Lung balm mono 13.33 mg/ml syrup

Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop
Guaifenesine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Longbalsem mono bevat guaifenesine, een middel dat een expectorans wordt genoemd. Het wordt
gebruikt bij acute luchtwegaandoeningen met slijmhoest om het ophoesten van slijmen te
vergemakkelijken.
Longbalsem mono is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Longbalsem mono niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in geval van langdurige hoest, zoals die voorkomt bij
roken, astma, chronische bronchitis (langdurige luchtwegontsteking) of longemfyseem
(longaandoening als gevolg van verlies van soepelheid van het longweefsel, wat gepaard gaat met
kortademigheid).
- Als u aan porfyrie (verstoorde aanmaak van de rode bloedkleurstof) lijdt.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Longbalsem mono?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Longbalsem mono bevat suiker. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Indien u zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of
sucrase-isomaltase insufficiëntie heeft, dient u dit middel niet te gebruiken (zie rubriek 'Longbalsem
mono bevat saccharose (suiker)').
- Longbalsem mono bevat parabenen, deze kunnen allergische reacties uitlokken bij bepaalde mensen.
- Longbalsem mono bevat kleine hoeveelheden alcohol. De maximale dosis Longbalsem mono per
inname is 15 ml voor kinderen tot 12 jaar, en 30 ml voor jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen (zie
rubriek 'Longbalsem mono bevat ethanol (alcohol)').
- Longbalsem mono niet samen met alcohol gebruiken.
- Gelijktijdig gebruik met andere hoestmiddelen is niet aangeraden (zie rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen').
- Te gebruiken met de nodige voorzichtigheid in geval van niertransplantatie, nierfalen of geschiedenis
van nier- of urinestenen omdat er een risico bestaat op de ontwikkeling van nierstenen.
- Longbalsem mono is niet aangeraden in geval van hoest gepaard gaande met overdreven
slijmvorming, gezien dit kan wijzen op een ernstige onderliggende aandoening.
- Longbalsem mono is niet aangeraden in geval van hoest gepaard gaande met koorts, huiduitslag of
aanhoudende hoofdpijn; dit kan een teken zijn van een ernstige aandoening. Gelieve in dat geval een
arts te raadplegen.
- Indien de hoest langer dan 5 dagen duurt, dient u het gebruik van Longbalsem mono te staken en een
arts te raadplegen.
- Kan van invloed zijn op de diagnostiek van carcinoïde syndromen (klachten te wijten aan
kwaadaardige tumoren) door interferentie met de klinische laboratoriumbepaling van 5-
hydroxyindoleacetaatzuur en vanillylmandelzuur.
Indien u nog andere geneesmiddelen inneemt, gelieve ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' te lezen.
Kinderen
Kinderen jonger dan 6 jaar mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Longbalsem mono nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Expectorantia (slijmoplossende middelen) zoals guaifenesine mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met
geneesmiddelen die de hoest onderdrukken.
In geval van nierfalen Longbalsem mono niet samen met codeïne gebruiken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Longbalsem mono niet samen met alcohol gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Longbalsem mono niet tijdens de zwangerschap of als u zwanger kunt worden en geen
anticonceptie gebruikt.
Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de veiligheid van dit middel tijdens het geven van borstvoeding.
Wanneer u borstvoeding geeft, moeten de voordelen van behandeling met Longbalsem mono afgewogen
worden ten op zichte van de voordelen van borstvoeding.
Er zijn onvoldoende gegevens omtrent het effect van Longbalsem mono op de vruchtbaarheid.
Longbalsem mono bevat 7,831 g saccharose (suiker) per 15 ml. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten
met diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Longbalsem mono bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216).
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Longbalsem mono bevat 163 mg propyleenglycol (E1520) per 15 ml.
Longbalsem mono bevat 1,1 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. 1160 mg per maximale dagdosis voor
volwassenen (120 ml), hetgeen overeenkomt met 28 ml bier, 11 ml wijn per maximale dagdosis voor
volwassenen.
Schadelijk bij alcoholisme.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen
met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
3.
Hoe neemt u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit middel wordt geleverd met een maatbekertje. Vul het maatbekertje tot het maatstreepje van het
aanbevolen aantal ml voor een correcte dosering.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren boven de 12 jaar: 15 ml 3 tot 4 maal per dag. Niet meer dan 30 ml per
inname en niet meer dan 120 ml per 24 uur. Wacht minstens 4 uur voor het innemen van een volgende
dosis.
Gebruik bij kinderen tot 12 jaar
Kinderen beneden 6 jaar: Niet toedienen.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 ml 3 tot 4 maal per dag. Niet meer dan 15 ml per inname en niet meer dan
60 ml per 24 uur. Wacht minstens 4 uur voor het innemen van een volgende dosis.
Dit middel kan met of zonder voedsel ingenomen worden. Indien u bij inname van dit middel maaglast
krijgt, neem dit middel dan in bij de maaltijd.
Gebruik bij ouderen
Er zijn geen specifieke gegevens over het gebruik van guaifenesine bij ouderen.
Gebruik in geval van nierfalen
Geen dosisaanpassing nodig. Desalniettemin is voorzichtigheid geboden in het geval van
niertransplantatie, nierfalen of geschiedenis van nier- of urinestenen.
Gebruik in geval van leverfalen
Er zijn geen specifieke gegevens over het gebruik van guaifenesine in geval van leverfalen.
Heeft u te veel van Longbalsem mono ingenomen?
Wanneer u te veel van Longbalsem mono
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum
(
070/245.245).
Behandeling: Er bestaat geen specifieke behandeling. In het geval van een ernstige vergiftiging kan
men overgaan tot toediening van absorberende koolstof. Verder kan men overgaan tot een
symptomatische behandeling.
Bent u vergeten Longbalsem mono in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Longbalsem mono
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Volgende bijwerkingen kunnen optreden (frequentie niet bekend):
-
allergische (anafylactische) reactie
- mogelijk lichte slaperigheid en duizeligheid, hoofdpijn
- braken, verstopping (constipatie) en misselijkheid
- huiduitslag (rash), netelroos
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C; in de oorspronkelijke verpakking.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Longbalsem mono?
-
De werkzame stof in dit middel is: guaifenesine.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Saccharose - Tolubalsem vloeibaar extract - Klaproos vloeibaar
extract - Oranjeschil olie zoet ­ Glycerol (E422) - Methylparahydroxybenzoaat (E218) -
Propylparahydroxybenzoaat (E216) - Alcohol 96% - Propyleenglycol (E1520) - Gezuiverd water (zie
rubriek 2 "Longbalsem mono bevat saccharose (suiker), ethanol (alcohol), propyleenglycol (E1520),
methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216)").
Hoe ziet Longbalsem mono eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Longbalsem mono is een heldere siroop die wordt verkocht in een plastiek HPDE vat van 5 L siroop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pharinex bvba
Hoge Haar 24
B-2970 Schilde
Fabrikant
PURNA Pharmaceuticals nv
Rijksweg 17
2870 Puurs
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE587706
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.