Metformine sandoz 850 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten
Metforminehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Metformine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Metformine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Metformine Sandoz bevat metformine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Het
behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat
door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het
bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor
toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw
lichaam niet in staat de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Metformine Sandoz helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo
normaal mogelijke waarde.
Als u een volwassene bent met overgewicht, kan het gebruik van Metformine Sandoz gedurende een
langere tijd ook helpen bij het verlagen van het risico op complicaties die samenhangen met diabetes.
Metformine Sandoz wordt in verband gebracht met ofwel een stabiel lichaamsgewicht of een
bescheiden gewichtsverlies.
Metformine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes (ook `niet-
insulineafhankelijke diabetes' genaamd), als een dieet en lichaamsbeweging alleen niet volstaan om de
bloedsuikerwaarden te controleren. Het wordt vooral gebruikt bij patiënten met overgewicht.
Volwassenen kunnen Metformine Sandoz alleen gebruiken of samen met andere geneesmiddelen om
diabetes te behandelen (geneesmiddelen die oraal worden ingenomen of insuline).
Kinderen van 10 jaar en ouder, en adolescenten kunnen Metformine Sandoz alleen gebruiken of
samen met insuline.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent
allergisch voor metformine of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
- U heeft ongecontroleerde diabetes met, bijvoorbeeld, ernstige hyperglykemie (te veel glucose in
het bloed), misselijkheid, braken, diarree, snelle vermagering, melkzuuracidose (zie `Risico van
melkzuuracidose' hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een aandoening waarbij stoffen die
`ketonlichamen' genoemd worden zich ophopen in het bloed, wat kan leiden tot een diabetisch
precoma. Symptomen zijn onder andere maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of
uw adem die een ongewone fruitgeur ontwikkelt.
- U heeft
leverproblemen.
- U drinkt regelmatig grote hoeveelheden
alcohol.
- Uw lichaam heeft te veel water verloren (
dehydratatie), zoals na
langdurige of ernstige diarree of
als u verschillende keren na elkaar hebt gebraakt.
Dehydratie kan leiden tot nierproblemen, wat een risico op melkzuuracidose met zich
meebrengt. (Zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
- U wordt behandeld voor acuut
hartfalen of u heeft recent een hartaanval gehad, u hebt ernstige
problemen met uw bloedsomloop (zoals shock) of u heeft ademhalingsproblemen. Dit kan
aanleiding geven tot een gebrek aan zuurstoftoevoer naar weefsel wat een risico op
melkzuuracidose met zich meebrengt (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel').
- U heeft een ernstige infectie, zoals een infectie die de longen, de luchtwegen of de nieren
aantast. Ernstige infecties kunnen aanleiding geven tot nierproblemen, wat een risico op
melkzuuracidose met zich meebrengt (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?').
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voodat u
begint met de inname van dit geneesmiddel.
Zorg ervoor dat u uw arts om advies vraagt, als:
u een röntgenonderzoek of scan moet ondergaan waarbij jodiumhoudend contrastmiddel in uw
bloedbaan moet worden geïnjecteerd
u een zware operatie moet ondergaan
Als u een zware operatie moet ondergaan, moet u stoppen met de inname van Metformine Sandoz
gedurende en nog enige tijd na de ingreep. Uw arts zal beslissen wanneer u uw behandeling met
Metformine Sandoz moet stopzetten en wanneer u weer moet beginnen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Risico van melkzuuracidose
Metformine Sandoz kan een zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking veroorzaken die
melkzuuracidose wordt genoemd, vooral als uw nieren niet goed werken. Het risico van het
ontwikkelen van melkzuuracidose is ook verhoogd bij ongecontroleerde diabetes, ernstige infecties,
langdurig vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en
medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam te weinig zuurstof krijgt (zoals een acute
ernstige hartziekte).
Als een van de hierboven genoemde zaken voor u geldt, neem dan contact op met uw arts voor verdere
instructies.
Zet de inname van Metformine Sandoz korte tijd stop als u een aandoening heeft die gepaard
kan gaan met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvocht), zoals ernstig overgeven, diarree,
koorts, blootstelling aan warmte of als u minder drinkt dan normaal. Neem contact op met uw arts
voor verdere instructies.
Zet de inname van Metformine Sandoz stop en neem direct contact op met een arts of het
dichtstbijzijnde ziekenhuis als u symptomen van melkzuuracidose krijgt, omdat deze aandoening
een coma kan veroorzaken.
Symptomen van melkzuuracidose zijn onder andere:
overgeven
buikpijn (abdominale pijn)
spierkrampen
een algemeen gevoel van zich onwel voelen met ernstige vermoeidheid
moeite met ademen
verlaagde lichaamstemperatuur en hartslag
Melkzuuracidose is een medisch noodgeval en moet in het ziekenhuis worden behandeld.
Neem contact op met uw arts voordat u Metformine Sandoz inneemt, als een van de volgende
aandoeningen op u van toepassing is:
-
symptomen van een
lager dan normaal
bloedsuikergehalte zoals:
- zwakte
- duizeligheid
- meer zweten
- snelle hartslag
- gezichtsstoornissen
- concentratiestoornissen
Eet of drink iets dat suiker bevat, als dat het geval is. Metformine Sandoz alleen kan geen te sterke
daling van het bloedsuikergehalte veroorzaken, maar andere geneesmiddelen voor diabetes kunnen
dat wel.
-
overgewicht
Zet uw caloriearme dieet verder.
-
gebruik van andere geneesmiddelen
Zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
Tijdens behandeling met Metformine Sandoz zal uw arts uw
nierfunctie ten minste eenmaal per
jaar controleren, of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Kinderen jonger dan 10 jaar
Metformine Sandoz wordt
niet aanbevolen in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als een contraststof met jodium bij u in uw bloedsomloop geïnjecteerd moet worden, bijvoorbeeld in
het kader van een röntgenfoto of scan, moet u stoppen met de inname van Metformine Sandoz voor of
op het moment van de injectie. Uw arts zal bepalen wanneer u uw behandeling met Metformine
Sandoz moet stopzetten en wanneer u weer moet beginnen.
Neemt u naast Metformine Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Mogelijk moet u vaker bloedsuiker- en nierfunctietests ondergaan of
mogelijk moet uw arts de dosis Metformine Sandoz aanpassen. Het is vooral belangrijk om het
volgende te melden:
-
geneesmiddelen die
alcohol bevatten
-
glucocorticoïden, geneesmiddelen om afstoting van een getransplanteerd orgaan te voorkomen
en ontsteking te verminderen zoals ontsteking van de huid of bij astma
-
geneesmiddelen die de luchtwegen verwijden, zoals salbutamol, fenoterol en terbutaline
- geneesmiddelen die de urineproductie verhogen (diuretica)
- geneesmiddelen die worden gebruikt
om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID's en
COX-2-remmers, zoals ibuprofen en celecoxib)
- bepaalde geneesmiddelen voor de
behandeling van een hoge bloeddruk (ACE-remmers en
angiotensine-II-receptorantagonisten)
-
geneesmiddelen die de hoeveelheid Metformine Sandoz in uw bloed kunnen veranderen,
voornamelijk als u een verminderde nierfunctie heeft (zoals verapamil, rifampicine, cimetidine,
dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
-
geneesmiddelen om het bloedsuikergehalte te verlagen, zoals insuline of geneesmiddelen die
u door de mond inneemt.
Inname van deze geneesmiddelen samen met Metformine Sandoz kan tot gevolg hebben dat uw
bloedsuikergehalte te laag wordt. Zie onder 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?".
Waarop moet u letten met alcohol?
Vermijd overmatige alcoholconsumptie wanneer u Metformine Sandoz inneemt, omdat dit het risico
op melkzuuracidose kan verhogen (zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?').
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Zwangerschap
Als u zwanger bent of zwanger wil worden, mag u
Metformine Sandoz niet innemen.
Vertel uw arts als dat op u van toepassing is, omdat Metformine Sandoz dan moet worden
stopgezet en moet worden vervangen door een behandeling met insuline.
-
Borstvoeding
Neem
Metformine Sandoz niet in zonder eerst met uw arts te spreken, als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Metformine Sandoz alleen kan geen hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken. Dit
betekent dat dit geneesmiddel geen invloed heeft op uw rijvaardigheid of op het vermogen om
machines te gebruiken. Wees echter extra voorzichtig als u Metformine Sandoz inneemt in combinatie
met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes die hypoglykemie kunnen veroorzaken
(zoals sulfonylureumpreparaten, insuline of meglitiniden). Symptomen van hypoglykemie zijn onder
meer zwakte, duizeligheid, verhoogde transpiratie, snelle hartslag, gezichtsstoornissen of
concentratieproblemen. Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines wanneer deze symptomen
zich bij u ontwikkelen.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Metformine Sandoz 500 mg:
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u een verminderde nierfunctie
heeft, schrijft uw arts u misschien een lagere dosis voor.
Metformine Sandoz kan de voordelen van een gezonde levensstijl niet vervangen. Blijf de
voedingsadviezen die uw arts u heeft gegeven opvolgen en zorg voor regelmatige lichaamsbeweging.
* Er bestaan ook tabletten met 850 mg en 1000 mg van het werkzame bestanddeel
metforminehydrochloride voor aanpassing van de dosering aan de patiënt.
Volwassenen

De aanbevolen startdosering is: 1 tablet Metformine Sandoz 2- tot 3-maal per dag.
Na inname van Metformine Sandoz gedurende ongeveer 2 weken kan de arts uw
bloedsuikergehalte meten en de dosering aanpassen.
Maximumdosering: 6 tabletten* Metformine Sandoz per dag, verdeeld over 3 giften.
Kinderen van 10 jaar en ouder

Gebruikelijke startdosering: 1 tablet Metformine Sandoz of 850 mg* metforminehydrochloride
per dag.
Nadat het kind Metformine Sandoz gedurende ongeveer 2 weken heeft ingenomen, kan de arts
het bloedsuikergehalte meten en de dosering aanpassen.
Maximumdosering: 4 tabletten* Metformine Sandoz per dag, verdeeld over 2 of 3 giften.
Patiënten van 65 jaar en ouder
De arts bepaalt de dosering van Metformine Sandoz op grond van uw nierfunctie, omdat
nierinsufficiëntie vaak voorkomt in deze groep. Zie ook rubriek 2 onder 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?'.
Wijze van gebruik
Slik de tabletten in hun geheel in met een glas water
tijdens of na de maaltijd.
Metformine Sandoz 850 mg:
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u een verminderde nierfunctie
heeft, schrijft uw arts u misschien een lagere dosis voor.
* Er bestaan ook tabletten met 500 mg en 1000 mg van het werkzame bestanddeel
metforminehydrochloride voor aanpassing van de dosering aan de patiënt.
Volwassenen
Gebruikelijke dosering: 1 tablet Metformine Sandoz 2- tot 3-maal per dag
Na inname van Metformine Sandoz gedurende ongeveer 2 weken kan de arts het
bloedsuikergehalte meten en de dosering aanpassen.
Maximumdosering: 3000 mg* metforminehydrochloride per dag, verdeeld over 3 giften.
Kinderen van 10 jaar en ouder

Gebruikelijke startdosering: 500 mg* metforminehydrochloride of 1 tablet Metformine Sandoz
per dag.
Nadat het kind Metformine Sandoz gedurende ongeveer 2 weken heeft ingenomen, kan de arts
het bloedsuikergehalte meten en de dosering aanpassen.
Maximumdosering: 2000 mg* metforminehydrochloride per dag, verdeeld over 2 of 3 giften.
Patiënten van 65 jaar en ouder
De arts bepaalt de dosering van Metformine Sandoz op grond van uw nierfunctie, omdat
nierinsufficiëntie vaak voorkomt in deze groep.
Zie ook rubriek 2 onder 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'.
Wijze van gebruik
Slik de tabletten in met een glas water
tijdens of na de maaltijd. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen als u moeilijkheden ondervindt om de tablet in zijn geheel in te slikken.
Bewaking
Uw arts zal regelmatig bloedsuikertesten uitvoeren en zal uw dosis Metformine Sandoz aanpassen
aan uw bloedsuikerwaarden. Zorg ervoor dat u uw arts regelmatig raadpleegt. Dit is met name
belangrijk voor kinderen en adolescenten of als u op leeftijd bent.
Uw arts zal ook minimaal eens per jaar controleren hoe goed uw nieren werken. Als u ouder bent
of als uw nieren niet normaal werken, kan het zijn dat u vaker moet worden gecontroleerd.
Gebruiksduur
Wordt bepaald door uw arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Metformine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of het dichtstbijzijnde
ziekenhuis.
Een overdosering van Metformine Sandoz zal geen overmatig laag suikergehalte veroorzaken. Maar
dit verhoogt wel het risico op een te sterke aanzuring met melkzuur in het bloed.
Symptomen van te sterke aanzuring worden opgesomd op het einde van de rubriek 'Wanneer mag u
Metformine Sandoz niet gebruiken?'. Spierpijn met krampen, diepe, snelle ademhaling,
bewustzijnsverlies en coma kunnen binnen enkele uren optreden. De patiënt moet dan onmiddellijk
worden opgenomen via de spoedgevallendienst van het ziekenhuis.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, slaat u die dosis over en neemt u de volgende dosis in op het
volgende voorgeschreven uur.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stopzetting van een behandeling met Metformine Sandoz zonder toestemming van uw arts kan tot
gevolg hebben dat uw bloedsuikergehalte ongecontroleerd stijgt. Dat zal het risico op beschadiging
van bijv. de ogen, de nieren en de bloedvaten op lange termijn verhogen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Metformine Sandoz kan een zeer zeldzame (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen), maar zeer
ernstige bijwerking veroorzaken die melkzuuracidose wordt genoemd (zie de rubriek 'Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met dit middel?'). Als dit gebeurt, moet u
de inname van Metformine
Sandoz stopzetten en direct contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis,
omdat melkzuuracidose tot coma kan leiden.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen:
misselijkheid
braken
diarree
buikpijn
verminderde eetlust
Deze klachten treden vooral op in het begin van de behandeling en verdwijnen meestal spontaan.
Neem de tabletten in tijdens of na de maaltijden en verdeeld over 2 tot 3 giften per dag om deze
klachten te voorkomen.
Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen:
verandering van smaak
Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen:
daling van de opname van vitamine B12 in de dunne darm bij langdurige behandeling met
Metformine Sandoz
rood worden van de huid
jeuk
jeukende uitslag
afwijkingen van de leverfunctietests of leverontsteking; dat kan leiden tot:
- vermoeidheid
- verminderde eetlust
- vermagering
- geel worden van de huid of het wit van de ogen.
Zet de inname van Metformine Sandoz stop en breng uw arts meteen op de hoogte als dat
gebeurt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos,
de blisterverpakking of de fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is metforminehydrochloride.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride equivalent aan 390 mg
metforminebase.
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride equivalent aan 662,9 mg
metforminebase.
De andere stoffen in dit middel zijn povidon K90, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 4000,
titaandioxide.
Hoe ziet Metformine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
500 mg filmomhulde tablet:
Ronde, witte filmomhulde tablet met tweevoudige straal, aan één kant bedrukt met 'M 500' en blanco
aan de andere kant.
Afmetingen: 11 mm x 6 mm
Metformine Sandoz 500 mg is te verkrijgen in
-
HDPE-tablettencontainer met LDPE-dop met 30, 60, 100, 250, 330, 400, 500 filmomhulde
tabletten.
- PVC-aluminiumblisterverpakkingen met 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 270
filmomhulde tabletten.
850 mg filmomhulde tablet
Witte, ovale filmomhulde tablet met een breukstreep aan één kant en bedrukt met 'M 850' aan de
andere kant.
Afmetingen: 19 mm x 6,5 mm
Metformine Sandoz 850 mg is te verkrijgen in
- HDPE- tablettencontainer met LDPE-dop met 30, 60, 100, 200, 250, 500 filmomhulde tabletten.
- PVC-aluminiumblisterverpakkingen met 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250,
300 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, België
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Polen
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten:
BE339455 (PVC/aluminium blisterverpakking)
BE339473 (polyethyleen tablettencontainer)
Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten:
BE339482 (PVC/aluminium blisterverpakking)
BE339507 (polyethyleen tablettencontainer)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten
Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten
BG 850 MG
CZ
Metformin Sandoz
DK Metformin "Sandoz"
ES
Metformina Sandoz 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Oramet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oramet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimé pelliculé
UK Metformin Hydrochloride 500 mg Film-coated tablets
Metformin Hydrochloride 850 mg film-coated tablets
IS
Metformin Sandoz 500 mg filmuhúðuð tafla
NL METFORMINE HCL SANDOZ 500 MG, filmomhulde tabletten
METFORMINE HCL SANDOZ 850 MG, filmomhulde tabletten
NO Metformin Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte
PL
ETFORM 500
ETFORM 850
PT
Metformina Sandoz
METFORMINA ROMAC
SE
Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett
Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett
SI
Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko oblozene tablete
Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko oblozene tablete
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2019.