Novolizer formoterol 12 µg inhal. pwdr. cartr.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOVOLIZER® FORMOTEROL 12 microgram/dosis inhalatiepoeder
formoterol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Novolizer Formoterol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS NOVOLIZER FORMOTEROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NOVOLIZER FORMOTEROL is een poeder voor inhalatie dat formoterol bevat. Formoterol behoort tot
een groep geneesmiddelen die ‘langwerkende bèta-agonisten’ worden genoemd. Deze
geneesmiddelen ontspannen bepaalde spieren. Zo verwijden ze de luchtwegen van uw longen.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram geeft langdurige verlichting (tot wel 12 uur) van
verschijnselen als piepende ademhaling (‘wheezing’), kortademigheid en hoesten bij patiënten met
astma
die al geïnhaleerde glucocorticosteroïden gebruiken. Het vergemakkelijkt de ademhaling
doordat het de verkrampte spieren in de luchtwegen van de longen ontspant. Regelmatig gebruik
van NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram in combinatie met geïnhaleerde glucocorticosteroïden
helpt ademhalingsproblemen voorkomen.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram wordt ook gebruikt voor de verlichting van verschijnselen
als piepende ademhaling (‘wheezing’), kortademigheid en hoesten bij patiënten met
chronische
obstructieve longziekte (COPD).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
1
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram mag
niet worden gebruikt (en is niet afdoende) als eerste
stap in de behandeling
van astma.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram mag niet worden gebruikt voor de behandeling van een
acute astma-aanval. In een dergelijk geval moet u uw kortwerkend luchtwegverwijdend middel
gebruiken (bijv. salbutamol).
Als u astmapatiënt bent, moet u voor een optimale behandeling van bronchusontsteking
ook worden
behandeld met glucocorticosteroïden.
Het is belangrijk dat u uw ontstekingsremmende behandeling (glucocorticosteroïd) blijft gebruiken.
Nadat u met formoterol bent begonnen, mag u de dosis van de ontstekingsremmende medicatie
(glucocorticosteroïd) niet verlagen zonder eerst medisch advies in te winnen, zelfs niet wanneer de
verschijnselen verbeteren.
Als u uw medicatie voor de preventie van door inspanning uitgelokt astma vaker moet gebruiken dan
normaal, kan dat een teken zijn dat uw astma niet goed onder controle is. Raadpleeg in dit geval uw
arts om uw astmabehandeling opnieuw te laten beoordelen.
Raadpleeg uw arts alvorens behandeling met NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
te beginnen
als bij u sprake is van:
een hartziekte,
bloeddrukproblemen,
diabetes,
een overactieve schildklier,
problemen met de bijnieren.
Net als bij andere inhalatietherapie is er een risico dat er vernauwing van de luchtwegen (paradoxale
bronchospasmen) optreedt (meer gepiep en kortademigheid) direct na het gebruik van de inhalator.
U dient dan onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Als uw verschijnselen aanhouden of verergeren of als u meer doses formoterol nodig hebt om de
verschijnselen tegen te gaan, is dit doorgaans een teken van verergering van uw ziekte. Neem in dit
geval contact op met uw arts om uw behandeling opnieuw te laten beoordelen.
Kinderen
Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram nog andere geneesmiddelen of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt in het bijzonder voor:
andere bèta-agonisten (bijv. salbutamol, salmeterol) of efedrine,
xanthinederivaten (bijv. theofylline),
steroïden (bijv. prednisolon),
diuretica of plasmiddelen (bijv. furosemide),
digoxine,
antihistaminica (bijv. terfenadine, astemizol),
2
geneesmiddelen tegen een snelle of onregelmatige hartslag (bijv. kinidine),
fenothiazinen (bijv. chloorpromazine) voor de behandeling van psychische aandoeningen of
ernstige misselijkheid en braken,
antibiotica (bijv. erytromycine),
tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline) of monoamineoxidaseremmers (fenelzine)
hormonen (bijv. L-thyroxine, oxytocine),
bètablokkers voor de behandeling van hoge bloeddruk of angina pectoris (via de mond
ingenomen zoals bijv. atenolol of metoprolol, of gebruikt als oogdruppels bijv. timolol),
Sommige middelen voor algemene anesthesie kunnen een wisselwerking met formoterol
vertonen en hartproblemen en daling van de bloeddruk veroorzaken. Daarom moet u
ziekenhuismedewerkers informeren dat u NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram gebruikt
als u een
operatie
moet ondergaan.
Als formoterol tegelijk wordt gebruikt met
alcohol
of met geneesmiddelen tegen de
ziekte
van Parkinson
of
schildklierproblemen
kan, net als bij andere geneesmiddelen van dit type,
de hartslagfrequentie toenemen (snellere hartslag).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U kunt beter geen alcohol drinken omdat anders de hartslagfrequentie kan toenemen (snellere
hartslag). Van voedsel en andere dranken is niet bekend dat ze invloed hebben op de effectiviteit van
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Formoterol dient tijdens de zwangerschap (vooral tijdens de eerste drie maanden, aan het eind van
de zwangerschap en tijdens de bevalling) alleen na een weloverwogen beslissing te worden gebruikt.
Het is niet bekend of formoterol bij mensen in de moedermelk terechtkomt. Daarom mag u
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Daarom mag het
gebruik van Novolizer Formoterol 12 microgram tijdens de lactatie enkel overwogen worden als het
verwachte voordeel voor u groter is dan het mogelijke risico voor het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen
om machines te bedienen.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram bevat lactose (melksuiker).
Normaal veroorzaakt de
hoeveelheid lactose in één dosis geen problemen bij mensen met lactose-intolerantie. Melksuiker
(lactose) kan kleine hoeveelheden melkeiwit bevatten.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als de persoon die het
geneesmiddel gebruikt een kind is, moet hem of haar worden geleerd de inhalator goed te gebruiken
en hij/zij mag de inhalator alleen gebruiken met de hulp van een volwassene.
3
De aanbevolen dosering is:
Astma:
Volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar:
De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie ’s morgens en weer 1 inhalatie ’s avonds. Voor ernstiger
astma kan uw arts 2 inhalaties tweemaal per dag voorschrijven.
De maximale dagelijkse dosis is 4 inhalaties (2 inhalaties tweemaal per dag).
Gebruik bij kinderen van 6 jaar en ouder:
De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie ’s morgens en weer 1 inhalatie ’s avonds. Voor ernstiger
astma kan uw arts 2 inhalaties tweemaal per dag voorschrijven.
De maximale dagelijkse dosis is 4 inhalaties (2 inhalaties tweemaal per dag).
De normale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 inhalaties, hoewel incidenteel tot maximaal 4
inhalaties binnen een periode van 24 uur toegestaan zijn.
Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar:
NOVOLIZER FORMOTEROL wordt afgeraden voor toepassing bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat er
onvoldoende ervaring is met deze leeftijdsgroep.
COPD (chronische obstructieve longziekte):
Volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar:
De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie ’s morgens en weer 1 inhalatie ’s avonds.
De dagelijkse dosis voor normaal gebruik mag niet hoger zijn dan 2 inhalaties.
Indien nodig mogen voor verlichting van de klachten, naast de inhalaties voorgeschreven voor de
normale behandeling, extra inhalaties worden gebruikt tot een totale dagelijkse dosis van maximaal
4 inhalaties. Er mogen nooit meer dan 2 inhalaties in één keer worden gebruikt.
Wijze van toediening
Voor inhalatie.
Inhaleer zoals aangegeven in de gebruiksinstructies.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
De verschijnselen van een overdosis komen overeen met de bijwerkingen. Deze zijn bijvoorbeeld:
beven, hoofdpijn, hartkloppingen, misselijkheid en braken.
Als één van deze reacties zich voordoet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Wanneer u te veel van NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik uw dosis zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, gebruik die
volgende dosis dan gewoon op de gebruikelijke tijd.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik of verlaag de dosis NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram of een ander
geneesmiddel voor uw ademhaling niet zonder eerst met uw arts te overleggen, alleen omdat u zich
beter voelt. Het is erg belangrijk deze geneesmiddelen regelmatig te gebruiken.
4
Als u zich niet lekker of erg beverig voelt, of als uw hartslag abnormaal snel is, is uw dosis NOVOLIZER
FORMOTEROL misschien te hoog. Meld dit zo snel mogelijk aan uw arts.
Zodra uw verschijnselen onder controle zijn, kan uw arts overwegen de dosis NOVOLIZER
FORMOTEROL geleidelijk te verlagen en zo uw behandeling in te stellen op de laagste effectieve
dosis.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens hun frequentie.
Indien u niet zeker weet wat de bijwerkingen hieronder zijn, vraag dan aan uw arts om meer uitleg.
De belangrijkste bijwerkingen
Zoals bij alle inhalatoren is het mogelijk dat het poeder, onmiddellijk na de inhalatie, een
piepende
ademhaling
veroorzaakt. Dit doet zich zelden voor (bij 1 op 1000 patiënten
In zeldzame gevallen kan een allergische reactie leiden tot een aandoening die ‘angioneurotisch
oedeem’ wordt genoemd;
hierbij zwellen gezicht, lippen, ogen en keel op.
Als één van deze
allergische reacties zich voordoet, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van NOVOLIZER
FORMOTEROL 6 microgram en contact met uw arts opnemen.
Zeer zelden kan (bij 1 op 10 000 patiënten)er
ernstige pijn op de borst
(angina pectoris) optreden.
Lijst van alle andere bijwerkingen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10 patiënten):
hoofdpijn, beven en hartkloppingen.
Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 100 patiënten):
agitatie, rusteloosheid, slaapproblemen, spierkrampen en irritatie van de keel.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 1000 patiënten):
snelle of afwijkende hartslag, misselijkheid, veranderingen in de kaliumspiegels die spierzwakte
kunnen veroorzaken, nervositeit en moeilijke ademhaling. Allergische reacties zoals huiduitslag
(exantheem), galbulten (urticaria) en jeuk (pruritis), die kunnen leiden tot tijdelijke huiduitslag (rash),
gezwollen plekken, roodheid en jeuk.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10 000 patiënten):
verlenging van het QTc-interval die het risico kan verhogen van een ernstige hartritmestoornis bij
gevoelige patiënten, hyperglykemie (toename van de bloedsuikerspiegel), ongebruikelijke smaak,
duizeligheid en veranderingen van de bloeddruk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel. Website:
www.fagg.be.
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
5
In Luxemburg: via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Allée
Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg
Website:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket, de
doos en de patroonverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaarcondities
Bewaar de patroon tot het moment van eerste gebruik in de oorspronkelijke verpakking.
Bewaar NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram na opening van de patroonverpakking en plaatsing
van de patroon in de Novolizer-poederinhalator, op een droge plaats, beschermd tegen vocht en
beneden 25 C.
Informatie over de houdbaarheid tijdens gebruik
Vervang de patroon
6 maanden
na de eerste opening.
Gebruik de poederinhalator niet langer dan 1 jaar.
Let op: na 2000 inhalaties moet de NOVOLIZER-inhalator worden vervangen. Daarom mogen
maximaal 33 patronen met 60 enkelvoudige doses met deze inhalator (binnen één jaar) worden
gebruikt.
U moet uw NOVOLIZER regelmatig reinigen, op zijn minst telkens wanneer u de patroon vervangt.
Instructies over hoe de inhalator moet worden gereinigd, vindt u in de gebruiksinstructies.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram is een droog poeder voor inhalatie. Het werkzame stof in
dit middel is formoterol.
Eén inhalatie bevat 8,36 microgram formoterol (als fumaraatdihydraat).
De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (melksuiker). NOVOLIZER FORMOTEROL 12
microgram bevat 11,488 mg lactose per inhalatie.
Hoe ziet NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram, inhalatiepoeder, bevat een wit poeder in een patroon en is
verkrijgbaar in de onderstaande verpakkingen:
6
Originele verkoopverpakkingen:
1 poederinhalator en 1 patroon met ten minste 60 inhalaties
1 poederinhalator en 2 patronen met ieder ten minste 60 inhalaties
Navulverpakkingen:
1 patroon met ten minste 60 inhalaties
2 patronen met ten minste 60 inhalaties per patroon
3 patronen met ten minste 60 inhalaties per patroon
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten:
Mylan EPD bvba/sprl – Terhulpsesteenweg, 6A – B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
Meda Manufacturing GmbH - Neurather Ring 1- D 51063 Keulen - Duitsland
of
Meda Pharma GmbH & Co. KG - Benzstraße 1 - D 61352 Bad Homburg – Duitsland
Of
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin – Respiratory - Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle - Dublin 13 - Ierland
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE285774
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
NOVOLIZER FORMOTEROL Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
België en Luxemburg:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes, poudre pour inhalation
Duitsland:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Frankrijk:
Asmelor Novolizer 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Italië:
Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi polvere per inalazione
Ierland:
Novolizer Formoterol 12 micrograms/dose inhalation powder
Nederland:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram, inhalatiepoeder
Portugal:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgramas/dose, pó para inalação
Spanje:
Formatris Novolizer 12 microgramos, polvo para inhalación
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 06/2018
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2018.
Leefstijladvies bij astma :
7
Astma kan op verschillende manieren onder controle worden gehouden. Uw arts zal samen met u
een beslissing nemen over een behandelplan dat het best bij uw persoonlijke behoeften past en dat
zou moeten helpen bij het verminderen van uw astmaverschijnselen en het aantal astma-aanvallen.
U kunt ook uzelf helpen, onder andere op de volgende manieren:
• Probeer contact te voorkomen of te verminderen met zaken die een astma-aanval kunnen
uitlokken, zoals dierlijke vachten, roken (inclusief passief roken), schimmels, pollen en huisstofmijt.
• Als u weet dat inspanning een uitlokkende factor voor uw astma is, zorg dan dat u de instructies
van uw arts hebt opgevolgd vóór u begint met lichaamsbeweging.
• Wees eerlijk tegen uw arts of astmaverpleegkundige over hoe astma uw leven elke dag beïnvloedt
en ontwikkel met hen een behandelplan dat past bij uw specifieke leefstijl. Denk eraan dat u uw
astma-medicatie volgens de instructies van uw arts gebruikt.
• Als u zich zorgen maakt over uw medicatie, bespreek dit dan met uw apotheker,
astmaverpleegkundige of arts.
8
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
GEBRUIKSAANWIJZING
1. VOORBEREIDING
Inhaleren met de NOVOLIZER-poederinhalator is eenvoudig en betrouwbaar.
Het gebruik van de inhalator is eenvoudig dankzij de simpele toepassing, de snelle vervanging van de
patroon en de eenvoudige reiniging.
Houd de NOVOLIZER-poederinhalator voor u.
Druk de geribbelde vlakken aan beide zijden van het deksel zachtjes
samen, schuif het deksel naar voren () en til deze op ().
Verwijder de beschermfolie van de patroonhuls en neem de nieuwe
patroon uit de huls. Doe dit alleen vlak voordat u de nieuwe patroon
gaat gebruiken. De kleurcodering op de patroon moet overeenkomen
met de kleur van de drukknop. De kleine rode schijf aan de onderkant
van de patroonhuls is een droogmiddel dat moet verwijderd worden als
u de patroon wegneemt.
Eerste vulling:
Plaats de patroon in de NOVOLIZER-poederinhalator met de dosisteller
naar het mondstuk gericht ().
9
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
Niet op de drukknop drukken terwijl de patroon geplaatst wordt.
Navulling:
Let op: De NOVOLIZER-poederinhalator moet iedere keer nadat de
patroon wordt gewisseld worden schoongemaakt.
Als u de poederinhalator al gebruikt heeft, verwijdert u eerst de lege
patroon en plaatst u vervolgens de nieuwe (). Druk bij het plaatsen
van de nieuwe patroon niet op de drukknop.
Zet het deksel weer van bovenaf terug in de zijgeleiders () en duw
hem gelijkmatig in de richting van de drukknop () tot hij op zijn plaats
klikt.
De NOVOLIZER-poederinhalator is nu gevuld en klaar voor gebruik tot 6
maanden na plaatsing van de patroon. De patroon is opgebruikt
wanneer u een “0” ziet in het midden van het controlevenster. Dan
moet er een nieuwe patroon worden geplaatst.
De patronen mogen alleen worden gebruikt in de originele
poederinhalator.
2. GEBRUIK
Als het kan, moet u zitten of staan tijdens het inhaleren.
Houd de Novolizer tijdens het gebruik altijd horizontaal.
Verwijder eerst de beschermdop ().
Druk de gekleurde drukknop volledig in. U hoort een luide dubbele klik
en de kleur van het controlevenster verandert van rood naar groen.
Laat de rode drukknop weer los. De kleur groen in het venster geeft aan
dat de NOVOLIZER gereed is voor gebruik.
10
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
Adem diep uit (maar niet in de NOVOLIZER-poederinhalator).
Plaats uw lippen stevig rond het mondstuk. Adem het poeder langzaam,
diep en zo snel mogelijk in (tot de maximale inademing) en houd uw
adem nog een paar seconden in. Tijdens deze inademing moet u een
luide klik horen, die aangeeft dat de inhalatie correct wordt uitgevoerd.
Ga dan (weer) door met normaal ademhalen.
Controleer of de kleur van het controlevenster weer in rood is
veranderd, wat aangeeft dat de inhalatie correct is verlopen. Plaats de
beschermdop terug op het mondstuk – de toediening is nu voltooid.
Het getal in het bovenste venster (dosisteller) toont het aantal
inhalaties dat nog over is. De schaal van 60 tot 0 wordt weergegeven in
stappen van 10. Wanneer u de klik niet heeft gehoord en de kleur in het
controlevenster niet is veranderd, moet u de hierboven beschreven
procedure herhalen.
Let op: De gekleurde drukknop mag alleen vlak voor de inhalatie
worden ingedrukt.
Per ongeluk overdoseren is niet mogelijk met de Novolizer. Het
klikgeluid en de kleurverandering in het controlevenster geven aan dat
de inhalatie correct is uitgevoerd. Als de kleur in het controlevenster
niet weer in rood veranderd, moet u de inhalatie worden herhaald. Als
u er na meerdere pogingen niet in slaagt de inhalatie correct uit te
voeren, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
3. REINIGING
U moet uw NOVOLIZER-poederinhalator regelmatig reinigen, op zijn
minst bij vervanging van de patroon.
Verwijder de beschermdop en het mondstuk
Verwijder eerst de beschermdop. Pak vervolgens het mondstuk vast en
draai het eventjes tegen de wijzers van de klok in () tot het loslaat. Zo
kunt u het mondstuk verwijderen ().
Reiniging
Draai de NOVOLIZER nu ondersteboven. Pak de losse doseringsschuif
vast en schuif hem naar voren () en naar boven (). Eventueel poeder
dat is achtergebleven, kan worden verwijderd door zachtjes te kloppen.
Maak het mondstuk, de doseringsschuif en de poederinhalator schoon
met een zachte en droge, niet-pluizende doek. Gebruik GEEN water of
reinigingsmiddel.
Montage – Bevestiging van de doseringsschuif
Bevestig de doseringsschuif door hem onder een hoek naar beneden te
schuiven (
) en hem terug op zijn plaats te drukken (). Draai de
inhalator weer om.
11
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
Montage – Bevestiging van het mondstuk en de beschermdop
Bevestig het mondstuk met de pin in de groef aan de linkerkant en
draai het naar rechts tot het op zijn plaats klikt. Plaats tot slot de
beschermdop weer terug.
Let op:
De bijsluiter beschrijft hoe het geneesmiddel werkt. Lees de bijsluiter aandachtig door voordat u de
inhalator voor de eerste keer gebruikt.
De NOVOLIZER, die met verschillende werkzame stoffen wordt geleverd, bevat geen drijfgassen en
is bedoeld om hem opnieuw te vullen. Dit maakt de NOVOLIZER milieuvriendelijk.
Het is niet mogelijk met de NOVOLIZER over te doseren. Ook als u de drukknop verscheidene
keren indrukt, komt geen extra poeder meer beschikbaar voor inhalatie. Druk alleen op de knop
vlak voor de inhalatie. Als u er na een aantal pogingen niet in slaagt correct te inhaleren, moet u
uw arts of apotheker raadplegen.
De NOVOLIZER kan opnieuw worden gevuld met nieuwe patronen* met werkzaam bestanddeel
en is dus bij uitstek geschikt voor langdurig gebruik (tot maximaal één jaar).
Schud niet met een gevulde NOVOLIZER.
Help uw kinderen met het juiste gebruik van de poederinhalator.
Bewaar uw Novolizer op een koele, droge plaats en houd hem altijd schoon.
* Raadpleeg uw arts voor de beschikbare geneesmiddelen.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg (Duitsland)
CE
Herzien in 07/2017
12

NOVOLIZER® FORMOTEROL 12 microgram/dosis inhalatiepoeder
formoterol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Novolizer Formoterol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS NOVOLIZER FORMOTEROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NOVOLIZER FORMOTEROL is een poeder voor inhalatie dat formoterol bevat. Formoterol behoort tot
een groep geneesmiddelen die `langwerkende bèta-agonisten' worden genoemd. Deze
geneesmiddelen ontspannen bepaalde spieren. Zo verwijden ze de luchtwegen van uw longen.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram geeft langdurige verlichting (tot wel 12 uur) van
verschijnselen als piepende ademhaling (`wheezing'), kortademigheid en hoesten bij patiënten met
astma die al geïnhaleerde glucocorticosteroïden gebruiken. Het vergemakkelijkt de ademhaling
doordat het de verkrampte spieren in de luchtwegen van de longen ontspant. Regelmatig gebruik
van NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram in combinatie met geïnhaleerde glucocorticosteroïden
helpt ademhalingsproblemen voorkomen.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram wordt ook gebruikt voor de verlichting van verschijnselen
als piepende ademhaling (`wheezing'), kortademigheid en hoesten bij patiënten met
chronische
obstructieve longziekte (COPD).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
stap in de behandeling van astma.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram mag niet worden gebruikt voor de behandeling van een
acute astma-aanval. In een dergelijk geval moet u uw kortwerkend luchtwegverwijdend middel
gebruiken (bijv. salbutamol).
Als u astmapatiënt bent, moet u voor een optimale behandeling van bronchusontsteking
ook worden
behandeld met glucocorticosteroïden
.
Het is belangrijk dat u uw ontstekingsremmende behandeling (glucocorticosteroïd) blijft gebruiken.
Nadat u met formoterol bent begonnen, mag u de dosis van de ontstekingsremmende medicatie
(glucocorticosteroïd) niet verlagen zonder eerst medisch advies in te winnen, zelfs niet wanneer de
verschijnselen verbeteren.
Als u uw medicatie voor de preventie van door inspanning uitgelokt astma vaker moet gebruiken dan
normaal, kan dat een teken zijn dat uw astma niet goed onder controle is. Raadpleeg in dit geval uw
arts om uw astmabehandeling opnieuw te laten beoordelen.
Raadpleeg uw arts alvorens behandeling met
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram te beginnen
als bij u sprake is van:
een hartziekte,
bloeddrukproblemen,
diabetes,
een overactieve schildklier,
problemen met de bijnieren.
Net als bij andere inhalatietherapie is er een risico dat er vernauwing van de luchtwegen (paradoxale
bronchospasmen) optreedt (meer gepiep en kortademigheid) direct na het gebruik van de inhalator.
U dient dan onmiddel ijk uw arts te raadplegen.
Als uw verschijnselen aanhouden of verergeren of als u meer doses formoterol nodig hebt om de
verschijnselen tegen te gaan, is dit doorgaans een teken van verergering van uw ziekte. Neem in dit
geval contact op met uw arts om uw behandeling opnieuw te laten beoordelen.
Kinderen
Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram nog andere geneesmiddelen of heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt in het bijzonder voor:
andere bèta-agonisten (bijv. salbutamol, salmeterol) of efedrine,
xanthinederivaten (bijv. theofyl ine),
steroïden (bijv. prednisolon),
diuretica of plasmiddelen (bijv. furosemide),
digoxine,
antihistaminica (bijv. terfenadine, astemizol),
fenothiazinen (bijv. chloorpromazine) voor de behandeling van psychische aandoeningen of
ernstige misselijkheid en braken,
antibiotica (bijv. erytromycine),
tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline) of monoamineoxidaseremmers (fenelzine)
hormonen (bijv. L-thyroxine, oxytocine),
bètablokkers voor de behandeling van hoge bloeddruk of angina pectoris (via de mond
ingenomen zoals bijv. atenolol of metoprolol, of gebruikt als oogdruppels bijv. timolol),
Sommige middelen voor algemene anesthesie kunnen een wisselwerking met formoterol
vertonen en hartproblemen en daling van de bloeddruk veroorzaken. Daarom moet u
ziekenhuismedewerkers informeren dat u NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram gebruikt
als u een
operatie moet ondergaan.
Als formoterol tegelijk wordt gebruikt met
alcohol of met geneesmiddelen tegen de
ziekte
van Parkinson of
schildklierproblemen kan, net als bij andere geneesmiddelen van dit type,
de hartslagfrequentie toenemen (snel ere hartslag).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U kunt beter geen alcohol drinken omdat anders de hartslagfrequentie kan toenemen (snel ere
hartslag). Van voedsel en andere dranken is niet bekend dat ze invloed hebben op de effectiviteit van
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Formoterol dient tijdens de zwangerschap (vooral tijdens de eerste drie maanden, aan het eind van
de zwangerschap en tijdens de beval ing) al een na een weloverwogen beslissing te worden gebruikt.
Het is niet bekend of formoterol bij mensen in de moedermelk terechtkomt. Daarom mag u
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Daarom mag het
gebruik van Novolizer Formoterol 12 microgram tijdens de lactatie enkel overwogen worden als het
verwachte voordeel voor u groter is dan het mogelijke risico voor het kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen
om machines te bedienen.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram bevat lactose (melksuiker). Normaal veroorzaakt de
hoeveelheid lactose in één dosis geen problemen bij mensen met lactose-intolerantie. Melksuiker
(lactose) kan kleine hoeveelheden melkeiwit bevatten.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als de persoon die het
geneesmiddel gebruikt een kind is, moet hem of haar worden geleerd de inhalator goed te gebruiken
en hij/zij mag de inhalator al een gebruiken met de hulp van een volwassene.

Astma:

Volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar:
De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie 's morgens en weer 1 inhalatie 's avonds. Voor ernstiger
astma kan uw arts 2 inhalaties tweemaal per dag voorschrijven.
De maximale dagelijkse dosis is 4 inhalaties (2 inhalaties tweemaal per dag).
Gebruik bij kinderen van 6 jaar en ouder:
De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie 's morgens en weer 1 inhalatie 's avonds. Voor ernstiger
astma kan uw arts 2 inhalaties tweemaal per dag voorschrijven.
De maximale dagelijkse dosis is 4 inhalaties (2 inhalaties tweemaal per dag).
De normale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 inhalaties, hoewel incidenteel tot maximaal 4
inhalaties binnen een periode van 24 uur toegestaan zijn.
Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar:
NOVOLIZER FORMOTEROL wordt afgeraden voor toepassing bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat er
onvoldoende ervaring is met deze leeftijdsgroep.

COPD (chronische obstructieve longziekte):

Volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar:
De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie 's morgens en weer 1 inhalatie 's avonds.
De dagelijkse dosis voor normaal gebruik mag niet hoger zijn dan 2 inhalaties.
Indien nodig mogen voor verlichting van de klachten, naast de inhalaties voorgeschreven voor de
normale behandeling, extra inhalaties worden gebruikt tot een totale dagelijkse dosis van maximaal
4 inhalaties. Er mogen nooit meer dan 2 inhalaties in één keer worden gebruikt.
Wijze van toediening
Voor inhalatie.
Inhaleer zoals aangegeven in de gebruiksinstructies.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
De verschijnselen van een overdosis komen overeen met de bijwerkingen. Deze zijn bijvoorbeeld:
beven, hoofdpijn, hartkloppingen, misselijkheid en braken.
Als één van deze reacties zich voordoet, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts.
Wanneer u te veel van NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram heeft ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik uw dosis zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, gebruik die
volgende dosis dan gewoon op de gebruikelijke tijd.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik of verlaag de dosis NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram of een ander
geneesmiddel voor uw ademhaling niet zonder eerst met uw arts te overleggen, al een omdat u zich
beter voelt. Het is erg belangrijk deze geneesmiddelen regelmatig te gebruiken.
Zodra uw verschijnselen onder controle zijn, kan uw arts overwegen de dosis NOVOLIZER
FORMOTEROL geleidelijk te verlagen en zo uw behandeling in te stel en op de laagste effectieve
dosis.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens hun frequentie.
Indien u niet zeker weet wat de bijwerkingen hieronder zijn, vraag dan aan uw arts om meer uitleg.
De belangrijkste bijwerkingen
Zoals bij al e inhalatoren is het mogelijk dat het poeder, onmiddel ijk na de inhalatie, een
piepende
ademhaling veroorzaakt. Dit doet zich zelden voor (bij 1 op 1000 patiënten
In zeldzame geval en kan een al ergische reactie leiden tot een aandoening die `angioneurotisch
oedeem' wordt genoemd;
hierbij zwellen gezicht, lippen, ogen en keel op. Als één van deze
al ergische reacties zich voordoet, moet u onmiddel ijk stoppen met het gebruik van NOVOLIZER
FORMOTEROL 6 microgram en contact met uw arts opnemen.
Zeer zelden kan (bij 1 op 10 000 patiënten)er
ernstige pijn op de borst (angina pectoris) optreden.
Lijst van alle andere bijwerkingen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10 patiënten):
hoofdpijn, beven en hartkloppingen.
Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 100 patiënten):
agitatie, rusteloosheid, slaapproblemen, spierkrampen en irritatie van de keel.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 1000 patiënten):
snel e of afwijkende hartslag, misselijkheid, veranderingen in de kaliumspiegels die spierzwakte
kunnen veroorzaken, nervositeit en moeilijke ademhaling. Al ergische reacties zoals huiduitslag
(exantheem), galbulten (urticaria) en jeuk (pruritis), die kunnen leiden tot tijdelijke huiduitslag (rash),
gezwollen plekken, roodheid en jeuk.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op 10 000 patiënten):
verlenging van het QTc-interval die het risico kan verhogen van een ernstige hartritmestoornis bij
gevoelige patiënten, hyperglykemie (toename van de bloedsuikerspiegel), ongebruikelijke smaak,
duizeligheid en veranderingen van de bloeddruk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel. Website: www.fagg.be. E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket, de
doos en de patroonverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaarcondities
Bewaar de patroon tot het moment van eerste gebruik in de oorspronkelijke verpakking.
Bewaar NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram na opening van de patroonverpakking en plaatsing
van de patroon in de Novolizer-poederinhalator, op een droge plaats, beschermd tegen vocht en
beneden 25 C.
Informatie over de houdbaarheid tijdens gebruik
Vervang de patroon
6 maanden na de eerste opening.
Gebruik de poederinhalator niet langer dan 1 jaar.
Let op: na 2000 inhalaties moet de NOVOLIZER
-inhalator worden vervangen. Daarom mogen
maximaal 33 patronen met 60 enkelvoudige doses met deze inhalator (binnen één jaar) worden
gebruikt.
U moet uw NOVOLIZER regelmatig reinigen, op zijn minst telkens wanneer u de patroon vervangt.
Instructies over hoe de inhalator moet worden gereinigd, vindt u in de gebruiksinstructies.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram is een droog poeder voor inhalatie. Het werkzame stof in
dit middel is formoterol.
Eén inhalatie bevat 8,36 microgram formoterol (als fumaraatdihydraat).
De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (melksuiker). NOVOLIZER FORMOTEROL 12
microgram bevat 11,488 mg lactose per inhalatie.
Hoe ziet NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram, inhalatiepoeder, bevat een wit poeder in een patroon en is
verkrijgbaar in de onderstaande verpakkingen:
1 poederinhalator en 1 patroon met ten minste 60 inhalaties
1 poederinhalator en 2 patronen met ieder ten minste 60 inhalaties
Navulverpakkingen:
1 patroon met ten minste 60 inhalaties
2 patronen met ten minste 60 inhalaties per patroon
3 patronen met ten minste 60 inhalaties per patroon
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten:
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
Meda Manufacturing GmbH - Neurather Ring 1- D 51063 Keulen - Duitsland
of
Meda Pharma GmbH & Co. KG - Benzstraße 1 - D 61352 Bad Homburg ­ Duitsland
Of
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin ­ Respiratory - Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle - Dublin 13 - Ierland
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE285774
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
NOVOLIZER FORMOTEROL Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
België en Luxemburg:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgrammes, poudre pour inhalation
Duitsland:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Frankrijk:
Asmelor Novolizer 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Italië:
Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi polvere per inalazione
Ierland:
Novolizer Formoterol 12 micrograms/dose inhalation powder
Nederland:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram, inhalatiepoeder
Portugal:
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgramas/dose, pó para inalação
Spanje:
Formatris Novolizer 12 microgramos, polvo para inhalación
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 06/2018
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2018.
Leefstijladvies bij astma :
een beslissing nemen over een behandelplan dat het best bij uw persoonlijke behoeften past en dat
zou moeten helpen bij het verminderen van uw astmaverschijnselen en het aantal astma-aanval en.
U kunt ook uzelf helpen, onder andere op de volgende manieren:
· Probeer contact te voorkomen of te verminderen met zaken die een astma-aanval kunnen
uitlokken, zoals dierlijke vachten, roken (inclusief passief roken), schimmels, pollen en huisstofmijt.
· Als u weet dat inspanning een uitlokkende factor voor uw astma is, zorg dan dat u de instructies
van uw arts hebt opgevolgd vóór u begint met lichaamsbeweging.
· Wees eerlijk tegen uw arts of astmaverpleegkundige over hoe astma uw leven elke dag beïnvloedt
en ontwikkel met hen een behandelplan dat past bij uw specifieke leefstijl. Denk eraan dat u uw
astma-medicatie volgens de instructies van uw arts gebruikt.
· Als u zich zorgen maakt over uw medicatie, bespreek dit dan met uw apotheker,
astmaverpleegkundige of arts.


NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
GEBRUIKSAANWIJZING
1. VOORBEREIDING
Inhaleren met de NOVOLIZER-poederinhalator is eenvoudig en betrouwbaar.
Het gebruik van de inhalator is eenvoudig dankzij de simpele toepassing, de snel e vervanging van de
patroon en de eenvoudige reiniging.
Houd de NOVOLIZER-poederinhalator voor u.
Druk de geribbelde vlakken aan beide zijden van het deksel zachtjes
samen, schuif het deksel naar voren () en til deze op ().
Verwijder de beschermfolie van de patroonhuls en neem de nieuwe
patroon uit de huls. Doe dit al een vlak voordat u de nieuwe patroon
gaat gebruiken. De kleurcodering op de patroon moet overeenkomen
met de kleur van de drukknop. De kleine rode schijf aan de onderkant
van de patroonhuls is een droogmiddel dat moet verwijderd worden als
u de patroon wegneemt.
Eerste vulling:
Plaats de patroon in de NOVOLIZER-poederinhalator met de dosistel er
naar het mondstuk gericht ().





NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
Niet op de drukknop drukken terwijl de patroon geplaatst wordt.
Navulling:
Let op: De NOVOLIZER-poederinhalator moet iedere keer nadat de
patroon wordt gewisseld worden schoongemaakt.
Als u de poederinhalator al gebruikt heeft, verwijdert u eerst de lege
patroon en plaatst u vervolgens de nieuwe (). Druk bij het plaatsen
van de nieuwe patroon niet op de drukknop.
Zet het deksel weer van bovenaf terug in de zijgeleiders () en duw
hem gelijkmatig in de richting van de drukknop () tot hij op zijn plaats
klikt.
De NOVOLIZER-poederinhalator is nu gevuld en klaar voor gebruik tot 6
maanden na plaatsing van de patroon. De patroon is opgebruikt
wanneer u een '0' ziet in het midden van het controlevenster. Dan
moet er een nieuwe patroon worden geplaatst.
De patronen mogen al een worden gebruikt in de originele
poederinhalator.
2. GEBRUIK
Als het kan, moet u zitten of staan tijdens het inhaleren.
Houd de Novolizer tijdens het gebruik altijd horizontaal.
Verwijder eerst de beschermdop ().
Druk de gekleurde drukknop volledig in. U hoort een luide dubbele klik
en de kleur van het controlevenster verandert van rood naar groen.
Laat de rode drukknop weer los. De kleur groen in het venster geeft aan
dat de NOVOLIZER gereed is voor gebruik.



NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
Adem diep uit (maar niet in de NOVOLIZER-poederinhalator).
Plaats uw lippen stevig rond het mondstuk. Adem het poeder langzaam,
diep en zo snel mogelijk in (tot de maximale inademing) en houd uw
adem nog een paar seconden in. Tijdens deze inademing moet u een
luide klik horen, die aangeeft dat de inhalatie correct wordt uitgevoerd.
Ga dan (weer) door met normaal ademhalen.
Controleer of de kleur van het controlevenster weer in rood is
veranderd, wat aangeeft dat de inhalatie correct is verlopen. Plaats de
beschermdop terug op het mondstuk ­ de toediening is nu voltooid.
Het getal in het bovenste venster (dosistel er) toont het aantal
inhalaties dat nog over is. De schaal van 60 tot 0 wordt weergegeven in
stappen van 10. Wanneer u de klik niet heeft gehoord en de kleur in het
controlevenster niet is veranderd, moet u de hierboven beschreven
procedure herhalen.
Let op: De gekleurde drukknop mag al een vlak voor de inhalatie
worden ingedrukt.
Per ongeluk overdoseren is niet mogelijk met de Novolizer. Het
klikgeluid en de kleurverandering in het controlevenster geven aan dat
de inhalatie correct is uitgevoerd. Als de kleur in het controlevenster
niet weer in rood veranderd, moet u de inhalatie worden herhaald. Als
u er na meerdere pogingen niet in slaagt de inhalatie correct uit te
voeren, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
3. REINIGING
U moet uw NOVOLIZER-poederinhalator regelmatig reinigen, op zijn
minst bij vervanging van de patroon.
Verwijder de beschermdop en het mondstuk
Verwijder eerst de beschermdop. Pak vervolgens het mondstuk vast en
draai het eventjes tegen de wijzers van de klok in () tot het loslaat. Zo
kunt u het mondstuk verwijderen ().
Reiniging
Draai de NOVOLIZER nu ondersteboven. Pak de losse doseringsschuif
vast en schuif hem naar voren () en naar boven (). Eventueel poeder
dat is achtergebleven, kan worden verwijderd door zachtjes te kloppen.
Maak het mondstuk, de doseringsschuif en de poederinhalator schoon
met een zachte en droge, niet-pluizende doek. Gebruik GEEN water of
reinigingsmiddel.
Montage ­ Bevestiging van de doseringsschuif
Bevestig de doseringsschuif door hem onder een hoek naar beneden te
schuiven ( ) en hem terug op zijn plaats te drukken (). Draai de
inhalator weer om.
NOVOLIZER FORMOTEROL 12 microgram
inhalatiepoeder
Montage ­ Bevestiging van het mondstuk en de beschermdop
Bevestig het mondstuk met de pin in de groef aan de linkerkant en
draai het naar rechts tot het op zijn plaats klikt. Plaats tot slot de
beschermdop weer terug.

Let op:
De bijsluiter beschrijft hoe het geneesmiddel werkt. Lees de bijsluiter aandachtig door voordat u de
inhalator voor de eerste keer gebruikt.
De NOVOLIZER, die met verschil ende werkzame stoffen wordt geleverd, bevat geen drijfgassen en
is bedoeld om hem opnieuw te vul en. Dit maakt de NOVOLIZER milieuvriendelijk.
Het is niet mogelijk met de NOVOLIZER over te doseren. Ook als u de drukknop verscheidene
keren indrukt, komt geen extra poeder meer beschikbaar voor inhalatie. Druk al een op de knop
vlak voor de inhalatie. Als u er na een aantal pogingen niet in slaagt correct te inhaleren, moet u
uw arts of apotheker raadplegen.
De NOVOLIZER kan opnieuw worden gevuld met nieuwe patronen* met werkzaam bestanddeel
en is dus bij uitstek geschikt voor langdurig gebruik (tot maximaal één jaar).
Schud niet met een gevulde NOVOLIZER.
Help uw kinderen met het juiste gebruik van de poederinhalator.
Bewaar uw Novolizer op een koele, droge plaats en houd hem altijd schoon.
* Raadpleeg uw arts voor de beschikbare geneesmiddelen.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg (Duitsland)
CE
Herzien in 07/2017

Heb je dit medicijn gebruikt? Novolizer Formoterol 12 µg inhal. pwdr. cartr. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Novolizer Formoterol 12 µg inhal. pwdr. cartr. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Novolizer Formoterol 12 µg inhal. pwdr. cartr.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG