Moxiclear 80 mg + 8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml

Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
BIJSLUITER
Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN
DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
BT35 6JP Newry,
Co. Down,
Noord Ierland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten.
Imidacloprid, moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per pipet van 0,8 ml :
Werkzame bestanddelen:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectine
8 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxytolueen (E 321)
Benzyl Alcohol
0,8 mg
tot 0,8 ml
Heldere, kleurloze tot gele oplossing met lichte opalescentie.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten
die besmet zijn met, of risico lopen op besmetting met gemengde parasitaire infecties:
ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie (Ctenocephalides
felis),
ter behandeling van infestatie van oormijten (Otodectes
cynotis),
ter behandeling van schurft (Notoedres
cati),
ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larveN van
Dirofilaria immitis),
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
ter behandeling van infecties met gastro-intestinale rondwormen (L4 larveN, onvolgroeide en
volwassen stadia van
Toxocara cati
en
Ancylostoma tubaeforme),
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van een strategische behandeling tegen
vlooienallergie-dermatitis (FAD).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Bij fretten: ‘Moxiclear spot-on oplossing voor grote katten’ of ‘Moxiclear spot-on oplossing voor
honden’ (alle sterktes) niet gebruiken.
Bij honden dient ’Moxiclear voor honden’ met 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine
toegepast te worden.
Niet gebruiken bij kanaries.
6.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk bij katten. In
zeldzame gevallen kan een vettige vacht, erythema en braken voorkomen. Deze symptomen verdwijnen
zonder verdere behandeling. In zeldzame gevallen kan het
diergeneesmiddel een lokale
overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Wanneer het dier na de behandeling op de toedieningsplaats likt,
kunnen in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande
aard), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex,
nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en brakenoptreden.
Het diergeneesmiddel smaakt bitter en speekselen kan voorkomen wanneer het dier de plaats van
toediening likt onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt na
enige minuten zonder behandeling. Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier de
toedieningsplaats te likken.
In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel ter hoogte van de toedieningsplaats een sensatie
veroorzaken, resulterend in voorbijgaande gedragsveranderingen (zoals sloomheid, irritatie of gebrek
aan eetlust).
In geval van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld
door een dierenarts. Er is geen specifiek antidotum bekend. Het gebruik van actieve kool kan zinvol
zijn.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren met bijwerkingen)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 100 behandelde dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 1 000 behandelde dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 10 000 behandelde dieren)
- zeer zelden (minder dan één op de 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
Kat
DOELDIERSOORT
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening als spot-on.
Doseringsschema
De aanbevolen minimale dosering is 10 mg imidacloprid per kg lichaamsgewicht en 1,0
mgmoxidectine per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml diergeneesmiddel per kg
lichaamsgewicht.
Het behandelingsschema dient gebaseerd te zijn op de individuele diergeneeskundige diagnose en op
de lokale epidemiologische situatie.
Kat (kg
Te gebruiken pipet
lichaamsgewicht)
≤ 4 kg
> 4 ≤ 8 kg
8 kg
Volum Imidacloprid
e
(mg/kg
lichaamsgewicht)
Moxiclear voor kleine katten 0,4 ml minimaal 10
Moxiclear grote katten
0,8 ml 10–20
de gepaste combinatie van pipetten
Moxidectine
[mg/kg
lichaamsgewicht]
minimum of 1
1–2
Behandeling en preventie van vlooien (Ctenocephalides felis)
Eén behandeling voorkomt een vlooieninfestatie gedurende 4 weken. Aanwezige larven of poppen in de
omgeving kunnen ontstaan binnen de zes weken of langer na aanvang van de behandeling, afhankelijk
van de klimatologische omstandigheden. Daarom kan het nodig zijn om behandeling met het
diergeneesmiddel te combineren met behandeling van de omgeving met als doel de levenscyclus van de
vlooien te onderbreken in de omgeving.
Dit kan resulteren in een snellere afname van de
vlooienpopulatie in het huis. Het diergeneesmiddel moet maandelijks worden toegediend wanneer het
wordt gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergische dermatitis.
Behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis)
Een enkele dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend.
Controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren
een tweede behandeling nodig kan zijn. Niet direct in de gehoorgang toedienen.
Behandeling van schurft (Notoedres cati)
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
Een enkele dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend.
Preventie van hartworm (Dirofilaria immitis)
Katten die verblijven in gebieden endemisch besmet met hartworm of die hebben gereisd naar
endemisch besmette gebieden, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartworm. Om deze reden dient
vóór een behandeling met het diergeneesmiddel het advies in rubriek “SPECIALE
WAARSCHUWING(EN)” te worden overwogen.
Voor de preventie van hartworm dient iedere maand het diergeneesmiddel toegepast te worden
gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de tussengastheer die de hartwormlarve draagt en
overbrengt) aanwezig zijn. Het diergeneesmiddel kan het gehele jaar door worden toegediend of
tenminste één maand voor de eerste verwachte blootstelling aan muggen. Deze behandeling dient met
regelmatige intervallen van 1 maand te worden voortgezet tot één maand na de laatste blootstelling aan
muggen. Om een routine te krijgen, is het aanbevolen dat op dezelfde dag of datum van elke maand
wordt behandeld. Indien een ander preventief diergeneesmiddel in een hartworm preventieprogramma
wordt vervangen, dient de eerste behandeling met het diergeneesmiddel uitgevoerd te worden binnen
een maand na de laatste toegediende dosis van de vorige medicatie.
In niet endemische gebieden is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de kat. Daarom kunnen ze
behandeld worden zonder speciale voorzorgen.
Behandeling van rondwormen en haakwormen (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
In gebieden die endemisch zijn voor hartworm kunnen de maandelijkse behandelingen het risico op
herinfectie door respectievelijk rond- of haakwormen significant reduceren. In niet endemische gebieden,
kan het diergeneesmiddel worden gebruikt als onderdeel van een seizoensgebonden preventieprogramma
tegen vlooien en gastro-intestinale nematoden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Uitsluitend de pipet uit het zakje halen wanneer klaar voor
gebruik.
Haal de pipet uit het buitenzakje met gebruik van een schaar of vouw langs de diagonale streep tot de
inkeping zichtbaar is en vanaf hier scheuren.
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
Houd de pipet rechtop. Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele
inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft. Draai of klik het dopje terug.
Druk de haren van het dier bij de nekbasis, vlak vóór de schouderbladen, uit elkaar totdat de huid
zichtbaar wordt. Plaats de open zijde van de pipet op de huid en knijp enkele malen de pipet stevig
samen om de inhoud direct op de huid aan te brengen.
Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor het dier om het
diergeneesmiddel af te likken. Alleen aanbrengen op onbeschadigde huid.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven de 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet getest bij fretten met een lichaamsgewicht boven
de 2 kg en daarom kan het effect van kortere duur zijn bij deze dieren.
Kortstondig contact van het dier met water bij één of twee gelegenheden tussen de maandelijkse
behandelingen in zal waarschijnlijk de effectiviteit van het diergeneesmiddel niet significant
verminderen. Echter, frequent shampooën of het onderdompelen van het dier in water na de
behandeling kan de effectiviteit van het diergeneesmiddel verminderen.
Parasitaire resistentie ten opzichte van elke klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen na frequent
herhaald gebruik van een anthelminticum van die klasse. Daarvoor moet het diergeneesmiddel
gebaseerd zijn op de beoordeling van elk individueel dossier en op lokale epidemiologische
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
informatie over de huidige gevoeligheid van de doeldiersoorten om de mogelijkheid van een
toekomstige selectie voor resistentie te voorkomen. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet
worden gebaseerd op de bevestigde diagnose van gemengde infecties (of risico op infectie, waar
preventie van toepassing is) op hetzelfde moment. Zie ook de rubriek INDICATIES en DOSERING
EN TOEDIENINGSWEG(EN) van deze bijsluiter.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling van katten met een lichaamsgewicht minder dan 1 kg en fretten met een
lichaamsgewicht minder dan 0,8 kg dient gebaseerd te zijn op een baten/risicobeoordeling.
Er is beperkte ervaring met het gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke of verzwakte dieren,
daarom dient het diergeneesmiddel bij deze dieren uitsluitend gebruikt te worden na een
baten/risicobeoordeling.
Er moet voor gezorgd worden dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt
met de ogen of de bek van het behandelde dier en/of andere dieren. Sta dieren niet toe elkaar te likken
direct na de behandeling. Orale opname door collies, Bobtail en gerelateerde of gekruiste rassen moet
voorkomen worden.
Het is aanbevolen dat katten en fretten die verblijven in of reizen naar ’gebieden die endemisch besmet zijn
met hartworm, maandelijks behandeld worden met het diergeneesmiddel teneinde ze te beschermen tegen
hartworm.
Ondanks het feit dat de nauwkeurigheid van een hartwormdiagnose beperkt is, wordt het aanbevolen
de hartwormstatus van elke kat en fret ouder dan 6 maanden te bepalen voordat een profylactische
behandeling wordt
gestart, omdat het gebruik bij katten of fretten die een infectie met volwassen hartworm hebben,
ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief sterfte. Indien een infectie met volwassen hartworm
wordt gediagnosticeerd, moet de infectie behandeld worden in overeenstemming met de huidige
wetenschappelijke kennis.
Bij bepaalde individuele katten kan een
Notoedres cati
infestatie ernstig zijn. In deze ernstige gevallen is
bijkomende ondersteunende behandeling nodig aangezien de behandeling met het diergeneesmiddel
alleen niet voldoende zou kunnen zijn om de dood van het dier te voorkomen.
Imidacloprid is giftig voor vogels, in het bijzonder kanaries.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd contact met huid, ogen of mond.
Niet eten, drinken of roken tijdens het aanbrengen. Na gebruik de handen grondig wassen.
Na het aanbrengen, dieren niet aaien of borstelen tot de toedieningsplaats droog is.
Bij accidentele aanraking met de huid onmiddellijk wassen met water en zeep.
Personen met bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol, imidacloprid of moxidectine, moeten
voorzichtig zijn bij toepassing van het diergeneesmiddel. In zeer zeldzame gevallen kan het
diergeneesmiddel huidsensibilisatie of voorbijgaande huidreacties veroorzaken (bijv. gevoelloosheid,
irritatie of brandend/tintelend gevoel).
In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel bij gevoelige personen irritatie van de luchtwegen
veroorzaken.
In geval van accidenteel oogcontact, de ogen grondig met water afspoelen.
Indien oog- of huidirritatie aanhoudt, of als het diergeneesmiddel per ongeluk wordt ingeslikt, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
Niet innemen. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot de pipetten, dient u de pipet in de originele
verpakking te bewaren tot u klaar bent om deze te gebruiken en onmiddellijk de gebruikte pipetten weg
te gooien.
Behandelde dieren mogen niet worden gehanteerd totdat de toedieningsplaats droog is en kinderen
mogen niet met behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Het is daarom aan te
raden om dieren niet overdag te behandelen, maar vroeg op de avond en om dieren die onlangs
behandeld zijn niet te laten slapen bij eigenaren, met name bij kinderen.
Het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan bij bepaalde materialen zoals leer, stof, kunststoffen of
gelakte oppervlakken vlekken geven of beschadigen. Zorg ervoor dat de toedieningsplaats droog is
voordat het dier in aanraking komt met deze oppervlakken.
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond gedurende dracht of lactatie.
Uit laboratoriumonderzoek met zowel imidacloprid als moxidectine bij ratten en konijnen zijn geen
gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel mag geen ander antiparasitaire macrocyclische
lacton toegediend worden.
Er zijn geen interacties tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen of
medische of chirurgische procedures waargenomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij katten zonder het optreden van bijwerkingen of
ongewenste klinische symptomen.
Het diergeneesmiddel werd zes maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan kittens
toegediend
zonder ernstige veiligheidsrisico’s. Voorbijgaande mydriasis, speekselen, braken en voorbijgaande
versnelde ademhaling werden waargenomen.
Na accidentele orale opname of overdosering kunnen in zeer zeldzame gevallen neurologische
symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard), zoals ataxie, algehele tremoren,
oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale
ademhaling, speekselvorming en braken optreden.
Het diergeneesmiddel werd 4 maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan fretten
toegediend, en er
was geen blijk van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
In geval van accidentele orale opname, dient symptomatische behandeling te worden gegeven. Er is
geen specifiek antidotum bekend. Het gebruik van actieve kool kan nuttig zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Het
diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen . Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Imidacloprid is werkzaam tegen larvale stadia en tegen volwassen vlooien. Vlooienlarven die zich
bevinden in de omgeving van een huisdier worden gedood na contact met een dier dat behandeld is
met het diergeneesmiddel.
0,8 ml transparante pipet met een film bestaande uit 3 lagen: een polypropyleen / COC,
oplosmiddelvrij laklaminaat en een copolymeer van polyethyleen / EVOH / polyethyleen. De pipetten
zijn verzegeld in een kinderveilige 4-laags sachet folies samengesteld uit LDPE / nylon /
aluminiumfolie / polyester folie en gepresenteerd in een buitenverpakking.
De pipetten worden aangeboden in dozen met 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 pipetten. Elke pipet wordt
afzonderlijk verzegeld in een sachet folie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Distributeur:
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Brussel
Tel: +32 2 734 46 90
BE-V550373
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift

­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

BIJSLUITER
Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
BT35 6JP Newry,
Co. Down,
Noord Ierland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten.
Imidacloprid, moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per pipet van 0,8 ml :
Werkzame bestanddelen:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectine
8 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxytolueen (E 321) 0,8 mg
Benzyl Alcohol
tot 0,8 ml
Heldere, kleurloze tot gele oplossing met lichte opalescentie.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten die besmet zijn met, of risico lopen op besmetting met gemengde parasitaire infecties:
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

ter behandeling van infecties met gastro-intestinale rondwormen (L4 larveN, onvolgroeide en
volwassen stadia van Toxocara cati en Ancylostoma tubaeforme),
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van een strategische behandeling tegen
vlooienallergie-dermatitis (FAD).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Bij fretten: `Moxiclear spot-on oplossing voor grote katten' of `Moxiclear spot-on oplossing voor
honden' (alle sterktes) niet gebruiken.
Bij honden dient 'Moxiclear voor honden' met 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine
toegepast te worden.
Niet gebruiken bij kanaries.
6.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan gepaard gaan met een voorbijgaande jeuk bij katten. In
zeldzame gevallen kan een vettige vacht, erythema en braken voorkomen. Deze symptomen verdwijnen
zonder verdere behandeling. In zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel een lokale
overgevoeligheidsreactie veroorzaken. Wanneer het dier na de behandeling op de toedieningsplaats likt,
kunnen in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande
aard), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex,
nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en brakenoptreden.
Het diergeneesmiddel smaakt bitter en speekselen kan voorkomen wanneer het dier de plaats van
toediening likt onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt na
enige minuten zonder behandeling. Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier de
toedieningsplaats te likken.
In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel ter hoogte van de toedieningsplaats een sensatie
veroorzaken, resulterend in voorbijgaande gedragsveranderingen (zoals sloomheid, irritatie of gebrek
aan eetlust).
In geval van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld
door een dierenarts. Er is geen specifiek antidotum bekend. Het gebruik van actieve kool kan zinvol
zijn.
De frequentie van bwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren met bijwerkingen)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 100 behandelde dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 1 000 behandelde dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren op 10 000 behandelde dieren)
-
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toediening als spot-on.

Doseringsschema

De aanbevolen minimale dosering is 10 mg imidacloprid per kg lichaamsgewicht en 1,0
mgmoxidectine per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,1 ml diergeneesmiddel per kg
lichaamsgewicht.
Het behandelingsschema dient gebaseerd te zijn op de individuele diergeneeskundige diagnose en op
de lokale epidemiologische situatie.
Kat (kg
Te gebruiken pipet
Volum Imidacloprid
Moxidectine
lichaamsgewicht)
e
(mg/kg
[mg/kg
lichaamsgewicht)
lichaamsgewicht]
4 kg
Moxiclear voor kleine katten
0,4 ml minimaal 10
minimum of 1
> 4 8 kg
Moxiclear grote katten
0,8 ml 10­20
1­2
8 kg
de gepaste combinatie van pipetten
B
ehandeling en preventie van vlooien ( Ctenocephalides felis)
Eén behandeling voorkomt een vlooieninfestatie gedurende 4 weken. Aanwezige larven of poppen in de
omgeving kunnen ontstaan binnen de zes weken of langer na aanvang van de behandeling, afhankelijk
van de klimatologische omstandigheden. Daarom kan het nodig zijn om behandeling met het
diergeneesmiddel te combineren met behandeling van de omgeving met als doel de levenscyclus van de
vlooien te onderbreken in de omgeving. Dit kan resulteren in een snellere afname van de
vlooienpopulatie in het huis. Het diergeneesmiddel moet maandelijks worden toegediend wanneer het
wordt gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergische dermatitis.
Behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis)
Een enkele dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend.
Controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren
een tweede behandeling nodig kan zijn. Niet direct in de gehoorgang toedienen.
B
ehandeling van schurft ( N

Bijsluiter
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

Een enkele dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend.
Preventie van hartworm (Dirofilaria immitis)
Katten die verblijven in gebieden endemisch besmet met hartworm of die hebben gereisd naar
endemisch besmette gebieden, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartworm. Om deze reden dient
vóór een behandeling met het diergeneesmiddel het advies in rubriek 'SPECIALE
WAARSCHUWING(EN)' te worden overwogen.
Voor de preventie van hartworm dient iedere maand het diergeneesmiddel toegepast te worden
gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de tussengastheer die de hartwormlarve draagt en
overbrengt) aanwezig zijn. Het diergeneesmiddel kan het gehele jaar door worden toegediend of
tenminste één maand voor de eerste verwachte blootstelling aan muggen. Deze behandeling dient met
regelmatige intervallen van 1 maand te worden voortgezet tot één maand na de laatste blootstelling aan
muggen. Om een routine te krijgen, is het aanbevolen dat op dezelfde dag of datum van elke maand
wordt behandeld. Indien een ander preventief diergeneesmiddel in een hartworm preventieprogramma
wordt vervangen, dient de eerste behandeling met het diergeneesmiddel uitgevoerd te worden binnen
een maand na de laatste toegediende dosis van de vorige medicatie.
In niet endemische gebieden is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de kat. Daarom kunnen ze
behandeld worden zonder speciale voorzorgen.
Behandeling van rondwormen en haakwormen (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
In gebieden die endemisch zijn voor hartworm kunnen de maandelijkse behandelingen het risico op
herinfectie door respectievelijk rond- of haakwormen significant reduceren. In niet endemische gebieden,
kan het diergeneesmiddel worden gebruikt als onderdeel van een seizoensgebonden preventieprogramma
tegen vlooien en gastro-intestinale nematoden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Bijsluiter
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

Houd de pipet rechtop. Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele
inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft. Draai of klik het dopje terug.
Druk de haren van het dier bij de nekbasis, vlak vóór de schouderbladen, uit elkaar totdat de huid
zichtbaar wordt. Plaats de open zijde van de pipet op de huid en knijp enkele malen de pipet stevig
samen om de inhoud direct op de huid aan te brengen.
Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor het dier om het
diergeneesmiddel af te likken. Alleen aanbrengen op onbeschadigde huid.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven de 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het doos na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet getest bij fretten met een lichaamsgewicht boven
de 2 kg en daarom kan het effect van kortere duur zijn bij deze dieren.
Kortstondig contact van het dier met water bij één of twee gelegenheden tussen de maandelijkse
behandelingen in zal waarschijnlijk de effectiviteit van het diergeneesmiddel niet significant
verminderen. Echter, frequent shampooën of het onderdompelen van het dier in water na de
behandeling kan de effectiviteit van het diergeneesmiddel verminderen.
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

informatie over de huidige gevoeligheid van de doeldiersoorten om de mogelijkheid van een
toekomstige selectie voor resistentie te voorkomen. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet
worden gebaseerd op de bevestigde diagnose van gemengde infecties (of risico op infectie, waar
preventie van toepassing is) op hetzelfde moment. Zie ook de rubriek INDICATIES en DOSERING
EN TOEDIENINGSWEG(EN) van deze bijsluiter.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling van katten met een lichaamsgewicht minder dan 1 kg en fretten met een
lichaamsgewicht minder dan 0,8 kg dient gebaseerd te zijn op een baten/risicobeoordeling.
Er is beperkte ervaring met het gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke of verzwakte dieren,
daarom dient het diergeneesmiddel bij deze dieren uitsluitend gebruikt te worden na een
baten/risicobeoordeling.
Er moet voor gezorgd worden dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt
met de ogen of de bek van het behandelde dier en/of andere dieren. Sta dieren niet toe elkaar te likken
direct na de behandeling. Orale opname door collies, Bobtail en gerelateerde of gekruiste rassen moet
voorkomen worden.
Het is aanbevolen dat katten en fretten die verblijven in of reizen naar 'gebieden die endemisch besmet zijn
met hartworm, maandelijks behandeld worden met het diergeneesmiddel teneinde ze te beschermen tegen
hartworm.
Ondanks het feit dat de nauwkeurigheid van een hartwormdiagnose beperkt is, wordt het aanbevolen
de hartwormstatus van elke kat en fret ouder dan 6 maanden te bepalen voordat een profylactische
behandeling wordt
gestart, omdat het gebruik bij katten of fretten die een infectie met volwassen hartworm hebben,
ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief sterfte. Indien een infectie met volwassen hartworm
wordt gediagnosticeerd, moet de infectie behandeld worden in overeenstemming met de huidige
wetenschappelijke kennis.
Bij bepaalde individuele katten kan een Notoedres cati infestatie ernstig zijn. In deze ernstige gevallen is
bijkomende ondersteunende behandeling nodig aangezien de behandeling met het diergeneesmiddel
alleen niet voldoende zou kunnen zijn om de dood van het dier te voorkomen.
Imidacloprid is giftig voor vogels, in het bijzonder kanaries.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

Niet innemen. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot de pipetten, dient u de pipet in de originele
verpakking te bewaren tot u klaar bent om deze te gebruiken en onmiddellijk de gebruikte pipetten weg
te gooien.
Behandelde dieren mogen niet worden gehanteerd totdat de toedieningsplaats droog is en kinderen
mogen niet met behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Het is daarom aan te
raden om dieren niet overdag te behandelen, maar vroeg op de avond en om dieren die onlangs
behandeld zijn niet te laten slapen bij eigenaren, met name bij kinderen.
Het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan bij bepaalde materialen zoals leer, stof, kunststoffen of
gelakte oppervlakken vlekken geven of beschadigen. Zorg ervoor dat de toedieningsplaats droog is
voordat het dier in aanraking komt met deze oppervlakken.
Dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond gedurende dracht of lactatie.
Uit laboratoriumonderzoek met zowel imidacloprid als moxidectine bij ratten en konijnen zijn geen
gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel mag geen ander antiparasitaire macrocyclische
lacton toegediend worden.
Er zijn geen interacties tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen of
medische of chirurgische procedures waargenomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij katten zonder het optreden van bijwerkingen of
ongewenste klinische symptomen.
Het diergeneesmiddel werd zes maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan kittens
toegediend
zonder ernstige veiligheidsrisico's. Voorbijgaande mydriasis, speekselen, braken en voorbijgaande
versnelde ademhaling werden waargenomen.
Na accidentele orale opname of overdosering kunnen in zeer zeldzame gevallen neurologische
symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard), zoals ataxie, algehele tremoren,
oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale
ademhaling, speekselvorming en braken optreden.
Het diergeneesmiddel werd 4 maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan fretten
toegediend, en er
was geen blijk van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
In geval van accidentele orale opname, dient symptomatische behandeling te worden gegeven. Er is
geen specifiek antidotum bekend. Het gebruik van actieve kool kan nuttig zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
­ NL versie


MOXICLEAR 80 MG/8 MG

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Het
diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen . Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Imidacloprid is werkzaam tegen larvale stadia en tegen volwassen vlooien. Vlooienlarven die zich
bevinden in de omgeving van een huisdier worden gedood na contact met een dier dat behandeld is
met het diergeneesmiddel.
0,8 ml transparante pipet met een film bestaande uit 3 lagen: een polypropyleen / COC,
oplosmiddelvrij laklaminaat en een copolymeer van polyethyleen / EVOH / polyethyleen. De pipetten
zijn verzegeld in een kinderveilige 4-laags sachet folies samengesteld uit LDPE / nylon /
aluminiumfolie / polyester folie en gepresenteerd in een buitenverpakking.
De pipetten worden aangeboden in dozen met 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 pipetten. Elke pipet wordt
afzonderlijk verzegeld in een sachet folie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Distributeur:
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Brussel
Tel: +32 2 734 46 90
BE-V550373
KANALISATIE

Heb je dit medicijn gebruikt? Moxiclear 80 mg + 8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Moxiclear 80 mg + 8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Moxiclear 80 mg + 8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG