Lisinopril mylan 20 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Lisinopril Mylan 5 mg en 20 mg tabletten
lisinopril dihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lisinopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lisinopril Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lisinopril Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lisinopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lisinopril Mylan bevat lisinopril, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die angiotensine
converterende enzymremmers (ACE-remmers) genoemd worden. ACE-remmers
verminderen de bloeddruk en verwijden de bloedvaten. Daardoor stroomt het bloed
makkelijker en is er minder inspanning nodig om het bloed door het lichaam te pompen.
Lisinopril Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie),
hartfalen en kan samen met andere geneesmiddelen toegediend worden na een hartaanval.
Lisinopril Mylan kan ook toegediend worden om nierproblemen te behandelen bij
diabetespatiënten met een hoge bloeddruk (hypertensie).
2.
Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet gebruiken?
U bent al ergisch voor lisinopril, andere ACE-remmers (zoals captopril, enalapril,
ramipril) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
U werd eerder al behandeld met een ACE-remmer en heeft een al ergische reactie
gehad. Tekenen kunnen zwel ing van het gezicht, lippen, tong en/of keel omvatten,
met slik- en ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem).
U of een familielid heeft een voorgeschiedenis van angio-oedeem.
U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Lisinopril Mylan te
vermijden tijdens de vroege zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap en
borstvoeding'.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
U neemt momenteel sacubitril/valsartan in of heeft dat vroeger ingenomen, een
geneesmiddel dat wordt gebruikt als behandeling voor een soort van langdurig
(chronisch) hartfalen bij volwassenen. Dat verhoogt het risico op angio-oedeem
(snel e zwel ing onder de huid in gebieden zoals de keel).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lisinopril Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lisinopril Mylan inneemt:
- als u lage bloeddruk (hypotensie) heeft
- als u gedehydrateerd bent door een behandeling met diuretica, dialyse,
zoutbeperkend dieet, braken of diarree. U loopt meer kans op een zeer sterke daling
in uw bloeddruk wanneer u begint met de inname van de tabletten en u kunt zich dan
zwak of ijlhoofdig voelen
- als u een abnormale hartfunctie, hartfalen of een hartklepaandoening, aderverkalking,
aortastenose (vernauwing van de hartklep) of een vergroot hart heeft
- als u een beroerte of een miniberoerte (wordt ook een transiënte ischemische aanval
(TIA) genoemd) gehad heeft
- als u een nieraandoening, een verminderde nierfunctie of vernauwde nierbloedvaten
heeft en er een nier verwijderd is
- als u van zwarte afkomst bent en een ACE-remmer gebruikt, is uw risico op angio-
oedeem hoger dan bij een niet-zwarte persoon en kan dit geneesmiddel bij u minder
werkzaam zijn.
- als u een dialysebehandeling nodig heeft of een niertransplantatie heeft gehad
- als u een bloedscheidende behandeling (aferese, om cholesterol te helpen
verwijderen) of desensitisatiebehandeling nodig heeft (bv. na een wespen- of
bijensteek; uw arts kan uw behandeling met lisinopril wil en beëindigen om een
mogelijke al ergische reactie te voorkomen)
- als u lijdt aan een col ageenvaatziekte bv. scleroderma, SLE (of lupus, een
al ergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt). Uw arts
kan frequente bloedtests uitvoeren om te controleren op infecties die optreden tijdens
de behandeling
- als u suikerziek bent
- als u hoge kaliumconcentraties heeft in uw bloed
- als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
-een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­
bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft
-aliskiren
- als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het risico op angio-oedeem
(een snel e zwel ing onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd:
- racecadotril (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om diarree te behandelen)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om de afstoting van getransplanteerde
organen te voorkomen en bij kanker (bv. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- vildagliptine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om diabetes te behandelen).
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet gebruiken?'.
U moet het uw arts vertel en als u denkt dat u zwanger bent (of kunt worden). Lisinopril wordt
niet aanbevolen in de vroege zwangerschap en mag niet ingenomen worden als u langer
dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als u
het in dit stadium gebruikt (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').
Tijdens de behandeling
Neem contact op met uw arts of het ziekenhuispersoneel als u een operatie moet ondergaan
of een verdoving nodig heeft.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
U mag Lisinopril Mylan niet gebruiken als u sacubitril/valsartan inneemt of heeft ingenomen
(zie hoger 'Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet gebruiken?').
Gebruikt u naast Lisinopril Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u
zonder recept kunt krijgen, of voor de volgende:
diuretica (plastabletten) bv. amiloride, triamtereen, spironolacton
kaliumsupplementen (met inbegrip van zoutvervangers), kaliumsparende diuretica en
andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verhogen (bv.
trimethoprim en co-trimoxazol voor bacteriële infecties; ciclosporine, een
immunosuppressivum dat gebruikt wordt om afstoting van getransplanteerde organen
te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te
verdunnen om bloedstolsels te voorkomen)
lithium gebruikt voor behandeling van bepaalde geestesziekten
pijnstil ers die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden
genoemd en die gebruikt worden voor de behandeling van pijn en ontsteking (zoals
indometacine, aspirine (als u meer dan 3 gram per dag neemt), celecoxib, rofecoxib)
injecteerbaar goud, gebruikt voor de behandeling van artritis bv.
natriumaurothiomalaat wat kan leiden tot roodheid in het gezicht, misselijkheid,
duizeligheid en lage bloeddruk
andere geneesmiddelen voor behandeling van hoge bloeddruk, bv. atenolol,
glyceryltrinitraat
geneesmiddelen voor behandeling van depressie bv. amitriptyline
antipsychotica bv. flufenazine
geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel stimuleren bv. efedrine of pseudo-
efedrine, vaak terug te vinden in hoest- of verkoudheidsmiddelen
insuline of andere antidiabetica bv. gliclazide, metformine; uw suikerspiegel moet de
eerste maand na de inzet van lisinopril onder nauwgezet toezicht gehouden worden
al opurinol, gebruikt voor behandeling van jicht
procaïnamide, gebruikt voor behandeling van abnormale hartritmes
racedotril (vaak gebruikt om diarree te behandelen), vildagliptine (om diabetes te
behandelen) of geneesmiddelen die worden gebruikt om afstoting van
getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus en andere
geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers). Het risico op angio-
oedeem (snel e zwel ing onder de huid in gebieden zoals de keel) kan verhoogd zijn.
Zie rubrieken 'Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet innemen?' en 'Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met Lisinopril Mylan?'
geneesmiddelen die gebruikt worden om bloedklonters op te lossen (worden meestal
in het ziekenhuis gegeven)
verdovende geneesmiddelen (zoals lidocaïne).
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
- als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de
informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u Lisinopril Mylan niet gebruiken?' en
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lisinopril Mylan?')
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal u normaal adviseren om te stoppen met Lisinopril Mylan voordat u zwanger
wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u in de plaats een ander geneesmiddel
adviseren. Lisinopril Mylan is niet aanbevolen in de vroege zwangerschap en mag niet
gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit de oorzaak kan zijn van
ernstige schade aan uw baby als u het middel na de derde maand inneemt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of daarmee wil beginnen. Lisinopril Mylan is niet
aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling
voor u kiezen als u borstvoeding wil geven, vooral als uw baby pasgeboren is of te vroeg
werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto's of
bedien geen machines als u zich duizelig voelt of ongewoon moe
bent tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
3.
Hoe neemt u Lisinopril Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de tabletten door met een glas water.
Probeer de tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
In het begin van de behandeling zal uw arts uw toestand nauwlettend volgen, bloedtests
laten uitvoeren, uw nierfunctie nagaan en het zoutgehalte in uw bloed af en toe controleren.
Dit wordt vaker gedaan als u nierproblemen of een col ageenziekte heeft of al opurinol,
probenecid of een immuunonderdrukkende behandeling krijgt.
Volwassenen (waaronder bejaarden)
Voor behandeling van hoge bloeddruk:
De aanbevolen startdosering is 10 mg per dag. In sommige geval en is de startdosering 2,5
mg of 5 mg per dag. Uw arts zal dit geleidelijk optrekken tot de dosis waarbij uw bloeddruk
het best onder controle is. De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg eenmaal daags. De
maximale dosis is 80 mg eenmaal daags.
Lisinopril Mylan
kan minder werkzaam zijn om de bloeddruk te verlagen bij zwarte patiënten.
Als u al plastabletten (diureticum) inneemt voor uw bloeddruk, kan uw arts u vragen om
daarmee te stoppen of de dosis te verlagen voordat u begint met Lisinopril Mylan. Uw arts
zal u opnieuw laten beginnen met de plastabletten zodra uw bloeddruk stabiel is.
Voor behandeling van hartfalen:

De aanbevolen startdosering is 2,5 mg per dag. Op basis van uw respons op de behandeling
kan uw arts deze dosis geleidelijk optrekken met niet meer dan 10 mg om de twee weken of
langer. De maximale dosis is 35 mg per dag. Uw arts kan u ook vragen om andere
geneesmiddelen in te nemen zoals een diureticum en digoxine of een bètablokker zoals
atenolol om uw aandoening te behandelen.
Voor behandeling van patiënten die een hartaanval hebben gehad:
De aanbevolen dosis is 5 mg op dag 1 en dag 2, dan 10 mg éénmaal per dag. Als u een lage
bloeddruk heeft, kan uw arts de behandeling starten met een lagere dosis van 2,5 mg per
dag.
De aanbevolen onderhoudsdosis is 10 mg per dag. Uw arts kan uw dosis aanpassen of zelfs
de behandeling stopzetten, afhankelijk van uw respons op de behandeling.
Voor behandeling van aandoeningen die verband houden met diabetes:
De aanbevolen dosis is 10 mg per dag. Zo nodig zal uw arts dit optrekken tot 20 mg eenmaal
daags.
Patiënten met nierproblemen kunnen een lagere dosis van Lisinopril Mylan krijgen. Uw arts
kan de dosis aanpassen tot de dosis die uw bloeddruk het beste onder controle houdt, of tot
maximaal 40 mg per dag.
Behandeling met lisinopril wordt niet aanbevolen als u onlangs een niertransplantatie gehad
heeft.
Gebruik bij kinderen en jongeren (6 tot 16 jaar) met een hoge bloeddruk
-
Lisinopril Mylan is niet aanbevolen bij kinderen onder de 6 jaar of bij kinderen met
ernstige nierproblemen.
- De dokter zal de juiste dosis voor uw kind bepalen. De dosis hangt af van het
lichaamsgewicht van het kind.
- Voor kinderen die tussen 20 kg en 50 kg wegen, is de aanbevolen startdosering 2,5
mg eenmaal per dag tot een maximum van 20 mg per dag.
- Voor kinderen die meer dan 50 kg wegen, is de aanbevolen startdosering 5 mg
eenmaal per dag tot een maximum van 40 mg per dag.
- Lisinopril Mylan is niet aanbevolen bij kinderen met andere indicaties dan
hypertensie.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Heeft u te veel van Lisinopril Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Lisinopril Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem
onmiddellijk contact op met uw arts of de spoeddienst in het dichtstbijzijnde
ziekenhuis. Neem de verpakking en al e resterende tabletten mee. Symptomen van
overdosering omvatten lage bloeddruk, shock, nierfalen, veranderingen in de bloedzouten,
wat te zien is bij bloedonderzoek. moeilijk ademhalen, hogere of lagere hartslag,
duizeligheid, angst en hoesten.
Bent u vergeten Lisinopril Mylan in te nemen?
Neem de volgende dosis in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende
dosis.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lisinopril Mylan
Stop niet plotseling met de inname van uw geneesmiddel omdat dit ernstige veranderingen
in uw bloeddruk kan veroorzaken. Als u met de behandeling wil stoppen, bespreek dit dat
met uw arts of apotheker.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als de volgende bijwerkingen optreden,
stop dan met de inname van
Lisinopril Mylan en
vertel het uw arts onmiddel ijk of ga naar de spoeddienst in het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
ernstige pijn op de borst die kan uitstralen naar de nek en de schouders (hartaanval) of
beroerte (vooral als u ernstige duizeligheid, ijlhoofdigheid heeft, vooral in het begin van
de behandeling, na een dosisverhoging of bij het overeind komen. Die bijwerkingen
worden veroorzaakt door een sterke bloeddrukdaling.
Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
zich onwel, zich verward en/of zwak voelen, misselijk zijn (nausea), verlies van eetlust,
geïrriteerd zijn. Dit kan het zogenaamd syndroom van inadequate secretie van
antidiuretisch hormoon (SIADH) zijn.
nierfalen (met tekenen zoals pijn in de rug, zwel ing van de benen, de voeten, de handen
en het gezicht, vermoeidheid, problemen met plassen)
ernstige al ergische reacties. Mogelijke tekenen zijn een plotselinge:
- zwel ing van het gezicht, de lippen, tong en/of keel waardoor u moeilijk kunt
ademhalen of slikken (hogere kans bij zwarte patiënten), kortademigheid en
piepende ademhaling
- ernstig jeukende huid (met verheven bulten).
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
ontsteking van de alvleesklier, wat ernstige buikpijn met misselijkheid kan veroorzaken
ernstige huidreactie met blaarvorming van de huid, mond, ogen en geslachtsdelen of
vorming van zweren
ernstige huidaandoening met rode, vaak jeukende vlekken, die beginnen op de
ledematen en soms op het gezicht en de rest van het lichaam. De vlekken kunnen blaren
vormen of evolueren naar verdikte, rode markeringen met een licht centrum. Dit kan
gepaard gaan met koorts, gewrichtspijn, keelpijn, hoofdpijn en/of diarree
een toename van infecties of koorts zoals keelpijn, mondzweren (de kans hierop is hoger
bij patiënten met nierproblemen en een col ageenvaatziekte, bv. sclerodermie, of bij
patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva, al opurinol of procaïnamide),
of als u merkt dat u gemakkelijker of zonder reden blauwe plekken of bloedingen krijgt, of
als uw huid en ogen geel worden, als u moe en bleek bent of u zwak voelt. Dit kunnen
tekenen zijn van veranderingen, waarvan sommige ernstig zijn, van het aantal of type
bloedcel en, wat te wijten kan zijn aan een verminderde activiteit van het beenmerg (waar
bloedcel en geproduceerd worden)
problemen met het immuunsysteem, waarbij het immuunsysteem normale lichaamscel en
kan aanval en
geel worden van uw huid en het wit van uw ogen, bleke stoelgang, donkere urine of
maagpijn (dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals een ontsteking van de lever
of een blokkade van de galwegen, wat tot leverfalen kan leiden
infectie van de longen of een ontsteking van de luchtwegen in de longen
verandering van de nierfunctie, minder urineren dan gewoonlijk of geen urine produceren
Andere bijwerkingen:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen)
duizeligheid, of duizeligheid bij het opstaan, vooral uit zittende of liggende houding
hoofdpijn
hoesten
diarree
braken
nierproblemen
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 personen)
stemmingswisselingen
tintelingen, prikkelingen
draaierig gevoel (vertigo)
smaakveranderingen
veranderingen in slaappatroon
onregelmatig hartritme of overslaande hartslag
versnelde hartslag
bloedcirculatieprobleem met pijnlijke koude vingers
jeukende loopneus
misselijkheid
maagpijn of ongemak
hal ucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn)
slechte vertering
uitslag of jeukende huid
impotentie
vermoeidheid of zwakte
verhoogde ureum-, creatinine- of leverenzymspiegel in het bloed
verhoogde kaliumbloedspiegel die een abnormaal hartritme veroorzaakt
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 personen)
afname van het aantal bloedcellen die zuurstof vervoeren in het lichaam
verwardheid
veranderde reukzin
droge mond
uitslag gelijkend op netelroos, netelroos
haaruitval
huidaandoening met verdikte rode vlekken op de huid, vaak met zilverachtige schubben
(psoriasis)
hoge ureumspiegel, die kan leiden tot jicht (een pijnlijke ontsteking van de gewrichten)
borstvergroting bij mannen
stijging in bilirubineconcentratie waardoor de huid geel wordt
lage natriumspiegel in het bloed waardoor vermoeidheid en verwardheid, spiertrekkingen,
toeval en of coma kunnen ontstaan
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 personen)
gezwol en klieren in de nek, oksels of liezen
lage suikerspiegel (glucose) in het bloed, wat transpireren, zwakte, honger, duizeligheid,
beven, hoofdpijn, roodheid of bleekheid, gevoel oosheid, een versnelde en kloppende
hartslag kan veroorzaken
piepende ademhaling, moeilijk ademhalen
ontstoken en gezwollen sinussen met pijn, temperatuurverhoging, gevoeligheid
gezwol en darmen
transpireren
stoornissen van de lymfeklieren
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
gevoelens van depressie
flauwval en
veranderingen in het bloed (te zien bij bloedonderzoek) zoals een stijging van het aantal
witte bloedcel en.
Het is ook mogelijk dat lisinopril een syndroom veroorzaakt met koorts, ontsteking van de
bloedvaten, vaak met huiduitslag, pijn in de spieren of gewrichten, gewrichtsaandoening en
gevoeligheid van de huid voor licht.
Bijwerkingen bij kinderen
Bijwerkingen bij kinderen lijken vergelijkbaar te zijn met deze gezien bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Lisinopril Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lisinopril Mylan?
De werkzame stof in dit middel is lisinopril. Elke tablet bevat 5 mg of 20 mg lisinopril (als
lisinoprildihydraat).
De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, talk, mannitol, maïszetmeel en
calciumwaterstoffosfaatdihydraat.
Hoe ziet Lisinopril Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Uw geneesmiddel is een witte tablet.
De 5 mg tabletten zijn gemarkeerd met `5' op één zijde en hebben een breukstreep op de
andere zijde.
De 20 mg tabletten zijn gemarkeerd met `20' op één zijde en hebben een breukstreep op de
andere zijde.
Lisinopril Mylan 5 mg tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 15, 28, 30, 50,
60 en 100 tabletten.
Lisinopril Mylan 20 mg tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 14, 15, 28, 30,
50 en 100 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ierland
Gedeon Richter Plc
Gyömrõi út 19-21
1103 Budapest
Hongarije
Generics [UK] Ltd
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen
Lisinopril Mylan 5 mg tabletten: BE221103.
Lisinopril Mylan 20 mg tabletten: BE221112.
Afleveringswijze
Geneesmiddel
op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen
Oostenrijk - Lisinopril "Arcana" 5 mg, 10 mg & 20 mg Tabletten
Denemarken - Lisinopril Mylan 2.5 mg, 5 mg, 10 mg & 20 mg tabletter
België - Lisinopril Mylan 5 mg & 20 mg tabletten
Ierland - Zesger 5 mg, 10 mg & 20 mg Tablets
Italië - Lisinopril Mylan Generics 5 mg & 20 mg compresse
Luxemburg ­ Lisinopril Mylan 5 mg & 20 mg comprimés
Verenigd Koninkrijk - Lisinopril 2.5 mg, 5 mg, 10 mg & 20 mg tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 07/2019
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2019