine en nieraandoeningen
-
Ernstige allergische reacties die een stopzetting van de behandeling vereisen
-
Ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies
-
Afwijkingen in het bloed en vloeistof (hoge anion gap metabole acidose), wanneer paracetamol
gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Anemie (verminderd aantal rode bloedcellen)
-
Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
-
Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
-
Hepatitis (ontsteking van de lever), verhoogde concentratie leverenzymen
-
Na langdurig gebruik van hoge doses: nierstoornissen (ernstige nierinsufficiëntie, bloed in de
urine, niet kunnen urineren) werden gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling
Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352)
247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Website: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Paracetamol EG (Forte)?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
blisterverpakking/tablettencontainer na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Bijsluiter
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Paracetamol EG (Forte)?
-
De werkzame stof in Paracetamol EG 500 mg bruistabletten is paracetamol. Elke bruistablet
bevat 500 mg paracetamol.
-
De andere stoffen in Paracetamol EG 500 mg zijn: citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat,
natriumcarbonaat, povidon K25, natriumsacharine, natriumchloride, natriumlaurylsulfaat,
natriumcitraat, magnesiumstearaat, natuurlijke aromatiserende preparaten, natuurlijke
aromastoffen, aromastoffen (sinaasappelsmaak en citroensmaak), mannitol (E421),
gluconolacton (E575), maltodextrine, sorbitol (E420), middellange keten triglyceriden,
Arabische gom (E414) en watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551).
-
De werkzame stof in Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is paracetamol. Elke bruistablet
bevat 1 g paracetamol.
-
De andere stoffen in Paracetamol EG Forte 1 g zijn: citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat,
natriumcarbonaat, aspartaam, natriumsacharine, povidon K30, natriumlaurylsulfaat, mannitol
(E421), simeticon, magnesiumstearaat, maltodextrine, povidon, natuurlijke aromatiserende
preparaten, natuurlijke aromastoffen, aromastoffen (sinaasappelsmaak), gluconolacton (E575),
sucrose, sorbitol (E420) en watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551).
Hoe ziet Paracetamol EG (Forte) eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten:
Ronde, witte tabletten met een diameter van 25 mm, een effen oppervlak en een breukstreep aan één
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Polypropyleen tubes met 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 of 240 bruistabletten.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten:
Ronde, witte, geel gespikkelde tabletten met een diameter van 25 mm, een effen oppervlak en een
breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten zijn verpakt in gelamineerde aluminiumfolie. Dozen met 8, 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 of
120 bruistabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel
Fabrikant
HERMES PHARMA GmbH – Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen - Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
LU: Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten: BE545724
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten: BE545733
Afleveringswijze
Vrije aflevering:
Paracetamol EG 500 mg: 20 bruistabletten
Bijsluiter
Paracetamol EG Forte 1 g: 8 bruistabletten
Op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag:
Paracetamol EG 500 mg: 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 en 240 bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g: 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 en 120 bruistabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na drie dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol EG (Forte) en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Paracetamol EG (Forte)?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol EG (Forte) is en waarvoor wordt het ingenomen?
Paracetamol EG (Forte) bevat paracetamol dat tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
Paracetamol EG (Forte) wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen?
U bent allergisch voor paracetamol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten mag niet toegediend worden aan kinderen die minder dan 17 kg
wegen.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten mag niet toegediend worden aan kinderen die minder dan 50
kg wegen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Paracetamol EG (Forte)?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol EG (Forte) inneemt.
Gelieve een arts te consulteren vooraleer Paracetamol EG (Forte) in te nemen:
-
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt (zie de rubriek `Waarop moet u letten met eten,
drinken en alcohol?').
- als u uitgedroogd of ondervoed bent, bijv. door alcoholmisbruik, anorexia of een verkeerde
voeding.
- als u lijdt aan hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen).
- als u lijdt aan een aandoening van het hart of de longen
- als u een tekort heeft aan een bepaald enzym genaamd glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
- als u andere geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze de lever aantasten.
- als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, aangezien dit de lever ernstige
schade kan toebrengen.
- als bepaalde laboratoriumtests voorgeschreven worden, aangezien ze beïnvloed zouden kunnen
zijn.
Waarschuwing:
Inname van hogere doses dan de aanbevolen doses leidt tot een risico op ernstige leverschade.
Daarom mag de maximale dagelijkse dosis paracetamol
niet worden overschreden.
Controleer of u geen andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, ook diegene
die zonder voorschrift verkregen zijn. Combineer ze niet om de aanbevolen dagelijkse dosis
niet te overschrijden (zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?" en 'Heeft u te veel van
Paracetamol EG (Forte) ingenomen?').
Als de pijn of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of in het geval van onvoldoende
werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, ga dan niet verder met de behandeling
zonder uw arts te raadplegen.
Als u 8 tabletten per dag inneemt (dit is 4 g paracetamol): de inname van deze hoeveelheid
zou beperkt moeten worden tot 4 weken; voor een behandeling van langere duur moet de dosis
worden beperkt tot 6 tabletten (dit is 3 g paracetamol) per dag.
Als u lijdt aan een aandoening van de nieren, het hart, de longen of aan bloedarmoede, moet u
vermijden om dit geneesmiddel herhaaldelijk in te nemen.
Als u naast dit middel ook andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek 'Gebruikt u
nog andere geneesmiddelen?'
Drink geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.
Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt
van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts
raadplegen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Paracetamol EG (Forte) nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Dit is vooral belangrijk in geval van:
-
chlooramfenicol (voor de behandeling van infecties), aangezien Paracetamol EG (Forte) de
verwijdering ervan uit het lichaam kan vertragen;
-
metoclopramide of
domperidon (voor de behandeling van misselijkheid en braken) aangezien ze
het starteffect van Paracetamol EG (Forte) kunnen verhogen;
-
colestyramine (om cholesterol te verlagen), aangezien dit het effect van Paracetamol EG (Forte)
kunnen verzwakken;
-
probenecide (voor de behandeling van bijv. jicht). U heeft mogelijk lagere doses Paracetamol EG
(Forte) nodig;
-
anticoagulantia (bloedverdunners, bijv.
Warfarine en andere coumarines), in geval u
Paracetamol EG (Forte) gedurende een lange periode dagelijks moet innemen;
-
-
diflunisal (tegen pijn): u dient uw arts te contacteren vooraleer Paracetamol EG (Forte) in te
nemen;
-
zidovudine (gebruikt bij de behandeling van aids): verlengd gebruik kan leiden tot een bepaalde
afwijking van het bloed (neutropenie) en leverschade;
-
flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
- mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen zoals:
o
barbituraten of
carbamazepine (voor de behandeling van mentale aandoeningen en
epilepsie);
o
rifampicine (voor de behandeling van bacteriële infecties);
o
isoniazide (voor de behandeling van tuberculose);
o
fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie);
o
sint-janskruid (Hypericum perforatum) (voor de behandeling van depressie).
Paracetamol EG (Forte) kan bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden zoals metingen van urinezuur en
bloedsuiker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Drink geen alcohol tijdens de behandeling met paracetamol.
De dosering moet verminderd worden bij patiënten die grote hoeveelheden alcohol drinken (zie de
rubriek `Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?').
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Indien nodig mag Paracetamol EG (Forte) tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode worden
gebruikt. Neem dan de laagst mogelijke dosering die de pijn en/of koorts vermindert en gebruik het
middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet minder wordt of als
u het middel vaker moet innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
Paracetamol EG 500 mg bevat natrium, glucose en sorbitol
Dit middel bevat 479 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
bruistablet. Dit komt overeen met 24% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in
de voeding voor een volwassene. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel
bevat 3832 mg natrium (aanwezig in tafelzout). Dit komt overeen met 192% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig Paracetamol EG 500 mg per
dag nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Dit middel bevat glucose (maltodextrine). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat 0,50 mg sorbitol per bruistablet.
Dit middel bevat 489 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
bruistablet. Dit komt overeen met 24% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in
de voeding voor een volwassene. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van dit geneesmiddel
bevat 1956 mg natrium (aanwezig in tafelzout). Dit komt overeen met 98% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig Paracetamol EG Forte 1 g
per
dag nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Dit middel bevat 12,5 mg sorbitol per bruistablet.
Dit middel bevat sucrose en glucose (maltodextrine). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Instructies voor gebruik
De tabletten oplossen in een glas water. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Dosering
De opgegeven dosis
niet overschrijden. De
duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
beperkt te blijven tot de periode waarin er symptomen zijn.
In geval van hoge koorts of tekenen van infectie na meer dan 3 dagen behandeling of indien de
pijn na meer dan 5 dagen behandeling aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw arts.

-
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten wordt niet aanbevolen bij kinderen die minder dan 17 kg
wegen (jonger dan ongeveer 4 jaar).
Lichaamsgewicht (leeftijd)
Enkele dosis [tablet]
Interval
Maximale dagelijkse dosis
tussen doses
17 kg - 24 kg
250 mg paracetamol
6 uur
1000 mg paracetamol
(ongeveer 4-8 jaar)
(0.5 tablet)
(2 tabletten)
25 kg - 32 kg
250 mg paracetamol
4 uur
1500 mg paracetamol
(ongeveer 8-10 jaar)
(0.5 tablet)
(3 tabletten)
33 kg - 41 kg
500 mg paracetamol
6 uur
2000 mg paracetamol
(ongeveer 10-12 jaar)
(1 tablet)
(4 tabletten)
41 kg - 50 kg
500 mg paracetamol
4 uur
3000 mg paracetamol
(ongeveer 12-15 jaar)
(1 tablet)
(6 tabletten)
Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen gedurende meer dan 2 tot 3 dagen zonder
een arts te raadplegen.
-
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is niet geschikt voor kinderen die minder dan 33 kg wegen
(jonger dan ongeveer 10 jaar). Voor deze patiëntengroep zijn andere formuleringen en dosissterktes
verkrijgbaar.
Lichaamsgewicht (leeftijd)
Enkele dosis [tablet]
Interval
Maximale dagelijkse dosis
tussen doses
33 kg - 41 kg
500 mg paracetamol
6 uur
2000 mg paracetamol
(ongeveer 10-12 jaar)
(0.5 tablet)
41 kg - 50 kg
500 mg paracetamol
4 uur
3000 mg paracetamol
(ongeveer 12-15 jaar)
(0.5 tablet)
(3 tabletten)
Volwassenen en adolescenten (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosering is 500 mg tot 1000 mg elke 4 tot 6 uur tot een maximum van 3 g per dag.
Als de pijn of koorts ernstiger wordt, mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 4 g per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. Men mag niet meer dan 1 g per keer
innemen en de maximale dagelijkse dosis bedraagt 4 g.
De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen die minder dan 50 kg wegen bedraagt 60 mg/kg/dag.
Gebruik Paracetamol EG (Forte) niet langer dan drie dagen zonder medisch advies.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de minimumtijd tussen 2 doses aangepast te
worden als volgt:
Glomerulaire filtratie
Dosis
10-50 ml/min
500 mg om de 6 uur
< 10 ml/min
500 mg om de 8 uur
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is niet geschikt voor patiënten met nierinsufficiëntie, als een
vermindering van de dosis nodig is. Andere meer geschikte farmaceutische vormen/sterktes moeten
worden gebruikt.
In geval van een verminderde leverfunctie:
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosis worden verlaagd of het
toedieningsinterval worden verlengd.
Een chronische consumptie van alcohol kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen. Bij deze
patiënten moet het interval tussen twee toedieningen ten minste 8 uur bedragen en mag niet meer dan 2
g paracetamol per dag worden toegediend.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is niet geschikt voor patiënten met leverrinsufficiëntie, als een
vermindering van de dosis nodig is. Andere meer geschikte farmaceutische vormen/sterktes moeten
worden gebruikt.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet vereist. Er moet wel rekening gehouden worden met
het feit dat nier- en/of leverinsufficiëntie vaker voorkomen bij ouderen.
De dagelijkse dosering mag in de volgende situaties 2 g/dag niet overschrijden:
· volwassenen die minder dan 50 kg wegen,
· ernstige leveraandoeningen,
· syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht),
· chronisch alcoholisme,
· chronische ondervoeding,
· dehydratatie.
Gewoonlijk komen symptomen van leverschade pas tot uiting na enkele dagen. Symptomen van
overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, anorexia (verlies van eetlust), bleekheid, buikpijn en
overvloedig zweten. Deze symptomen treden gewoonlijk op binnen 24 uur na inname.
Als een patiënt een overdosis paracetamol heeft ingenomen, moet de maag indien nodig geledigd
worden. De behandeling kan worden begonnen met de toediening van actieve kool, maar de
belangrijkste therapeutische maatregel bestaat uit de toediening van N-acetylcysteïne. Dit dient door
een arts te gebeuren.
Bent u vergeten Paracetamol EG (Forte) in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Neem Paracetamol EG (Forte) in zodra u eraan denkt en wacht ten minste 4 uur vooraleer de volgende
tablet in te nemen.
Als u stopt met het innemen van Paracetamol EG (Forte)
Alleen te gebruiken als er symptomen zijn.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade.
Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol. De symptomen van leverschade zijn:
-
vergeling van de huid of het wit van de ogen,
- pijn bovenaan rechts van de buik,
- misselijkheid of braken,
- verlies van eetlust,
- vermoeidheid,
- meer zweten dan normaal,
- bleke huid,
- abnormale bloedingen,
- troebele urine.
Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft ingenomen of als u een van deze symptomen opmerkt,
neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis
paracetamol heeft ingenomen, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen
van een leveraandoening vertoont.
In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem
onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na inname van
paracetamol:
-
moeite met ademhalen of slikken
- zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong
- urticaria (netelroos)
- ernstige jeuk
- vervellende huid
Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):
-
Allergische reacties
- Hoofdpijn
- Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, verstopping
- - Huiduitslag, jeukende huid, overmatig zweten, netelroos, roodhuid van de huid, angio-oedeem
met symptomen zoals gezwollen gezicht, lippen, keel of tong
- Duizeligheid, algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)
- Overdosis en vergiftiging
Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen):
-
Verminderering van de aantallen van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen)
- Hepatotoxiciteit (leverschade door chemische stoffen)
- Troebele urine en nieraandoeningen
- Ernstige allergische reacties die een stopzetting van de behandeling vereisen
- Ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies
- Afwijkingen in het bloed en vloeistof (hoge anion gap metabole acidose), wanneer paracetamol
gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
Anemie (verminderd aantal rode bloedcellen)
- Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
- Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
- Hepatitis (ontsteking van de lever), verhoogde concentratie leverenzymen
- Na langdurig gebruik van hoge doses: nierstoornissen (ernstige nierinsufficiëntie, bloed in de
urine, niet kunnen urineren) werden gerapporteerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Website: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Paracetamol EG (Forte)?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
blisterverpakking/tablettencontainer na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Paracetamol EG (Forte)?
-
De werkzame stof in Paracetamol EG 500 mg bruistabletten is paracetamol. Elke bruistablet
bevat 500 mg paracetamol.
- De andere stoffen in Paracetamol EG 500 mg zijn: citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat,
natriumcarbonaat, povidon K25, natriumsacharine, natriumchloride, natriumlaurylsulfaat,
natriumcitraat, magnesiumstearaat, natuurlijke aromatiserende preparaten, natuurlijke
aromastoffen, aromastoffen (sinaasappelsmaak en citroensmaak), mannitol (E421),
gluconolacton (E575), maltodextrine, sorbitol (E420), middellange keten triglyceriden,
Arabische gom (E414) en watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551).
- De werkzame stof in Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten is paracetamol. Elke bruistablet
bevat 1 g paracetamol.
- De andere stoffen in Paracetamol EG Forte 1 g zijn: citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat,
natriumcarbonaat, aspartaam, natriumsacharine, povidon K30, natriumlaurylsulfaat, mannitol
(E421), simeticon, magnesiumstearaat, maltodextrine, povidon, natuurlijke aromatiserende
preparaten, natuurlijke aromastoffen, aromastoffen (sinaasappelsmaak), gluconolacton (E575),
sucrose, sorbitol (E420) en watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551).
Hoe ziet Paracetamol EG (Forte) eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten:
Ronde, witte tabletten met een diameter van 25 mm, een effen oppervlak en een breukstreep aan één
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Polypropyleen tubes met 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 of 240 bruistabletten.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten:
Ronde, witte, geel gespikkelde tabletten met een diameter van 25 mm, een effen oppervlak en een
breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten zijn verpakt in gelamineerde aluminiumfolie. Dozen met 8, 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 of
120 bruistabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant
HERMES PHARMA GmbH ­ Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen - Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
LU: Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten: BE545724
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten: BE545733
Paracetamol EG Forte 1 g: 8 bruistabletten
Op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag:
Paracetamol EG 500 mg: 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 en 240 bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g: 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 en 120 bruistabletten

Heb je dit medicijn gebruikt? Paracetamol EG Forte 1 g te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Paracetamol EG Forte 1 g te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Paracetamol EG Forte 1 g

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG