Lercaprel 10 mg - 10 mg

Lercaprel 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
enalapril maleaat/lercanidipine hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Lercaprel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lercaprel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Lercaprel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lercaprel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lercaprel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lercaprel is een vaste combinatie van een ACE-inhibitor (enalapril) en een calcium kanaal blokker
(lercanidipine), twee geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
Lercaprel wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht door lercanidipine
10 mg alleen.
Lercaprel mag niet worden gebruikt voor de initiële behandeling van hypertensie.
2.
Wanneer mag U Lercaprel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lercaprel niet gebruiken?
als u allergisch (overgevoelig) bent voor enalapril maleaat of lercanidipine hydrochloride of voor
een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel (opgelijst in rubriek 6);
als u ooit een allergische reactie gehad heeft voor een type geneesmiddel dat nauw verwant is aan
deze in Lercaprel, bvb. geneesmiddelen genaamd ACE-inhibitoren of calcium kanaal blokkers;
als u ooit zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of larynx heeft gehad die moeilijkheden
veroorzaakte om te slikken of te ademen (angio-oedeem) na de inname van een type geneesmiddel
genaamd ACE-inhibitoren, of wanneer de reden niet gekend is of van erfelijke aard is;
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
als u lijdt aan diabetes of nierproblemen heeft en een aliskiren bevattend geneesmiddel neemt om
de bloeddruk te verlagen;
als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Lercaprel te vermijden in het begin
van de zwangerschap ­ zie de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid');
als u lijdt aan bepaalde hartaandoeningen:
obstructie van bloedstroom vanuit het hart
onbehandeld hartfalen
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
toenemend)
binnen één maand na het optreden van een hartaanval;
als u ernstige leverproblemen heeft;
als u ernstige nierproblemen heeft, of als u dialyse ondergaat;
als u geneesmiddelen gebruikt die remmers zijn van het metabolisme in de lever, zoals:
antischimmelmiddelen (zoals Ketoconazole of itraconazole)
macrolide antibiotica (zoals erythromycine, troleandomycine of clarithromycine)
antivirale middelen (zoals ritonavir);
als u een ander geneesmiddel gebruikt genaamd cyclosporine of ciclosporine (gebruikt na
transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen);
met pompelmoes of pompelmoessap.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lercaprel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lercaprel gebruikt:
als u een lage bloeddruk heeft (u kan dit merken als flauwte of duizeligheid, vooral bij het
opstaan);
als u onlangs erg ziek (hevig braken) bent geweest of diarree heeft gehad;
als u op een zoutarm dieet bent;
als u een hartprobleem heeft;
als u lijdt aan een aandoening waarbij de bloedvaten in de hersenen betrokken zijn;
als u een nierprobleem heeft (inclusief niertransplantatie). Hierdoor kan de kaliumconcentratie in
uw bloed stijgen, wat ernstig kan zijn. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosering van Lercaprel
aanpast of het kalium in uw bloed controleert;
als u een leverprobleem heeft;
als u een bloedprobleem heeft, zoals een vermindering of tekort aan witte bloedcellen (leukopenie,
agranulocytose), laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) of een verminderd aantal rode
bloedcellen (anemie);
als u lijdt aan een collageen vasculaire aandoening (bvb. lupus erythematosus, reumatoïde artritis
of scleroderma), therapie krijgt die uw afweersysteem onderdrukt, de middelen allopurinol of
procaïnamide, of een combinatie daarvan gebruikt;
als u een patiënt bent met een zwarte huid moet u zich ervan bewust zijn dat u een verhoogd risico
heeft op allergische reacties met zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel met moeilijkheden
om te slikken of te ademenen wanneer u ACE-remmers gebruikt;
als u lijdt aan diabetes. U moet uw bloed controleren op een lage bloedglucosewaarde, vooral
tijdens de eerste maand van de behandeling. Het kaliumgehalte in uw bloed kan ook hoger zijn;
als u kaliumsupplementen, kaliumsparende middelen of kalium bevattende zoutvervangers
gebruikt;
als u ouder bent dan 70 jaar;
als u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers (lactose);
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
· Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
· Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus,
everolimus);
· Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:
· een angiotensine II receptorblokker (ARB) (ook gekend als sartanen, bvb. valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes gelinkte nierproblemen heeft;
· aliskiren.
Het kan dat uw arts op geregelde tijdstippen uw nierfunctie, bloeddruk en elektrolytengehalte (bvb.
kalium) in uw bloed controleert.
Zie ook de informatie onder de rubriek 'Wanneer mag u Lercaprel niet gebruiken?'.
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
verlagen.
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden) of borstvoeding geeft
(zie rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid').
Kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van Lercaprel bij kinderen tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lercaprel mag niet gebruikt worden met bepaalde geneesmiddelen.
Gebruikt u naast Lercaprel nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kon krijgen.
Dit komt doordat wanneer Lercaprel tegelijk wordt genomen met andere geneesmiddelen, het effect
van Lercaprel of van het andere geneesmiddel veranderd kan worden, of dat er bepaalde bijwerkingen
vaker kunnen optreden.
Vertel het vooral aan uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen;
Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een
geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een
orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed
te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen). Zie rubriek 'Wanneer mag u
Lercaprel niet gebruiken?'.
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij bepaalde vormen van depressie);
geneesmiddelen tegen depressie genaamd 'tricyclische antidepressiva';
geneesmiddelen tegen psychische problemen genaamd 'antipsychotica';
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder COX-2 remmers (geneesmiddelen
tegen ontsteking en kunnen worden gebruikt om pijn te verlichten);
bepaalde geneesmidelen tegen pijn en artritis waaronder goudtherapie;
bepaalde geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid en voor gewichtsverlies die een zogenaamd
'sympathicomimeticum' bevatten;
geneesmiddelen voor diabetes (waaronder in te nemen bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en
insuline);
astemizol of terfenadine (geneesmiddelen tegen allergie);
amiodarone, kinidine of sotalol (geneesmiddelen ter behandeling van een snelle hartslag);
fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine (geneesmiddelen tegen epilepsie);
rifampicine (geneesmiddel om tuberculose te behandelen);
digoxine (geneesmiddel ter behandeling van hartproblemen);
midazolam (geneesmiddel dat u helpt te slapen);
bèta-blokkers zoals metoprolol (een geneesmiddel om hoge bloeddruk, hartfalen en
hartritmestoornissen te behandelen);
cimetidine (meer dan 800 mg, een geneesmiddel tegen maagzweren, indigestie en brandend
maagzuur).
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
· Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
· Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
· Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Het kan dat uw arts uw dosering moet veranderen en/of andere voorzorgen moet nemen als u een
angiotensine II receptorblokker (ARB) of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder de rubriek
'Wanneer mag u Lercaprel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Lercaprel?').
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Lercaprel dient tenminste 15 minuten voor de maaltijd te worden ingenomen.
Een vetrijke maaltijd kan het gehalte van dit geneesmiddel in het bloed aanzienlijk verhogen (zie
rubriek 3).
Drink geen alcohol gedurende de behandeling met Lercaprel aangezien dit het effect van Lercaprel
kan versterken.
Eet of drink geen pompelmoes of pompelmoessap wanneer u Lercaprel gebruikt (deze kunnen het
bloeddrukverlagende effect ervan versterken) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Lercaprel niet
gebruiken?').
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap en vruchtbaarheid
Als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden), vertel dat dan aan uw arts. Uw arts zal u
doorgaans aanraden om met Lercaprel te stoppen voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger
bent en u aanbevelen een ander geneesmiddel in te nemen in de plaats van Lercaprel. Lercaprel is niet
aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden
zwanger bent omdat gebruik na de derde maand van de zwangerschap zeer schadelijk kan zijn voor uw
baby.
Borstvoeding
Lercaprel mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u last krijgt van duizeligheid, zwakheid of een suf gevoel wanneer u dit middel gebruikt,
bestuur dan geen voertuig en bedien geen machines.
Lercaprel bevat lactose
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u Lercaprel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd exact zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
Volwassenen: tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de aanbevolen dosis één tablet eenmaal
per dag, telkens op hetzelfde moment. De tablet wordt bij voorkeur 's morgens ingenomen, ten minste
15 minuten voor het ontbijt. De tabletten dienen volledig te worden doorgeslikt met water. Zie
'Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?'.
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
Heeft u teveel Lercaprel ingenomen?
Overschrijdt de voorgeschreven dosis niet. Als u meer heeft genomen dan de voorgeschreven dosis,
contacteer dan uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis. Neem de verpakking met u mee.
Als u meer dan de voorgeschreven dosis inneemt, kan uw bloeddruk te sterk dalen en kan uw hart
onregelmatig of sneller slaan.
Wanneer u teveel van Lercaprel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Lercaprel in te nemen?
Als u uw tablet bent vergeten te nemen, sla dan de gemiste dosis over.
Neem de volgende dosis als gebruikelijk.
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lercaprel
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel tenzij uw dokter u dat zegt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook Lercaprel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:
Allergische reactie met zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel die het moeilijk kunnen
maken om te ademen of te slikken;
Wanneer u start met Lercaprel kan u zich misschien flauw of duizelig voelen of wazig zien; dit wordt
veroorzaakt door een plotseling daling van de bloeddruk en als dit gebeurt, zal het helpen om te gaan
liggen. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Bijwerkingen waargenomen met Lercaprel
Vaak (bij minder dan 1 op 10 patiënten)
Hoest;
duizeligheid, hoofdpijn.
Soms (bij minder dan 1 op 100 patiënten)
Veranderingen in bloedwaarden, zoals een lager aantal bloedplaatjes;
verhoogd kaliumgehalte in het bloed;
nervositeit (angst);
duizelig gevoel bij het opstaan, vertigo;
snelle hartslag, snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen);
plotselinge roodheid in uw gezicht, nek of borst (blozen), lage bloeddruk;
buikpijn, constipatie, misselijkheid (nausea);
hogere niveaus van leverenzymen;
roodheid van de huid;
pijn in de gewrichten;
toegenomen aantal keren urineren;
gevoel van zwakte, vermoeidheid, het warm hebben, zwelling van de enkels.
Zelden (bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
of ademen, huiduitslag, netelroos
's nachts wakker worden om te urineren, grote hoeveelheden urine produceren;
impotentie.
Andere bijwerkingen waargenomen met enalapril of lercanidipine alleen
Enalapril
Zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 patiënten)
Wazig zien, duizelig, zwak of ziek voelen en hoest.
Vaak (bij minder dan 1 op 10 patiënten)
Depressie, hoofdpijn, flauwvallen (syncope), pijn op de borst, licht in het hoofd door lage bloeddruk,
veranderingen in hartritme, hoge hartslag, angina pectoris, kortademigheid, verandering in smaak,
verhoogde niveaus van creatinine in uw bloed (meestal ontdekt door een test), hoge kaliumspiegels in
het bloed, diarree, buikpijn, vermoeidheid, uitslag, allergische reactie met zwelling van uw gezicht,
lippen, mond, tong of keel met moeilijkheden om te slikken of te ademen.
Soms (bij minder dan 1 op 100 patiënten)
Anemie (inclusief aplatische en hemolytische), plotselinge daling van de bloeddruk, verwardheid,
nervositeit, slapeloosheid of slaperigheid, gevoel van prikkeling of verdoving van de huid, hartaanval
(mogelijk als gevolg van een zeer lage bloeddruk in bepaalde hoog-risico patiënten, met inbegrip van
problemen van doorbloeding in het hart of de hersenen), beroerte (mogelijk als gevolg van een zeer
lage bloeddruk in hoog-risico patiënten), loopneus, keelpijn en heesheid, astma geassocieerd met een
drukkend gevoel op de borst, trage beweging van het voedsel door de darmen (ileus), ontsteking van
de alvleesklier, misselijkheid (braken), indigestie, constipatie, geïrriteerde maag (irritaties maag-
darmkanaal), droge mond, zweren, anorexie, jeuk of netelroos, haaruitval, verminderde nierfunctie,
nierfalen, verhoogde zweetproductie, hoog gehalte aan eiwitten in uw urine (gemeten in een test),
spierkrampen, algemeen onwel gevoel (malaise), hoge temperatuur (koorts), lage bloedsuikerspiegel
of natrium, hoog niveau van bloed ureum (allen gemeten in een bloedonderzoek), blozen,
onregelmatige hartslag (hartkloppingen), draaierigheid, oorsuizen (tinnitus), impotentie.
Zelden (bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
Veranderingen in bloedwaarden, zoals een verlaagd aantal witte bloedcellen, beenmergdepressie, auto-
immuunziekten, vreemde dromen of slaapproblemen, 'fenomeen van Raynaud' (waarbij handen en
voeten erg koud en wit kunnen worden vanwege de lage bloedstroom), ontsteking van uw neus,
longontsteking, leverproblemen zoals verminderde leverfunctie, ontsteking van uw lever, geelzucht
(gele verkleuring van de huid of ogen), hogere niveaus van leverenzym of bilirubine (gemeten in een
bloedonderzoek), erythema multiforme (rode vlekken van verschillende vormen op de huid), Stevens-
Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse (een ernstige huidaandoening waarbij je roodheid
en schilfering van de huid, blaarvorming of rauwe zweren of het losraken van de bovenste laag van de
huid van de onderste lagen), dermatitis exfoliativa/erytrodermie (ernstige huiduitslag met afschilfering
of verlies van de huid), pemphigus (met vocht gevulde blaasjes op de huid), lagere hoeveelheid
geproduceerde urine, vergroting van de borstklieren bij mannen (gynaecomastie), gezwollen klieren in
de nek, oksel of lies, ophoping van vocht of andere stoffen in de longen (gezien op röntgenfoto),
ontsteking van de wangen, tandvlees, tong, lippen, keel.
Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
Zwelling in uw darmen (intestinaal angio-oedeem).
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
Lercanidipine
Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u
optreedt, informeer uw arts dan onmiddellijk:
Zelden (bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
Angina pectoris (pijn op de borst als gevolg van gebrek aan bloed naar uw hart), allergische reacties
(de symptomen omvatten jeuk, huiduitslag en urticaria), flauwvallen.
Bij patiënten met een reeds bestaande angina pectoris kan de frequentie, duur of ernst van de aanvallen
toenemen met de groep geneesmiddelen waartoe lercanidipine behoort. Geïsoleerde gevallen van een
hartaanval kunnen waargenomen worden.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (bij minder dan 1 op 10 patiënten): hoofdpijn, snellere hartslag, gevoel van een snelle of
onregelmatige hartslag (palpitaties), plots rood worden van het gezicht, nek of bovenlichaam
(flushing), opzwellen van de enkel.
Soms (bij minder dan 1 op 100 patiënten): duizeligheid, daling van de bloeddruk, brandend maagzuur,
misselijkheid, maagpijn, huiduitslag, jeuk, spierpijn, het produceren van grote hoeveelheden urine,
zich zwak of moe voelen.
Zelden (bij minder dan 1 op 1.000 patiënten): slaperigheid, braken, diarree, netelroos, vaker moeten
plassen, pijn aan de borst.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): zwelling van het
tandvlees, veranderingen in de leverfunctie (opgespoord door bloedonderzoek), troebele vloeistof (bij
het uitvoeren van dialyse via een buisje in uw buik), zwelling van uw gezicht, lip, tong of keel die
moeilijkheden met ademhalen of slikken kan veroorzaken.
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking vaststelt die niet in deze
bijsluiter staat, raadpleeg dan uw arts of apotheker. U kunt uw arts of apotheker naar meer informatie
vragen over bijwerkingen. Beide hebben een meer volledige lijst van bijwerkingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
Hoe bewaart u Lercaprel
Hou dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik Lercaprel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die staat vermeld op de
blisterverpakking en de doos na "EXP". De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht. Bewaren beneden
25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de
bescherming van het milieu.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lercaprel?
De werkzame stoffen zijn enalapril maleaat en lercanidipine hydrochloride.
Elke filmomhulde tablet bevat: 10 mg enalaprilmaleaat (gelijkwaardig aan 7,64 mg enalapril) en
10 mg lercanidipine hydrochloride (gelijkwaardig aan 9,44 mg lercanidipine).
De andere stoffen zijn:
Kern: lactose monohydraat, microkristallijn cellulose, natriumzetmeel glycolaat, povidone K30,
natriumwaterstofcarbonaat, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: hypromellose 5 cP, titaniumdioxide (E171), talk, macrogol 6000.
Hoe ziet Lercaprel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lercaprel 10 mg/10 mg tabletten zijn witte, cirkelvormige, biconvexe filmomhulde tabletten van 8,5
mm.
Lercaprel 10 mg/10 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 en 100
tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Recordati Ireland Limited
Raheens East
Ringaskiddy Co. Cork
Ierland
Fabrikant
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
I-20148 Milaan
Italië
of
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de'Stampi
I-20089 Rozzano
Italië
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl
Recordati BVBA
Burg. E. Demunterlaan 5/4
1090 Jette
België
Nummer van de vergunning
BE325385
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende benamingen:
België
LERCAPREL
Bulgarije
RENOVIA ACE
Duitsland
ZANERIL
Estland
LERCAPIN ACE
Frankrijk
LERCAPRESS
Griekenland
ZANERIL
Hongarije
LERCAPREL
Italië
LERCAPREL
Letland
LERCAPIN ACE
Litouwen
LERCAPIN ACE
Oostenrijk
LERCAPREL
Polen
CORIPREN
Portugal
ZANITEK
Roemenië
CORIPREN
Slovenië
LERCAPRESSECOMB
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2020.
Lercaprel 10 mg/10 mg - PIL - nl