Nobilis ib h120

Bijsluiter – NL versie
Nobilis IB H120
BIJSLUITER
NOBILIS
®
IB H120
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
IB H120
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Levend verzwakt IB virus (stam H120, serotype Massachusetts) ≥ 10
3
EID
50
per dosis.
4.
INDICATIES
Primovaccinatie van gezonde kippen vanaf de leeftijd van 1 dag tegen het Infectieuze Bronchitis Virus
van het Massachusetts serotype om de sterfte en klinische symptomen te verminderen.
Aanvang immunitiet: 3 weken
Duur van immuniteit: 6 weken
Normale enting en noodenting van fok-, vermeerderings- en legdieren in opfok en noodenting van
dieren in de leg.
5.
CONTRA-INDICATIES
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren, mogen niet geënt worden.
6.
BIJWERKINGEN
4 tot 7 dagen na de enting kan een milde reactie optreden (niezen, snotteren) die in de loop van 1-2
weken verdwijnt. Duur en ernst van de entreactie zijn o.a. afhankelijk van de op het moment van
enting aanwezige (maternale) immuniteit en van de gezondheidstoestand en de algemene conditie van
de dieren. Wanneer de entreactie ernstig is of wat langer aanhoudt, is dit veelal het gevolg van
complicaties in de vorm van secundaire infecties, zoals reeds aanwezige Gumboro,
E. coli
of
mycoplasma.
Noodenting van hennen in productie kan een legdaling voor gevolg hebben, die in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard is.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige fok-, vermeerderings- en legkippen.)
-1-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IB H120
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Het vaccin mag toegediend worden in kuikens vanf de leeftijd van 1 dag door middel van een grove
spray en intranasale methode. Het vaccin mag gebruikt worden vanaf de leeftijd van 2 weken d.m.v.
drinkwatermethode.
Dosis:
Steeds een volle dosis per kuiken toedienen.
Toedieningswijze:
Grove Spray-methode
Intranasale/ intra-oculaire methode
Drinkwatermethode
Vaccinatieschema:
De optimale tijd en methode van toediening van het vaccin hangt grotendeels af van de lokale
omstandigheden. Het vaccin kan men zonder gevaar gebruiken bij eendagskuikens.
Duur en intensiteit van de immuniteit zijn afhakelijk van de mogelijke aanwezigheid van maternale
antistoffen en afhankelijk van de leeftijd op het ogenblik van vaccinatie.
Richtlijnen:
- Primovaccinatie (een volledige dosis) van eendagskuikens d.m.v. grove-spraymethode of
intranasale methode.
- Primovaccinatie (een volledige dosis) van oudere kuikens (≥ 2 weken) d.m.v. grove-spraymethode,
intranasale methode of drinkwatermethode.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
a. Grove-spraymethode
Het vaccin suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor. Open de flacon steeds onder
water. Het sproeiapparaat alleen gebruiken voor vaccinatiedoeleinden. Het moet vrij zijn van
sediment, corrosie en sporen van desinfectantia.
De vaccinoplossing wordt gelijkmatig, op een afstand van 30-40 cm, over het juiste aantal kippen
gesproeid.
Voor eendagskuikens suspendeert men 1000 dosissen in 250 à 300 ml en sproeit men met een grove
spray.
b. Intranasale/ intra-oculaire methode
Het vaccin (1000 doses) suspenderen in 30 ml geschikt diluens en toedienen d.m.v. een
gestandaardiseerd druppelbuisje. Eén druppel laten vallen in een neusgat of op het oog. Men moet er
op toezien dat bij intranasale toediening de druppel geïnhaleerd wordt.
c. Drinkwatermethode
De flacon met vaccin openen onder water. Gebruik koel, zuiver water dat vrij is van chloor. Steeds er
op toezien dat de vaccinsuspensie binnen de 2 uur na bereiding verbruikt is.
De stabiliteit van het vaccinvirus kan verbeterd worden door het toevoegen van mager melkpoeder aan
het drinkwater (2g/l).
Afhankelijk van de weersomstandigheden kan het aan te raden zijn de dieren voor het enten 2 uur te
laten dorsten. Het is belangrijk dat er voldoende drinkbakjes voorzien zijn. Deze moeten rein zijn en
vrij van detergentia en desinfectantia.
-2-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IB H120
Suspendeer 1000 doses in zoveel liter water als de ouderdom van de dieren in dagen met een
maximum van 40 liter.
Bij vaccinatie van een groot aantal dieren is het wenselijk om kleinere hoeveelheden van het vaccin
systematisch aan te maken in plaats van al het vaccin in éénmaal te bereiden.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Donker en koel bewaren bij +2° C tot +8° C.
Niet invriezen.
Beschermen tegen licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor kippen
Het vaccin kan spreiden naar niet-geënte vogels.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Enkel gezonde dieren vaccineren. Het IB-virus is weinig stabiel in suspensie; daarom het vaccin enkel
suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken binnen de 2 uur.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden door het dragen van een
beschermingsmasker en handschoenen. Contact met het vaccin kan tijdelijk conjunctivitis
veroorzaken.
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Noodenting van hennen in productie kan een legdaling voor gevolg hebben, die in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard is.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is met de betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar over het
gebruik van dit vaccin samen met een ander middel, uitgezonderd levend Newcastle disease vaccin
(stam C2) en levend rhinotracheitis vaccins (stam 11/94) van Intervet. Gumborovaccins (stam D78)
mogen gebruikt worden 7 dagen na Nobilis IB H120. Vaccins die ander doelziekten hebben dan
ademhalingsziekten (zoals vaccins tegen de ziekte van Marek) mogen gebruikt worden met Nobilis IB
H120 zolang deze vaccins toegediend worden volgens de aanbevolen dosis en toedieningsweg.
Het wordt aanbevolen geen andere vaccins dan deze toe te dienen binnen de 14 dagen voor of na
vaccinatie met dit middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
-3-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis IB H120
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer:
BE-V059385
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
-4-
Nobilis IB H120
BIJSLUITER
NOBILIS® IB H120
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS® IB H120
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Levend verzwakt IB virus (stam H120, serotype Massachusetts) 103 EID50 per dosis.
4.
INDICATIES
Primovaccinatie van gezonde kippen vanaf de leeftijd van 1 dag tegen het Infectieuze Bronchitis Virus
van het Massachusetts serotype om de sterfte en klinische symptomen te verminderen.
Aanvang immunitiet: 3 weken
Duur van immuniteit: 6 weken
Normale enting en noodenting van fok-, vermeerderings- en legdieren in opfok en noodenting van
dieren in de leg.
5.
CONTRA-INDICATIES
Zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren, mogen niet geënt worden.
6.
BIJWERKINGEN
4 tot 7 dagen na de enting kan een milde reactie optreden (niezen, snotteren) die in de loop van 1-2
weken verdwijnt. Duur en ernst van de entreactie zijn o.a. afhankelijk van de op het moment van
enting aanwezige (maternale) immuniteit en van de gezondheidstoestand en de algemene conditie van
de dieren. Wanneer de entreactie ernstig is of wat langer aanhoudt, is dit veelal het gevolg van
complicaties in de vorm van secundaire infecties, zoals reeds aanwezige Gumboro, E. coli of
mycoplasma.
Noodenting van hennen in productie kan een legdaling voor gevolg hebben, die in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard is.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige fok-, vermeerderings- en legkippen.)
Nobilis IB H120
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN

Het vaccin mag toegediend worden in kuikens vanf de leeftijd van 1 dag door middel van een grove
spray en intranasale methode. Het vaccin mag gebruikt worden vanaf de leeftijd van 2 weken d.m.v.
drinkwatermethode.
Dosis: Steeds een volle dosis per kuiken toedienen.
Toedieningswijze:
Grove Spray-methode
Intranasale/ intra-oculaire methode
Drinkwatermethode
Vaccinatieschema:
De optimale tijd en methode van toediening van het vaccin hangt grotendeels af van de lokale
omstandigheden. Het vaccin kan men zonder gevaar gebruiken bij eendagskuikens.
Duur en intensiteit van de immuniteit zijn afhakelijk van de mogelijke aanwezigheid van maternale
antistoffen en afhankelijk van de leeftijd op het ogenblik van vaccinatie.
Richtlijnen:
- Primovaccinatie (een volledige dosis) van eendagskuikens d.m.v. grove-spraymethode of
intranasale methode.
- Primovaccinatie (een volledige dosis) van oudere kuikens ( 2 weken) d.m.v. grove-spraymethode,
intranasale methode of drinkwatermethode.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
a. Grove-spraymethode
Het vaccin suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor. Open de flacon steeds onder
water. Het sproeiapparaat alleen gebruiken voor vaccinatiedoeleinden. Het moet vrij zijn van
sediment, corrosie en sporen van desinfectantia.
De vaccinoplossing wordt gelijkmatig, op een afstand van 30-40 cm, over het juiste aantal kippen
gesproeid.
Voor eendagskuikens suspendeert men 1000 dosissen in 250 à 300 ml en sproeit men met een grove
spray.
b. Intranasale/ intra-oculaire methode
Het vaccin (1000 doses) suspenderen in 30 ml geschikt diluens en toedienen d.m.v. een
gestandaardiseerd druppelbuisje. Eén druppel laten vallen in een neusgat of op het oog. Men moet er
op toezien dat bij intranasale toediening de druppel geïnhaleerd wordt.
c. Drinkwatermethode
De flacon met vaccin openen onder water. Gebruik koel, zuiver water dat vrij is van chloor. Steeds er
op toezien dat de vaccinsuspensie binnen de 2 uur na bereiding verbruikt is.
De stabiliteit van het vaccinvirus kan verbeterd worden door het toevoegen van mager melkpoeder aan
het drinkwater (2g/l).
Afhankelijk van de weersomstandigheden kan het aan te raden zijn de dieren voor het enten 2 uur te
laten dorsten. Het is belangrijk dat er voldoende drinkbakjes voorzien zijn. Deze moeten rein zijn en
vrij van detergentia en desinfectantia.
Nobilis IB H120
Suspendeer 1000 doses in zoveel liter water als de ouderdom van de dieren in dagen met een
maximum van 40 liter.
Bij vaccinatie van een groot aantal dieren is het wenselijk om kleinere hoeveelheden van het vaccin
systematisch aan te maken in plaats van al het vaccin in éénmaal te bereiden.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Donker en koel bewaren bij +2° C tot +8° C.
Niet invriezen.
Beschermen tegen licht.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor kippen
Het vaccin kan spreiden naar niet-geënte vogels.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Enkel gezonde dieren vaccineren. Het IB-virus is weinig stabiel in suspensie; daarom het vaccin enkel
suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken binnen de 2 uur.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden door het dragen van een
beschermingsmasker en handschoenen. Contact met het vaccin kan tijdelijk conjunctivitis
veroorzaken.
Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Noodenting van hennen in productie kan een legdaling voor gevolg hebben, die in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard is.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is met de betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar over het
gebruik van dit vaccin samen met een ander middel, uitgezonderd levend Newcastle disease vaccin
(stam C2) en levend rhinotracheitis vaccins (stam 11/94) van Intervet. Gumborovaccins (stam D78)
mogen gebruikt worden 7 dagen na Nobilis IB H120. Vaccins die ander doelziekten hebben dan
ademhalingsziekten (zoals vaccins tegen de ziekte van Marek) mogen gebruikt worden met Nobilis IB
H120 zolang deze vaccins toegediend worden volgens de aanbevolen dosis en toedieningsweg.
Het wordt aanbevolen geen andere vaccins dan deze toe te dienen binnen de 14 dagen voor of na
vaccinatie met dit middel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu terecht
zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2013
Nobilis IB H120
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V059385
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.

Heb je dit medicijn gebruikt? Nobilis IB H120 te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Nobilis IB H120 te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Nobilis IB H120

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG