Nelio 2,5 mg

Bijsluiter – NL versie
NELIO 2,5 MG
BIJSLUITER
NELIO 2.5 MG TABLET VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nelio 2.5 mg tablet voor katten.
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk tablet bevat 2.5 mg Benazepril hydrochloride
4.
INDICATIES
Het product behoort tot een groep van medicijnen genaamd Angiotensin Converting Enzym (ACE)
remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van bij katten met
proteïne in de urine (proteïnurie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume) of acuut
nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten aangezien de veiligheid van benazepril hydrochloride
niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van
de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn
de bloeddruk binnen de niet verminderd en is daarom niet noodzakelijk een reden om de behandeling
te stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Bij katten kan het product de voedselopname en het lichaamsgewicht verhogen.
Bij katten zijn in zeldzame gevallen braken, slechte eetlust, dehydratie, lethargie en diarree
gerapporteerd.
Bijsluiter – NL versie
NELIO 2,5 MG
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Het product oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van
de behandeling is ongelimiteerd.
Product tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste katten vrijwillig opgegeten.
Katten:
Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg (reeks 0,5-1,0)
benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
Gewicht kat (kg)
2.5 – 5
>5 – 10
9.
Product
1 tablet
2 tabletten
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De kauwtabletten zijn smakelijk en worden door de meeste van de katten geaccepteerd. De
kauwtabletten kunnen direct in de bek van het dier worden gegeven of met een kleine hoeveelheid
voedsel.
In het geval van het gebruik van halve tabletten: gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden
teruggeplaatst in de geopende blister en bij een volgende toediening worden gebruikt.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Overgebleven tabletdelen in de geopende blister bewaren en binnen 24 uur gebruiken.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en buitenverpakking na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Special waarschuwingen voor katten
De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij katten met minder dan 2,5 kg
lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie status van uw huisdier
controleren voor aanvang van de behandeling. Het wordt aanbevolen om regelmatig bloedtesten uit te
voeren gedurende de behandeling om de concentraties plasma creatinine te monitoren en de bloed
erythrocyten te tellen.
Bijsluiter – NL versie
NELIO 2,5 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na toediening.
In geval van incidentele orale ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij fokdieren,
drachtige of lacterende honden en katten.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en NSAID’s (Non-Steroid Anti-Inflammatory
Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De
combinatie van het product en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v.calciumkanaal-blokkers, β -
blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom
moet het gelijktijdig gebruik van NSAID’s of andere medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig
worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie
(lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet
worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer
het product wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op
hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een
incidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V358452
Verpakkingseenheden:
Doos met 1 strip van 10 tabletten.
Doos met 2 strips van 10 tabletten.
Doos met 5 strips van 10 tabletten.
Doos met 10 strips van 10 tabletten.
Doos met 14 strips van 10 tabletten.
Doos met 18 strips van 10 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Bijsluiter – NL versie
NELIO 2,5 MG
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Farmacodynamische eigenschappen
Benazepril hydrochloride is een ‘pro-drug’ welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve
metaboliet benazeprilaat. Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve remmer van het angiotensin
converting enzyme (ACE) waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve
angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd. Hierdoor
worden de gevolgen veroorzaakt door angiotensine II en aldosteron, met inbegrip van vaatvernauwing
van zowel slagaders als aders, behoud van natrium en water door de nieren en de remodellerende
effecten (met inbegrip van pathologische cardiale hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen)
geblokkeerd.
Het product veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij katten, met
een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>90%) welke
gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Bij katten met een experimentele nierinsufficiëntie normaliseerde het product de verhoogde
glomerulaire capillaire druk en verminderde de systemische bloeddruk. Verlaging van de glomerulaire
hypertensie kan de voortschrijding van nieraandoeningen vertragen zodat verdere schade aan de nieren
wordt geremd. In placebo gecontroleerde veldstudies bij katten met chronische nieraandoeningen
(CKD) werd aangetoond dat het product de niveaus van urine proteïne en urine proteïne tot creatinine
verhouding (UPC) significant verminderde. Dit effect wordt waarschijnlijk gemedieerd door een
verminderde glomerulaire hypertensie en gunstige effecten op de glomerulaire basaalmembraan. Het
product verbeterde ook de eetlust van de katten, in het bijzonder in de meer gevorderde gevallen.
In tegenstelling to andere ACE remmers wordt benazeprilaat gelijk via de gal en de urine
uitgescheiden. Bij katten wordt 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden. Een aanpassing
van de dosering van het product is daarom in beide diersoorten in geval van
nierinsufficiëntie niet nodig.
NELIO 2,5 MG
BIJSLUITER
NELIO 2.5 MG TABLET VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nelio 2.5 mg tablet voor katten.
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk tablet bevat 2.5 mg Benazepril hydrochloride
4.
INDICATIES
Het product behoort tot een groep van medicijnen genaamd Angiotensin Converting Enzym (ACE)
remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van bij katten met
proteïne in de urine (proteïnurie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume) of acuut
nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten aangezien de veiligheid van benazepril hydrochloride
niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
NELIO 2,5 MG
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG

Het product oraal toedienen, éénmaal daags met of zonder voedsel. De duur van
de behandeling is ongelimiteerd.
Product tabletten zijn smakelijk en worden door de meeste katten vrijwillig opgegeten.
Katten:
Het diergeneesmiddel oraal toedienen met een minimum dosering van 0,5 mg (reeks 0,5-1,0)
benazepril hydrochloride/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags, volgens de onderstaande tabel:
Gewicht kat (kg)
Product
2.5 ­ 5
1 tablet
>5 ­ 10
2 tabletten
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De kauwtabletten zijn smakelijk en worden door de meeste van de katten geaccepteerd. De
kauwtabletten kunnen direct in de bek van het dier worden gegeven of met een kleine hoeveelheid
voedsel.
In het geval van het gebruik van halve tabletten: gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden
teruggeplaatst in de geopende blister en bij een volgende toediening worden gebruikt.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Overgebleven tabletdelen in de geopende blister bewaren en binnen 24 uur gebruiken.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister en buitenverpakking na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Special waarschuwingen voor katten
De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij katten met minder dan 2,5 kg
lichaamsgewicht.
NELIO 2,5 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na toediening.
In geval van incidentele orale ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen teneinde orale inname te
vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Gebruik tijdens dracht, lactatie
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij fokdieren,
drachtige of lacterende honden en katten.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Informeer de dierenarts wanneer uw huisdier andere medicijnen krijgt toegediend of onlangs
toegediend heeft gekregen.
Bij mensen kan de combinatie van ACE inhibitors en NSAID's (Non-Steroid Anti-Inflammatory
Drugs) leiden tot een verminderde werking tegen hoge bloeddruk of een verminderde nierfunctie. De
combinatie van het product en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v.calciumkanaal-blokkers, -
blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden. Daarom
moet het gelijktijdig gebruik van NSAID's of andere medicijnen met een hypotensief effect zorgvuldig
worden overwogen. Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie
(lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zonodig te behandelen.
Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolactone, triamterene of amiloride kunnen niet
worden uitgesloten. Uw dierenarts kan aanbevelen om de plasma kaliumspiegels te monitoren wanneer
het product wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum vanwege het risico op
hyperkaliëmie ( hoog kaliumgehalte in het bloed).
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Een voorbijgaande omkeerbare hypotensie (lage bloeddruk) kan voorkomen in gevallen van een
incidentele overdosis. De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus met warme isotone
zoutoplossing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V358452
Verpakkingseenheden:
Doos met 1 strip van 10 tabletten.
Doos met 2 strips van 10 tabletten.
Doos met 5 strips van 10 tabletten.
Doos met 10 strips van 10 tabletten.
Doos met 14 strips van 10 tabletten.
Doos met 18 strips van 10 tabletten.
NELIO 2,5 MG
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Heb je dit medicijn gebruikt? Nelio 2,5 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Nelio 2,5 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Nelio 2,5 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG