Meropenem fresenius kabi 1 g

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Meropenem Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Meropenem Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem Fresenius Kabi behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica
worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen
veroorzaken.
Meropenem Fresenius Kabi wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen
en kinderen van 3 maanden en ouder:
Infecties van de longen (pneumonie)
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Gecompliceerde urineweginfecties
Gecompliceerde infecties in de buik
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het bloed te behandelen
die in verband kan staan met de soort infectie die hierboven is genoemd.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor meropenem of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems. Dan
kunt u ook allergisch voor meropenem zijn.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Meropenem Fresenius Kabi gebruikt.
1
-
-
als u gezondheidsproblemen heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.
als u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.
Het is mogelijk dat u een positief resultaat krijgt bij de Coombs-test, wat duidt op de aanwezigheid van
antilichamen die uw rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw arts zal dit met u bespreken.
Het is mogelijk dat u tekenen en symptomen van ernstige huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Als dit
gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige zodat ze de symptomen kunnen
behandelen.
Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
verpleegkundige voordat u Meropenem Fresenius Kabi gaat gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
De reden hiervoor is dat Meropenem Fresenius Kabi de werking van bepaalde geneesmiddelen kan
beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Meropenem Fresenius Kabi
beïnvloeden.
In het bijzonder moet u uw arts of verpleegkundige raadplegen als u een van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
- Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).
-
Valproïnezuur/Natriumvalproaat/valpromide (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen).
Meropenem Fresenius Kabi mag niet worden gebruikt omdat het de werkzaamheid van
natriumvalproaat kan verminderen.
-
Orale anticoagulantia (worden gebruikt voor de behandeling van of ter voorkoming van
bloedproppen).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bij
voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden. Uw arts zal
beslissen of u meropenem mag gebruiken.
Als u borstvoeding geeft of wil gaan geven is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u
meropenem krijgt. Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk
terechtkomen. Uw arts zal daarom beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines.
Meropenem werd echter in verband gebracht met hoofdpijn, tintelende of prikkelende huid
(paresthesie) en onwillekeurige spierbewegingen, die leiden tot een snel en ongecontroleerd schudden
van het lichaam van de persoon (convulsies) en doorgaans gepaard gaan met bewustzijnsverlies. Elk
van deze bijwerkingen kan uw vermogen om te rijden of machines te bedienen beïnvloeden. Bestuur
geen voertuigen of gebruik geen gereedschappen of machines indien u deze bijwerking ondervindt.
Meropenem Fresenius Kabi bevat natrium.
Meropenem 500 mg: dit geneesmiddel bevat 45,13 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 2,3% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Meropenem 1000 mg: dit geneesmiddel bevat 90,25 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 4,5% van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Page
2
of
10
NOTBE146J
Vertel uw arts of verpleegkundige als u een aandoening heeft waarvoor u moet letten op de
hoeveelheid natrium die u inneemt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel steeds precies zoals uw arts u dit verteld heeft. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Gebruik bij volwassenen
-
De dosis is afhankelijk van het soort infectie dat u heeft, de plaats van de infectie in het lichaam
en de ernst van de infectie. Uw arts zal bepalen welke dosis u nodig heeft.
- De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2 g (gram). U krijgt
gewoonlijk elke 8 uur een dosis uur toegediend. Als uw nieren niet goed werken, kunt u echter
minder vaak een dosis krijgen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
-
De dosis bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd en
het gewicht van het kind. De gebruikelijke dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg Meropenem
Fresenius Kabi per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt gewoonlijk elke 8 uur
toegediend. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.
Hoe gebruikt u dit middel?
-
Meropenem Fresenius Kabi wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.
-
Gewoonlijk wordt Meropenem Fresenius Kabi toegediend door uw arts of verpleegkundige.
-
Sommige patiënten, ouders en verzorgers wordt echter geleerd om Meropenem Fresenius Kabi
thuis toe te dienen. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit gedaan moet worden (in de rubriek
‘Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Fresenius Kabi aan uzelf of aan iemand
anders’). Volg bij het gebruik van Meropenem Fresenius Kabi nauwgezet het advies van uw
arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
-
Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere
geneesmiddelen bevatten.
- De injectie duurt 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts zal u vertellen hoe Meropenem
Fresenius Kabi moet worden toegediend.
- Gewoonlijk krijgt u de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u per ongeluk meer heeft gebruikt dan de voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Meropenem Fresenius Kabi heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een injectie mist, dan moet u deze zo snel mogelijk alsnog toegediend krijgen. Als het echter
bijna tijd is voor de volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over. Neem geen dubbele dosis (twee
injecties op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik van Meropenem Fresenius Kabi totdat uw arts u heeft gezegd dit te doen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dit dan aan uw arts of
verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Page
3
of
10
NOTBE146J
Ernstige allergische reacties
Als u een ernstige allergische reactie krijgt,
stop dan met Meropenem Fresenius Kabi en neem
direct contact op met een arts.
U kunt zeer dringend medische behandeling nodig hebben. De
verschijnselen kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:
- Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
- Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen.
- Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
- Ernstige huidreacties, zoals:
o
Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de
bloedtesten waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van
leverenzymen) en een toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren. Dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van
meerdere organen bekend als het DRESS-syndroom.
o
Ernstige rode schilferige huiduitslag, huidknobbels die etter bevatten, blaren of loslating
van de huid, hetgeen gepaard kan gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
o
Ernstige huiduitslag die kan verschijnen als roodachtige ronde vlekken vaak met centrale
blaren op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en
ogen en die kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen
(Stevens-Johnson-syndroom) of een meer ernstige vorm (toxische epidermale necrolyse).
Schade aan de rode bloedcellen (niet bekend)
De verschijnselen bestaan uit:
- Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.
- Rode of bruine urine.
Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is,
neem dan direct contact op met
een arts.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
-
Maagpijn.
- Misselijkheid (nausea).
- Overgeven (braken).
- Diarree.
- Hoofdpijn.
- Huiduitslag, jeukende huid.
- Pijn en ontsteking.
- Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een bloedtest).
- Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
-
Veranderingen in uw bloed. Deze bestaan uit een verlaagd aantal bloedplaatjes (waardoor u snel
blauwe plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes, lager
aantal van andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die ‘bilirubine’
wordt genoemd. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
- Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.
- Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).
- Infecties in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).
-
Ontsteking van de darmen met diarree.
-
Pijnlijke aders waar Meropenem Fresenius Kabi is geïnjecteerd.
-
Andere veranderingen in uw bloed. De verschijnselen bestaan uit vaak voorkomende infecties,
verhoogde temperatuur en keelpijn. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
- Toevallen (stuipen).
- Acute desoriëntatie en in de war zijn (delirium)
Page
4
of
10
NOTBE146J
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart
u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Injectie
Na het gereedmaken van de oplossing: De gereedgemaakte oplossingen voor intraveneuze injectie
dienen onmiddellijk te worden gebruikt. De tijdsduur tussen het beginnen met reconstitueren en het
einde van de intraveneuze injectie dient niet langer te zijn dan:
- 3 uren wanneer ze wordt bewaard tot 25°C;
- 12 uren wanneer ze wordt bewaard onder gekoelde condities (2-8°C).
Infusie
Na het gereedmaken van de oplossing: De gereedgemaakte oplossingen voor intraveneuze infusie
dienen onmiddellijk te worden gebruikt. De tijdsduur tussen het beginnen met reconstitueren en het
einde van intraveneuze infusie dient niet langer te zijn dan:
- 3 uur bij bewaring tot 25°C wanneer Meropenem Fresenius Kabi wordt opgelost in
natriumchloride;
- 24 uur wanneer bewaard onder gekoelde condities (2°C-8°C) wanneer Meropenem Fresenius
Kabi wordt opgelost in natriumchloride;
- 1 uur bij bewaring tot 25°C wanneer Meropenem Fresenius Kabi wordt opgelost in dextrose
oplossing.
- 8 uren bij bewaring onder gekoelde omstandigheden (2-8°C) wanneer Meropenem Fresenius
Kabi wordt opgelost in dextrose oplossing.
Vanuit een microbiologisch oogpunt moet het product direct gebruikt worden, behalve wanneer de
procedure van opening/reconstitutie/verdunning het risico van microbiologische verontreiniging
uitsluit.
De gereconstitueerde oplossing niet in de vriezer bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
Page
5
of
10
NOTBE146J
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is meropenem trihydraat.
Elke 20 ml injectieflacon/100 ml fles bevat 500 mg meropenem.
Elke 20 ml injectieflacon, 50 ml/100 ml fles bevat 1000 mg meropenem.
- De andere stof in dit middel isnatriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem Fresenius Kabi is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in
een injectieflacon.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie is beschikbaar in
glazen injectieflacons van 20 ml en glazen flessen van 100 ml.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie is beschikbaar in glazen
injectieflacons van 20 ml en glazen flessen van 50 ml en 100 ml.
De verpakkingsgrootten zijn 1 of 10 injectieflacons of flessen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg:
BE374087 (20 ml)
BE374096 (100 ml)
Meropenem Fresenius Kabi 1 g:
BE374105 (20 ml)
BE374114 (50 ml)
BE374123 (100 ml)
Fabrikant
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italië
en
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Duitsland
Adres voor de administratieve vrijgave:
Pfingstweide 53, 61169 Friedberg
en
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Page
6
of
10
NOTBE146J
België
Bulgarije
Cyprus
Tsjechië
Denemarken
Estland
Duitsland
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem Kabi 500 mg, κό½ις για ε½έσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Meropenem Kabi 1 g, κό½ις για ε½έσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem Fresenius Kabi
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Meropenem Kabi 500 mg, κό½ις για παρασκευή διαλύματος προς έ½εση ή
έγχυση
Meropenem Kabi 1 g, κό½ις για παρασκευή διαλύματος προς έ½εση ή έγχυση
Griekenland
Hongarije
Ierland
Letland
Meropenem Kabi 50 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
oppløsning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
oppløsning
Meropenem Kabi
Meropenem Kabi
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
NOTBE146J
Litouwen
Luxemburg
Nederland
Noorwegen
Polen
Portugal
Roemenië
Spanje
Zweden
Page
7
of
10
Slovenië
Slovakije
Verenigd
Koninkrijk
infusionsvätska, lösning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1g powder for solution for injection or infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.
Advies/medische scholing
Antibiotica worden gebruikt om infecties te behandelen die door bacteriën worden veroorzaakt. Ze zijn
niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een antibioticum.
Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie veroorzaken
resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat zij kunnen overleven en
zich zelfs kunnen vermeerderen ondanks het antibioticum.
Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden. Zorgvuldig gebruik
kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
Als uw arts een kuur met een antibioticum voorschrijft is deze alleen bedoeld om de ziekte waaraan u
op dat moment lijdt te behandelen. Het in acht nemen van het volgende advies zal helpen om te
voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor uw antibioticum niet meer werkt.
1.
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste moment en
gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking, en
vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
2.
Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven, en gebruik het alleen
maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
3.
Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij een
soortgelijke infectie als u.
4.
Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
5.
Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts,
breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Fresenius Kabi aan uzelf of aan iemand
anders
Sommige patiënten, ouders en verzorgers hebben geleerd om Meropenem Fresenius Kabi thuis toe te
dienen.
Waarschuwing – U mag dit geneesmiddel alleen thuis toedienen bij uzelf of aan iemand anders
als een arts of verpleegkundige u heeft geleerd om dit te doen.
Hoe moet het geneesmiddel bereid worden
-
Het geneesmiddel moet met een andere vloeistof worden gemengd (het oplosmiddel). Uw arts
zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
NOTBE146J
Page
8
of
10
-
Gebruik het geneesmiddel onmiddellijk nadat u het bereid heeft. Niet in de vriezer bewaren.
1. Was uw handen en droog ze heel goed af. Zorg voor een schoon werkoppervlak.
2. Haal de Meropenem Fresenius Kabi fles (injectieflacon) uit de verpakking. Controleer de
injectieflacon en de vervaldatum. Controleer of de injectieflacon intact is en onbeschadigd.
3. Verwijder de gekleurde kap en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat de
rubberen dop even drogen.
4. Plaats een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit, zonder daarbij de uiteinden aan te
raken.
5. Zuig de benodigde hoeveelheid steriel ‘Water voor Injecties’ in de spuit op. De benodigde
hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven:
Dosis Meropenem Fresenius Kabi
500 mg (milligram)
1 g (gram)
1,5 g
2g
Benodigde hoeveelheid ‘Water voor
Injecties’ voor de verdunning
10 ml (milliliter)
20 ml
30 ml
40 ml
Let op:
Als uw voorgeschreven dosis Meropenem Fresenius Kabi meer dan 1 g bedraagt, heeft u meer
dan 1 injectieflacon Meropenem Fresenius Kabi nodig. U kunt dan de vloeistof in de injectieflacons
optrekken in één spuit.
6. Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de
aanbevolen hoeveelheid ‘Water voor Injecties’ in de injectieflacon(s) Meropenem Fresenius
Kabi.
7. Verwijder de naald uit de injectieflacon en schudt de injectieflacon goed gedurende 5 seconden,
of totdat alle poeder is opgelost. Reinig de grijze rubberen dop nogmaals met een nieuw
alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen.
8. Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze
rubberen dop. Houd dan zowel de spuit als de injectieflacon goed vast en keer de injectieflacon
ondersteboven.
9. Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de
injectieflacon in de spuit.
10. Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige
manier weg.
11. Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht. Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle
luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
12. Verwijder alle lucht in de spuit door de zuiger zachtjes verder aan te duwen totdat alle lucht is
verdwenen.
13. Als u Meropenem Fresenius Kabi thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u
heeft gebruikt op een geschikte manier weg. Als de arts besluit om uw behandeling te
beëindigen, gooi dan alle ongebruikte Meropenem Fresenius Kabi op een geschikte manier weg.
Het toedienen van de injectie
U kunt dit geneesmiddel toedienen door een korte canule of venflon, of door een poort of centrale
infusielijn.
Het toedienen van Meropenem Fresenius Kabi door een korte canule of venflon
1. Haal de naald van de spuit en gooi deze voorzichtig weg in een daarvoor bestemde container.
2. Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het even
drogen. Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
3. Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten
toe te dienen.
4. Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum en de spuit is leeg, verwijder dan de
spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Page
9
of
10
NOTBE146J
5. Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde
container.
Het toedienen van Meropenem Fresenius Kabi door een poort of een centrale infusielijn
1. Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een
alcoholdoekje en laat het even drogen.
2. Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5
minuten toe te dienen.
3. Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een
spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
4. Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de
daarvoor bestemde container.
Page
10
of
10
NOTBE146J

Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Meropenem Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Meropenem Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Meropenem Fresenius Kabi behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica
worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen
veroorzaken.
Meropenem Fresenius Kabi wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen
en kinderen van 3 maanden en ouder:
Infecties van de longen (pneumonie)
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Gecompliceerde urineweginfecties
Gecompliceerde infecties in de buik
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het bloed te behandelen
die in verband kan staan met de soort infectie die hierboven is genoemd.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor meropenem of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems. Dan
kunt u ook allergisch voor meropenem zijn.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Meropenem Fresenius Kabi gebruikt.
als u gezondheidsproblemen heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.
- als u ooit ernstige diarree heeft gehad na het innemen van andere antibiotica.
Het is mogelijk dat u een positief resultaat krijgt bij de Coombs-test, wat duidt op de aanwezigheid van
antilichamen die uw rode bloedcellen kunnen vernietigen. Uw arts zal dit met u bespreken.
Het is mogelijk dat u tekenen en symptomen van ernstige huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Als dit
gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige zodat ze de symptomen kunnen
behandelen.
Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of
verpleegkundige voordat u Meropenem Fresenius Kabi gaat gebruiken.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
De reden hiervoor is dat Meropenem Fresenius Kabi de werking van bepaalde geneesmiddelen kan
beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Meropenem Fresenius Kabi
beïnvloeden.
In het bijzonder moet u uw arts of verpleegkundige raadplegen als u een van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
-
Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).
- Valproïnezuur/Natriumvalproaat/valpromide (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen).
Meropenem Fresenius Kabi mag niet worden gebruikt omdat het de werkzaamheid van
natriumvalproaat kan verminderen.
- Orale anticoagulantia (worden gebruikt voor de behandeling van of ter voorkoming van
bloedproppen).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bij
voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden. Uw arts zal
beslissen of u meropenem mag gebruiken.
Als u borstvoeding geeft of wil gaan geven is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u
meropenem krijgt. Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk
terechtkomen. Uw arts zal daarom beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding
geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines.
Meropenem werd echter in verband gebracht met hoofdpijn, tintelende of prikkelende huid
(paresthesie) en onwillekeurige spierbewegingen, die leiden tot een snel en ongecontroleerd schudden
van het lichaam van de persoon (convulsies) en doorgaans gepaard gaan met bewustzijnsverlies. Elk
van deze bijwerkingen kan uw vermogen om te rijden of machines te bedienen beïnvloeden. Bestuur
geen voertuigen of gebruik geen gereedschappen of machines indien u deze bijwerking ondervindt.
Meropenem Fresenius Kabi bevat natrium.
Meropenem 500 mg: dit geneesmiddel bevat 45,13 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 2,3% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Meropenem 1000 mg: dit geneesmiddel bevat 90,25 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 4,5% van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Page
2 of
10
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel steeds precies zoals uw arts u dit verteld heeft. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Gebruik bij volwassenen
-
De dosis is afhankelijk van het soort infectie dat u heeft, de plaats van de infectie in het lichaam
en de ernst van de infectie. Uw arts zal bepalen welke dosis u nodig heeft.
- De dosis voor volwassenen is gewoonlijk tussen 500 mg (milligram) en 2 g (gram). U krijgt
gewoonlijk elke 8 uur een dosis uur toegediend. Als uw nieren niet goed werken, kunt u echter
minder vaak een dosis krijgen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
-
De dosis bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar wordt bepaald aan de hand van de leeftijd en
het gewicht van het kind. De gebruikelijke dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg Meropenem
Fresenius Kabi per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt gewoonlijk elke 8 uur
toegediend. Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.
Hoe gebruikt u dit middel?
-
Meropenem Fresenius Kabi wordt bij u toegediend via een injectie of infusie in een grote ader.
- Gewoonlijk wordt Meropenem Fresenius Kabi toegediend door uw arts of verpleegkundige.
- Sommige patiënten, ouders en verzorgers wordt echter geleerd om Meropenem Fresenius Kabi
thuis toe te dienen. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit gedaan moet worden (in de rubriek
`Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Fresenius Kabi aan uzelf of aan iemand
anders'). Volg bij het gebruik van Meropenem Fresenius Kabi nauwgezet het advies van uw
arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
- Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere
geneesmiddelen bevatten.
- De injectie duurt 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts zal u vertellen hoe Meropenem
Fresenius Kabi moet worden toegediend.
- Gewoonlijk krijgt u de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u per ongeluk meer heeft gebruikt dan de voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Meropenem Fresenius Kabi heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een injectie mist, dan moet u deze zo snel mogelijk alsnog toegediend krijgen. Als het echter
bijna tijd is voor de volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over. Neem geen dubbele dosis (twee
injecties op hetzelfde tijdstip) om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik van Meropenem Fresenius Kabi totdat uw arts u heeft gezegd dit te doen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dit dan aan uw arts of
verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Page
3 of
10
Ernstige huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
- Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen.
- Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
- Ernstige huidreacties, zoals:
o Ernstige overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en veranderingen in de
bloedtesten waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (verhoogde niveaus van
leverenzymen) en een toename van een type witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote
lymfeklieren. Dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsaandoening van
meerdere organen bekend als het DRESS-syndroom.
o Ernstige rode schilferige huiduitslag, huidknobbels die etter bevatten, blaren of loslating
van de huid, hetgeen gepaard kan gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
o Ernstige huiduitslag die kan verschijnen als roodachtige ronde vlekken vaak met centrale
blaren op de romp, loslating van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en
ogen en die kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen
(Stevens-Johnson-syndroom) of een meer ernstige vorm (toxische epidermale necrolyse).
Schade aan de rode bloedcellen (niet bekend)
De verschijnselen bestaan uit:
-
Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.
- Rode of bruine urine.
Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is,
neem dan direct contact op met
een arts.

Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
-

Maagpijn.
- Misselijkheid (nausea).
- Overgeven (braken).
- Diarree.
- Hoofdpijn.
- Huiduitslag, jeukende huid.
- Pijn en ontsteking.
- Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een bloedtest).
- Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
-
Veranderingen in uw bloed. Deze bestaan uit een verlaagd aantal bloedplaatjes (waardoor u snel
blauwe plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes, lager
aantal van andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die `bilirubine'
wordt genoemd. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
- Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de nierfunctie is.
- Een tintelend gevoel (alsof spelden en naalden in uw huid prikken).
- Infecties in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).
-
Ontsteking van de darmen met diarree.
- Pijnlijke aders waar Meropenem Fresenius Kabi is geïnjecteerd.
- Andere veranderingen in uw bloed. De verschijnselen bestaan uit vaak voorkomende infecties,
verhoogde temperatuur en keelpijn. Uw arts zal af en toe bloedtesten uitvoeren.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
-
Toevallen (stuipen).
- Acute desoriëntatie en in de war zijn (delirium)
Page
4 of
10
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Injectie
Na het gereedmaken van de oplossing: De gereedgemaakte oplossingen voor intraveneuze injectie
dienen onmiddellijk te worden gebruikt. De tijdsduur tussen het beginnen met reconstitueren en het
einde van de intraveneuze injectie dient niet langer te zijn dan:
- 3 uren wanneer ze wordt bewaard tot 25°C;
- 12 uren wanneer ze wordt bewaard onder gekoelde condities (2-8°C).
Infusie
Na het gereedmaken van de oplossing: De gereedgemaakte oplossingen voor intraveneuze infusie
dienen onmiddellijk te worden gebruikt. De tijdsduur tussen het beginnen met reconstitueren en het
einde van intraveneuze infusie dient niet langer te zijn dan:
- 3 uur bij bewaring tot 25°C wanneer Meropenem Fresenius Kabi wordt opgelost in
natriumchloride;
- 24 uur wanneer bewaard onder gekoelde condities (2°C-8°C) wanneer Meropenem Fresenius
Kabi wordt opgelost in natriumchloride;
- 1 uur bij bewaring tot 25°C wanneer Meropenem Fresenius Kabi wordt opgelost in dextrose
oplossing.
- 8 uren bij bewaring onder gekoelde omstandigheden (2-8°C) wanneer Meropenem Fresenius
Kabi wordt opgelost in dextrose oplossing.
Vanuit een microbiologisch oogpunt moet het product direct gebruikt worden, behalve wanneer de
procedure van opening/reconstitutie/verdunning het risico van microbiologische verontreiniging
uitsluit.
De gereconstitueerde oplossing niet in de vriezer bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
Page
5 of
10
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is meropenem trihydraat.
Elke 20 ml injectieflacon/100 ml fles bevat 500 mg meropenem.
Elke 20 ml injectieflacon, 50 ml/100 ml fles bevat 1000 mg meropenem.
- De andere stof in dit middel isnatriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem Fresenius Kabi is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in
een injectieflacon.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie is beschikbaar in
glazen injectieflacons van 20 ml en glazen flessen van 100 ml.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie is beschikbaar in glazen
injectieflacons van 20 ml en glazen flessen van 50 ml en 100 ml.
De verpakkingsgrootten zijn 1 of 10 injectieflacons of flessen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg:
BE374087 (20 ml)
BE374096 (100 ml)
Meropenem Fresenius Kabi 1 g:
BE374105 (20 ml)
BE374114 (50 ml)
BE374123 (100 ml)
Fabrikant
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italië
en
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Duitsland
Adres voor de administratieve vrijgave:
Pfingstweide 53, 61169 Friedberg
en
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Page
6 of
10
België
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Bulgarije
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Cyprus
Meropenem Kabi 500 mg,
Meropenem Kabi 1 g,
Tsjechië
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Denemarken
Meropenem Fresenius Kabi
Estland
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Duitsland
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
Infusionslösung
Griekenland
Meropenem Kabi 500 mg,
Meropenem Kabi 1 g,
Hongarije
Meropenem Kabi 50 mg
Meropenem Kabi 1 g
Ierland
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
Letland
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infziju sduma pagatavosanai
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infziju sduma pagatavosanai
Litouwen
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Luxemburg
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Nederland
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Noorwegen
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
oppløsning
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
oppløsning
Polen
Meropenem Kabi
Portugal
Meropenem Kabi
Roemenië
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluie injectabil sau perfuzabil
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluie injectabil sau perfuzabil
Spanje
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
Zweden
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
Page
7 of
10
Slovenië
Meropenem Kabi 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meropenem Kabi 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovakije
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 1 g
Verenigd
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Koninkrijk
Meropenem 1g powder for solution for injection or infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.
Advies/medische scholing
Antibiotica worden gebruikt om infecties te behandelen die door bacteriën worden veroorzaakt. Ze zijn
niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een antibioticum.
Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie veroorzaken
resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat zij kunnen overleven en
zich zelfs kunnen vermeerderen ondanks het antibioticum.
Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden. Zorgvuldig gebruik
kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
Als uw arts een kuur met een antibioticum voorschrijft is deze alleen bedoeld om de ziekte waaraan u
op dat moment lijdt te behandelen. Het in acht nemen van het volgende advies zal helpen om te
voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor uw antibioticum niet meer werkt.
1.
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste moment en
gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking, en
vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
2.
Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven, en gebruik het alleen
maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
3.
Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij een
soortgelijke infectie als u.
4.
Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
5.
Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts,
breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Fresenius Kabi aan uzelf of aan iemand
anders
Sommige patiënten, ouders en verzorgers hebben geleerd om Meropenem Fresenius Kabi thuis toe te
dienen.
Waarschuwing ­ U mag dit geneesmiddel alleen thuis toedienen bij uzelf of aan iemand anders
als een arts of verpleegkundige u heeft geleerd om dit te doen.

Hoe moet het geneesmiddel bereid worden
- Het geneesmiddel moet met een andere vloeistof worden gemengd (het oplosmiddel). Uw arts
zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
Page
8 of
10
Gebruik het geneesmiddel onmiddellijk nadat u het bereid heeft. Niet in de vriezer bewaren.
1. Was uw handen en droog ze heel goed af. Zorg voor een schoon werkoppervlak.
2. Haal de Meropenem Fresenius Kabi fles (injectieflacon) uit de verpakking. Controleer de
injectieflacon en de vervaldatum. Controleer of de injectieflacon intact is en onbeschadigd.
3. Verwijder de gekleurde kap en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat de
rubberen dop even drogen.
4. Plaats een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit, zonder daarbij de uiteinden aan te
raken.
5. Zuig de benodigde hoeveelheid steriel `Water voor Injecties' in de spuit op. De benodigde
hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven:
Dosis Meropenem Fresenius Kabi
Benodigde hoeveelheid `Water voor
Injecties' voor de verdunning
500 mg (milligram)
10 ml (milliliter)
1 g (gram)
20 ml
1,5 g
30 ml
2 g
40 ml
Let op: Als uw voorgeschreven dosis Meropenem Fresenius Kabi meer dan 1 g bedraagt, heeft u meer
dan 1 injectieflacon Meropenem Fresenius Kabi nodig. U kunt dan de vloeistof in de injectieflacons
optrekken in één spuit.
6. Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de
aanbevolen hoeveelheid `Water voor Injecties' in de injectieflacon(s) Meropenem Fresenius
Kabi.
7. Verwijder de naald uit de injectieflacon en schudt de injectieflacon goed gedurende 5 seconden,
of totdat alle poeder is opgelost. Reinig de grijze rubberen dop nogmaals met een nieuw
alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen.
8. Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze
rubberen dop. Houd dan zowel de spuit als de injectieflacon goed vast en keer de injectieflacon
ondersteboven.
9. Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de
injectieflacon in de spuit.
10. Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige
manier weg.
11. Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht. Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle
luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
12. Verwijder alle lucht in de spuit door de zuiger zachtjes verder aan te duwen totdat alle lucht is
verdwenen.
13. Als u Meropenem Fresenius Kabi thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u
heeft gebruikt op een geschikte manier weg. Als de arts besluit om uw behandeling te
beëindigen, gooi dan alle ongebruikte Meropenem Fresenius Kabi op een geschikte manier weg.
Het toedienen van de injectie
U kunt dit geneesmiddel toedienen door een korte canule of venflon, of door een poort of centrale
infusielijn.
Het toedienen van Meropenem Fresenius Kabi door een korte canule of venflon
1. Haal de naald van de spuit en gooi deze voorzichtig weg in een daarvoor bestemde container.
2. Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het even
drogen. Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
3. Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten
toe te dienen.
4. Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum en de spuit is leeg, verwijder dan de
spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Page
9 of
10
container.
Het toedienen van Meropenem Fresenius Kabi door een poort of een centrale infusielijn
1. Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een
alcoholdoekje en laat het even drogen.
2. Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5
minuten toe te dienen.
3. Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een
spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
4. Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de
daarvoor bestemde container.
Page
10 of
10

Heb je dit medicijn gebruikt? Meropenem Fresenius Kabi 1 g te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Meropenem Fresenius Kabi 1 g te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Meropenem Fresenius Kabi 1 g

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG