Naphcon forte 1 mg/ml

Naphcon Forte 1 mg/ml
oogdruppels, oplossing
Naphazolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Naphcon Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Naphcon Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Naphcon Forte zijn ontzwel ende oogdruppels (bevat naphazolinehydrochloride, een middel
dat zwel ing doet verminderen).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matige en ernstige geval en
van oogirritatie en irritatie van het oogbindvlies bij volwassenen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Als u nauwehoekglaucoom heeft (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in
het oog).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Gebruik Naphcon Forte enkel om in uw
ogen te druppelen.
Als de
irritatie aanhoudt of verergert, stop dan met het gebruik van Naphcon Forte.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- Als u behandeld wordt met
monoamine oxidase inhibitoren (MAOIs)
(geneesmiddelen gebruikt om depressie, de ziekte van Parkinson, enz. te behandelen).
- Als u
bejaard bent.
- Als u lijdt aan ernstige
hart- en vaatziekten, zoals een verhoogde bloeddruk of een
verlaging van de bloeddruk te wijten aan een veranderde houding.
- Als u lijdt aan
insuline-afhankelijke diabetes of aan
hyperthyreoïdie (een te snel
werkende schildklier).
Vermijd
langdurig gebruik of gebruik van grote hoeveelheden. U kan dan opnieuw last
krijgen van rode of gezwol en ogen. Gebruik niet meer van Naphcon Forte dan de
De volgende systemische bijwerkingen werden gerapporteerd met topische toediening van
sympathicomimetische geneesmiddelen zoals naphazoline: hoofdpijn, misselijkheid,
duizeligheid, verhoging van de bloeddruk, voortijdige hartcontracties (extrasystolen), een
snelkloppend hart (tachycardie), flauwteaanval en beroerte (cardiovasculair accident).

Als u contactlenzen draagt:
Draag geen zachte contactlenzen wanneer u Naphcon Forte gebruikt.
Als u contactlenzen blijft dragen, doe ze dan uit voordat u Naphcon Forte gebruikt en
wacht ten minste 15 minuten voordat u uw lenzen weer inzet.
Zet het gebruik van Naphcon Forte stop vooraleer anesthetica te gebruiken. Anesthetica
(bv. ciclopropaan, halothaan) kunnen u vatbaarder maken voor de effecten van
sympathicomimetische geneesmiddelen zoals naphazoline.
Het gebruik van Naphcon Forte in het oog kan ervoor zorgen dat er pigmentgranules uit
de iris (gekleurd gedeelte van het oog) vrijkomen, vooral wanneer het in hoge doses
wordt gebruikt bij oudere patiënten.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
middel gebruikt.
Kinderen

Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Naphcon Forte bij kinderen te gebruiken,
aangezien zij vatbaarder kunnen zijn voor bijwerkingen van dit geneesmiddel.
Het gebruik van Naphcon Forte is niet aanbevolen bij
baby's en jonge kinderen van 12
jaar of jonger, want het kan het centrale zenuwstelsel onderdrukken wat kan leiden tot
coma en een belangrijke daling van de lichaamstemperatuur.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts als u
monoamine oxidase inhibitoren (MAOIs) (geneesmiddelen gebruikt om
depressie, de ziekte van Parkinson, enz. te behandelen) gebruikt.
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruikt u naast Naphcon Forte nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Naphcon Forte niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Naphcon Forte kan uw pupil en korte tijd verwijden. Dit kan uw zicht hinderen, vooral bij intens
licht.
Als u na het gebruik van Naphcon Forte een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen
machines totdat uw zicht weer helder is.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur
van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel
gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De aanbevolen dosering:
1 tot 2 druppels in het aangedane oog (de aangedane ogen), om de 3 tot 4 uur.
Stop de behandeling wanneer de symptomen verdwenen zijn. Vermijd langdurig gebruik of
gebruik van grote hoeveelheden. U kan dan opnieuw last krijgen van rode of gezwol en
ogen.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van Naphcon Forte bij kinderen tussen 0 en 18 jaar werden
niet vastgesteld.
Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Naphcon Forte bij kinderen te gebruiken,
aangezien zij vatbaarder kunnen zijn voor bijwerkingen van dit geneesmiddel.
Het gebruik van Naphcon Forte is niet aanbevolen bij baby's en jonge kinderen van 12
jaar of jonger, want het kan het centrale zenuwstelsel onderdrukken wat kan leiden tot
coma en een belangrijke daling van de lichaamstemperatuur.
Gebruik bij oudere patiënten
Er werden geen studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer Naphcon Forte te gebruiken wanneer u bejaard
bent.
Gebruik bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen
Er werden geen studies uitgevoerd bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen.
Wijze van gebruik:
1
2
3
verontreinigd geraken.
5. Houd het flesje ondersteboven vast in één hand tussen uw duim en middelvinger.
6. Houd uw hoofd achterover.
7. Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger van uw
andere hand (Afbeelding 1).
8. Breng de druppeltel er dicht tegen uw oog zonder dit aan te raken en druk
zachtjes op de
onderkant van het flesje met uw wijsvinger (Afbeelding 2) zodat 1 of 2 druppels in de
ruimte tussen uw oog en het onderste ooglid val en.
9.
Sluit uw oog en druk met een vinger in uw ooghoek naast de neus gedurende 2
minuten (Afbeelding 3). Dit beperkt de hoeveelheid geneesmiddel die in uw bloed
terechtkomt.
10. Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 9 voor uw andere oog. Schroef de dop
weer stevig op het flesje.
Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeer het dan opnieuw.
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Duur van de behandeling:
Als uw arts u Naphcon Forte heeft voorgeschreven, zal uw arts u zeggen hoe lang u het moet
gebruiken.
Contacteer uw arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na
enkele dagen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer Naphcon Forte
in uw oog heeft ingedruppeld dan nodig, spoel het er dan uit
met lauw water. Druppel niet meer in tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Wanneer u teveel van Naphcon Forte heeft gebruikt of het per ongeluk heeft
ingeslikt,
neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(
070/245.245).
Bij overdosering of accidentele inname kunnen, vooral bij
kinderen, volgende effecten
waargenomen worden: een daling van de lichaamstemperatuur, een abnormaal langzame
hartslag, zweten, slaperigheid, duizeligheid, coma, schommelingen in de bloeddruk.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Dien zo vlug mogelijk de vergeten dosis toe.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over
en schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Naphcon Forte behandelt enkel de symptomen van matige en ernstige geval en van
oogirritatie en irritatie van het oogbindvlies. Als de onderliggende oorzaak blijft bestaan,
kunnen de symptomen terugkeren wanneer u de behandeling met Naphcon Forte stopzet.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Oogaandoeningen: toename van de pupilgrootte ­ oog roodheid ­ oogpijn
Reacties in andere delen van uw lichaam: plaatselijke overgevoeligheidsreacties
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Gebruik van te grote hoeveelheden van Naphcon Forte bij baby's en jonge kinderen kan
ernstige bijwerkingen veroorzaken zoals een daling van de lichaamstemperatuur,
flauwteaanval en en andere symptomen van de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060
Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C). Beschermen tegen licht.
Gebruik Naphcon Forte niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket en het doosje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is naphazolinehydrochloride (1 mg/ml).
De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, boorzuur, natriumchloride,
kaliumchloride, dinatriumedetaat, monohydrisch natriumcarbonaat en/of geconcentreerd
zoutzuur en gezuiverd water.
Zie ook rubriek 2 'Naphcon Forte bevat benzalkoniumchloride'.
Hoe ziet Naphcon Forte eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Naphcon Forte oogdruppels is een bijna heldere, kleurloze oplossing, geleverd in een plastic
container met druppelpipet van 5, 10 of 15 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop. Niet
al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Alcon NV
Stationsstraat 55
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE128317
Wijze van aflevering: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021