Nobilis ib multi + nd + eds

Bijsluiter – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
BIJSLUITER
Nobilis IBmulti+ND+EDS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerde gehele virussen van:
IBV stam M41
IBV stam 249G
EDSV stam BC14
NDV stam Clone 30
Adjuvans:
Lichte vloeibare
paraffine
die
induceert
of die bevat
≥ 5,5 log
2
VN eenheden*
≥ 4,0 log
2
VN eenheden*
≥ 6,5 log
2
HI eenheden*
≥ 4,0 log
2
HI eenheden per 1/50
ste
van een dosis*
≥ 50 PD
50
eenheden
215 mg
*Serologische respons in kippen.
VN= virusneutraliserend
HI= hemagglutinatie inhibitie
PD
50
= Beschermende Dosis bij 50% van de proefdieren
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor:
- reductie van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
- reductie van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
- reductie van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus
- bescherming tegenover legdaling veroorzaakt door het EDS-virus.
Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur: 1 legperiode.
5.
Geen.
-1-
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
6.
BIJWERKINGEN
Een milde voorbijgaande zwelling kan gevoeld worden op de plaats van vaccinatie.
Na een overdosering worden geen andere reacties waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (reproductiekippen en legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Iedere kip dient 0,5 ml van het vaccin te krijgen.
Het vaccin dient intramusculair in de dij of de borstspier toegediend te worden, of subcutaan
in het onderste gedeelte van de nek.
Nobilis IBmulti+ND+EDS moet aan de dieren gegeven worden rond de leeftijd van 14-20
weken doch niet later dan 4 weken vóór de verwachte aanvang van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt werden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis,
Rhinotracheïtis en Newcastle Disease, dan moet Nobilis IBmulti+ND+EDS tenminste 4
weken na toediening van de levende vaccins gegeven worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15°C-25°C) brengen.
De flacon goed schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
Verzeker u ervan dat het vaccinatiemateriaal zuiver en steriel is voor gebruik.
Gebruik geen vaccinatiemateriaal met rubberen onderdelen; het excipiëns kan bepaalde types
van rubber beschadigen.
Vaccineer enkel gezonde dieren.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren bij 2 °C - 8 °C
Vrijwaren tegen bevriezing.
Bescherm tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Aangebroken flacon binnen de 3 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet te gebruiken bij dieren in de leg of binnen de 4 weken voor aanvang van de legperiode.
-2-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs
tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het
kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te
irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dien geen enkel ander vaccin gelijktijdig toe met Nobilis IBmulti+ND+EDS.
Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Niet gebruikte diergeneesmiddelen of resten daarvan moeten vernietigd worden in
overeenstemming met de nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
ATCvet-code: QI01AA13. Geïnactiveerd viraal vaccin.
Nobilis IBmulti+ND+EDS is een geïnactiveerd vaccin dat twee stammen van het Infectieuze
Bronchitis virus (het Massachusetts serotype [M41] en een variant stam [249G] die behoort
tot het D207/D274 serotype), een stam van het Newcastle Disease virus en een stam van het
Egg Drop Syndrome virus bevat.
De antigenen zijn geïnactiveerd met formaline en gesuspendeerd in de waterige fase van een
water-in-olie emulsie.
Het vaccin is bedoeld om de actieve immuniteit te stimuleren tegenover de serotypes
Massachusetts en D274/D207 van het Infectieuze Bronchitis virus, tegenover Newcastle
Disease en tegenover Egg Drop Syndrome ’76 virus.
Een verhoogde immuunrespons wordt bekomen wanneer het product gebruikt wordt voor
booster immunisatie na priming van de dieren met levende vaccins, indien beschikbaar,
tegenover Infectieuze Bronchitis virus en Newcastle Disease virus. Priming met Egg Drop
Syndrome vaccin is niet nodig. De beste resultaten worden bekomen wanneer vaccinatie met
het geïnactiveerde vaccin plaatsvindt ten minste 4 weken na toediening van de levende
primer.
Het vaccin bevat een olieadjuvans.
-3-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakking: glazen flessen of PET-flessen met 250 ml (500 doses) of 500 ml (1000 doses)
vaccin.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummers:
BE-V278442 (PET-flacon) - BE-V278564 (glazen flacon)
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
-4-
Nobilis IBmulti+ND+EDS
BIJSLUITER
Nobilis IBmulti+ND+EDS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerde gehele virussen van:
IBV stam M41
die
5,5 log2 VN eenheden*
IBV stam 249G
induceert
4,0 log2 VN eenheden*
EDSV stam BC14
6,5 log2 HI eenheden*
NDV stam Clone 30
4,0 log2 HI eenheden per 1/50ste van een dosis*
of die bevat
50 PD50 eenheden
Adjuvans:
Lichte vloeibare
215 mg
paraffine
*Serologische respons in kippen.
VN= virusneutraliserend
HI= hemagglutinatie inhibitie
PD50= Beschermende Dosis bij 50% van de proefdieren
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor:
- reductie van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts
serotype van Infectieuze Bronchitis virus
- reductie van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van
Infectieuze Bronchitis virus
- reductie van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus
- bescherming tegenover legdaling veroorzaakt door het EDS-virus.
Aanvang immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Immuniteitsduur: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
Nobilis IBmulti+ND+EDS
6.
BIJWERKINGEN
Een milde voorbijgaande zwelling kan gevoeld worden op de plaats van vaccinatie.
Na een overdosering worden geen andere reacties waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (reproductiekippen en legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN

Iedere kip dient 0,5 ml van het vaccin te krijgen.
Het vaccin dient intramusculair in de dij of de borstspier toegediend te worden, of subcutaan
in het onderste gedeelte van de nek.
Nobilis IBmulti+ND+EDS moet aan de dieren gegeven worden rond de leeftijd van 14-20
weken doch niet later dan 4 weken vóór de verwachte aanvang van de leg.
Indien levende vaccins gebruikt werden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis,
Rhinotracheïtis en Newcastle Disease, dan moet Nobilis IBmulti+ND+EDS tenminste 4
weken na toediening van de levende vaccins gegeven worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Vóór gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15°C-25°C) brengen.
De flacon goed schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
Verzeker u ervan dat het vaccinatiemateriaal zuiver en steriel is voor gebruik.
Gebruik geen vaccinatiemateriaal met rubberen onderdelen; het excipiëns kan bepaalde types
van rubber beschadigen.
Vaccineer enkel gezonde dieren.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren bij 2 °C - 8 °C
Vrijwaren tegen bevriezing.
Bescherm tegen licht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Aangebroken flacon binnen de 3 uur gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Niet te gebruiken bij dieren in de leg of binnen de 4 weken voor aanvang van de legperiode.
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs
tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het
kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te
irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dien geen enkel ander vaccin gelijktijdig toe met Nobilis IBmulti+ND+EDS.
Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN

Niet gebruikte diergeneesmiddelen of resten daarvan moeten vernietigd worden in
overeenstemming met de nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2013
15.
OVERIGE INFORMATIE
ATCvet-code: QI01AA13. Geïnactiveerd viraal vaccin.
Nobilis IBmulti+ND+EDS is een geïnactiveerd vaccin dat twee stammen van het Infectieuze
Bronchitis virus (het Massachusetts serotype [M41] en een variant stam [249G] die behoort
tot het D207/D274 serotype), een stam van het Newcastle Disease virus en een stam van het
Egg Drop Syndrome virus bevat.
De antigenen zijn geïnactiveerd met formaline en gesuspendeerd in de waterige fase van een
water-in-olie emulsie.
Het vaccin is bedoeld om de actieve immuniteit te stimuleren tegenover de serotypes
Massachusetts en D274/D207 van het Infectieuze Bronchitis virus, tegenover Newcastle
Disease en tegenover Egg Drop Syndrome '76 virus.
Een verhoogde immuunrespons wordt bekomen wanneer het product gebruikt wordt voor
booster immunisatie na priming van de dieren met levende vaccins, indien beschikbaar,
tegenover Infectieuze Bronchitis virus en Newcastle Disease virus. Priming met Egg Drop
Syndrome vaccin is niet nodig. De beste resultaten worden bekomen wanneer vaccinatie met
het geïnactiveerde vaccin plaatsvindt ten minste 4 weken na toediening van de levende
primer.
Het vaccin bevat een olieadjuvans.
Nobilis IBmulti+ND+EDS
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakking: glazen flessen of PET-flessen met 250 ml (500 doses) of 500 ml (1000 doses)
vaccin.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummers: BE-V278442 (PET-flacon) - BE-V278564 (glazen flacon)
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.

Heb je dit medicijn gebruikt? Nobilis IB multi + ND + EDS te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Nobilis IB multi + ND + EDS te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Nobilis IB multi + ND + EDS

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG