Nobilis mycroplasma s vial
Bijsluiter – NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
BIJSLUITER
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen::
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof, 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis gereconstitueerd vaccin:
Levend geattenueerd
M synoviae
stam MS1: ≥ 10
6,5
en ≤ 10
8,0
CFU
1
1
Colony Forming Units
Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekeurd pellet.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen (legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken ter vermindering
van luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie te wijten aan een
Mycoplasma
synoviae
infectie.
Aanvang van de immuniteit: 4 weken.
Duur van de immuniteit: 44 weken.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Na reconstitutie, dien 1 vaccindosis toe door oculonasale toedieningsweg (fijne spray) bij kippen
(legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken.
Bijsluiter – NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Na eerste opening de volledige inhoud gebruiken.
Bereiding van het vaccin
1. Gebruik enkel schoon, koel, niet-gechloreerd, bij voorkeur gedestilleerd water van ≤ 25°C. Het
volume aan water voor reconstitutie dient voldoende te zijn om een gelijkmatige verdeling te
verzekeren wanneer het op de vogels verneveld wordt. Dit zal variëren naargelang de grootte van
de vogels die gevaccineerd worden, en het beheersysteem, maar 250 tot 400 ml water per 1000
doses wordt aanbevolen. Volg de instructies van het toestel voor de fijne spray.
2. Open de injectieflacon ondergedompeld in water.
3. Verwijder de verzegeling en de stop van de injectieflacon.
4. In het geval van gemengd gebruik, herhaal stappen 2 en 3 in hetzelfde water met gebruik van een
flacon Nobilis MG 6/85 met eenzelfde aantal doses.
Toediening:
1. Vaccineer met een toestel voor fijne spray, geschikt voor toediening door oculonasale toediening
van vaccins (partikelgrootte: < 100 µm). De vaccinsuspensie dient gelijkmatig verdeeld te worden
over het juiste aantal vogels, bij een afstand van ca 40 cm.
2. Gebruik geen desinfectantia, afgeroomde melk of andere agentia die de werking van het vaccin in
het toestel voor de fijne spray kunnen beïnvloeden.
3. Sluit alle ventilatoren af en sluit de luchtingangen af tijdens het vaccineren met fijne spray.
4. Reinig het toestel voor fijne spray grondig na gebruik volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C – 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Gebruik geen antibiotica of andere stoffen met antimicrobiële werking waarvan geweten is dat ze
Mycoplasma synoviae
inhiberen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het wordt niet aanbevolen om te vaccineren in de aanwezigheid van een (sub-)klinische infectie met
Mycoplasma synoviae.
De vaccinstam werd aangetroffen in de luchtwegen van gevaccineerde kippen door middel van PCR
op 34 weken na vaccinatie. Rekening houdend met de mogelijke verspreiding van de vaccinstam door
directe of indirecte overdracht dienen alle kippen in de kippenstal gevaccineerd te worden. Adequate
bioveiligheidsmaatregelen dienen opgenomen te worden, zoals de verandering van kleding en laarzen
en het gebruik van correct gedesinfecteerde apparatuur.
Bijsluiter – NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
Na vaccinatie kan interferentie met de serologische screeningmethodes voor
Mycoplasma
voorkomen,
maar de vaccinstam kan onderscheiden worden van het wildtype
Mycoplasma synoviae
door middel
van PCR of door cultuur in
Mycoplasma
groeimedium met nicotinamide in plaats van NAD.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Om huid- en oogletsels te voorkomen, evenals ter vermijding van inhalatie of orale inname dienen
persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit een masker, handschoenen en oogbescherming
gedragen te worden tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Leg
Kan tijdens de leg worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met Nobilis MG 6/85 (in lidstaten waar dit product is toegelaten). De
bijsluiter voor Nobilis MG 6/85 dient te worden geraadpleegd vóór de toediening van het gemengd
product. Het gemengd product mag niet gebruikt worden binnen de 4 weken voor het begin van de
eierproductie of tijdens de leg. De vaccinstam van Nobilis Mycoplasma S kan spreiden van
gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen in geval van samengebruik met Nobilis MG 6/85. De
nevenwerkingen die waargenomen worden na toediening van een dosis of een overdosis van de
gemengde vaccins verschillen niet van deze die beschreven worden voor enkel Nobilis Mycoplasma S.
Indien gemengd met Nobilis MG 6/85 zijn de aangetoonde efficaciteitsclaims niet verschillend van
degene die beschreven worden voor enkel Nobilis Mycoplasma S.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande genoemde diergeneesmiddel.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Nobilis MG 6/85 of het solvens
aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 injectieflacon
à
1 injectieflacon
à
1 injectieflacon
à
10 injectieflacons
à
500
1000
2000
500
doses lyofilisaat
doses lyofilisaat
doses lyofilisaat
doses lyofilisaat
Kartonnen doos met
Kartonnen doos met
Kartonnen doos met
Kartonnen doos met
Bijsluiter – NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
Kartonnen doos met
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 1000
à
10 injectieflacons 2000
à
doses lyofilisaat
doses lyofilisaat
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer:
BE-V459671
Kanalisatie:
Op diergeneeskundig voorschrift
NOBILIS MYCOPLASMA S
BIJSLUITER
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen::
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof, 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis gereconstitueerd vaccin:
Levend geattenueerd M synoviae stam MS1: 106,5 en 108,0 CFU1
1 Colony Forming Units
Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekeurd pellet.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen (legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken ter vermindering
van luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie te wijten aan een Mycoplasma
synoviae infectie.
Aanvang van de immuniteit: 4 weken.
Duur van de immuniteit: 44 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
NOBILIS MYCOPLASMA S
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Na eerste opening de volledige inhoud gebruiken.
Bereiding van het vaccin
1. Gebruik enkel schoon, koel, niet-gechloreerd, bij voorkeur gedestilleerd water van 25°C. Het
volume aan water voor reconstitutie dient voldoende te zijn om een gelijkmatige verdeling te
verzekeren wanneer het op de vogels verneveld wordt. Dit zal variëren naargelang de grootte van
de vogels die gevaccineerd worden, en het beheersysteem, maar 250 tot 400 ml water per 1000
doses wordt aanbevolen. Volg de instructies van het toestel voor de fijne spray.
2. Open de injectieflacon ondergedompeld in water.
3. Verwijder de verzegeling en de stop van de injectieflacon.
4. In het geval van gemengd gebruik, herhaal stappen 2 en 3 in hetzelfde water met gebruik van een
flacon Nobilis MG 6/85 met eenzelfde aantal doses.
Toediening:
1. Vaccineer met een toestel voor fijne spray, geschikt voor toediening door oculonasale toediening
van vaccins (partikelgrootte: < 100 µm). De vaccinsuspensie dient gelijkmatig verdeeld te worden
over het juiste aantal vogels, bij een afstand van ca 40 cm.
2. Gebruik geen desinfectantia, afgeroomde melk of andere agentia die de werking van het vaccin in
het toestel voor de fijne spray kunnen beïnvloeden.
3. Sluit alle ventilatoren af en sluit de luchtingangen af tijdens het vaccineren met fijne spray.
4. Reinig het toestel voor fijne spray grondig na gebruik volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Gebruik geen antibiotica of andere stoffen met antimicrobiële werking waarvan geweten is dat ze
Mycoplasma synoviae inhiberen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het wordt niet aanbevolen om te vaccineren in de aanwezigheid van een (sub-)klinische infectie met
Mycoplasma synoviae.
NOBILIS MYCOPLASMA S
Na vaccinatie kan interferentie met de serologische screeningmethodes voor Mycoplasma voorkomen,
maar de vaccinstam kan onderscheiden worden van het wildtype Mycoplasma synoviae door middel
van PCR of door cultuur in Mycoplasma groeimedium met nicotinamide in plaats van NAD.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Om huid- en oogletsels te voorkomen, evenals ter vermijding van inhalatie of orale inname dienen
persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit een masker, handschoenen en oogbescherming
gedragen te worden tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Leg
Kan tijdens de leg worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met Nobilis MG 6/85 (in lidstaten waar dit product is toegelaten). De
bijsluiter voor Nobilis MG 6/85 dient te worden geraadpleegd vóór de toediening van het gemengd
product. Het gemengd product mag niet gebruikt worden binnen de 4 weken voor het begin van de
eierproductie of tijdens de leg. De vaccinstam van Nobilis Mycoplasma S kan spreiden van
gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen in geval van samengebruik met Nobilis MG 6/85. De
nevenwerkingen die waargenomen worden na toediening van een dosis of een overdosis van de
gemengde vaccins verschillen niet van deze die beschreven worden voor enkel Nobilis Mycoplasma S.
Indien gemengd met Nobilis MG 6/85 zijn de aangetoonde efficaciteitsclaims niet verschillend van
degene die beschreven worden voor enkel Nobilis Mycoplasma S.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande genoemde diergeneesmiddel.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Nobilis MG 6/85 of het solvens
aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met
1 injectieflacon
500
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
1 injectieflacon
1000
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
1 injectieflacon
2000
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 500
doses lyofilisaat
NOBILIS MYCOPLASMA S
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 1000
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 2000
doses lyofilisaat
à
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen::
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof, 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis gereconstitueerd vaccin:
Levend geattenueerd M synoviae stam MS1: 106,5 en 108,0 CFU1
1 Colony Forming Units
Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekeurd pellet.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen (legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken ter vermindering
van luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie te wijten aan een Mycoplasma
synoviae infectie.
Aanvang van de immuniteit: 4 weken.
Duur van de immuniteit: 44 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
NOBILIS MYCOPLASMA S
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Na eerste opening de volledige inhoud gebruiken.
Bereiding van het vaccin
1. Gebruik enkel schoon, koel, niet-gechloreerd, bij voorkeur gedestilleerd water van 25°C. Het
volume aan water voor reconstitutie dient voldoende te zijn om een gelijkmatige verdeling te
verzekeren wanneer het op de vogels verneveld wordt. Dit zal variëren naargelang de grootte van
de vogels die gevaccineerd worden, en het beheersysteem, maar 250 tot 400 ml water per 1000
doses wordt aanbevolen. Volg de instructies van het toestel voor de fijne spray.
2. Open de injectieflacon ondergedompeld in water.
3. Verwijder de verzegeling en de stop van de injectieflacon.
4. In het geval van gemengd gebruik, herhaal stappen 2 en 3 in hetzelfde water met gebruik van een
flacon Nobilis MG 6/85 met eenzelfde aantal doses.
Toediening:
1. Vaccineer met een toestel voor fijne spray, geschikt voor toediening door oculonasale toediening
van vaccins (partikelgrootte: < 100 µm). De vaccinsuspensie dient gelijkmatig verdeeld te worden
over het juiste aantal vogels, bij een afstand van ca 40 cm.
2. Gebruik geen desinfectantia, afgeroomde melk of andere agentia die de werking van het vaccin in
het toestel voor de fijne spray kunnen beïnvloeden.
3. Sluit alle ventilatoren af en sluit de luchtingangen af tijdens het vaccineren met fijne spray.
4. Reinig het toestel voor fijne spray grondig na gebruik volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Gebruik geen antibiotica of andere stoffen met antimicrobiële werking waarvan geweten is dat ze
Mycoplasma synoviae inhiberen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het wordt niet aanbevolen om te vaccineren in de aanwezigheid van een (sub-)klinische infectie met
Mycoplasma synoviae.
NOBILIS MYCOPLASMA S
Na vaccinatie kan interferentie met de serologische screeningmethodes voor Mycoplasma voorkomen,
maar de vaccinstam kan onderscheiden worden van het wildtype Mycoplasma synoviae door middel
van PCR of door cultuur in Mycoplasma groeimedium met nicotinamide in plaats van NAD.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Om huid- en oogletsels te voorkomen, evenals ter vermijding van inhalatie of orale inname dienen
persoonlijke beschermingsmiddelen, bestaande uit een masker, handschoenen en oogbescherming
gedragen te worden tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Leg
Kan tijdens de leg worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met Nobilis MG 6/85 (in lidstaten waar dit product is toegelaten). De
bijsluiter voor Nobilis MG 6/85 dient te worden geraadpleegd vóór de toediening van het gemengd
product. Het gemengd product mag niet gebruikt worden binnen de 4 weken voor het begin van de
eierproductie of tijdens de leg. De vaccinstam van Nobilis Mycoplasma S kan spreiden van
gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen in geval van samengebruik met Nobilis MG 6/85. De
nevenwerkingen die waargenomen worden na toediening van een dosis of een overdosis van de
gemengde vaccins verschillen niet van deze die beschreven worden voor enkel Nobilis Mycoplasma S.
Indien gemengd met Nobilis MG 6/85 zijn de aangetoonde efficaciteitsclaims niet verschillend van
degene die beschreven worden voor enkel Nobilis Mycoplasma S.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande genoemde diergeneesmiddel.
Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Nobilis MG 6/85 of het solvens
aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met
1 injectieflacon
500
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
1 injectieflacon
1000
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
1 injectieflacon
2000
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 500
doses lyofilisaat
NOBILIS MYCOPLASMA S
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 1000
doses lyofilisaat
à
Kartonnen doos met
10 injectieflacons 2000
doses lyofilisaat
à
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
