Milquestra 4 mg - 10 mg

MILQUESTRA 4MG/10 MG
BIJSLUITER
Milquestra 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van
ten minste 0,5 kg
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milquestra 4 mg/10 mg
filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten
minste 0,5 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per filmomhulde tablet:
Werkzame bestanddelen:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep op één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
INDICATIE(S)
Bij katten: behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
MILQUESTRA 4MG/10 MG
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis), indien een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5 kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, in het bijzonder bij jonge katten, zijn na het toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie), neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en spiertremor) en/of gastro-intestinale verschijnselen (zoals braken en diarree)
waargenomen.
In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties waargenomen na toediening van het product.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Katten (kleine katten en kittens).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
Dieren dienen gewogen te worden om een nauwkeurige dosering te garanderen.
Minimum aanbevolen dosering: eenmalige orale toedieining van 2 mg milbemycine oxime en 5 mg
praziquantel per kg lichaamsgewicht.
Afhankelijk van het lichaamsgewicht van de kat, is de praktische dosering als volgt:
Lichaamsgewicht
Filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens (geelbruine tabletten)
0,5 - 1 kg
½ tablet
Meer dan 1 - 2 kg
1 tablet
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het diergeneesmiddel moet worden toegediend met of na wat voedsel. Dit verzekert een optimale
bescherming tegen hartwormziekte.
MILQUESTRA 4MG/10 MG
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Houdbaarheid van gehalveerde tabletten na eerste opening van de directe verpakking: 6 maanden
Gehalveerde tabletten bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke blisterverpakking en bij de
volgende toediening gebruiken.
Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven, gelijktijdig te behandelen.
Om doeltreffend een worminfectie te controleren, dient men rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie (informatie omtrent de aanwezigheid van parasieten en hun gevoeligheid
voor specifieke wormbehandeling) en de leefomstandigheden van de kat.
Wanneer een D. caninum infectie aanwezig is, dient men een gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter preventie van herinfectie.
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica (middelen tegen wormen) kan
zich ontwikkelen na frequent, herhaald gebruik van een anthelminticum van die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Er zijn geen studies uitgevoerd met ernstig verzwakte katten of individuen met een ernstig
verminderde nier- of leverfunctie. Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor die dieren of
uitsluitend overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Zorg ervoor dat katten en kittens met een gewicht tussen 0,5 kg en 2 kg de juiste tabletsterkte krijgen
(4 mg milbemycine oxime /10 mg praziquantel) en de juiste dosis (1/2 of 1 tablet) voor de
overeenkomstige gewichtsklasse (1/2 tablet voor katten met een gewicht van 0,5 tot 1 kg; 1 tablet voor
katten met een gewicht> 1 tot 2 kg).
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, vooral door een kind, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
Echinococcose vormt een risico voor mensen. Aangezien Echinococcose een meldingsplichtige ziekte
is voor de World Organisation for Animal Health (OIE), dienen specifieke richtlijnen over
behandeling, nazorg en voorzorgsmaatregelen voor mensen verkregen te worden van de relevante
bevoegde autoriteit.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokdieren, met inbegrip van drachtige en lacterende
poezen.
MILQUESTRA 4MG/10 MG
Het gelijktijdig gebruik van milbemycine oxime en praziquantel met selamectine wordt goed
verdragen. Er werden geen interacties waargenomen wanneer de aanbevolen dosering van het
macrocyclische lactoon selamectine werd toegediend tijdens de behandeling met de aanbevolen
dosering milbemycine oxime en praziquantel. Omdat verdere studies ontbreken, is voorzichtigheid
geboden wanneer het diergeneesmiddel gelijktijdig met andere macrocyclische lactonen wordt
gebruikt. Ook zijn dergelijke studies niet uitgevoerd met drachtige dieren.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In het geval van overdosering kan, naast de verschijnselen die werden waargenomen bij de aanbevolen
dosering (zie punt 6), kwijlen worden waargenomen. Dit verschijnsel verdwijnt gewoonlijk spontaan
binnen één dag.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu. Het diergeneesmiddel dient niet in het
oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere
waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
October 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 1 blister met 2 tabletten.
Doos met 1 blister met 4 tabletten.
Doos met 12 blisters; elke blister bevat 4 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.