Latanoprost infarama 50 µg/ml

Latanoprost Infarama 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor
éénmalig gebruik
Latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er
staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of de arts die uw kind
behandelt, uw apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw
kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u of uw kind.
- Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Latanoprost Infarama en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Latanoprost Infarama niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Latanoprost Infarama?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Latanoprost Infarama?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Latanoprost Infarama en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latanoprost Infarama bevat latanoprost en behoort tot een groep van geneesmiddelen die
prostaglandineanalogen worden genoemd. Latanoprost Infarama bevordert de natuurlijke
afvoer van vloeistof vanuit het oog naar de bloedbaan.
Latanoprost Infarama wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
open-
kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie te behandelen. Beide aandoeningen houden
verband met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen
aantasten.
Latanoprost Infarama wordt ook gebruikt voor de behandeling van verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen en baby's van alle leeftijden.
2.
Wanneer mag u Latanoprost Infarama niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Latanoprost Infarama kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(inclusief bejaarde personen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18
Wanneer mag u Latanoprost Infarama niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Latanoprost Infarama?
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of
verpleegkundige voordat u Latanoprost Infarama gebruikt:
Als u of uw kind een oogoperatie moet of heeft ondergaan (inclusief een
cataractoperatie).
Als u of uw kind oogproblemen heeft (zoals oogpijn, -irritatie of -ontsteking, troebel
zicht).
Als u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind lijdt aan een ernstige vorm van astma of de astma niet onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Latanoprost Infarama
gebruiken, maar volg de instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3.
Als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u of uw kind naast Latanoprost Infarama nog andere geneesmiddelen, heeft u dat
kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of
de arts die uw kind behandelt, of uw apotheker.
Latanoprost Infarama kan met andere geneesmiddelen interageren en daarom wordt het
gebruik van twee of meer prostaglandinen, prostaglandineanalogen of
prostaglandinederivaten niet aanbevolen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Latanoprost Infarama mag niet tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding
worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Latanoprost Infarama gebruikt, kunt u gedurende korte tijd een troebel zicht hebben.
Als dit gebeurt,
mag u niet rijden en geen gereedschap of machines gebruiken totdat uw
zicht opnieuw helder is.
3.
Hoe gebruikt u Latanoprost Infarama?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt, of uw
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of de arts die uw kind behandelt, of uw apotheker.
De gebruikelijke dosis voor volwassenen (inclusief bejaarde personen) en kinderen is 1
druppel in het (de) aangetaste oog (ogen) één keer per dag. Het beste tijdstip om dit te doen is
`s avonds.
Gebruik Latanoprost Infarama niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen het
effect van de behandeling kan afnemen.
Gebruik Latanoprost Infarama zoals voorgeschreven door uw arts of de arts die uw kind
behandelt totdat deze zegt ermee te stoppen.
Dragers van contactlenzen
Als u of uw kind contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen voordat u Latanoprost Infarama
gebruikt. Nadat u Latanoprost Infarama heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voordat u
de contactlenzen terug inzet.
Gebruiksaanwijzing:
1.
Was uw handen en ga comfortabel staan of zitten.
2.
Draai de dop van de verpakking voor éénmalig gebruik.
3.
Gebruik uw vinger om voorzichtig het onderste ooglid van het aangedane oog naar
beneden te trekken.
4.
Plaats de top van de verpakking voor éénmalig gebruik dicht bij, maar niet tegen het
oog.
5.
Druk de verpakking voor éénmalig gebruik voorzichtig wat in zodat er slechts één
druppel in uw oog valt. Laat dan het onderste ooglid los.
6.
Sluit het aangedane oog en druk met uw vinger tegen de ooghoek bij de neus.
Gedurende 1 minuut zo houden.
7.
Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u gezegd heeft dit te doen.
8.
Gooi de verpakking voor éénmalig gebruik weg.
Wat u moet doen als u naast Latanoprost Infarama ook nog andere oogdruppels
gebruikt?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost Infarama en de toediening
van andere oogdruppels.
Heeft u te veel van Latanoprost Infarama gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kunt u enige lichte irritatie in het oog voelen en
uw ogen kunnen tranen en rood worden. Dit gaat gewoonlijk voorbij, maar raadpleeg uw arts
of de arts die uw kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Indien u of uw kind Latanoprost Infarama per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten Latanoprost Infarama te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Latanoprost Infarama
Spreek met uw arts of de arts die uw kind behandelt indien u met Latanoprost Infarama wilt
stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van latanoprost optraden, zijn de volgende:

Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op 10 mensen optreden
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een grotere hoeveelheid bruin pigment
in het gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen in gemengde kleuren
(blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin) hebt, zult u waarschijnlijk sneller deze
wijziging zien dan als u ogen in één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt.
Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen, maar ze
worden over het algemeen binnen de 8 eerste maanden van de behandeling gezien. De
verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u Latanoprost Infarama in
een enkel oog gebruikt. Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring met geen problemen
geassocieerd. Na het stoppen van de behandeling met Latanoprost Infarama neemt de
oogverkleuring niet toe.
Roodheid van het oog.
Oogirritatie (een branderig, korrelig, jeukend, stekend gevoel of het gevoel dat er iets in
het oog zit). Als u oogirritatie ondervindt die ernstig genoeg is om uw ogen overmatig te
laten tranen of om u te laten overwegen met dit geneesmiddel te stoppen, praat dan zo
snel mogelijk (binnen een week) met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Mogelijk
moet uw behandeling worden herzien om te verzekeren dat u passende behandeling voor
uw aandoening blijft krijgen.
Geleidelijke verandering van wimpers van het behandelde oog en donshaar rond het
behandelde oog, meestal gezien bij personen van Japanse afkomst. Deze veranderingen
omvatten een verkleuring (verdonkering), een verlenging, een verdikking en een toename
van het aantal wimpers.

Vaak: kunnen bij hoogstens 1 op 10 mensen optreden

Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis),
oogpijn en lichtgevoeligheid (fotofobie).

Soms: kunnen bij hoogstens 1 op 100 mensen optreden

Zwelling van het ooglid, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak
(keratitis), troebel zicht en bindvliesontsteking (conjunctivitis).
Huiduitslag.
Misselijkheid.
Overgeven.

Zelden: kunnen bij hoogstens 1 op 1.000 mensen optreden
Ontsteking van de iris, het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis); zwelling van het
netvlies (macula-oedeem), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het
oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte
oogwimpers of een extra rij oogwimpers.
Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.
Astma, verergering van astma en ademnood (dyspneu).

Zeer zelden: kunnen bij hoogstens 1 op 10.000 mensen optreden

Verergering van hartkramp (angina pectoris) bij patiënten die ook een hartziekte hebben,
pijn op de borst, voorkomen van ingevallen ogen (verdieping van de oogplooi).
In zeer zeldzame gevallen hebben sommige patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het
hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende,
jeukende neus en koorts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
B-1210 Brussel
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Latanoprost Infarama ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de koelkast (2°C ­ 8°C); na opening van het zakje: Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als
u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier
vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Latanoprost Infarama?
- De werkzame stof in dit middel is 50 microgram/ml latanoprost.
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, watervrij
dinatriumfosfaat, natriumchloride, water voor injectie.
Hoe ziet Latanoprost Infarama eruit en wat zit er in een verpakking?
Latanoprost Infarama is een heldere, kleurloze, steriele oogdruppels, oplossing in
verpakkingen voor éénmalig gebruik. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat 0,2 ml
oogdruppels.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Infarama
Ringlaan 39
1853 Strombeek-Bever
België
Fabrikant:
Genetic S.p.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italië
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE588622
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.