Niquitin freshmint 4 mg medic. chewing-gum

NiQuitin freshmint 2 mg of 4 mg Kauwgom
Nicotine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg,
bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige, rookstopconsulent of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
- Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin freshmint 2 mg of 4 mg Kauwgom niet gelukt
om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
- NiQuitin freshmint 2 mg en 4 mg Kauwgom wordt in deze bijsluiter NiQuitin freshmint Kauwgom
genoemd.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is NiQuitin freshmint Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is NiQuitin freshmint Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
NiQuitin freshmint Kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Dit type behandeling
wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan verslaafd kunt raken.
NiQuitin freshmint Kauwgom helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een deel van de
nicotine die u uit sigaretten haalt.
Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen die sommige rokers ervaren wanneer
ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of prikkelbaar voelen.
Ook kan de nicotine uw verlangen naar een sigaret verminderen en u helpen om de drang tot roken te
weerstaan.
Aan NiQuitin freshmint Kauwgom zijn niet de gezondheidsgevaren van tabak verbonden. Ze bevatten
namelijk niet de teer, koolmonoxide en andere giftige stoffen die in sigarettenrook zitten. Soms zijn mensen
bang dat ze na het stoppen met roken verslaafd raken aan nicotinekauwgom. Dit komt maar heel zelden voor.
En mocht het toch gebeuren, dan is dit minder schadelijk dan doorgaan met roken. Bovendien is stoppen bij
deze verslaving gemakkelijker.
De kans dat het u lukt om te stoppen met roken, is groter als u een ondersteunend programma volgt.
Dergelijke `rookstopprogramma's' worden gedragsondersteuning genoemd. Wilt u informatie over
rookstopprogramma's? Neem dan contact op met een apotheker of een andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:
U bent allergisch voor nicotine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
U bent jonger dan 12 jaar.
U bent een niet-roker of een occasionele roker
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg voordat u dit middel gebruikt:
U heeft recentelijk een hartaanval of beroerte gehad, of u heeft ernstige hartritmeproblemen, instabiele of
verergerende angina pectoris (pijn op de borst), een hoge bloeddruk die niet onder controle is gebracht
met medicatie, of angina pectoris in rust. In dat geval moet u proberen om te stoppen met roken zonder
nicotinevervangers, tenzij uw arts u adviseert om ze te gebruiken.
U heeft diabetes. In dat geval moet u uw bloedsuikerwaarden vaker dan normaal controleren wanneer u
NiQuitin freshmint Kauwgom begint te gebruiken. Mogelijk verandert uw behoefte aan insuline of
medicijnen.
U heeft wel eens allergische reacties gehad waarbij uw lippen, gezicht en keel opzwollen (angio-
oedeem), of waarbij u jeukende huiduitslag had (urticaria). Soms kan een nicotinevervangende therapie
dit type reactie veroorzaken.
U heeft een gebitsprothese. In dat geval kunt u moeite hebben met kauwen.
Kauwen op NiQuitin Kauwgom kan vullingen of tandheelkundige implantaten losmaken.
Als u ooit epilepsie-aanvallen heeft gehad
Nicotinevervangende therapie niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. De effecten van nicotine
zijn bij kinderen sterker dan bij volwassenen. Bij kinderen kan nicotine een ernstige vergiftiging
veroorzaken waardoor ze kunnen overlijden.
Als u een poging doet om te stoppen met roken, mag u het gebruik van NiQuitin freshmint Kauwgom en
nicotinezuigtabletten niet afwisselen.
Vraag in de volgende gevallen een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om hulp of
advies:
U heeft matig ernstige tot ernstige lever- of nierproblemen. In dat geval kan de kans op bijwerkingen
groter zijn.
U heeft een ongecontroleerde, overactieve schildklier of feochromocytoom (een bijniertumor die de
bloeddruk kan beïnvloeden); doorgaans hoort u dit van uw arts. In dat geval kan nicotine uw klachten
verergeren.
U heeft een maagzweer, een zweer in de twaalfvingerige darm (duodenum) of een ontstoken oesofagus
(keel en slokdarm, die zijn gelegen tussen de mond en de maag). In dat geval kunnen uw klachten
verergeren als u nicotine inslikt. Ook kunnen er zweren in de mond ontstaan. Mochten uw klachten erger
worden, neem dan contact op met uw arts. Misschien kunt u beter een nicotinevervangende therapie
volgen waarbij de nicotine niet via de mond wordt toegediend, zoals nicotinepleisters.
De dosis die volwassenen nodig hebben, kan bij kleine kinderen een ernstige vergiftiging veroorzaken of
fataal zijn. Het is daarom heel belangrijk dat u NiQuitin freshmint Kauwgom altijd buiten het zicht en bereik
van kinderen houdt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NiQuitin freshmint Kauwgom nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Stoppen met roken kan van invloed zijn op de werking van eventuele andere medicijnen die u gebruikt.
Heeft u hier vragen over of maakt u zich zorgen? Neem dan contact op met een arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Dit is met name van belang als u andere geneesmiddelen gebruikt die de volgende stoffen bevatten:
- theofylline (behandeling van astma)
- tacrine (behandeling van ziekte van Alzheimer)
- clozapine (behandeling van schizofrenie)
- ropinirol (behandeling van ziekte van Parkinson)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag niet eten of drinken als u NiQuitin freshmint Kauwgom in uw mond heeft.
Zure dranken (bijvoorbeeld vruchtensap, koffie of frisdrank) zijn van invloed op de opname van nicotine in
de mondholte.
Om ervoor te zorgen dat NiQuitin freshmint Kauwgom het beste effect heeft, mag u geen zure dranken
drinken in de circa 15 minuten voordat u de kauwgom gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Roken tijdens de zwangerschap brengt risico's met zich mee voor de baby. Het kan bijvoorbeeld de groei
van de ongeboren vrucht vertragen, of leiden tot vroeg- of doodgeboorte. Stoppen met roken is de beste
manier om uw eigen gezondheid en die van uw baby te verbeteren. Hoe eerder u stopt, hoe beter.
Als u zwanger bent, kunt u het best stoppen met roken zonder gebruik te maken van nicotinevervangende
therapie. Als u dit echter tevergeefs heeft geprobeerd, kan door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg nicotinevervangende therapie worden geadviseerd als hulpmiddel bij het stoppen met
roken. De reden hiervoor is dat dit beter is voor de zich ontwikkelende baby dan dat u doorgaat met roken.
De beslissing om gebruik te maken van nicotinevervangende therapie moet in een zo vroeg mogelijk stadium
van de zwangerschap worden genomen. U moet proberen om de nicotinevervanger niet langer dan 2 à 3
maanden te gebruiken. Nogmaals: het belangrijkste is dat u stopt met roken. Mogelijk verdienen producten
als kauwgom de voorkeur boven nicotinepleisters. De reden hiervoor is dat u bij het gebruik van kauwgom
niet voortdurend nicotine krijgt toegediend. Mocht u last hebben van misselijkheid, dan verdienen pleisters
mogelijk de voorkeur.
Geeft u borstvoeding?
Tabaksrook veroorzaakt ademhalingsproblemen en andere problemen bij baby's en
kinderen. Het best kunt u stoppen met roken zonder gebruik te maken van nicotinevervangende therapie. Als
u dit echter tevergeefs heeft geprobeerd, kan door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg nicotinevervangende therapie worden geadviseerd. Als u nicotinevervangende therapie
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten bekend van NiQuitin freshmint Kauwgom op de rijvaardigheid en het gebruik van
machines. U moet zich er echter van bewust zijn dat stoppen met roken gedragsveranderingen kan
veroorzaken die van invloed zouden kunnen zijn op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
NiQuitin freshmint Kauwgom bevat:
Natrium ­ Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per kauwgom, dus het is
eigenlijk natriumvrij.
Sorbitol (E420) ­ Elke 2 mg kauwgom bevat 148,65 mg sorbitol. Elke 4 mg kauwgom bevat 137,55 mg
sorbitol. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening
waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel
toegediend krijgt.
Butylhydroxytolueen (E321
) ­ Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of
irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Als u een poging doet om te stoppen met roken met behulp van NiQuitin freshmint Kauwgom, is het
belangrijk dat u uw uiterste best doet om helemaal te stoppen met roken. Mocht u toch een sigaret roken
terwijl u gebruikmaakt van een nicotinevervangende therapie, dan moet u doorgaan met uw stoppoging. Als
u moeite blijft hebben om te
stoppen met roken,
kan het helpen om met uw arts, verpleegkundige,
rookstopconsulent of apotheker te praten.
NiQuitin freshmint 2 mg Kauwgom is bestemd voor rokers die minder dan 20 sigaretten per dag roken.
NiQuitin freshmint 4 mg Kauwgom is bestemd voor rokers die 20 of meer sigaretten per dag roken
.
U mag niet op NiQuitin freshmint Kauwgom kauwen zoals u met normale kauwgom doet. Als u te snel en
zonder tussenpozen kauwt op NiQuitin freshmint Kauwgom, wordt de nicotine te snel afgegeven. Dit kan
ongemak veroorzaken (bijvoorbeeld brandend maagzuur en hikken).
U gebruikt NiQuitin freshmint Kauwgom door het papier te verwijderen en de kauwgom naar buiten te
drukken. Vervolgens stopt u één stuk kauwgom in uw mond en kauwt u langzaam totdat de smaak sterk
wordt (ongeveer 1 minuut). Stop vervolgens met kauwen en duw de kauwgom tegen uw wang. Wanneer de
smaak minder sterk wordt, kauwt u een paar keer totdat de smaak sterk wordt. Dan stopt u weer even. Nadat
u de kauwgom ongeveer een half uur op deze wijze heeft gebruikt, is alle nicotine afgegeven. U mag niet
eten of drinken als u de kauwgom in uw mond heeft. Dit kan er namelijk voor zorgen dat er minder nicotine
wordt opgenomen. Gebruik niet meer dan 15 stuks kauwgom per dag. Als u het gevoel heeft dat u NiQuitin
freshmint Kauwgom langer dan 9 maanden in totaal nodig heeft, moet u een arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om advies vragen.
NiQuitin freshmint Kauwgom kan worden gebruikt volgens het onderstaande tijdschema, dat is bedoeld om
de hoeveelheid kauwgom die u gebruikt, geleidelijk af te bouwen.
Volwassenen (18 jaar en ouder)
voelt om te roken.
Gebruik de kauwgom maximaal 3 maanden op deze manier. Bouw daarna de hoeveelheid kauwgom per
dag geleidelijk af (zie onderstaande tabel).
Als u nog maar 1 à 2 stuks kauwgom per dag gebruikt, stopt u er helemaal mee.
Nadat u gestopt bent, kunt u soms plotseling verlangen naar een sigaret. Als dit gebeurt, kunt u weer een
kauwgom nemen.
STAP 1
STAP 2
STAP 3
Eerste
Afbouwperiode
Ondersteunende
behandelperiode
behandeling
Neem 1 stuk
Bouw het
Neem een stuk
kauwgom op
kauwgomgebruik
kauwgom als u
momenten waarop u
geleidelijk af tot 1 à
plotseling aandrang
aandrang voelt om te
2 stuks per dag.
voelt om te roken.
roken. Gebruik
Daarna stopt u met
maximaal 3
de behandeling.
maanden 8 tot 12
stuks per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Jongeren (12 t/m 17 jaar)

U mag NiQuitin freshmint Kauwgom alleen gebruiken op advies van een arts.
Neem niet meer dan de beschreven dosering. Tijdens het gebruik mag u niet roken of andere nicotine
houdende producten gebruiken. Volg de instructies goed op en gebruik niet meer dan 15 stuks
Kauwgom per dag (24 uur).
Kinderen jonger dan 12 jaar
Kinderen jonger dan 12 jaar mogen NiQuitin freshmint Kauwgom niet gebruiken.
Komt u in de verleiding om weer met roken te beginnen?
Als u bang bent dat u misschien weer begint met roken, of als u het moeilijk vindt om helemaal
te stoppen met de kauwgom, neem dan contact op met een arts of andere beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg. Mocht u toch weer beginnen met roken, dan kan hij of zij u advies geven over hoe u het
optimale haalt uit verdere nicotinevervangende therapie.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel NiQuitin freshmint Kauwgom gebruikt, kunt u zich misselijk, duizelig en onwel gaan voelen.
Gebruik de kauwgom niet meer en vraag onmiddellijk advies aan een arts of bij de afdeling Spoedeisende
hulp van een ziekenhuis. Laat de verpakking of deze bijsluiter zien, indien mogelijk.
De kauwgom is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. Als deze de kauwgom toch gebruiken,
kunnen ze tekenen van een nicotine-overdosis vertonen, zoals hoofdpijn, misselijkheid, maagpijn en diarree.
Als een kind een of meerdere stukken kauwgom heeft gebruikt of opgegeten, moet u onmiddellijk contact
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts of een andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Neem in geval van overdosering altijd onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of bel het
Antigifcentrum (tel 070/245.245), zeker wanneer het om een kind zou gaan.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. In de aanbevolen dosis is van NiQuitin freshmint Kauwgom niet gebleken dat het middel ernstige
bijwerkingen heeft.
Stoppen met roken kan op zich klachten veroorzaken als duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hoesten
en klachten als bij een verkoudheid. Ook klachten als depressie, prikkelbaarheid, angst, verhoogde eetlust en
slapeloosheid kunnen verband houden met onthoudingsverschijnselen die zich voordoen bij het stoppen met
roken.
Gebruik de NiQuitin freshmint Kauwgom niet meer en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de
onderstaande ­ mogelijk ernstige ­ symptomen van allergische reacties heeft:
Zeer zelden (komen voor bij 1 op de 10.000 mensen)
gezwollen gezicht, tong of keel
moeite met slikken
galbulten en ademhalingsproblemen
onregelmatige hartritme
ernstige allergische reactiesymptomen, waaronder een plotseling fluitende ademhaling of
benauwdheid op de borst, huiduitslag en een flauwtegevoel
Andere bijwerkingen staan vermeld in het onderstaande overzicht, gebaseerd op hoe vaak zij zich voordoen.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 mensen)
misselijkheid
Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen)
maag- en darmklachten
zere keel, zere/droge mond, irritatie of zweervorming in de mond, faryngitis, hoesten
verstoorde slaap, hoofdpijn, prikkelbaarheid, duizeligheid
misselijkheid, hikken, spijsverteringsmoeilijkheden, winderigheid, diarree, verstopping
kaakpijn
Geen van de bovengenoemde bijwerkingen is ernstig. Vaak nemen ze na een behandeling van enkele dagen
af.
Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen)
een snellere hartslag of een verhoogd bewustzijn van de hartslag
moeizame ademhaling, pijn op de borst
smaakstoornissen
een rode huid, netelroos, meer zweten
pijn in spieren/gewricht of zwelling
ontsteking van het mondslijmvlies
Niet bepaald (frequentie kan niet berekend worden op basis van de beschikbare gegevens)
Epileptische aanvallen, moeilijkheden met slikken, boeren laten, overmatig speeksel, asthenie
(gebrek aan energie), vermoeidheid, influenza-achtige verschijnselen (griepachtige symptomen),
overgevoeligheid, abnormale dromen, jeuk of uitslag, verdoofd of tintelend gevoel in de mond
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.Spoel geneesmiddelen niet door
de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen
moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen
niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is nicotine. Elk stuk kauwgom bevat 2 mg of 4 mg (in de vorm van een
harscomplex dat nicotineresinaat wordt genoemd).
De andere stoffen in dit middel zijn:
butylhydroxytolueen (E321), sorbitol (E420), xylitol (E967), calciumcarbonaat (E170), watervrij
natriumcarbonaat (E500), glycerol (E422), acesulfaam-K (E950), mannitol (E421), Arabische gom
(E414), sucralose (E955) , titaandioxide (E171), en smaakstoffen: Optacool, eucamenthol en
levomenthol
Hoe ziet NiQuitin freshmint Kauwgom eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tot gebroken witte, rechthoekige stukken kauwgom
Elke blisterverpakking bevat 4 of 10 stuks kauwgom.
In een verpakking zitten 4, 10, 30, 100 of 200 stuks kauwgom.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
BE-9810 Nazareth
Fabrikant:
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19
7100 Vejle
Denemarken
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2 mg : BE474506
4 mg : BE474515
Afleveringwijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
NiQuitin freshmint 2 mg & 4mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Kroatië
NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg & 4mg ljekovita guma za zvakanje
Tsjechië
NiQuitin Freshmint
Denemarken
NiQuitgum Mint medicinsk tyggegummi 2 mg & 4mg
Estland
NiQuitin Mint
Finland
NiQuitin Mint 2 mg & 4mg lääkepurukumi
Hongarije
NiQuitin Menthol Fresh Mint 2 mg & 4mg gyógyszeres rágógumi
Ierland
NiQuitin Fresh Mint 2mg & 4mg Medicated Chewing Gum
Letland
NiQuitin Mint 2 mg & 4 mg rstniecisk kosjam gumija
Litouwen
NiQuitin Mint 2 mg & 4mg vaistin kramtomoji guma
Luxemburg
NiQuitin freshmint 2 mg & 4mg Gomme à mâcher médicamenteuse
Nederland
NiQuitin Mint 2 mg & 4 mg Kauwgom
Noorwegen
Nicabate
Polen
NiQuitin Extra Fresh
Portugal
NiQuitin Mint 2mg & 4 mg gomas para mascar medicamentosas
Slowakije
NiQuitin Freshmint 2 mg & 4 mg mg liecivé zuvacky
Spanje
NiQuitin Mint 2 mg & 4 mg chicles medicamentosos
Zweden
NiQuitin Mint 2 mg & 4 mg medicinskt tuggummi
Verenigd Koninkrijk
Nicabate Extra Fresh Mint 2mg & 4mg medicated chewing gum
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.