Nasasinutab sine conservans 1 mg/ml
PIL
April 2022
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 1 mg/ml neusspray, oplossing
Xylometazolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is NasaSinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Nasasinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
NasaSinutab sine conservans is een neusontzwellingsmiddel dat tot de groep van de
sympathicomimetica behoort.
NasaSinutab sine conservans wordt gebruikt :
- voor het ontzwellen van het neusslijmvlies in geval van acute neusverkoudheid (verstopte
neus, neusloop), aanvallen van veelvuldige neusloop (rhinitis vasomotorica) en aanvallen van
allergisch lopende neus (rhinitis allergica).
- om de afscheiding van neusvocht gemakkelijker te maken bij een gewone verkoudheid.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en voor kinderen vanaf 7 jaar.
Sorbitol, glycerol en natriumhyaluronaat hebben een hydraterende werking.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de
neusverstopping aanhoudt, kan dit geneesmiddel gebruikt worden.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U lijdt aan een droge ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis sicca).
U lijdt aan een overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie).
v8.2_B11.0
1/6
NasaSinutab sine conservans, neusspray
PIL
April 2022
U heeft last van een verhoogde druk in het oog (in het bijzonder nauwe-hoek glaucoom).
U lijdt aan een ernstige hartziekte of hoge bloeddruk.
Bij kinderen onder de 2 jaar.
Bij kinderen onder de 7 jaar (voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Bij chronische ontsteking van het neusslijmvlies is een langdurig gebruik niet aan te raden.
Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor kortdurend gebruik. Overdosering en langdurig gebruik
kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling (reactieve hyperemie) van het neusslijmvlies. Dit
rebound effect kan leiden tot een verhoogde zwelling van de neusslijmvliezen of neusverstopping
bij continu gebruik of na stopzetting, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De
gevolgen zijn een chronische zwelling (rhinitis medicamentosa) en verschrompeling (atrofie) van
het neusslijmvlies. Bij minder ernstige gevallen kan overwogen worden om het product eerst in
één neusgat aan te brengen en bij het verminderen van de klachten naar het andere neusgat over
te schakelen, zodat het ademen via de neus gedeeltelijk gevrijwaard wordt.
Als u behandeld wordt met geneesmiddelen die een bloeddrukverhogende werking hebben of met
bepaalde antidepressiva (zoals MAO-inhibitoren, ook als de behandeling daarmee minder dan 2
weken geleden werd stopgezet).
Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom).
Als u last heeft van een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom).
Als u lijdt aan stofwisselingsstoornissen (vb. diabetes).
Indien de symptomen aanhouden of verergeren, of indien nieuwe symptomen optreden, stop het
gebruik en raadpleeg een arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 2 jaar (NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml
en 1 mg/ml) of aan kinderen jonger dan 7 jaar (NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml), omdat de
mogelijke voordelen niet groter zijn dan de risico’s.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NasaSinutab sine conservans nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Aangezien er na toediening in de neus weinig xylometazoline in het bloed terecht komt, zijn
wisselwerkingen met geneesmiddelen toegediend via een andere weg onwaarschijnlijk. Er werden
geen interactiestudies uitgevoerd. Zoals voor alle sympathicomimetica het geval is, kan het
gelijktijdig gebruik van NasaSinutab sine conservans en sommige antidepressiva leiden tot een
verhoging van de bloeddruk. Het gelijktijdige gebruik van sympathicomimetica en MAO-inhibitoren
is tegenaangewezen, ook wanneer de behandeling met MAO-inhibitoren minder dan 2 weken geleden
stopgezet werd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
NasaSinutab sine conservans mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Effecten op de vruchtbaarheid zijn zeer onwaarschijnlijk.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
2/6
PIL
April 2022
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet bekend of xylometazoline een effect heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om
machines te bedienen. Beïnvloeding van de hartfunctie en de bloeddruk kunnen niet uitgesloten
worden na langdurige toediening of gebruik van NasaSinutab sine conservans in hogere doses dan de
aanbevolen dosering of na inname van het product.
In deze gevallen kan het vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen
verminderd zijn.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het geneesmiddel is bestemd voor gebruik in de neus.
NasaSinutab sine conservans bevat geen bewaarmiddelen.
NasaSinutab sine conservans
0,5 mg/ml
neusspray is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
Gebruik dit geneesmiddel volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te dienen, 1 tot 3
keer per dag.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar.
NasaSinutab sine conservans
1 mg/ml
neusspray is bestemd voor kinderen vanaf 7 jaar en voor
volwassenen. Gebruik dit geneesmiddel volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te
dienen, 1 tot 3 keer per dag.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 7 jaar.
Niet langer dan 5 opeenvolgende dagen toedienen.
Stap 1.
Verwijder de plastic afsluitdop van de verstuiverkop.
Stap 2.
Wanneer u de spray voor de eerste keer gebruikt, moet u, terwijl u
de onderzijde van het flesje ondersteunt met uw duim (zie figuur), de
doseerpomp naar beneden drukken en terug loslaten. U zou deze handeling
4 keer (voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml) of 6 keer (voor
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml) moeten uitvoeren. Indien u de
spray een aantal weken niet gebruikt heeft, moet u deze handeling 2 keer
uitvoeren.
Stap 3.
Houd het flesje rechtop en breng de verstuiverkop in een neusgat.
Druk de doseerpomp neerwaarts en adem terzelfdertijd in langs uw neus.
Laat vervolgens de doseerpomp los en verwijder deze uit het neusgat.
Herhaal dit proces voor het andere neusgat.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
3/6
PIL
April 2022
Stap 4.
Reinig de verstuiverkop en plaats de plastic dop terug na gebruik.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u te veel van NasaSinutab sine conservans heeft gebruikt of het product heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel 070/245.245).
Verschijnselen van overdosering
Overdosering met xylometazoline of accidentele inname via de mond kan resulteren in een reeks
verschijnselen te wijten aan een stimulering of onderdrukking van het hart- of zenuwstelsel. De
symptomen van een eventuele vergiftiging zijn: misselijkheid, hartkloppingen, prikkeling van het
centraal zenuwstelsel, versuffing, benauwdheid, slaperigheid, coma met ademstilstand. Een
verhoogde spierspanning kan door een verlaagde spierspanning gevolgd worden. Kinderen lopen een
bijzonder gevaar.
Na misbruik of chronisch gebruik kunnen hallucinaties optreden.
Volgende symptomen kunnen ook nog optreden: verwijding van de oogpupil, braken, blauwe
verkleuring van huid en slijmvliezen, koorts, krampen, snelle hartslag, onregelmatige hartslag,
hartstilstand, hoge bloeddruk, vochtophoping in de longen, geestelijke stoornissen en shock.
Behandeling
Optredende symptomen moeten behandeld worden.
Toediening van medicinale kool, maagspoeling en/of kunstmatige beademing met zuurstof kunnen
nodig zijn.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Gebruik nooit een dubbele dosis van NasaSinutab sine conservans om zo de vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Als u NasaSinutab sine conservans te lang heeft gebruikt (of in te grote hoeveelheden), kan bij het
stoppen van de behandeling een “rebound effect” optreden: overdosering en langdurig gebruik
kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling van het neusslijmvlies. Dit rebound effect kan leiden
tot een zwelling van de neusslijmvliezen of een neusverstopping, waardoor men de neiging heeft het
product opnieuw te gebruiken, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De gevolgen zijn
chronische zwelling en verschrompeling van het neusslijmvlies.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan onmiddellijk met het gebruik van dit
geneesmiddel en raadpleeg een arts: verhoging van de bloeddruk, versneld of verstoord hartritme,
braken.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
4/6
PIL
April 2022
Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn:
Soms (kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
hoofdpijn, slapeloosheid, hartkloppingen, misselijkheid, moeheid, bloedneus.
Zelden (kan tot 1 op de 1000 gebruikers treffen):
verhoogde zwelling van het neusslijmvlies.
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
rusteloosheid, duizeligheid, verschrompeling van het neusslijmvlies, branderig gevoel ter hoogte van
het neusslijmvlies, droge neus, verstopte neus (rebound effect), lichte plaatselijke
prikkelingsverschijnselen van voorbijgaande aard (vooral bij gevoelige patiënten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou (www. eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden,
helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en
de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Na opening moet NasaSinutab sine conservans binnen het jaar worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is xylometazoline.
Voor NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is dit aanwezig in de vorm
xylometazolinehydrochloride overeenkomend met 0,44 mg/ml xylometazoline.
Voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is dit aanwezig in de vorm xylometazolinehydrochloride
overeenkomend met 0,87 mg/ml xylometazoline.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat,
dinatriumfosfaatdihydraat, glycerol, natriumchloride, sorbitol, natriumhyaluronaat, water voor
injectie.
Hoe ziet NasaSinutab sine conservans er uit en wat zit er in een verpakking?
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is een kleurloze tot lichtjes gele oplossing, bestemd voor
gebruik in de neus.
De verpakking is een flesje in wit HDPE met 10 ml oplossing, met een doseerpomp die per
verstuiving een volume van 140 μl vrijstelt.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
5/6
PIL
April 2022
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is een kleurloze tot lichtjes gele oplossing, bestemd voor
gebruik in de neus.
De verpakking is een flesje in wit HDPE met 10 ml oplossing, met een doseerpomp die per
verstuiving een volume van 70 μl vrijstelt.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse
Fabrikant:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraβe, D-66129 Saarbrücken, Duitsland
en
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml neusspray, oplossing : BE459333
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml neusspray, oplossing : BE459324
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
6/6
April 2022
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 1 mg/ml neusspray, oplossing
Xylometazolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is NasaSinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Nasasinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
NasaSinutab sine conservans is een neusontzwellingsmiddel dat tot de groep van de
sympathicomimetica behoort.
NasaSinutab sine conservans wordt gebruikt :
- voor het ontzwellen van het neusslijmvlies in geval van acute neusverkoudheid (verstopte
neus, neusloop), aanvallen van veelvuldige neusloop (rhinitis vasomotorica) en aanvallen van
allergisch lopende neus (rhinitis allergica).
- om de afscheiding van neusvocht gemakkelijker te maken bij een gewone verkoudheid.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en voor kinderen vanaf 7 jaar.
Sorbitol, glycerol en natriumhyaluronaat hebben een hydraterende werking.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de
neusverstopping aanhoudt, kan dit geneesmiddel gebruikt worden.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U lijdt aan een droge ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis sicca).
U lijdt aan een overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie).
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
U heeft last van een verhoogde druk in het oog (in het bijzonder nauwe-hoek glaucoom).
U lijdt aan een ernstige hartziekte of hoge bloeddruk.
Bij kinderen onder de 2 jaar.
Bij kinderen onder de 7 jaar (voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Bij chronische ontsteking van het neusslijmvlies is een langdurig gebruik niet aan te raden.
Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor kortdurend gebruik. Overdosering en langdurig gebruik
kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling (reactieve hyperemie) van het neusslijmvlies. Dit
rebound effect kan leiden tot een verhoogde zwelling van de neusslijmvliezen of neusverstopping
bij continu gebruik of na stopzetting, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De
gevolgen zijn een chronische zwelling (rhinitis medicamentosa) en verschrompeling (atrofie) van
het neusslijmvlies. Bij minder ernstige gevallen kan overwogen worden om het product eerst in
één neusgat aan te brengen en bij het verminderen van de klachten naar het andere neusgat over
te schakelen, zodat het ademen via de neus gedeeltelijk gevrijwaard wordt.
Als u behandeld wordt met geneesmiddelen die een bloeddrukverhogende werking hebben of met
bepaalde antidepressiva (zoals MAO-inhibitoren, ook als de behandeling daarmee minder dan 2
weken geleden werd stopgezet).
Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom).
Als u last heeft van een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom).
Als u lijdt aan stofwisselingsstoornissen (vb. diabetes).
Indien de symptomen aanhouden of verergeren, of indien nieuwe symptomen optreden, stop het
gebruik en raadpleeg een arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 2 jaar (NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml
en 1 mg/ml) of aan kinderen jonger dan 7 jaar (NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml), omdat de
mogelijke voordelen niet groter zijn dan de risico's.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NasaSinutab sine conservans nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Aangezien er na toediening in de neus weinig xylometazoline in het bloed terecht komt, zijn
wisselwerkingen met geneesmiddelen toegediend via een andere weg onwaarschijnlijk. Er werden
geen interactiestudies uitgevoerd. Zoals voor alle sympathicomimetica het geval is, kan het
gelijktijdig gebruik van NasaSinutab sine conservans en sommige antidepressiva leiden tot een
verhoging van de bloeddruk. Het gelijktijdige gebruik van sympathicomimetica en MAO-inhibitoren
is tegenaangewezen, ook wanneer de behandeling met MAO-inhibitoren minder dan 2 weken geleden
stopgezet werd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
NasaSinutab sine conservans mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Effecten op de vruchtbaarheid zijn zeer onwaarschijnlijk.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet bekend of xylometazoline een effect heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om
machines te bedienen. Beïnvloeding van de hartfunctie en de bloeddruk kunnen niet uitgesloten
worden na langdurige toediening of gebruik van NasaSinutab sine conservans in hogere doses dan de
aanbevolen dosering of na inname van het product.
In deze gevallen kan het vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen
verminderd zijn.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het geneesmiddel is bestemd voor gebruik in de neus.
NasaSinutab sine conservans bevat geen bewaarmiddelen.
NasaSinutab sine conservans
0,5 mg/ml neusspray is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
Gebruik dit geneesmiddel volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te dienen, 1 tot 3
keer per dag.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar.
NasaSinutab sine conservans
1 mg/ml neusspray is bestemd voor kinderen vanaf 7 jaar en voor
volwassenen. Gebruik dit geneesmiddel volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te
dienen, 1 tot 3 keer per dag.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 7 jaar.
Niet langer dan 5 opeenvolgende dagen toedienen.
Stap 1. Verwijder de plastic afsluitdop van de verstuiverkop.
Stap 2. Wanneer u de spray voor de eerste keer gebruikt, moet u, terwijl u
de onderzijde van het flesje ondersteunt met uw duim (zie figuur), de
doseerpomp naar beneden drukken en terug loslaten. U zou deze handeling
4 keer (voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml) of 6 keer (voor
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml) moeten uitvoeren. Indien u de
spray een aantal weken niet gebruikt heeft, moet u deze handeling 2 keer
uitvoeren.
Stap 3. Houd het flesje rechtop en breng de verstuiverkop in een neusgat.
Druk de doseerpomp neerwaarts en adem terzelfdertijd in langs uw neus.
Laat vervolgens de doseerpomp los en verwijder deze uit het neusgat.
Herhaal dit proces voor het andere neusgat.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
Stap 4. Reinig de verstuiverkop en plaats de plastic dop terug na gebruik.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u te veel van
NasaSinutab sine conservans heeft gebruikt of het product heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel 070/245.245).
Verschijnselen van overdosering
Overdosering met xylometazoline of accidentele inname via de mond kan resulteren in een reeks
verschijnselen te wijten aan een stimulering of onderdrukking van het hart- of zenuwstelsel. De
symptomen van een eventuele vergiftiging zijn: misselijkheid, hartkloppingen, prikkeling van het
centraal zenuwstelsel, versuffing, benauwdheid, slaperigheid, coma met ademstilstand. Een
verhoogde spierspanning kan door een verlaagde spierspanning gevolgd worden. Kinderen lopen een
bijzonder gevaar.
Na misbruik of chronisch gebruik kunnen hallucinaties optreden.
Volgende symptomen kunnen ook nog optreden: verwijding van de oogpupil, braken, blauwe
verkleuring van huid en slijmvliezen, koorts, krampen, snelle hartslag, onregelmatige hartslag,
hartstilstand, hoge bloeddruk, vochtophoping in de longen, geestelijke stoornissen en shock.
Behandeling
Optredende symptomen moeten behandeld worden.
Toediening van medicinale kool, maagspoeling en/of kunstmatige beademing met zuurstof kunnen
nodig zijn.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Gebruik nooit een dubbele dosis van NasaSinutab sine conservans om zo de vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Als u NasaSinutab sine conservans te lang heeft gebruikt (of in te grote hoeveelheden), kan bij het
stoppen van de behandeling een 'rebound effect' optreden: overdosering en langdurig gebruik
kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling van het neusslijmvlies. Dit rebound effect kan leiden
tot een zwelling van de neusslijmvliezen of een neusverstopping, waardoor men de neiging heeft het
product opnieuw te gebruiken, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De gevolgen zijn
chronische zwelling en verschrompeling van het neusslijmvlies.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan onmiddellijk met het gebruik van dit
geneesmiddel en raadpleeg een arts: verhoging van de bloeddruk, versneld of verstoord hartritme,
braken.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn:
Soms (kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
hoofdpijn, slapeloosheid, hartkloppingen, misselijkheid, moeheid, bloedneus.
Zelden (kan tot 1 op de 1000 gebruikers treffen):
verhoogde zwelling van het neusslijmvlies.
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
rusteloosheid, duizeligheid, verschrompeling van het neusslijmvlies, branderig gevoel ter hoogte van
het neusslijmvlies, droge neus, verstopte neus (rebound effect), lichte plaatselijke
prikkelingsverschijnselen van voorbijgaande aard (vooral bij gevoelige patiënten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou (www. eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden,
helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en
de doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Na opening moet NasaSinutab sine conservans binnen het jaar worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is xylometazoline.
Voor NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is dit aanwezig in de vorm
xylometazolinehydrochloride overeenkomend met 0,44 mg/ml xylometazoline.
Voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is dit aanwezig in de vorm xylometazolinehydrochloride
overeenkomend met 0,87 mg/ml xylometazoline.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat,
dinatriumfosfaatdihydraat, glycerol, natriumchloride, sorbitol, natriumhyaluronaat, water voor
injectie.
Hoe ziet NasaSinutab sine conservans er uit en wat zit er in een verpakking?
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is een kleurloze tot lichtjes gele oplossing, bestemd voor
gebruik in de neus.
De verpakking is een flesje in wit HDPE met 10 ml oplossing, met een doseerpomp die per
verstuiving een volume van 140 l vrijstelt.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is een kleurloze tot lichtjes gele oplossing, bestemd voor
gebruik in de neus.
De verpakking is een flesje in wit HDPE met 10 ml oplossing, met een doseerpomp die per
verstuiving een volume van 70 l vrijstelt.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse
Fabrikant:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrae, D-66129 Saarbrücken, Duitsland
en
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml neusspray, oplossing : BE459333
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml neusspray, oplossing : BE459324
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
NASASINUTAB SINE CONSERVANS 1 mg/ml neusspray, oplossing
Xylometazolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is NasaSinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Nasasinutab sine conservans en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
NasaSinutab sine conservans is een neusontzwellingsmiddel dat tot de groep van de
sympathicomimetica behoort.
NasaSinutab sine conservans wordt gebruikt :
- voor het ontzwellen van het neusslijmvlies in geval van acute neusverkoudheid (verstopte
neus, neusloop), aanvallen van veelvuldige neusloop (rhinitis vasomotorica) en aanvallen van
allergisch lopende neus (rhinitis allergica).
- om de afscheiding van neusvocht gemakkelijker te maken bij een gewone verkoudheid.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en voor kinderen vanaf 7 jaar.
Sorbitol, glycerol en natriumhyaluronaat hebben een hydraterende werking.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de
neusverstopping aanhoudt, kan dit geneesmiddel gebruikt worden.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U lijdt aan een droge ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis sicca).
U lijdt aan een overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie).
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
U heeft last van een verhoogde druk in het oog (in het bijzonder nauwe-hoek glaucoom).
U lijdt aan een ernstige hartziekte of hoge bloeddruk.
Bij kinderen onder de 2 jaar.
Bij kinderen onder de 7 jaar (voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
Bij chronische ontsteking van het neusslijmvlies is een langdurig gebruik niet aan te raden.
Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor kortdurend gebruik. Overdosering en langdurig gebruik
kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling (reactieve hyperemie) van het neusslijmvlies. Dit
rebound effect kan leiden tot een verhoogde zwelling van de neusslijmvliezen of neusverstopping
bij continu gebruik of na stopzetting, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De
gevolgen zijn een chronische zwelling (rhinitis medicamentosa) en verschrompeling (atrofie) van
het neusslijmvlies. Bij minder ernstige gevallen kan overwogen worden om het product eerst in
één neusgat aan te brengen en bij het verminderen van de klachten naar het andere neusgat over
te schakelen, zodat het ademen via de neus gedeeltelijk gevrijwaard wordt.
Als u behandeld wordt met geneesmiddelen die een bloeddrukverhogende werking hebben of met
bepaalde antidepressiva (zoals MAO-inhibitoren, ook als de behandeling daarmee minder dan 2
weken geleden werd stopgezet).
Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom).
Als u last heeft van een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom).
Als u lijdt aan stofwisselingsstoornissen (vb. diabetes).
Indien de symptomen aanhouden of verergeren, of indien nieuwe symptomen optreden, stop het
gebruik en raadpleeg een arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 2 jaar (NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml
en 1 mg/ml) of aan kinderen jonger dan 7 jaar (NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml), omdat de
mogelijke voordelen niet groter zijn dan de risico's.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NasaSinutab sine conservans nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Aangezien er na toediening in de neus weinig xylometazoline in het bloed terecht komt, zijn
wisselwerkingen met geneesmiddelen toegediend via een andere weg onwaarschijnlijk. Er werden
geen interactiestudies uitgevoerd. Zoals voor alle sympathicomimetica het geval is, kan het
gelijktijdig gebruik van NasaSinutab sine conservans en sommige antidepressiva leiden tot een
verhoging van de bloeddruk. Het gelijktijdige gebruik van sympathicomimetica en MAO-inhibitoren
is tegenaangewezen, ook wanneer de behandeling met MAO-inhibitoren minder dan 2 weken geleden
stopgezet werd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
NasaSinutab sine conservans mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Effecten op de vruchtbaarheid zijn zeer onwaarschijnlijk.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet bekend of xylometazoline een effect heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om
machines te bedienen. Beïnvloeding van de hartfunctie en de bloeddruk kunnen niet uitgesloten
worden na langdurige toediening of gebruik van NasaSinutab sine conservans in hogere doses dan de
aanbevolen dosering of na inname van het product.
In deze gevallen kan het vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen
verminderd zijn.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het geneesmiddel is bestemd voor gebruik in de neus.
NasaSinutab sine conservans bevat geen bewaarmiddelen.
NasaSinutab sine conservans
0,5 mg/ml neusspray is bestemd voor kinderen tussen 2 en 7 jaar.
Gebruik dit geneesmiddel volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te dienen, 1 tot 3
keer per dag.
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar.
NasaSinutab sine conservans
1 mg/ml neusspray is bestemd voor kinderen vanaf 7 jaar en voor
volwassenen. Gebruik dit geneesmiddel volgens de behoefte door 1 verstuiving in elk neusgat toe te
dienen, 1 tot 3 keer per dag.
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 7 jaar.
Niet langer dan 5 opeenvolgende dagen toedienen.
Stap 1. Verwijder de plastic afsluitdop van de verstuiverkop.
Stap 2. Wanneer u de spray voor de eerste keer gebruikt, moet u, terwijl u
de onderzijde van het flesje ondersteunt met uw duim (zie figuur), de
doseerpomp naar beneden drukken en terug loslaten. U zou deze handeling
4 keer (voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml) of 6 keer (voor
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml) moeten uitvoeren. Indien u de
spray een aantal weken niet gebruikt heeft, moet u deze handeling 2 keer
uitvoeren.
Stap 3. Houd het flesje rechtop en breng de verstuiverkop in een neusgat.
Druk de doseerpomp neerwaarts en adem terzelfdertijd in langs uw neus.
Laat vervolgens de doseerpomp los en verwijder deze uit het neusgat.
Herhaal dit proces voor het andere neusgat.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
Stap 4. Reinig de verstuiverkop en plaats de plastic dop terug na gebruik.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u te veel van
NasaSinutab sine conservans heeft gebruikt of het product heeft ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel 070/245.245).
Verschijnselen van overdosering
Overdosering met xylometazoline of accidentele inname via de mond kan resulteren in een reeks
verschijnselen te wijten aan een stimulering of onderdrukking van het hart- of zenuwstelsel. De
symptomen van een eventuele vergiftiging zijn: misselijkheid, hartkloppingen, prikkeling van het
centraal zenuwstelsel, versuffing, benauwdheid, slaperigheid, coma met ademstilstand. Een
verhoogde spierspanning kan door een verlaagde spierspanning gevolgd worden. Kinderen lopen een
bijzonder gevaar.
Na misbruik of chronisch gebruik kunnen hallucinaties optreden.
Volgende symptomen kunnen ook nog optreden: verwijding van de oogpupil, braken, blauwe
verkleuring van huid en slijmvliezen, koorts, krampen, snelle hartslag, onregelmatige hartslag,
hartstilstand, hoge bloeddruk, vochtophoping in de longen, geestelijke stoornissen en shock.
Behandeling
Optredende symptomen moeten behandeld worden.
Toediening van medicinale kool, maagspoeling en/of kunstmatige beademing met zuurstof kunnen
nodig zijn.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Gebruik nooit een dubbele dosis van NasaSinutab sine conservans om zo de vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Als u NasaSinutab sine conservans te lang heeft gebruikt (of in te grote hoeveelheden), kan bij het
stoppen van de behandeling een 'rebound effect' optreden: overdosering en langdurig gebruik
kunnen immers leiden tot verhoogde zwelling van het neusslijmvlies. Dit rebound effect kan leiden
tot een zwelling van de neusslijmvliezen of een neusverstopping, waardoor men de neiging heeft het
product opnieuw te gebruiken, zodat het gebruik uiteindelijk chronisch wordt. De gevolgen zijn
chronische zwelling en verschrompeling van het neusslijmvlies.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan onmiddellijk met het gebruik van dit
geneesmiddel en raadpleeg een arts: verhoging van de bloeddruk, versneld of verstoord hartritme,
braken.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn:
Soms (kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
hoofdpijn, slapeloosheid, hartkloppingen, misselijkheid, moeheid, bloedneus.
Zelden (kan tot 1 op de 1000 gebruikers treffen):
verhoogde zwelling van het neusslijmvlies.
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
rusteloosheid, duizeligheid, verschrompeling van het neusslijmvlies, branderig gevoel ter hoogte van
het neusslijmvlies, droge neus, verstopte neus (rebound effect), lichte plaatselijke
prikkelingsverschijnselen van voorbijgaande aard (vooral bij gevoelige patiënten).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou (www. eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden,
helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en
de doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Na opening moet NasaSinutab sine conservans binnen het jaar worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is xylometazoline.
Voor NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is dit aanwezig in de vorm
xylometazolinehydrochloride overeenkomend met 0,44 mg/ml xylometazoline.
Voor NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is dit aanwezig in de vorm xylometazolinehydrochloride
overeenkomend met 0,87 mg/ml xylometazoline.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat,
dinatriumfosfaatdihydraat, glycerol, natriumchloride, sorbitol, natriumhyaluronaat, water voor
injectie.
Hoe ziet NasaSinutab sine conservans er uit en wat zit er in een verpakking?
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml is een kleurloze tot lichtjes gele oplossing, bestemd voor
gebruik in de neus.
De verpakking is een flesje in wit HDPE met 10 ml oplossing, met een doseerpomp die per
verstuiving een volume van 140 l vrijstelt.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
April 2022
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml is een kleurloze tot lichtjes gele oplossing, bestemd voor
gebruik in de neus.
De verpakking is een flesje in wit HDPE met 10 ml oplossing, met een doseerpomp die per
verstuiving een volume van 70 l vrijstelt.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse
Fabrikant:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrae, D-66129 Saarbrücken, Duitsland
en
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
NasaSinutab sine conservans 1 mg/ml neusspray, oplossing : BE459333
NasaSinutab sine conservans 0,5 mg/ml neusspray, oplossing : BE459324
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.
NasaSinutab sine conservans, neusspray
v8.2_B11.0
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
