Olmesartan/amlodipine/hct eg 40 mg - 5 mg - 12,5 mg

Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg filmomhulde tabletten
olmesartan medoxomil/amlodipine/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine/HCT EG en waarvoor dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine/HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG bevat drie werkzame stoffen: olmesartan medoxomil,
amlodipine (onder vorm van amlodipinebesilaat) en hydrochloorthiazide. Deze drie stoffen
helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Olmesartan medoxomil behoort tot de `angiotensine II-receptorantagonisten'. Deze
groep van geneesmiddelen verlagen de bloeddruk door de bloedvaten te laten
ontspannen.
Amlodipine behoort tot de geneesmiddelengroep van de `calciumantagonisten'.
Amlodipine doet eveneens de bloeddruk dalen door de bloedvaten te laten ontspannen.
Hydrochloorthiazide is een `thiazidediureticum' (plaspil). Door de nieren meer urine te
laten produceren, helpt hydrochloorthiazide meer vloeistof uit het lichaam te verwijderen
waardoor de bloeddruk daalt.
De werking van deze stoffen draagt bij tot het verlagen van de bloeddruk.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk:
Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG niet innemen?
U bent allergisch voor olmesartan medoxomil, voor amlodipine of voor een bepaalde
groep van calciumantagonisten (dihydropyridines), voor hydrochloorthiazide of voor
gelijkaardige stoffen (sulfonamiden), of voor een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u allergisch zou
kunnen zijn, bespreek dit dan met uw arts voordat u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
inneemt.
U hebt ernstige nierproblemen.
U hebt diabetes of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
U hebt een lage kalium- of natrium- of een hoge calcium- of urinezuurconcentratie (met
symptomen van jicht of nierstenen) in het bloed die niet verbeterden met een
behandeling.
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Olmesartan/Amlodipine/HCT
EG te vermijden tijdens de vroege zwangerschap. Zie ook "Zwangerschap en
borstvoeding").
U hebt ernstige leverproblemen, uw galafscheiding is verstoord, de galafvoer vanuit uw
galblaas is geblokkeerd (bv. door galstenen) of u hebt geelzucht (gele verkleuring van de
huid en de ogen).
U hebt onvoldoende bloedtoevoer naar uw weefsels met symptomen als lage bloeddruk,
lage polsslag, snelle hartslag of shock (waaronder cardiogene shock, dit betekent shock
door ernstige hartproblemen).
U hebt een zeer lage bloeddruk.
De bloeduitstroom uit uw hart is langzaam of geblokkeerd. Dit kan gebeuren wanneer het
bloedvat of de klep waarlangs het bloed van uw hart wegstroomt, vernauwd is
(aortastenose).
Uw hart pompt onvoldoende bloed rond na een hartinfarct (acuut myocardinfarct). Een
laag hartdebiet kan kortademigheid of zwelling van uw voeten en enkels veroorzaken.
Neem Olmesartan/Amlodipine/HCT EG niet in als een van de bovenstaande
waarschuwingen op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
inneemt.
Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge
bloeddruk inneemt:
een ACE-remmer (bv. enalapril, lisinopril, ramipril), vooral als u diabetesgerelateerde
nierproblemen hebt
aliskiren
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed regelmatig controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG niet
innemen?'
Licht uw arts in als u een van de volgende gezondheidsproblemen hebt:
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen:
ernstige en aanhoudende diarree met een aanzienlijk gewichtsverlies tot gevolg. De arts
zal uw symptomen beoordelen en beslissen wat de te volgen bloeddrukverlagende
therapie zal zijn.
verminderd zicht of oogpijn. Deze symptomen zouden kunnen wijzen op vochtophoping in
de vaatvlies van het oog (choroïdale effusie) of op een stijging van de druk in het oog. Dit
kan
voorkomen
vanaf
enkele
uren
tot
weken
na
de
inname
van
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG. Als dit niet wordt behandeld, kan dit tot permanente
gezichtsschade leiden.
als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder
ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het
innemen van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG ernstige kortademigheid of moeite met
ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
Zoals geldt voor elk geneesmiddel dat de bloeddruk verlaagt, kan een overmatige daling van
de bloeddruk bij patiënten met een gestoorde bloedstroom naar het hart of de hersenen
leiden tot een hart- of herseninfarct. Daarom zal uw arts uw bloeddruk nauwkeurig
controleren.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kan de bloedvet- en urinezuurspiegels in het bloed
verhogen (de oorzaak van jicht ­ pijnlijke en gezwollen gewrichten). Uw arts zal
waarschijnlijk af en toe een bloedtest uitvoeren om deze waarden te controleren.
Dit geneesmiddel kan de concentratie elektrolyten (bepaalde chemische stoffen in het bloed)
veranderen. Uw arts zal waarschijnlijk af en toe een bloedtest uitvoeren om deze waarden te
controleren. Tekenen van elektrolytenveranderingen zijn: dorst, een droge mond, spierpijn of
-krampen, vermoeide spieren, lage bloeddruk (hypotensie), zich zwak, futloos, moe voelen,
slaperigheid of rusteloosheid, misselijkheid, braken, minder plassen, een snelle hartslag.
Neem contact op met uw arts als u deze symptomen opmerkt.
Als u een onderzoek van de bijschildklier moet ondergaan, dan moet u stoppen met het
innemen van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG voordat deze onderzoeken worden
uitgevoerd.
Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Het gebruik van
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG wordt niet aangeraden tijdens de vroege zwangerschap en
het middel mag niet worden ingenomen na de derde zwangerschapsmaand omdat het in dat
stadium zeer schadelijk kan zijn voor uw baby (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar
wordt niet aangeraden.
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (antihypertensiva), omdat ze het effect
van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kunnen versterken. Uw arts zal mogelijk uw dosis
aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Als u een
ACE-remmer of
aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG?')
lithium (een geneesmiddel voor de behandeling van stemmingswisselingen en bepaalde
types depressie) bij gelijktijdig gebruik met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kan de
toxiciteit van lithium verhogen. Als u lithium moet innemen, zal uw arts de
lithiumconcentraties in uw bloed meten.
diltiazem, verapamil, wordt gebruikt bij hartritmestoornissen en hoge bloeddruk
rifampicine, erythromycine, clarithromycine, tetracyclines of sparfloxacine,
antibiotica gebruikt tegen tuberculose en andere infecties
sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenmiddel voor de behandeling van
depressie
cisapride, gebruikt om de maag- en darmbewegingen te stimuleren
difemanil, gebruikt voor de behandeling van een trage hartslag of overmatig zweten
halofantrine, gebruikt voor de behandeling van malaria
vincamine IV, wordt gebruikt om de bevloeiing van het zenuwstelsel te verbeteren
amantadine, gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, waterafdrijvende
geneesmiddelen (diuretica),
heparine (om het bloed te verdunnen en de vorming van
bloedklonters tegen te gaan),
ACE-remmers (om de bloeddruk te verlagen),
laxeermiddelen, steroïden, adrenocorticotroop hormoon (ACTH),
carbenoxolon
(voor de behandeling van mond- en maagzweren),
natrium-penicilline G (ook
benzylpenicillinenatrium genoemd, een antibioticum),
sommige pijnstillers zoals
acetylsalicylzuur of salicylaten. Gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen en
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kan de kaliumspiegels in uw bloed wijzigen.
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, geneesmiddelen die
worden gebruikt ter bestrijding van pijn, zwelling en andere symptomen van een
ontsteking,
waaronder
artritis)
kunnen
bij
gelijktijdig
gebruik
met
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG het risico op nierfalen verhogen. NSAID's kunnen het
effect van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG afzwakken. Bij gebruik van salicylaten in hoge
dosis kan het toxische effect op het centraal zenuwstelsel toenemen.
slaaptabletten, sedativa en antidepressiva, bij gelijktijdig gebruik van deze
geneesmiddelen met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kan een plotse bloeddrukdaling
optreden wanneer u rechtop gaat staan.
colesevelam hydrochloride, een geneesmiddel dat de hoeveelheid cholesterol in uw
bloed doet dalen, omdat dit middel het effect van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kan
afzwakken. Het is mogelijk dat uw arts u aanraadt Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
minstens 4 uur voor de inname van colesevelam hydrochloride in te nemen.
sommige antacida (middelen tegen indigestie of brandend maagzuur) kunnen het effect
van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG wat afzwakken.
sommige spierverslappers zoals baclofen en tubocurarine
anticholinergica zoals atropine en biperideen
calciumsupplementen
dantroleen (infusie bij een ernstige verstoring van de lichaamstemperatuur)
simvastatine, om de hoeveelheid cholesterol en vetten (triglyceriden) in het bloed te
verlagen
geneesmiddelen die de immuunrespons van het lichaam onder controle houden
(zoals tacrolimus, ciclosporine) opdat het lichaam een getransplanteerd orgaan kan
aanvaarden
psychische
aandoeningen,
zoals
thioridazine,
chloorpromazine,
levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, amisulpride, pimozide,
sultopride, tiapride, droperidol of haloperidol
een lage bloedsuikerspiegel (bv. diazoxide) of
hoge bloeddruk (bv. bètablokkers,
methyldopa),
omdat
Olmesartan/Amlodipine/HCT
EG
de
werking
van
deze
geneesmiddelen kan beïnvloeden
hartritmestoornissen, zoals mizolastine, pentamidine, terfenadine, dofetilide, ibutilide of
erythromycine-injecties
hiv/aids (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir)
schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol, amfotericine)
hartproblemen, zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, bepridil
of digitalis
kanker, zoals amifostine, cyclofosfamide of methotrexaat
lage bloeddruk en
trage hartslag, zoals noradrenaline
jicht, zoals probenecide, sulfinpyrazone en allopurinol
hoge bloedvetspiegels, zoals colestyramine en colestipol
hoge bloedsuikerspiegel, zoals metformine of insuline
Neemt u naast Olmesartan/Amlodipine/HCT EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat
kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt Olmesartan/Amlodipine/HCT EG met of zonder voedsel innemen.
U mag geen pompelmoes of pompelmoessap nuttigen als u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
inneemt. Dit omdat pompelmoes en pompelmoessap de concentratie van de werkzame stof
amlodipine in het bloed kunnen verhogen, wat kan leiden tot een onvoorspelbare toename
van het bloeddrukverlagende effect van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG.
Pas op met alcohol als u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG inneemt, want sommige mensen
voelen zich flauw of duizelig. Drink geen alcohol als dit bij u het geval is.
Ouderen
Als u ouder bent dan 65 jaar zal uw arts bij elke dosisverhoging uw bloeddruk controleren om
zeker te zijn dat uw bloeddruk niet te sterk daalt.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Normaal zal uw arts
u aanraden met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG te stoppen voor u zwanger wordt of zodra
u weet dat u zwanger bent en hij zal u aanraden een ander middel dan
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG in te nemen. Het gebruik van Olmesartan/Amlodipine/HCT
EG wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap en het middel mag niet worden
ingenomen na de derde zwangerschapsmaand omdat het in dat stadium zeer schadelijk kan
zijn voor uw baby
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG zwanger bent geworden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is mogelijk dat u zich slaperig, misselijk of duizelig voelt of hoofdpijn krijgt tijdens de
behandeling van uw hoge bloeddruk. Als dit het geval is, mag u niet autorijden en geen
machines bedienen totdat deze symptomen zijn verdwenen. Vraag uw arts om advies.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
De geadviseerde dosering van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG is één tablet per dag.
Wijze van toediening
U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen. Slik de tablet met wat vloeistof door (zoals
een glas water). Kauw niet op de tablet. Neem de tablet niet in met pompelmoessap.
Neem uw dagelijkse dosis, indien mogelijk, elke dag op hetzelfde tijdstip in, bijvoorbeeld bij
het ontbijt.
De breukstreep is niet bedoeld om de tablet te breken.
De breukstreep is niet bedoeld om de tablet te breken.
Heeft u te veel van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG ingenomen?
Als u te veel tabletten inneemt dan kunt u last krijgen van een lage bloeddruk met
symptomen zoals duizeligheid, snelle of trage hartslag.
Wanneer u te veel van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG heeft ingenomen of wanneer een
kind per ongeluk enkele tabletten heeft ingeslikt, ga dan onmiddellijk naar uw arts of de
dichtstbijzijnde spoedafdeling en neem de verpakking van dit geneesmiddel of deze bijsluiter
mee, of neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Overtollig vocht kan zich ophopen in uw longen (longoedeem), wat kortademigheid kan
veroorzaken die tot 24-48 uur na inname kan optreden.
Bent u vergeten Olmesartan/Amlodipine/HCT EG in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan de volgende dag gewoon uw normale dosis.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG
Het is belangrijk dat u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG blijft innemen tot uw arts zegt dat u
ermee kunt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
De volgende bijwerkingen komen niet vaak voor, maar kunnen wel ernstig zijn:
Tijdens een behandeling met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG kunnen allergische reacties
optreden met zwelling van het gelaat, de mond en/of de larynx (strottenhoofd), in combinatie
met jeuk en huiduitslag.
Als dit u overkomt, stop dan met het innemen van
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Omdat Olmesartan/Amlodipine/HCT EG bij vatbare personen een te sterke bloeddrukdaling
kan veroorzaken, kan een ernstige vorm van ijlhoofdigheid of flauwvallen optreden.
Als dit u
overkomt, stop dan met het innemen van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG, neem
onmiddellijk contact op met uw arts en ga plat liggen.
Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de
huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG bent
begonnen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal
beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voorgezet.
Zeer zelden (kan tot1 op de 10.000 mensen treffen)
Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en
verwardheid).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG is een combinatie van drie werkzame stoffen. Hieronder
vindt u informatie over de andere bijwerkingen die tot nu zijn gemeld met de
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG-combinatie (naast de hierboven vermelde bijwerkingen) en
vervolgens de bekende bijwerkingen van elk van de afzonderlijke stoffen of wanneer twee
stoffen samen worden toegediend.
Om u een idee te geven hoeveel patiënten bijwerkingen kunnen krijgen, worden ze
opgesomd volgens de frequentie waarin ze zijn gemeld.
Dit zijn de andere, tot nu bekende bijwerkingen van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG:
Als deze bijwerkingen optreden, zijn ze doorgaans mild en
hoeft u de behandeling niet te
stoppen.
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
duizeligheid wanneer u rechtop gaat staan
draaierigheid
snelle hartslag
zich flauw voelen
roodheid en warm aanvoelen van het gelaat
hoesten
een droge mond
spierzwakte
onmogelijkheid om een erectie te krijgen of te behouden
Dit zijn de bekende bijwerkingen van elk van de afzonderlijke stoffen of wanneer twee
van de stoffen samen worden toegediend:
Het kunnen bijwerkingen van Olmesartan/Amlodipine/HCT EG zijn, zelfs als ze tot nu toe niet
met Olmesartan/Amlodipine/HCT EG zijn waargenomen.
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
oedeem (vochtophoping)
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
bronchitis
maag- en darminfectie
braken
verhoogde bloedsuikerspiegel
suiker in de urine
verwardheid
slaperigheid
gezichtsstoornis (waaronder dubbelzien en wazig zien)
loopneus of verstopte neus
keelpijn
moeilijke ademhaling
hoesten
buikpijn
brandend maagzuur
maaglast
winderigheid
pijn in de gewrichten of botten
rugpijn
skeletpijn
bloed in de urine
griepachtige symptomen
pijn op de borst
pijn
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
verhoogde spanning in de spieren
gevoelloosheid in handen of voeten
hartaanval
maagontsteking
verdikking van het tandvlees
darmafsluiting
leverontsteking
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Verminderd zicht of oogpijn als gevolg van te hoge druk (mogelijke tekenen van
vochtophoping in het vaatvlies van het oog (choroïdale effusie) of acuut
geslotenkamerhoekglaucoom)
beven, stijve houding, maskerachtig gelaat, trage bewegingen en schuifelende,
onevenwichtige gang.
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­
Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la
Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592.
Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De werkzame stoffen in dit middel zijn olmesartan medoxomil, amlodipine (onder de vorm
van besilaat) en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan
medoxomil, 5 mg amlodipine (onder de vorm van besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E 460), crospovidon (E 1202), watervrij
colloïdaal siliciumdioxide (E 551), magnesiumstearaat.
Filmomhulling
hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol (E 1521), titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide
(E172), rood ijzeroxide (E 172), zwart ijzeroxide (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten:
De werkzame stoffen in dit middel zijn olmesartan medoxomil, amlodipine (onder de vorm
van besilaat) en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan
medoxomil, 5 mg amlodipine (onder de vorm van besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E 460), crospovidon (E 1202), watervrij
colloïdaal siliciumdioxide (E 551), magnesiumstearaat.
Filmomhulling
hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol (E 1521), titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide
(E 172), rood ijzeroxide (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten:
De werkzame stoffen in dit middel zijn olmesartan medoxomil, amlodipine (onder de vorm
van besilaat) en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan
medoxomil, 10 mg amlodipine (onder de vorm van besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E 460), crospovidon (E 1202), watervrij
colloïdaal siliciumdioxide (E 551), magnesiumstearaat.
Filmomhulling
hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol (E 1521), titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide
(E 172), rood ijzeroxide (E 172), zwart ijzeroxide (E 172).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten:
De werkzame stoffen in dit middel zijn olmesartan medoxomil, amlodipine (onder de vorm
van besilaat) en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan
medoxomil, 5 mg amlodipine (onder de vorm van besilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
De werkzame stoffen in dit middel zijn olmesartan medoxomil, amlodipine (onder de vorm
van besilaat) en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan
medoxomil, 10 mg amlodipine (onder de vorm van besilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E 460), crospovidon (E 1202), watervrij
colloïdaal siliciumdioxide (E 551), magnesiumstearaat.
Filmomhulling
hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol (E 1521), titaandioxide (E 171), geel
ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E 172), zwart ijzeroxide (E 172).
Hoe ziet Olmesartan/Amlodipine/HCT EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg zijn lichtoranje, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van 8,1 ± 0,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg zijn lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van 11,1 ± 0,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg zijn grijs-rode, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van 11,1 ± 0,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg zijn lichtgele, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukstreep aan één zijde en een lengte van 16,4 ± 0,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg zijn grijs-rode, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukstreep aan één zijde en een lengte van 16,4 ± 0,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg is verkrijgbaar in verpakkingen met 14x1,
28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 tabletten in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen
van oPA-Alu-PVC/Alu.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg is verkrijgbaar in verpakkingen met 14x1,
28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 tabletten in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen
van oPA-Alu-PVC/Alu.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg is verkrijgbaar in verpakkingen met 14x1,
28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 tabletten in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen
van oPA-Alu-PVC/Alu.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg is verkrijgbaar in verpakkingen met 14x1, 28x1,
30x1, 56x1, 98x1, 100x1 tabletten in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen van
oPA-Alu-PVC/Alu.
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg is verkrijgbaar in verpakkingen met 14x1,
28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 100x1 tabletten in geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakkingen
van oPA-Alu-PVC/Alu.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Fabrikant
1) STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 Dortelweil ­ 61118 Bad Vilbel ­ Hessen -
Duitsland
2) Clonmel Healthcare Limited - 3 Waterford Road ­ Clonmel Co. E91 D768 Tipperary -
Ierland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg filmomhulde tabletten
DE
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten
ES
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartan/Amlodipino/hidroclorotiazida STADA 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
HR
OMELIA
IE
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 20 mg/5 mg/12.5 mg film-
coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/5 mg/12.5 mg film-
coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/5 mg/25 mg film-
coated tablets
Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/10 mg/12.5 mg film-
coated tablets Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Clonmel 40 mg/10
mg/25 mg film-coated tablets
IT
Olmesartan/ Amlodipina/ Idroclorotiazide EG
PT
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE561600
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE561617
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten: BE561626
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten: BE561635
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg filmomhulde tabletten: BE561644
Afleveringswijze: op medisch voorschrift